1、- PAGE 52 - PAGE 51 -上海市計劃生育技術(shù)服務(wù)規(guī)范第一部分 總則一、為進一步強化和規(guī)范本市計劃生育技術(shù)服務(wù)工作，依據(jù)中華人民共和國母嬰保健法（2017年修正）、中華人民共和國人口與計劃生育法（2015年修正）、計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例上海市母嬰保健條例上海市人口與計劃生育條例等法律、法規(guī)、規(guī)章，以及原衛(wèi)生部常用計劃生育技術(shù)常規(guī)（衛(wèi)基婦發(fā)200332 號）、中華醫(yī)學會臨床診療指南與技術(shù)操作規(guī)范（計劃生育分冊）（2017修訂版）和關(guān)于印發(fā)人工流產(chǎn)后避孕服務(wù)規(guī)范（2018版）的通知（國衛(wèi)辦婦幼發(fā)201817號）等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本規(guī)范。二、依法規(guī)范提供計劃生育技術(shù)服務(wù)，

2、可以確保技術(shù)服務(wù)質(zhì)量，保障公民享有獲得安全適宜的計劃生育技術(shù)服務(wù)、免費獲取基本避孕藥具和知情選擇避孕方法的權(quán)利。實行有計劃的生育，促進生殖健康。三、提供計劃生育技術(shù)服務(wù)的各級各類醫(yī)療保健機構(gòu)及其人員應當遵循法律、法規(guī)及本規(guī)范的相關(guān)規(guī)定開展計劃生育技術(shù)服務(wù)工作。第二部分 機構(gòu)與職責一、婦幼保健專業(yè)機構(gòu)市、區(qū)兩級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)在同級衛(wèi)生健康行政部門的領(lǐng)導下，指導轄區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療保健機構(gòu)貫徹執(zhí)行服務(wù)規(guī)范，并建立健全各項規(guī)章制度，履行以下職責：（一）業(yè)務(wù)技術(shù)指導組織專家對轄區(qū)內(nèi)計劃生育技術(shù)服務(wù)進行技術(shù)指導；開展多種形式的專業(yè)培訓，提高專業(yè)隊伍的業(yè)務(wù)水平。（二）質(zhì)量督導評估定期對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療保健機構(gòu)的

3、計劃生育技術(shù)服務(wù)工作進行質(zhì)量檢查與督導；開展計劃生育手術(shù)并發(fā)癥的管理和評審。（三）健康教育和健康促進制定健康教育工作要求，通過培訓師資、開發(fā)健康教育材料、舉辦多種形式的活動等，提高群眾自覺實行計劃生育的意識和能力。針對人流對象等重點人群，指導開展落實常規(guī)避孕措施等干預行動，切實保障育齡女性生殖健康。（四）信息管理通過信息系統(tǒng)、月（季、年)度報表、報表匯審會等形式，收集、匯總、審核和分析轄區(qū)醫(yī)療保健機構(gòu)計劃生育技術(shù)服務(wù)信息，定期向同級衛(wèi)生健康行政部門匯報。同時，對轄區(qū)信息報告的質(zhì)量進行監(jiān)測評估和質(zhì)量檢查。（五）調(diào)查研究針對計劃生育技術(shù)服務(wù)中出現(xiàn)的新情況和新問題開展調(diào)查研究，組織開展適宜技術(shù)推廣及

4、使用的流行病學和臨床研究。二、各級各類醫(yī)療機構(gòu)（一）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心計劃生育技術(shù)指導是社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的重要職能之一，各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心應當向居（村）民提供基本計劃生育技術(shù)服務(wù)與計劃生育/生殖健康咨詢指導，提供免費基本避孕藥具，做好免費避孕藥具的收發(fā)與存儲管理，并通過門診、上門服務(wù)、電話、新媒體等形式隨訪服務(wù)對象使用避孕方法后的情況，處理使用中發(fā)生的各類不良反應，必要時提供轉(zhuǎn)介服務(wù)。(二) 開展計劃生育手術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu)1.應符合本市及所在區(qū)域母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)設(shè)置規(guī)劃。機構(gòu)內(nèi)應設(shè)有婦（產(chǎn)）科，并配有相應的專業(yè)技術(shù)人員和相關(guān)醫(yī)技科室。開展輸精管結(jié)扎術(shù)、輸精管吻合術(shù)的機構(gòu)，應設(shè)有泌尿外科。

5、開展宮腔鏡下取出宮內(nèi)節(jié)育器術(shù)和麻醉鎮(zhèn)痛下計劃生育手術(shù)的機構(gòu)，應為二級（或相當于二級）及以上醫(yī)療機構(gòu)，并設(shè)有婦科病房或計劃生育病房。開展宮腔鏡下取出宮內(nèi)節(jié)育器術(shù)的機構(gòu)，應通過婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應用備案，并辦理婦科內(nèi)鏡醫(yī)療技術(shù)登記。 2.應嚴格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定以及本規(guī)范的各項規(guī)定，在核準范圍內(nèi)開展各項技術(shù)服務(wù)，并接受市、區(qū)兩級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導和質(zhì)量管理。3.由取得母嬰保健專項技術(shù)考核合格證書（節(jié)育手術(shù)和終止妊娠技術(shù)）的婦產(chǎn)科醫(yī)師從事節(jié)育手術(shù)和終止妊娠技術(shù)服務(wù)工作，由經(jīng)過專業(yè)培訓的醫(yī)護人員從事計劃生育/生殖健康咨詢指導工作。對人流對象開展宣傳教育，引導人流對象落實常規(guī)避

6、孕措施，減少重復人流。（三）其他醫(yī)療機構(gòu)其他各類設(shè)有婦（產(chǎn)）科和泌尿外科的醫(yī)療機構(gòu)應開展關(guān)于計劃生育和生殖健康的科普宣傳、教育和咨詢。未經(jīng)許可開展計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，不得開展相關(guān)手術(shù)。本市任何醫(yī)療保健機構(gòu)和個人不得施行妊娠超過27周（或胎兒雙頂徑6.5cm）的終止妊娠手術(shù)。三、計劃生育藥具管理部門（一）市計劃生育藥具管理中心受市衛(wèi)生健康行政部門委托，根據(jù)有關(guān)要求，主要承擔：組織研究免費避孕藥具項目中長期發(fā)展規(guī)劃，參與管理制度、服務(wù)規(guī)范和標準等的擬訂；組織實施本市免費避孕藥具需求計劃的擬定、政府采購、經(jīng)費使用、儲運管理、質(zhì)量監(jiān)控、發(fā)放服務(wù)、信息化建設(shè)與保障等工作；指導各區(qū)免費避孕藥具管理

7、機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；組織開展全市免費避孕藥具服務(wù)管理考核工作；組織實施免費避孕藥具項目業(yè)務(wù)培訓和避孕藥具、生殖健康、艾滋病防治等知識的科普宣傳；組織實施有關(guān)的國內(nèi)與國際交流合作；完成國家及本市主管部門部署的其他任務(wù)。（二）各區(qū)人口計生指導中心承擔本轄區(qū)免費避孕藥具項目服務(wù)和管理工作。主要包括：宣傳、貫徹、執(zhí)行免費避孕藥具項目管理的政策要求；開展免費避孕藥具、生殖健康、艾滋病防治等知識的科普宣教；統(tǒng)計、編制、報送本轄區(qū)的免費避孕藥具年度需求計劃；擬定本區(qū)免費避孕藥具項目管理制度和規(guī)范；編制本區(qū)免費避孕藥具項目經(jīng)費年度預算和決算；承擔本區(qū)免費避孕藥具項目經(jīng)費使用、需求計劃執(zhí)行、存儲調(diào)撥、質(zhì)量管理、發(fā)放

8、服務(wù)、信息統(tǒng)計等工作；指導基層免費避孕藥具項目服務(wù)與管理工作；對基層免費避孕藥具項目的服務(wù)與管理人員進行考核、培訓；完成上級主管部門安排的其他任務(wù)。（三）各街道（鎮(zhèn)、鄉(xiāng)）負責編制轄區(qū)內(nèi)免費避孕藥具的年度需求和發(fā)放計劃；承擔免費避孕藥具日常管理和發(fā)放服務(wù)等工作；組織開展免費避孕藥具、生殖健康、艾滋病防治等知識的科普宣教；為育齡人群提供免費避孕藥具，指導避孕藥具的使用和隨訪服務(wù)；完成上級主管部門安排的其他任務(wù)。（四）各居（村）委為育齡人群提供免費避孕藥具，開展免費避孕藥具、生殖健康、艾滋病防治等知識的科普宣教。第三部分 計劃生育技術(shù)服務(wù)計劃生育技術(shù)服務(wù)工作包括：計劃生育/生殖健康科普宣傳、健康教育

9、及咨詢；免費提供基本避孕藥具及相關(guān)指導、咨詢和隨訪；節(jié)育和終止妊娠技術(shù)、輸卵（精）管吻合術(shù)的醫(yī)學檢查和手術(shù)；對已經(jīng)施行避孕、節(jié)育手術(shù)者的相關(guān)咨詢及隨訪；手術(shù)并發(fā)癥和藥具不良反應的診斷、治療；以及衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他服務(wù)項目。一、計劃生育技術(shù)服務(wù)內(nèi)容（一）科普宣傳及健康教育各級醫(yī)療機構(gòu)，特別是社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，應將計劃生育和生殖健康的宣傳教育納入常規(guī)工作。市、區(qū)婦幼保健專業(yè)機構(gòu)可與相關(guān)部門和機構(gòu)合作，面向社區(qū)、學校、企事業(yè)單位等開展計劃生育的專題宣傳、健康教育及咨詢。（二）計劃生育/生殖健康咨詢指導提供計劃生育/生殖健康的咨詢與指導是計劃生育技術(shù)服務(wù)的基本內(nèi)容，應當貫穿于服務(wù)的各個環(huán)節(jié)。1

10、.服務(wù)提供者應充分利用各種工作契機，因地制宜開展咨詢與指導。2.服務(wù)提供者應遵循尊重信任、坦誠共情、暢言守密、善聽詳解、和諧互動的咨詢原則，以服務(wù)對象的需求為中心，充分了解其需求、困惑和擔心，提供完整、準確、適宜的避孕方法信息（包括避孕原理、適應證和禁忌證、使用方法、可能發(fā)生的副反應、獲得途徑等）的基礎(chǔ)上，幫助服務(wù)對象及其性伴根據(jù)其具體情況，知情選擇適宜的避孕節(jié)育方法。3.為服務(wù)對象提供避孕節(jié)育咨詢時，應特別關(guān)注重點人群，如未婚性活躍人群、產(chǎn)后夫婦、人工流產(chǎn)后婦女以及希望更換避孕措施者，對有性傳播性感染（疾?。╋L險的重點人群更應提供雙重保護指導。4.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心應逐步將對轄區(qū)服務(wù)對象的計劃

11、生育指導和管理納入居民健康檔案管理范疇，便于跟蹤隨訪，并及時補充避孕藥具供應。（三）計劃生育手術(shù)服務(wù)1.門診診療服務(wù)（1）可在門診進行的手術(shù)包括：宮內(nèi)節(jié)育器放置（取出）術(shù)、皮下埋植避孕劑放置（取出）術(shù)、孕10周內(nèi)負壓吸引術(shù)、輸精管絕育術(shù)。（2）藥物終止早期妊娠（10周）應在具備急救條件（如急診刮宮、輸血輸液等）的二級（或相當二級）及以上醫(yī)療機構(gòu)門診中開展，并設(shè)置藥物流產(chǎn)觀察室，由專人按常規(guī)進行藥物流產(chǎn)對象的接納、觀察與隨訪。（3）對受術(shù)者通過病史詢問和檢查，嚴格掌握適應證和禁忌證，篩查手術(shù)高危因素，按常規(guī)要求做好術(shù)前準備，規(guī)范書寫病歷（要求見附件1）。凡遇疑難高危對象，應及時收入病房。（4）對

12、所有人工流產(chǎn)手術(shù)對象，術(shù)前按規(guī)定查驗身份信息，并在手術(shù)知情同意書上注明身份證號。（5）按常規(guī)要求對計劃生育手術(shù)對象進行術(shù)后隨訪，診治和處理手術(shù)并發(fā)癥及避孕措施使用后的不良反應。2.病房診療服務(wù)（1）應住院進行的計劃生育手術(shù)包括：各種方法終止10周妊娠、輸卵管絕育術(shù)、輸卵管吻合術(shù)、輸精管吻合術(shù)、其他疑難高危手術(shù)。（2）中期妊娠引產(chǎn)應在二級或相當于二級及以上、有助產(chǎn)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)按常規(guī)要求開展，術(shù)前應查驗受術(shù)者的身份證、相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)出具的建議引產(chǎn)的醫(yī)學證明或衛(wèi)生健康部門的相關(guān)證明或承諾書，并將身份證復印件、相關(guān)證明和（或）承諾書原件存留在住院病歷中。引產(chǎn)對象臨產(chǎn)后應由專人觀察處理，并如實做好記錄

13、。引產(chǎn)胎兒應按醫(yī)療廢物管理條例規(guī)定處理。（3）因醫(yī)學原因需要選擇性別的人工終止妊娠，必須由有資質(zhì)的產(chǎn)前診斷中心出具相關(guān)醫(yī)學證明并實施。（4）輸卵管吻合術(shù)或輸精管吻合術(shù)應在三級醫(yī)療機構(gòu)中施行。符合再生育條件的受術(shù)者夫婦應提供身份證、結(jié)婚證和戶籍所在地的區(qū)級衛(wèi)生健康行政管理部門的再生育告知書/證明，上述身份證和結(jié)婚證的復印件及再生育告知書/證明原件或復印件應保留于住院病歷中。（5）住院病歷應符合病歷書寫基本規(guī)范要求。中期妊娠引產(chǎn)給藥記錄、觀察記錄、分娩記錄、產(chǎn)后記錄、清宮手術(shù)記錄等按市級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)所制定的專用記錄表（見附件2）填寫。3.人工流產(chǎn)后避孕服務(wù)流產(chǎn)前后應圍繞“計劃生育服務(wù)”的主題，

14、構(gòu)建全面整體的人工流產(chǎn)后計劃生育服務(wù)，涉及術(shù)前初診、手術(shù)當日和術(shù)后隨訪環(huán)節(jié)，包括健康教育服務(wù)、流產(chǎn)后咨詢服務(wù)、指導人工流產(chǎn)后即時落實高效避孕措施，以及流產(chǎn)后隨訪服務(wù)四個內(nèi)容（見附件3）。（1）術(shù)前初診：接診醫(yī)生或?qū)Ｂ氉稍冏o士在完善常規(guī)的術(shù)前檢查同時，應提供一對一咨詢服務(wù)，篩查和甄別服務(wù)對象是否具有重復人工流產(chǎn)的高風險因素（見附件4），有針對性地向服務(wù)對象和/或性伴提供人工流產(chǎn)、避孕節(jié)育相關(guān)知識和咨詢，填寫人工流產(chǎn)后計劃生育服務(wù)術(shù)前咨詢記錄表（見附件5），并指導服務(wù)對象術(shù)前選定術(shù)后宜采用的高效避孕方法（見附件6、7），鼓勵使用長效避孕方法。人工流產(chǎn)后2年內(nèi)無生育計劃的服務(wù)對象，首選長效可逆的避孕

15、方法，包括宮內(nèi)節(jié)育器、皮下埋植劑、長效避孕針。2年內(nèi)有生育計劃的服務(wù)對象，可指導采用復方短效口服避孕藥、長效避孕針或避孕套。（2）手術(shù)當日：服務(wù)對象簽署人工流產(chǎn)后計劃生育服務(wù)知情同意書（見附件8）。根據(jù)術(shù)前咨詢結(jié)果和術(shù)中具體情況，按照自愿原則，對選擇宮內(nèi)節(jié)育器和皮下埋植劑長效可逆避孕措施的婦女，排除禁忌證后可即時落實，并發(fā)放健康處方。（3）術(shù)后隨訪：人工流產(chǎn)術(shù)后1個月，對返院復診的服務(wù)對象進行首次隨訪，開展一對一咨詢，了解其在人工流產(chǎn)后身體及月經(jīng)恢復情況，評估避孕方法的使用情況，并填寫人工流產(chǎn)后計劃生育服務(wù)首次（1個月）隨訪登記表（見附件9）。在實施人工流產(chǎn)術(shù)后3個月，針對服務(wù)對象進行第2次隨

16、訪，并填表記錄（見附件10）。有條件的機構(gòu)可在實施人工流產(chǎn)術(shù)后6個月和12個月，針對存在重復人工流產(chǎn)高風險因素的人群進行第3次、第4次隨訪。二、場所及設(shè)備基本要求（一）宣傳教育場所可利用候診區(qū)或其他相對獨立、封閉的區(qū)域，有條件的機構(gòu)可以設(shè)立專用的宣教室。開展宣傳教育的場所應當環(huán)境安靜、溫度適宜、座椅舒適，配備投影或視頻播放設(shè)備，備有宣教展板，放置避孕藥具展示柜和/或自助領(lǐng)取設(shè)備，有明確的免費提供避孕藥具宣傳指引以及可供發(fā)放的健康教育折頁。（二）計劃生育咨詢室1.因地制宜設(shè)立，房間獨立（也可設(shè)在一人一診室的診療室內(nèi)）、溫馨、安靜，能夠保護咨詢對象的隱私，有室溫控制設(shè)備。有條件的機構(gòu)可將咨詢室設(shè)在

17、方便對象的伴侶或配偶同時接受咨詢指導的場所。2.配備一桌三椅，咨詢醫(yī)生座椅應與咨詢對象的座椅同等配置，并配置計劃生育咨詢相關(guān)設(shè)施，如宣傳版面、健康教育折頁、男女生殖器模型、避孕藥具樣品柜、常用的免費避孕藥具等。3.避孕藥具樣品柜應備齊不少于三種常用的宮內(nèi)節(jié)育器、不少于三種常用的口服避孕藥，包括免費和自費，以及避孕針、皮下埋植避孕劑、避孕套、避孕栓等避孕藥具樣品。樣品柜中藥具應處于外觀完好狀態(tài)，打開包裝，標注品名。4.咨詢區(qū)域內(nèi)設(shè)有宣傳版面（墻報、視頻等）和書面宣傳材料（折頁、小冊子等），內(nèi)容包括各種避孕節(jié)育方法特點和使用注意事項、人工流產(chǎn)危害性和防治性傳播性疾病（感染）等，并經(jīng)常更新。5.設(shè)置

18、專用電話，應將電話號碼提供給服務(wù)對象，并在就診區(qū)域公示。由專人接聽提供咨詢，并用于隨訪。（三）計劃生育門診診療區(qū)域門診區(qū)域應設(shè)有診療室、檢查室。申請開展米非司酮配伍前列腺素終止早期妊娠的醫(yī)療機構(gòu)，應設(shè)門診藥物流產(chǎn)觀察室。1.診療室：應設(shè)有計劃生育診療室，配置要求同婦科門診，有醒目的“計劃生育”的標識。2.婦科檢查室：與診療室相連或相鄰，應有婦科檢查床、踏腳凳、婦科檢查用具、檢查用照明燈、陰道分泌物常規(guī)檢查用具、消毒設(shè)施、室溫控制等設(shè)備。可與婦科兼用。3.門診藥物流產(chǎn)觀察室：應鄰近門診手術(shù)區(qū)域，也可設(shè)在門診手術(shù)區(qū)域內(nèi)。觀察床位（或躺椅）數(shù)量應與服務(wù)量相適應，應設(shè)有專用廁所。配備氧氣、供氧和給氧設(shè)

19、備，配備專用搶救車或與門診手術(shù)室共用搶救車。（四）計劃生育門診手術(shù)區(qū)域門診手術(shù)區(qū)域應相對獨立，一般位于樓層的一端，面積不小于100m2，遠離外界污染源50米以上。應嚴格劃分為三區(qū)：限定區(qū)（清潔區(qū)）、半限定區(qū)（半污染區(qū)）和非限定區(qū)（污染區(qū)），并設(shè)有工作人員、服務(wù)對象、污物分別進出的通道。門診手術(shù)室入口處要有明顯的半限定區(qū)標記，進門應設(shè)換鞋處（服務(wù)對象鞋柜和醫(yī)護人員鞋柜）、更衣室（處）（服務(wù)對象更衣柜和醫(yī)護人員更衣柜）。手術(shù)室位于區(qū)域最里端，合理設(shè)置準備室（處）、洗手室（處）、休息室、污物處理室（處）等功能區(qū)，整體布局合理，流程符合消毒隔離要求，方便實際操作，急救通道暢通。1.手術(shù)室：在限定區(qū)，按

20、手術(shù)室規(guī)范要求設(shè)置。每張手術(shù)床所占用面積不小于15m2，應配備以下設(shè)施：（1）設(shè)備：手術(shù)床，腳凳，手術(shù)照明燈，手術(shù)器械臺（不小于40cm50cm），電動負壓吸引器（雙瓶），供氧設(shè)備等。開展皮下埋植避孕劑放置、取出術(shù)的，需備有擱手臂夾板及軟墊。開展宮腔鏡下取出宮內(nèi)節(jié)育器手術(shù)和麻醉鎮(zhèn)痛下節(jié)育手術(shù)和終止妊娠技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)，應增加宮腔鏡手術(shù)和（或）麻醉鎮(zhèn)痛手術(shù)所需的設(shè)備，并增加氣管插管急救包（箱）、吸痰裝置、心臟除顫器等。每個手術(shù)臺配備氧氣、供氧和給氧設(shè)備，以及生命體征監(jiān)護設(shè)備。（2）物品存放柜：按已消毒與未消毒分開放置，手術(shù)包、宮內(nèi)節(jié)育器、吸氧用具、注射和輸液用具、血壓計、聽診器、壓舌板、手電筒等各

21、類物品應分類有序擺放。各類已消毒手術(shù)包應注明名稱和有效消毒標記。（3）計劃生育手術(shù)搶救車：應配備急救藥品，包括縮宮素注射液、乳酸鈉林格注射液、羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液、腎上腺素注射液、鹽酸異丙腎上腺素注射液、硫酸阿托品注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸多巴胺注射液、重酒石酸間羥胺注射液（阿拉明）、胺碘酮注射液（可達龍）、氨茶堿注射液、去乙酰毛花苷注射液（西地蘭）、鹽酸利多卡因注射液、鹽酸普羅帕酮注射液（心律平）、氫化可的松注射液、地塞米松磷酸鈉注射液、呋塞米注射液（速尿）、多巴酚丁胺、甲腈吡酮（米力農(nóng)）、10%葡萄糖酸鈣注射液、25%葡萄糖注射液、鹽酸罌粟堿注射液等。（4）應

22、備有常用的搶救常規(guī)和操作流程,部分常規(guī)及流程需明示（如過敏性休克、陰道大出血、心肺復蘇等）。2.洗手室（處）：設(shè)在限定區(qū)內(nèi)，與手術(shù)室相鄰。洗手池大小50cm50cm35cm以上，采用非手觸式流動水洗手設(shè)施，水龍頭與洗手池臺面的距離應有35cm40cm。有冷、熱水供應，明示“洗手步驟”。3.器械及敷料準備室（處）：設(shè)在半限定區(qū)，有專用清洗器械的水槽、浸泡器械容器，配有檢查組織物的篩網(wǎng)、量杯。有器械、敷料柜和打包桌面等。如不設(shè)準備室，應配備污染器械敷料的暫時貯存設(shè)施并設(shè)置有明顯的警示標識。4.術(shù)后休息室：設(shè)在半限定區(qū)，應光線充足、通風良好，溫馨、安靜，有室溫控制設(shè)備。面積、床位應與所開展的手術(shù)量相

23、適應，床單元整潔，有避孕、節(jié)育的健康教育設(shè)施和材料，有可供發(fā)放的常用免費避孕藥具。如開展麻醉鎮(zhèn)痛下手術(shù)，須配備氧氣、供氧和給氧設(shè)備，生命體征監(jiān)護設(shè)備，吸痰裝置。5.污物處理室（處）：設(shè)在非限定區(qū)，設(shè)污物洗滌水槽、污物消毒處理用具、標本存放柜及標本固定液等。6.浴室、廁所：如手術(shù)區(qū)域內(nèi)設(shè)置，應在半限定區(qū)的外端，或位于更衣室內(nèi)。（五）病房應根據(jù)服務(wù)量設(shè)置計劃生育病房或者專用病床，應設(shè)有婦科檢查室、計劃生育手術(shù)室、產(chǎn)房（或引產(chǎn)分娩室），應備有計劃生育生殖保健宣傳版面、健康教育折頁，并提供常用免費避孕藥具。1.婦科檢查室：在病區(qū)內(nèi)，要求同門診婦科檢查室設(shè)置。2.計劃生育手術(shù)室：在產(chǎn)房區(qū)域內(nèi)或在綜合手術(shù)

24、室內(nèi)。3.引產(chǎn)分娩室：中期妊娠引產(chǎn)分娩應在產(chǎn)房。有條件的機構(gòu)可在病區(qū)內(nèi)設(shè)專用引產(chǎn)分娩室，入口處應有明顯的半限定區(qū)標志，設(shè)有換鞋、戴帽、洗手處，有待產(chǎn)床和分娩床。（六）醫(yī)技科室及其他設(shè)施應根據(jù)開展節(jié)育手術(shù)和終止妊娠技術(shù)項目的需要，設(shè)置醫(yī)學檢驗科、醫(yī)學影像科（超聲診斷專業(yè)、心電診斷專業(yè)、X線診斷專業(yè)）、病理科、供應室，有配血和輸血條件，有搶救監(jiān)護條件。三、人員及配置基本要求計劃生育技術(shù)服務(wù)提供者應有良好的服務(wù)態(tài)度和職業(yè)道德，具有合格的業(yè)務(wù)水平；嚴格遵守各項技術(shù)常規(guī)，規(guī)范操作程序；保護服務(wù)對象的權(quán)利；按核準范圍在注冊的執(zhí)業(yè)機構(gòu)內(nèi)開展服務(wù)；定期參加各類業(yè)務(wù)學習和技術(shù)培訓，并接受技術(shù)考核。（一）人員資質(zhì)

25、從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的專業(yè)人員必須是在本市取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師和護士，其中：1.從事計劃生育手術(shù)服務(wù)的人員必須持有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，其執(zhí)業(yè)類別為臨床，執(zhí)業(yè)范圍為婦產(chǎn)科、外科（僅限從事男性計劃生育手術(shù)），具有3年以上相關(guān)領(lǐng)域的臨床經(jīng)驗，并通過市級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)組織的上崗理論培訓和區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)組織的手術(shù)操作考核，獲得節(jié)育手術(shù)和終止妊娠技術(shù)項目的母嬰保健專項技術(shù)考核合格證書。男性節(jié)育手術(shù)理論培訓和操作考核由市級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)與相關(guān)機構(gòu)合作舉辦。2.從事宮腔鏡下取出宮內(nèi)節(jié)育器手術(shù)的人員，除持有節(jié)育手術(shù)和終止妊娠技術(shù)項目的母嬰保健專項技術(shù)考核合格證書外，必須經(jīng)過市衛(wèi)生健康

26、行政部門認定的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓并考核合格獲得相應資質(zhì)。3.從事計劃生育/生殖健康咨詢指導的人員必須是具有專業(yè)技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)護人員，經(jīng)過相關(guān)專業(yè)知識和咨詢技能培訓，具備良好咨詢溝通能力。（二）人員配備要求開展節(jié)育手術(shù)和終止妊娠技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，在人員配備上原則上應至少具有5名持有母嬰保健專項技術(shù)考核合格證書的醫(yī)師，并由至少具有2名副主任及以上職稱的醫(yī)師負責本機構(gòu)計劃生育手術(shù)質(zhì)量。此外，應達到以下要求：1.開展門診手術(shù)的，除需滿足上述醫(yī)師配置要求外，還需配備1名及以上巡回護士。門診手術(shù)人員要相對固定，連續(xù)在崗1年以上。2.開展宮腔鏡下取出宮內(nèi)節(jié)育器手術(shù)的，須有2名以上具有母嬰保健專項技術(shù)考

27、核合格證書并通過婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)系統(tǒng)培訓的高年資主治醫(yī)師（3年）或以上技術(shù)職稱的臨床醫(yī)師；同時一臺手術(shù)需配備2名及以上經(jīng)過宮腔鏡專業(yè)技能培訓，并掌握宮腔鏡手術(shù)護理要求的護士。3.開展麻醉鎮(zhèn)痛下節(jié)育手術(shù)和終止妊娠技術(shù)服務(wù)的，施術(shù)醫(yī)師必須具備主治醫(yī)師及以上技術(shù)職稱，還需配備具有高年住院醫(yī)師（3年）及以上職稱，并能獨立承擔全身麻醉的麻醉醫(yī)師。一臺手術(shù)配備1名及以上護士，術(shù)后休息室配備1名及以上護士。開展計劃生育/生殖健康咨詢指導的，應有12名相對固定的專職或兼職（以咨詢?yōu)橹鳎┳稍內(nèi)藛T。第四部分 質(zhì)量監(jiān)控開展計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)應嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制度，嚴格按照本標準的各項要求，在核準

28、范圍內(nèi)提供計劃生育技術(shù)服務(wù)。一、質(zhì)量評價指標根據(jù)國家要求和本市實際情況，確定以下為計劃生育技術(shù)服務(wù)質(zhì)量和效果評價指標。1.人流/出生比：通過同期（一般為一年）同地區(qū)（全市、各區(qū)）的人工流產(chǎn)例數(shù)與活產(chǎn)嬰兒數(shù)之比，了解該地區(qū)人工流產(chǎn)發(fā)生的情況。2.計劃生育手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率（/萬）：指一個統(tǒng)計年度中每萬例各類計劃生育手術(shù)中發(fā)生各種并發(fā)癥（包括死亡）的總例數(shù)?？赏ㄟ^本市計劃生育手術(shù)數(shù)量質(zhì)量報表中相關(guān)數(shù)據(jù)進行計算，也可根據(jù)不同手術(shù)類別、或不同并發(fā)癥類別分別統(tǒng)計。3.計劃生育手術(shù)死亡發(fā)生率（/萬）：指在一個統(tǒng)計年度中每萬例各類計劃生育手術(shù)中發(fā)生與手術(shù)相關(guān)的死亡總例數(shù)。4.人工流產(chǎn)后高效避孕措施即時落實率（

29、%）：指當年在該機構(gòu)接受人工流產(chǎn)術(shù)后即時采取高效避孕措施的人數(shù)/當年在某機構(gòu)接受人工流產(chǎn)術(shù)的總?cè)藬?shù)100%。5.人工流產(chǎn)后長效避孕措施及時落實率（%）：指在該機構(gòu)接受人工流產(chǎn)術(shù)后6個月內(nèi)采取長效避孕措施的人數(shù)/當年在某機構(gòu)接受人工流產(chǎn)術(shù)的總?cè)藬?shù)100%。6.人工流產(chǎn)后1個月、3個月、6個月、12個月隨訪率（%）： （1）指在該機構(gòu)接受人工流產(chǎn)術(shù)后1個月時得到隨訪的人數(shù)/在某機構(gòu)接受人工流產(chǎn)術(shù)時間大于1個月的總?cè)藬?shù)100%；（2）指在該機構(gòu)接受人工流產(chǎn)術(shù)后3個月時得到隨訪的人數(shù)/在某機構(gòu)接受人工流產(chǎn)術(shù)時間大于3個月的總?cè)藬?shù)100%；（3）指在該機構(gòu)接受人工流產(chǎn)術(shù)后6個月時得到隨訪的人數(shù)/在某機構(gòu)

30、接受人工流產(chǎn)術(shù)時間大于6個月的總?cè)藬?shù)100%；（4）指在該機構(gòu)接受人工流產(chǎn)術(shù)后12個月時得到隨訪的人數(shù)/在某機構(gòu)接受人工流產(chǎn)術(shù)時間大于12個月的總?cè)藬?shù)100%。7.人工流產(chǎn)后3個月、6個月、12個月高效避孕措施續(xù)用率（%）：（1）在該機構(gòu)接受人工流產(chǎn)術(shù)后即時采取高效避孕措施并堅持使用3個月的人數(shù)/在某機構(gòu)接受人工流產(chǎn)術(shù)時間大于3個月且術(shù)后即時采取高效避孕措施的總?cè)藬?shù)100%；（2）在該機構(gòu)接受人工流產(chǎn)術(shù)后即時采取高效避孕措施并堅持使用6個月的人數(shù)/在某機構(gòu)接受人工流產(chǎn)術(shù)時間大于6個月且術(shù)后即時采取高效避孕措施的總?cè)藬?shù)100%；（3）在該機構(gòu)接受人工流產(chǎn)術(shù)后即時采取高效避孕措施并堅持使用12個月

31、的人數(shù)/在某機構(gòu)接受人工流產(chǎn)術(shù)時間大于12個月且術(shù)后即時采取高效避孕措施的總?cè)藬?shù)100%。8.人工流產(chǎn)后6個月、12個月同機構(gòu)再次人工流產(chǎn)率（%）：（1）在該機構(gòu)接受人工流產(chǎn)術(shù)后6個月以內(nèi)再次進行人工流產(chǎn)術(shù)的人數(shù)/在某機構(gòu)接受人工流產(chǎn)術(shù)時間大于6個月的總?cè)藬?shù)100%；（2）在該機構(gòu)接受人工流產(chǎn)術(shù)后12個月以內(nèi)再次進行人工流產(chǎn)術(shù)的人數(shù)/在某機構(gòu)接受人工流產(chǎn)術(shù)時間大于12個月的總?cè)藬?shù)100%。9.人工流產(chǎn)后計劃生育避孕服務(wù)滿意度（%）：對該機構(gòu)提供人工流產(chǎn)后避孕服務(wù)表示滿意的人數(shù)/在某機構(gòu)曾經(jīng)接受人工流產(chǎn)手術(shù)并接受滿意度調(diào)查的總?cè)藬?shù)100%。二、管理制度除執(zhí)行醫(yī)院常規(guī)管理制度外，計劃生育技術(shù)服務(wù)機

32、構(gòu)還需建立健全計劃生育技術(shù)服務(wù)相關(guān)的各項管理制度。（一）高危手術(shù)管理制度開展計劃生育手術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)均應按照本規(guī)范的工作要求，制定本機構(gòu)高危手術(shù)管理制度，包括門診高危篩查、標記，疑難高危病例住院的標準，手術(shù)前、中、后重點關(guān)注的要求等。（二）計劃生育手術(shù)并發(fā)癥管理制度開展計劃生育手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應按照本規(guī)范的要求，制定本機構(gòu)計劃生育手術(shù)并發(fā)癥預防、診治及后續(xù)管理相關(guān)工作規(guī)范和流程，落實專人負責計劃生育手術(shù)并發(fā)癥的管理，并做好資料保存工作，建檔備查。（三）節(jié)育和終止妊娠手術(shù)后隨訪制度1.對接受手術(shù)的服務(wù)對象按常規(guī)隨訪。對使用長效可逆避孕方法如放置宮內(nèi)節(jié)育器或皮下埋置劑的對象，放置機構(gòu)應建立隨訪卡，

33、備有長效可逆避孕措施隨訪提醒卡（宮內(nèi)節(jié)育器隨訪卡、皮下埋置隨訪卡），發(fā)放給受術(shù)對象，定期隨訪并做好記錄，以利于到期更換與適時取出。2.特殊病例的隨訪。如手術(shù)中發(fā)現(xiàn)特殊情況，應專冊記錄手術(shù)過程、病情變化、處理經(jīng)過及結(jié)果，落實專人追蹤隨訪。（四）計劃生育藥具管理制度計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應按要求統(tǒng)一采購或領(lǐng)取計劃生育藥具，加強對各類藥具的保管與使用的管理，并不得擅自提供給未經(jīng)許可的醫(yī)療機構(gòu)及個體行醫(yī)者使用。免費的避孕藥具如宮內(nèi)節(jié)育器、皮下埋置避孕劑、口服避孕藥、避孕針、避孕套及殺精子劑等，由所在區(qū)級藥具管理機構(gòu)（指導中心）負責提供。各機構(gòu)應制定年度計劃，并與指導中心建立通暢的供貨途徑，保障臨床應用。

34、將國家免費提供的宮內(nèi)節(jié)育器、口服避孕藥等納入醫(yī)院藥品（器械）信息管理系統(tǒng)，做好避孕藥具的出入庫與使用記錄，定期做好盤點，記錄庫存種類和數(shù)量。注意各類藥具的有效期，對因過期失效、破損、變質(zhì)等原因無法正常使用的藥具，按本市有關(guān)規(guī)定妥善處置。（五）計劃生育新技術(shù)的批準與管理制度計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，如開展避孕節(jié)育的新技術(shù)（包括引進國外的技術(shù)），應按照市衛(wèi)生健康行政部門有關(guān)規(guī)定的程序執(zhí)行。三、日常質(zhì)控管理（一）醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)控各級醫(yī)療機構(gòu)應嚴格執(zhí)行各項工作規(guī)范、診療常規(guī)/指南以及各項規(guī)章制度，建立計劃生育技術(shù)服務(wù)工作自查制度，定期進行自查。1.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)。每月自查1次，主要內(nèi)容包括：各類計劃生育

35、咨詢例次數(shù)，各種避孕藥具（包括免費和自費）的發(fā)放量、發(fā)放記錄，避孕藥具的儲存情況（出入庫、庫存量及有效期），健康教育開展情況，對轄區(qū)婦女避孕措施使用的掌握情況?？刹捎貌殚喐黝愒寂_賬、隨機抽查了解重點育齡夫婦接受服務(wù)的情況等方法。2.開展計劃生育手術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)。相關(guān)科室每月專題自查、每季度全面質(zhì)控和技術(shù)服務(wù)情況質(zhì)量分析，并保存相關(guān)記錄。主要內(nèi)容包括：每月（季度）各類計劃生育手術(shù)的例數(shù)，其中高危手術(shù)的比例及高危因素分布情況，各類計劃生育手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生例數(shù)、原因及轉(zhuǎn)歸，嚴重并發(fā)癥的個案填報及評審記錄，人工流產(chǎn)術(shù)前后避孕咨詢指導率，人工流產(chǎn)術(shù)后高效避孕措施即時落實率，人工流產(chǎn)術(shù)后長效避孕措施及時

36、落實率，人工流產(chǎn)后1個月、3個月、6個月、12個月隨訪率，免費避孕藥具發(fā)放記錄、避孕藥具儲存情況（出入庫、庫存量及有效期）等。成立院級質(zhì)控小組并組織年度檢查，可采用查閱各類原始臺賬、審閱病史、人員考核等方法進行。（二）外部質(zhì)控市、區(qū)兩級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)在同級衛(wèi)生健康行政部門領(lǐng)導下，開展轄區(qū)范圍內(nèi)的計劃生育技術(shù)服務(wù)工作質(zhì)量檢查。1.市級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)每年至少1次圍繞重點內(nèi)容對醫(yī)療機構(gòu)進行計劃生育技術(shù)服務(wù)質(zhì)量抽查；區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)每年2次對轄區(qū)所有的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量進行全面檢查，并對檢查發(fā)現(xiàn)的問題跟蹤督導檢查。2.通過對各類原始臺帳的查閱，核實計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)服務(wù)數(shù)量及質(zhì)量

37、指標的基本信息。3.通過現(xiàn)場查看，了解各服務(wù)機構(gòu)必要的硬件裝備及設(shè)施，急救物品（藥品）和避孕藥具配備情況，服務(wù)流程、計劃生育手術(shù)和咨詢指導人員情況（數(shù)量及構(gòu)成、上崗資質(zhì)）；本機構(gòu)計劃生育技術(shù)服務(wù)相關(guān)制度的制定和落實情況。4.通過查閱病史、重點訪談、隨機抽考和現(xiàn)場角色扮演等方法，了解計劃生育技術(shù)服務(wù)人員業(yè)務(wù)水平、“三基”(基本理論、基本知識、基本技能)情況、市衛(wèi)生健康行政部門相關(guān)文件要求落實情況等。四、高危計劃生育手術(shù)質(zhì)量管理（一）高危手術(shù)范圍1. 放、取宮內(nèi)節(jié)育器高危手術(shù)范圍（1）年齡50歲；（2）BMI28 Kg/m2；（3）骨盆、脊柱、四肢畸形難以采取膀胱截石位手術(shù)者；（4）合并有嚴重內(nèi)、

38、外科疾病，嚴重過敏體質(zhì)； （5）生殖道畸形、子宮極度傾曲、合并盆腔腫瘤、合并子宮肌瘤、子宮腺肌病、宮頸宮體病變等，有超聲診斷依據(jù)； （6）1年內(nèi)有子宮穿孔史或陰道穹隆、宮頸管裂傷史；（7）宮頸手術(shù)史及宮腔鏡手術(shù)史；（8）術(shù)前連續(xù)服用甾體避孕藥3年以上、哺乳期內(nèi)放置宮內(nèi)節(jié)育器；（9）剖宮產(chǎn)后6個月內(nèi)和陰道分娩后3個月內(nèi)（以受孕周期的末次月經(jīng)日期計算）放置宮內(nèi)節(jié)育器；（10）絕經(jīng)1年以上取宮內(nèi)節(jié)育器；（11）取器手術(shù)失敗后再次手術(shù)；（12）節(jié)育器嵌頓、斷裂、變形、異位等造成取器困難。2. 人工流產(chǎn)高危手術(shù)范圍（1）年齡20歲或40歲；（2）BMI28 Kg/m2；（3）骨盆、脊柱、四肢畸形難以采取

39、膀胱截石位手術(shù)者；（4）合并有嚴重內(nèi)、外科疾病、嚴重過敏體質(zhì)；（5）生殖道畸形、子宮極度傾曲、合并盆腔腫瘤、合并子宮肌瘤、子宮腺肌病、宮頸宮體病變等，有超聲診斷依據(jù)； （6）有剖宮產(chǎn)史、子宮頸和子宮體手術(shù)史、宮頸管或陰道穹隆裂傷史、子宮穿孔史等； （7）流產(chǎn)次數(shù)大于3次；（8）人工流產(chǎn)手術(shù)后3個月內(nèi)（前次手術(shù)日期距該次妊娠末次月經(jīng)3個月）； （9）陰道分娩后3個月內(nèi)（以受孕周期的末次月經(jīng)日期計算）； （10）帶器妊娠； （11）哺乳期； （12）手術(shù)失敗再次手術(shù)；（13）既往伴有胎盤植入、胎盤附著部位異常和嚴重流產(chǎn)并發(fā)癥史； （14）中期妊娠合并胎盤前置、胎盤植入等其他異常情況；（15）異常妊

40、娠，例如稽留流產(chǎn)、不全流產(chǎn)、宮角妊娠、偏宮角妊娠、宮頸妊娠、剖宮產(chǎn)瘢痕部位妊娠、可疑滋養(yǎng)細胞疾病等。 (二) 高危手術(shù)管理1.應在二級及以上醫(yī)療機構(gòu)進行。 2.門診應進行高危篩查，在病歷中做好高危標記，填寫高危因素。3.術(shù)前應向受術(shù)對象及家屬說明手術(shù)難度及可能的風險，簽署手術(shù)知情同意書，并在知情同意書上填寫高危因素。4.應作為重點手術(shù)，安排適當?shù)氖中g(shù)時間，由經(jīng)驗豐富的高年資主治醫(yī)師施行手術(shù)。5.手術(shù)記錄和手術(shù)登記本應標記高危因素。6.術(shù)中嚴密觀察，術(shù)后繼續(xù)觀察2小時以上，檢查無異常后方可離開手術(shù)室。7.術(shù)后及時落實避孕措施。8.醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)自身醫(yī)療技術(shù)水平和能力制定疑難高危病例收入院手術(shù)指征

41、；疑難的高危手術(shù)應進行術(shù)前討論，做好預案，采取預防措施。五、應用宮腔鏡技術(shù)取出宮內(nèi)節(jié)育器技術(shù)質(zhì)量管理（一）實施宮腔鏡下取器手術(shù)必須使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊的宮腔鏡專業(yè)設(shè)備、耗材及藥品，嚴格執(zhí)行內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范。（二）醫(yī)療機構(gòu)應當在術(shù)前明確手術(shù)方案和預防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制定合理的治療和管理方案。1.嚴格掌握手術(shù)適應證與禁忌證。術(shù)前必須確認宮內(nèi)節(jié)育器在子宮腔的位置，是否存在有嵌頓、斷裂、移位情況。同時了解前次取器時間、手術(shù)過程、失敗原因、判斷對象手術(shù)時機是否適宜，是否存在高危因素。本次手術(shù)距前次手術(shù)至少3個月。2.實施宮腔鏡下取器手術(shù)前，應當向患者本人及其近親屬告知手術(shù)目的、手

42、術(shù)風險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并由醫(yī)生、受術(shù)對象及其近親屬共同簽署知情同意書。（三）醫(yī)療機構(gòu)應當制定手術(shù)意外搶救的應急預案，制定手術(shù)相關(guān)人員崗位職責。1.施行宮腔鏡下取器手術(shù)由手術(shù)醫(yī)生全面負責，手術(shù)醫(yī)生有責任督促相關(guān)醫(yī)護人員履行崗位職責，共同維護手術(shù)安全。2.手術(shù)中應有專職護士管理膨?qū)m裝置，及時更換膨?qū)m液，按操作規(guī)范排空空氣。另外配備巡回護士。六、應用麻醉鎮(zhèn)痛技術(shù)施行計劃生育手術(shù)質(zhì)量管理（一）實施麻醉鎮(zhèn)痛技術(shù)必須規(guī)范配備所需靜脈麻醉藥、局部麻醉藥、麻醉性鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)靜藥、肌肉松弛藥等，所配藥品均應符合國家食品藥品監(jiān)督管理局和上海市麻醉質(zhì)量控制要求的有關(guān)規(guī)定和標準。不得應用一

43、氧化氮鎮(zhèn)痛技術(shù)施行計劃生育手術(shù)。（二）醫(yī)療機構(gòu)應當制定麻醉意外搶救的應急預案，制定手術(shù)相關(guān)人員崗位職責。1.由專業(yè)麻醉醫(yī)師實施麻醉并對受術(shù)者進行術(shù)中全程監(jiān)護，保證受術(shù)者的安全和健康。2.術(shù)后由護士繼續(xù)觀察12小時，由手術(shù)醫(yī)師及麻醉醫(yī)師共同決定離院或需住院觀察。觀察期間常規(guī)吸氧，至呼吸空氣血氧飽和度95%時方可停止吸氧。七、計劃生育技術(shù)服務(wù)嚴重并發(fā)癥及死亡的報告、調(diào)查和評審（一）報告1.本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)發(fā)生的手術(shù)并發(fā)癥凡確診為嚴重計劃生育手術(shù)并發(fā)癥如繼續(xù)妊娠、臟器損傷、嚴重感染、出血（出血量500ml）等，應填寫手術(shù)并發(fā)癥個案即計劃生育手術(shù)并發(fā)癥登記表（滬衛(wèi)健統(tǒng)32表），與上海市計劃生育技術(shù)服務(wù)數(shù)量

44、和質(zhì)量情況（滬衛(wèi)健統(tǒng)29 表）同時報送所在地區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)。其他并發(fā)癥按上海市婦幼衛(wèi)生統(tǒng)計調(diào)查制度相關(guān)要求報送所在區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)，不得瞞報。區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)匯總后與上海市計劃生育技術(shù)服務(wù)數(shù)量和質(zhì)量情況同時報送市級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)。各級醫(yī)療機構(gòu)凡發(fā)生與計劃生育手術(shù)相關(guān)的重大搶救病例（出血500ml、臟器損傷、嚴重感染等），應在24小時內(nèi)報告區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)；區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)接報后，應及時通過電話或短信報告市級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)，跟蹤搶救和后續(xù)治療結(jié)局，并在48小時內(nèi)填報“上海市計劃生育手術(shù)嚴重病例報告單”（見附件11）報送至市級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)。如果人工終止妊娠過程中發(fā)生的

45、并發(fā)癥達到本市危重孕產(chǎn)婦搶救標準，應按照上海市孕產(chǎn)婦保健工作規(guī)范的相應要求和流程規(guī)范上報。2.非本醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生的手術(shù)并發(fā)癥應在給予適當治療的同時，詳細詢問原手術(shù)單位與手術(shù)情況，填寫“上海市計劃生育手術(shù)并發(fā)癥質(zhì)量反饋卡”（見附件12）報送至所在地的區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)。區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)收到反饋卡后進行分類統(tǒng)計，將信息反饋給區(qū)內(nèi)原手術(shù)機構(gòu)或轉(zhuǎn)交給原手術(shù)機構(gòu)所在的區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)。3.計劃生育手術(shù)死亡各級醫(yī)療機構(gòu)凡發(fā)生計劃生育手術(shù)死亡，應當立即向所在地的區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)報告，區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)經(jīng)確認后，立即向同級衛(wèi)生健康行政部門和市級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)報告。區(qū)衛(wèi)生健康行政部門和市婦幼保健

46、專業(yè)機構(gòu)接報后，應當立即向市衛(wèi)生健康行政部門報告。如為人工終止妊娠所致的孕產(chǎn)婦死亡，按照上海市孕產(chǎn)婦保健工作規(guī)范孕產(chǎn)婦死亡上報相應要求和流程規(guī)范上報。（二）調(diào)查當醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生計劃生育手術(shù)死亡病例，所在地的區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)在接報后，應當?shù)谝粫r間到達死亡地點進行死亡原因調(diào)查，掌握第一手資料。區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)經(jīng)調(diào)查后填寫“上海市計劃生育手術(shù)死亡報告單”（見附件13），在24小時內(nèi)以書面形式向同級衛(wèi)生健康行政部門和市婦幼保健專業(yè)機構(gòu)報告。市婦幼保健專業(yè)機構(gòu)在個案發(fā)生后1個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場調(diào)查，在調(diào)查后的2個工作日內(nèi)填寫“上海市計劃生育手術(shù)死亡報告單”，向市衛(wèi)生健康行政部門報告。調(diào)查過程中，發(fā)生

47、事件的醫(yī)療機構(gòu)應當如實提供死亡病例的相關(guān)資料。如為人工終止妊娠所致的孕產(chǎn)婦死亡，按照上海市孕產(chǎn)婦保健工作規(guī)范孕產(chǎn)婦死亡調(diào)查相應要求和流程規(guī)范處理。評審1.嚴重手術(shù)并發(fā)癥評審嚴重的計劃生育手術(shù)并發(fā)癥未導致死亡的個案，在發(fā)生后1周內(nèi)當事醫(yī)院組織院內(nèi)相關(guān)科室評審。評審結(jié)束后2個工作日內(nèi)完成計劃生育手術(shù)并發(fā)癥登記表的填報，隨同病史摘要、評審總結(jié)報告報送至所在地的區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)。區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)每季度組織專家組評審轄區(qū)內(nèi)的全部嚴重并發(fā)癥個案，將評審結(jié)果、病史摘要、評審總結(jié)報告與計劃生育手術(shù)并發(fā)癥登記表同時報送市級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)。2.嚴重并發(fā)癥評定級別級可以避免：有明顯處理不當造成嚴重并發(fā)癥。

48、級創(chuàng)造條件可以避免：限于當時醫(yī)療設(shè)備及技術(shù)水平，如經(jīng)努力可能避免嚴重并發(fā)癥。級不可避免：根據(jù)目前醫(yī)療設(shè)備及技術(shù)水平無法避免嚴重并發(fā)癥。3.死亡病例的分級評審計劃生育手術(shù)死亡病例采取院、區(qū)、市三級評審。院級評審：發(fā)生計劃生育手術(shù)死亡或主要涉及的醫(yī)療機構(gòu)，必須在事件發(fā)生后立即組織院內(nèi)評審小組進行評審，完成院級“上海市計劃生育死亡病例評審表”（見附件14-1）和評審總結(jié)報告，報送區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)。區(qū)級評審：區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)應當在事件發(fā)生后5個工作日內(nèi)組織區(qū)級評審專家進行評審，完成區(qū)級“上海市計劃生育死亡病例評審表”（見附件14-2）和評審總結(jié)報告，評審結(jié)束后立即報送同級衛(wèi)生健康行政部門和市級

49、婦幼保健專業(yè)機構(gòu)。市級評審：市級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)在收到報告后適時組織專家進行市級評審，并將市級“計劃生育死亡病例評審表”及評審總結(jié)報告在2周內(nèi)報送市衛(wèi)生健康行政部門。如為人工終止妊娠所致的孕產(chǎn)婦死亡，按照上海市孕產(chǎn)婦保健工作規(guī)范孕產(chǎn)婦死亡評審相應要求和流程規(guī)范處理。4.死亡評審要求發(fā)生計劃生育手術(shù)死亡或主要涉及的醫(yī)療機構(gòu)應當提供原始病歷（或者病歷復印件），區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)和市級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)應當向參加評審專家提供個案調(diào)查情況。評審專家組原則上由同級計劃生育專家組成員組成，死亡原因及搶救經(jīng)過涉及其他學科時，應當邀請相關(guān)學科專家參加；在邀請評審專家時，發(fā)生事件的醫(yī)療機構(gòu)和參加搶救的專家應采取

50、回避原則。所有參加評審的人員不得擅自將評審經(jīng)過與結(jié)論對外披露，最終評審結(jié)果由各級衛(wèi)生健康行政部門負責向相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)和單位反饋。5.死亡評定類別類可以避免：有明顯處理不當造成死亡。類創(chuàng)造條件可以避免：限于當時醫(yī)療設(shè)備及技術(shù)水平，如經(jīng)努力可能避免死亡。類不可避免：根據(jù)目前醫(yī)療設(shè)備及技術(shù)水平無法避免死亡。八、專業(yè)技術(shù)培訓建立健全計劃生育技術(shù)上崗理論和操作培訓及在崗繼續(xù)教育制度，針對計劃生育技術(shù)服務(wù)中重點問題或薄弱環(huán)節(jié)開展分層分類培訓，提升專業(yè)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)技能水平，提高計劃生育技術(shù)服務(wù)質(zhì)量。（一）市級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)1.根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范性文件要求，負責組織各項資質(zhì)培訓（如女性節(jié)育手術(shù)和終止妊

51、娠技術(shù)服務(wù)人員上崗理論培訓、男性輸精管結(jié)扎和吻合術(shù)上崗理論培訓等)。2.為加強計劃生育學科建設(shè)，與相關(guān)學會、學組合作，采用二、三級醫(yī)院計劃生育（分管）主任研討會、專題講座等多種形式，針對質(zhì)量檢查和評審中發(fā)現(xiàn)的問題及適宜技術(shù)推廣中的問題，開展專題培訓和繼續(xù)教育。3.組織區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)計劃生育專職管理醫(yī)生的培訓，提高其業(yè)務(wù)水平和管理能力。（二）區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)1.每年有計劃地組織開展轄區(qū)內(nèi)計劃生育技術(shù)相關(guān)業(yè)務(wù)培訓，特別要加強對轄區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)婦保人員、醫(yī)療機構(gòu)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)計劃生育咨詢指導人員的理論和咨詢技巧專業(yè)培訓，并做好相應的培訓記錄。2.積極配合市級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)，組織轄

52、區(qū)相關(guān)技術(shù)服務(wù)人員參加市級培訓活動。（三）醫(yī)療機構(gòu)應建立業(yè)務(wù)學習制度，結(jié)合日常計劃生育技術(shù)服務(wù)中遇到的疑難高危病例、計劃生育新技術(shù)和新進展，定期組織有針對性的培訓，每季度至少1次，并做好專冊記錄。第五部分信息管理一、信息采集與報表填報市、區(qū)兩級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)和各級醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全內(nèi)部統(tǒng)計管理制度，加強統(tǒng)計人員隊伍建設(shè)，明確單位信息統(tǒng)計責任人，按照本規(guī)范相關(guān)工作要求指定專人負責本機構(gòu)內(nèi)的信息收集與填報工作。（一）計劃生育手術(shù)服務(wù)相關(guān)的信息開展節(jié)育手術(shù)和終止妊娠技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，應按照質(zhì)量和信息管理及相關(guān)報告制度（本市婦幼衛(wèi)生統(tǒng)計調(diào)查制度）要求，建立各種原始記錄本冊，如宮內(nèi)節(jié)育器放置取出登

53、記本負壓吸引術(shù)登記本米非司酮配伍前列腺素終止孕49天內(nèi)妊娠登記本門診刮宮登記本病房計劃生育手術(shù)登記本特殊病例隨訪登記本計劃生育手術(shù)并發(fā)癥登記本計劃生育手術(shù)并發(fā)癥質(zhì)量反饋卡等。落實專職統(tǒng)計人員，對本機構(gòu)手術(shù)資料進行統(tǒng)計、匯總，制作上海市計劃生育手術(shù)數(shù)量和質(zhì)量情況季報表和上海市終止中期妊娠情況季報表，經(jīng)評審定為手術(shù)并發(fā)癥的，填寫計劃生育手術(shù)并發(fā)癥登記表，在每季度第一個月10日前上報所在區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)；區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)收集、審核、匯總轄區(qū)相關(guān)數(shù)據(jù)后，在每季度第一個月20日前將本區(qū)的相關(guān)計劃生育報表上報市級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)應將計劃生育/生殖健康咨詢指導相關(guān)的工作情況建立原始臺賬，如

54、計劃生育/生殖健康咨詢和隨訪記錄、（免費）避孕藥具發(fā)放記錄和咨詢記錄等，做好專冊登記。按年度匯總形成上海市醫(yī)療機構(gòu)計劃生育技術(shù)服務(wù)情況（滬衛(wèi)健統(tǒng)33表），在每年1月5日前報送至所在區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)；區(qū)婦幼所收集匯總后于每年1月10日前報送市婦幼保健專業(yè)機構(gòu)。（二）社區(qū)計劃生育服務(wù)的信息社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心應將日常社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中與計劃生育/生殖健康咨詢指導相關(guān)的工作情況建立原始臺賬，如門診計劃生育/生殖健康咨詢和隨訪記錄、（免費）避孕藥具發(fā)放記錄和咨詢記錄等，做好專冊登記。按年度匯總形成上海市醫(yī)療機構(gòu)計劃生育技術(shù)服務(wù)情況（滬衛(wèi)健統(tǒng)33表），在每年1月5日前上報至所在區(qū)級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)；區(qū)婦幼保

55、健專業(yè)機構(gòu)收集匯總后在每年1月10日前上報市婦幼保健專業(yè)機構(gòu)。二、報表會審與信息反饋市、區(qū)兩級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)應定期組織報表會審，及時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)的漏報、錯報及邏輯性錯誤，每年不定期對基層報表填報情況進行質(zhì)量考核，以提高各級統(tǒng)計報表質(zhì)量，確保區(qū)域報表的質(zhì)量。市、區(qū)兩級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)應定期分析所轄區(qū)域內(nèi)計劃生育技術(shù)服務(wù)信息的動態(tài)變化，關(guān)注數(shù)據(jù)數(shù)量和質(zhì)量的變化。結(jié)合轄區(qū)婦幼保健業(yè)務(wù)開展情況，形成每一年度數(shù)據(jù)分析報告，向基層醫(yī)療機構(gòu)和同級衛(wèi)生健康行政部門反饋相關(guān)信息，為政策制定、修訂提供科學依據(jù)。三、信息保密與數(shù)據(jù)安全市、區(qū)兩級婦幼保健專業(yè)機構(gòu)和各級醫(yī)療機構(gòu)應嚴格執(zhí)行國家有關(guān)信息保密和信息發(fā)布管理的法

56、律法規(guī)，建立健全計劃生育數(shù)據(jù)管理保密制度，對原始資料、原始報表和各類個案應裝訂保存；加強信息系統(tǒng)安全和系統(tǒng)維護，數(shù)據(jù)庫定期由專人進行備份保存。禁止無權(quán)限人員登錄、查看婦幼保健信息，不得更改內(nèi)容。禁止泄露、外借和轉(zhuǎn)移婦幼保健信息系統(tǒng)中計劃生育數(shù)據(jù)信息。對觸犯國家法律者，應承擔相應的法律責任。附件:1.門診計劃生育病歷記錄基本要求2.住院計劃生育病歷相關(guān)記錄3.人工流產(chǎn)后計劃生育服務(wù)內(nèi)容及流程4.發(fā)生重復人工流產(chǎn)高風險因素篩查表5.人工流產(chǎn)后計劃生育服務(wù) 術(shù)前咨詢記錄表6.國內(nèi)常見避孕方法概覽7.人工流產(chǎn)后即時可選擇的避孕方法介紹8.人工流產(chǎn)后計劃生育服務(wù)知情同意書9.人工流產(chǎn)后計劃生育服務(wù) 首次

57、（1個月）隨訪登記表10.人工流產(chǎn)后計劃生育服務(wù) （3個月、6個月、12個月）隨訪記錄表11.上海市計劃生育手術(shù)嚴重病例報告單12.上海市計劃生育手術(shù)并發(fā)癥質(zhì)量反饋卡13.上海市計劃生育手術(shù)死亡報告單14.上海市計劃生育死亡病例評審表（院級、區(qū)級/市級）附件1門診計劃生育病歷記錄基本要點一、初診病歷包括主訴：扼要記錄對象就診的主要目的或主要癥狀及持續(xù)時間；簡要病史：確切、簡要記錄現(xiàn)病史、月經(jīng)史、婚育史、避孕史(詢問避孕方法和使用時間)、過去史、過敏史、手術(shù)史等，并酌情記錄其他內(nèi)容；體格檢查：包括婦科檢查，婦科檢查應記錄外陰、陰道、宮頸、宮體及附件的情況；輔助檢查：根據(jù)病情需要進行，檢查項目分項

58、列出；初步診斷：識別及判斷手術(shù)的適應證、禁忌證和相關(guān)高危因素。主要診斷包括孕產(chǎn)次，計劃生育的診斷以及有關(guān)疾病的診斷，依次分別列出；高危因素：如存在高危因素應依次分別列出；處理意見：提出醫(yī)學建議，如提供避孕藥具及相關(guān)的指導和咨詢、接納手術(shù)、避孕節(jié)育措施不良反應的處理等，分別列出治療方法及藥物、復診日期及隨訪要求等。嚴格掌握手術(shù)適應證與禁忌證，在對象充分知情的情況下醫(yī)患雙方簽署手術(shù)知情同意書，并告知手術(shù)時間地點、術(shù)前需做的準備工作等；處方記錄：應明確記錄藥名、劑量及用法等；署名：醫(yī)師簽署全名。二、復診病歷記錄基本要點對復診和隨訪對象，重點記錄上次門診后的癥狀和病情變化、避孕節(jié)育方法或藥物使用情況及

59、不良反應、輔助檢查情況，著重檢查上次發(fā)現(xiàn)的陽性體征及新發(fā)現(xiàn)的體征，然后作出診斷、處理并簽名。附件2住院計劃生育病歷相關(guān)記錄中期妊娠引產(chǎn)給藥記錄姓名 年齡 歲 床號 住院號 手術(shù)日期 年 月 日 時引產(chǎn)方法： 利凡諾爾 米非司酮米索前列醇 水囊 其它術(shù)前陰道準備。 利凡諾爾：劑量 mg 用藥批號：稀釋液及量ml 給藥途徑：經(jīng)腹部羊膜腔內(nèi) 經(jīng)陰道羊膜腔外B超監(jiān)護下：是 否腹部穿刺：套針，穿刺次，抽出羊水毫升，色澤：其他：米非司酮米索前列醇 米非司酮 初次服藥時間：年月日 總劑量mg 用法：頓服 分服米索前列醇 第一次給藥時間：月日 時分用法：口服 陰道 劑量 mg 第二次給藥時間：月日時分用法：

60、口服 陰道 劑量 mg第三次給藥時間：月日 時分用法：口服 陰道 劑量 mg 總劑量mg水囊： 經(jīng)陰道宮頸：號導管，插入 cm， 注入生理鹽水（+美蘭） ml， 陰道置紗布塊 手術(shù)經(jīng)過：順利 困難 出血ml，取出水囊時間：年月日時分， 取出情況： 順利 困難 特殊情況： 手術(shù)者： 記錄者：中期妊娠引產(chǎn)觀察記錄日期時間血壓體溫脈搏宮縮出血破水胎心宮口大小簽 名中期妊娠引產(chǎn)分娩記錄宮縮開始時間： 年月日時分，破水時間： 月日時分胎兒娩出時間： 月日時分胎兒：新鮮、浸軟、 其他，身長cm，腳底長mm，胎兒性別：男 女 不詳 ，出生缺陷：無 有（具體：）胎盤娩出方式：自然、人工（滯留、出血）娩出時間：