1、潛在失效模式及后果分析2一、FMEA概述 FMEA的起源 FMEA的定義 FMEA的應用3宇宙航行阿波羅計劃60年代FMEA的起源4Apollo 1 Geplanter Start 1967 2月宇航員5 災難 1967.2.276Apollo 11 1969.7.21成功著陸了！7Apollo 計劃技術如此復雜，費用如此之高，潛在風險如此之大，對該項目提出的要求很高，結果卻很成功！8 六十年代中期美國航天工業（NASA） 的一項技術革新。 在美國質量控制協會汽車部和汽車工業集團主持下，克萊斯勒、福特和通用汽車公司對其各自有關FMEA的參考手冊、程序、報告格式和技術術語進行標準化處理，形成統一

2、的標準。FMEA的起源9FMEA的定義什么是FMEA？（a）認可并評價產品、過程中的潛在失效及該失效的后果。（b）確定能夠消除或減少潛在失效發生機會的措施。（c）整個過程文件化。FMEA是一種系統的方法，目的：10質量工具缺陷分析 產品開發和優化 生產過程規劃 航空-, 汽車-, 核工業 質保體系的組成部分FMEA的應用11 預防作用 經驗庫FMEA的作用質量是檢驗出來的質量是生產出來的質量是規劃出來的檢驗部門生產制造部門設計規劃部門質量意識三層次12二、FMEA的實施1.FMEA實施流程圖2.FMEA成功的條件3.什么情況下進行FMEA？131.如 何 進 行 FMEA？ 流 程 圖后果是什

3、么？有多么嚴重？起因是什么？發生的頻率如何？怎樣能預防和探測？探測能力有多強？采取什么措施？設計更改 過程更改 特殊控制 標準、程 序或指南的更改可能會有什么問題？功能、特性或要求是什么？142. FMEA 成 功 的 條 件適時性：在“時間之窗”關閉之前小組的努力：集體的智慧15適時性FMEA是預防性的不是反應性的應當盡量避免失效而不是等著顧客提出申訴成功實施FMEA項目的最重要因素之一16適 時 性2、產品設計和開發3、過程策劃和開發4、產品和過程確認5、批量生產1、策劃概念提出和批準項目批準樣件試生產投 產計劃和確定項目過程設計和開發驗證產品設計和開發驗證產品和過程確認反饋評定和糾正措施

4、DFMEAPFMEA系統17FMEA工作組產品工程師了解過程過程工程師了解產品設計開發FMEA小組試驗采購物流質保銷售規劃生產注：必要時請FMEA推進員協助小組工作。18 主要職責： *成立跨部門的工作小組 籌措基本設施和資料*對項目的期限、結果及進度負責 調動小組成員的工作積極性*對采取的措施進行跟蹤*確保 FMEA 文件的現實性工 作 組 組 長 / 主 持 人19負責人、專家的職責是： 協助確定項目的構成、范圍及界限 提供有關的資料、樣品、經驗等 協助進行系統描述、缺陷分析及其優化 協助選擇和實施改進措施負責人、專家FMEA推進員具有開展FMEA工作的經驗具有團隊工作推進經驗20團隊協作

5、不是找別人毛病信息、資源共享小組的努力優先選擇經驗豐富、有創新思維的人員21 在進行FMEA的各階段 所需的參考資料有：設計任務書、訂單質量特性清單功能描述標準、法律法規圖紙、工藝作業指導檢驗計劃以往的/類似的 FMEA行業信息學到的經驗：索賠、召回、 不合格品、顧客抱怨等參 考 資 料223.什么情況下 進 行 F M E A ？ 新設計、新技術或新過程。 對現有設計或過程的修改。 將現有的設計或過程用于新的環境、新的場所。23FMEA的跟蹤-驗證措施有效性采取有效的預防/糾正措施并對這些措施加以適當的跟蹤。如果沒有積極有效的預防/糾正措施，其價值將是非常有限的。責任工程師負責確保所有的建議

6、措施都得到實施或充分強調。FMEA是動態文件始終反應最新水平以及最近的相關措施，包括開始生產以后發生的措施。24三、FMEA 的分類設計FMEA過程FMEAQS9000VDA6.1系統FMEA產品系統FMEA過程系統FMEA25產品系統FMEA系統 FMEA部件FMEA子系統FMEA過程系統FMEA產品子系統FMEA過程子系統FMEA設計FMEA過程FMEA26系統FMEA 實 施 步 驟風險評價缺陷分析功能與功能結構第一步第二步第四步第三步第五步分 解輸入、輸出、內部功能失效模式RPN值采取措施優 化系統單元與系統結構27底盤系統 傳動器 失效 齒輪 失效驅動軸 失效 離合器發動機 整車 失

7、效動力系統 失效確定產品系統的結構 ：確定系統單元并說明其功能關系（結構樹/功能樹）。每一系統單元可能的失效模式。確定不同系統單元失效模式間的邏輯關系產 品 系 統 FMEA28下部件橡膠套管彈簧1筆芯總成下部咔嚓件彈簧2上部咔嚓件上部件夾頭按鈕例：圓珠筆結構29例：部件、功能分析30過程1 分過程2.2失效 機器 失效分過程2.3分過程2.1人材料環境整個過程 失效過程 2 失效生產過程系統化：將每一過程工序理解為系統單元并說明其功能關系（結構樹/功能樹）。每一系統單元可能的失效模式。確定不同系統單元失效模式間的邏輯關系過 程 系 統 FMEA法31系統FMEA設計FMEA 是產品系統FME

8、A的一個組成部分，它更深入地對構件直至構件的設計數據加以考慮。過程FMEA 是過程系統FMEA的一個組成部分，它更深入地對過程每道工序直至生產設備的設計數據加以考慮。總成：座椅、空調器模塊：車門、儀表板.32系統-FMEA 研究的是系統部件、模塊之間的接口關系和相互作用，為避免產生系統上的設計缺陷。FMEA 的種類設計-FMEA 研究的是原件、部件的設計，涉及：設計、原材料選擇、（加工和裝配）。過程 -FMEA 研究生產過程的策劃，為避免策劃、加工、裝配中的缺陷，涉及：人、機器、材料、環境、工裝模具和方法。33 對最終的項目以及與之相關的每個系統、子系統和部件都應進行評估。二、設計FMEA 設

9、計FMEA是由負責設計的工程師/小組主要采用的一種分析技術，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關的起因/機理已得到充分的考慮和說明。 FMEA以最嚴密的方式總結了設計一個部件、子系統和系統時小組的設計思想。這種系統化的方法體現了一個工程師在任何設計過程中正常經歷的思維過程，并使之規范化和文件化。34為客觀地評價設計，包括功能要求及設計方案，提供幫助。評價為生產、裝配、服務和回收要求所做的初步設計。表明潛在失效模式及其對系統和車輛運行影響已在設計和開發過程中得到了考慮。為完整和有效的設計、開發和確認項目的策劃提供更多的信息。根據潛在失效模式后果對顧客的影響，開發潛在失效模式的排序清單，從

10、而為設計改進、開發和確認試驗/分析建立一套優先控制系統。為推薦和跟蹤降低風險的措施提供一個公開的討論形式。為將來分析研究現場情況，評價設計的更改及開發更先進的設計提供參考。（如獲得的教訓）設計FMEA的主要作用35小組的努力負責設計的工程師能夠直接、主動地聯系所有有關部門的代表。這些領域應包括（但不限于）裝配、制造、設計、分析/試驗、可靠性、材料、質量、服務和供方以及負責更高或更低一層次的總成或系統、子系統或部件的設計領域。FMEA推進員來協助小組的工作是非常有益的。通常是指“最終使用者”，還應包括負責整車或更高一層總成設計的工程師/設計組以及負責生產、裝配和服務活動的生產/工藝工程師。顧 客

11、36在產品圖樣完工之前全部完成！設計FMEA最佳時段在一個設計概念最終形成之時或之前開始。在產品開發的各個階段，發生更改或獲得更多的信息時，持續予以更新。37新的設計在原設計基礎上修改應用條件或環境發生變化顧客要求或希望發生變化競爭環境、業務環境或法律環境發生變化發生實際失效什么情況進行設計FMEA？38設計FMEA原則工具實用性診斷能力材料分類符號（用于回收） 設計FMEA在體現設計意圖的同時，還有保證制造、裝配能夠實現設計意圖。并要考慮制造/裝配過程的技術的限制，例如：必要的拔模（斜度）表面處理的限制裝配空間/工具實用性鋼材淬硬性的限制公差/過程能力/性能設計FMEA還應考慮產品維護（服務

12、)及回收的技術的限制，例如：39設計FMEA的實施 設計FMEA從列出設計期望做什么和不期望做什么的清單，即設計意圖開始。 框圖說明了分析中的各項目之間的主要關系，并建立了分析的邏輯順序。 設計FMEA應從所要分析的系統、子系統或零部件的框圖開始。40框圖表格實現功能所要求的零部件、子系統零部件、子系統之間的聯接關系該框圖應伴隨FMEA的全過程共有22項內容組成框圖和表格41框圖/環境極限條件系統名稱： 閃光燈車型年： 1994年新產品FMEA識別號： XXXI10D001工作環境極限條件溫度： -20160F 耐腐蝕性：試驗規范B 振 動： 不適用沖擊： 6英尺下落 外部物質： 灰塵 濕度：

13、 0-100%可燃性：（靠近熱源的部件是什么？） 其他： 設計FMEA的框圖示例示例42 字母 = 零件 = 附著的/相連的 - = 界面，不相連 數字 = 連接方法 = 不屬于此FMEA 連接方法：1、不連接2、鉚接3、螺紋連接4、卡扣裝接5、壓緊裝接部件A.燈罩B.電池C.開關D.燈泡總成E.電極F.彈簧示例設計FMEA的框圖示例開關C極板E+燈罩A燈泡總成D電池B彈簧F-1234455返回43 表格采取的措施現行設計控制預防級別項目功能責任目標完成日期建議措施探測度 D頻度數(O)嚴重度數(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（設計FMEA）FMEA編號：頁碼：第 頁 共

14、頁編制人：FMEA日期（編制）： （修訂）設計責任：關鍵日期：系統子系統 零部件：年型/車型：主要參加人：1 87 654 3 2 9 10 11 12 13潛在失效的起因/機理14 15 16 17 18 19 20措 施 結 果RPN探測度D頻度數O嚴重度數S 21 22RPN現行設計控制探測 16例44表格說明1FMEA編號：FMEA文件編號，以便查詢、索引 2系統、子系統或零部件的名稱及編號3設計責任：整車廠、部門和小組4編制人：負責FMEA準備工作的工程師的姓名、 電話和所屬部門5年型/車型：設計所影響的預期的年型及車型867關鍵日期：FMEA初次預定完成的日期，該日期 不應超過計劃

15、的生產設計發布日期FMEA日期：編制FMEA原始稿的日期及最新修 訂日期核心小組：有權確定和/或執行任務的責任部門 和個人姓名例945系統FMEA的范圍一個系統可以看作是由各個子系統組成的。系統FMEA的焦點是要確保組成系統的各子系統間的所有接口和相互作用以及該系統與車輛其他系統和顧客的接口都要覆蓋。子系統FMEA的范圍一個子系統FMEA通常是一個大系統的組成部分。例如，前懸掛系統是底盤系統的一個組成部分。因此子系統FMEA的焦點就是確保組成子系統的各個部件間的所有的接口和相互作用都要覆蓋。部件FMEA的范圍部件FMEA通常是一個以子系統的組成部分為焦點的FMEA，例如，螺桿是前懸掛的一個部件

16、。系統FMEA系統FMEA如何展示其項目/功能/失效模式？46系統FMEA例1：接口和相互作用系 統子系統A子系統B子系統C子系統D環 境在進行系統FMEA時必須確定相關FMEA的范圍！47接 口 子系統之間通過接口直接連接 子系統A與子系統B接觸（連接），B與C接觸，A與D，且B與D接觸。環境與每一子系統相連接，這就要求在進行FMEA時要對“環境接口”加以考慮。相互作用 一個子系統的變化可能會引起另一個子系統的變化。 任何接口系統間都可能發生相互作用。交互作用還可能通過“環境”的傳遞發生在“非接觸”子系統之間。非接觸子系統之間的交互作用在預測上相對難一些，但很重要，應加以考慮。系統FMEA返

17、回48系統FMEA“樹形排列”方式展示項目、功能和失效模式，可幫助小組直觀地分析系統、子系統、和部件。在系統等級上的描述比子系統和部件等級的描述更趨于一般性（對部件的描述是最具體的）。“樹形排列”對系統、子系統和部件如下安排:項目設計目標- 功能1-等等- 功能2潛在失效模式A等等潛在失效模式B例2：項目、功能和失效模式49系統等級子系統等級部件等級設計目標：1）騎行至少3000小時無需保養，設計壽命為騎行10000小時。2 ) 適于99.5成年男子騎用，舒適便利。3 ）等等.功能： 便于使用潛在失效模式： 方向把不好用 腳踏板不好用功能： 提供可靠的交通運輸潛在失效模式： 鏈條經常斷開 需要

18、經常修理車胎自行車車架功能： 為座位支撐提供穩定的附屬物潛在失效模式： 座位支撐的結構性失效 座位支撐的過大變形功能： 提供好看的外觀潛在失效模式： 外觀（光亮度）變壞 漆皮開裂把手總成前輪總成.功能： 提供結構性支撐潛在失效模式： 結構性失效 過大變形功能： 對正確的車架幾何外形提供尺寸控制潛在失效模式： 車架安裝點的長度過長車架安裝點的長度過短功能： 為車架總成的生產方法（焊接）提供支持潛在失效模式 上部車架下前車管下后車管示例系統FMEA返回50表格說明9 填入被分析項目的名稱和其他相關信息 使用盡可能簡明的文字來說明被分析項目滿足設計意圖的功能，包括該系統運行環境（規定溫度、壓力、濕度

19、范圍、設計壽命）相關的信息。如該項目有多種功能，且有不同失效模式，應把所有功能單獨列出。例如 油箱/貯存燃料 發動機/為汽車提供動力 蓄電池/ 1.汽車起動時提供大電流 2.向用電設備提供電流 3.將發動機供給的電流存儲起來項目/功能：例5110表格說明潛在失效模式：什么是缺陷？缺 陷 = 功 能 失 效5210表格說明 列出每一個潛在失效模式。前提是這種失效可能發生，但不是一定發生。 指明工作環境 特殊環境條件下的失效模式也應當考慮。 注：應以使用規范化或技術術語來描述，不必與顧客察覺的現象相同典型的失效模式如：裂紋、粘結、打滑、信號間斷、斷裂、變形、松動、泄露、氧化、漂移、信號不足、剛性嚙

20、合、不傳輸扭矩、腐蝕、短路等。潛在失效模式：例53如 何 立 項？質量記錄、頭腦風暴法、集思廣益法排列法、投票法、8020原則魚刺圖、石川圖、4M1EFMEA例54表格說明11指失效模式對系統功能的影響，就如顧客感受的一樣。 根據（內、外）顧客可能發現或經歷的情況描述 失效后果（許多失效模式有不止一種后果） 明確說明是否會影響到安全性或與法規不符 必須考慮系統、子系統和零部件之間存在的相互 影響作用（連鎖反應）噪音、粗糙、工作不正常、不起作用、外觀不良、異味、不穩定、工作減弱、運行間歇、熱衰變、泄漏、不符合法規！潛在失效后果：例55表格說明12失效模式最嚴重的影響后果的級別。嚴重度級別數值的減

21、少只能通過修改設計來實現！定級為1 失效模式不應進行進一步的分析。嚴重度數（S）有時，高的嚴重度可以通過修改設計、使之補償或減輕失效的嚴重度結果來予以減少。例如,“癟胎”可以減輕突然爆胎的嚴重度，“安全帶”可以減輕車輛碰撞的嚴重度。例56嚴重度數（S）推薦的評價準則例57表格說明15某一失效起因/機理在設計壽命內出現的可能性 類似零部件、子系統或系統的維修史/現場經驗如何？零部件是沿用先前水平的部件、子系統或系統還是與其相類似？相對先前水平的部件、子系統或系統所做的變化有多顯著？零件是否全新？零件是否與原來有根本不同？零部件的用途有無變化？有哪些環境改變？針對該用途是否作了工程分析來估計其預期

22、的可比較的頻度數？是否采取了預防性控制措施？通過設計更改或設計過程變更（如設計檢查表、設計評審、設計導則）來預防或控制失效模式的起因/機理是可能影響降低頻度數的唯一途徑。須考慮頻度 （O）例58頻度數（O）推薦的評價準則例59表格說明16現行設計控制設計控制:為保證設計目的，在設計過程中應用的措施方法等。 * 能夠確保設計充分性的任何技術！例現行控制是指已被或正在被同樣或類似的設計所采用的那些措施(如設計評審，失效與安全設計(減壓閥），數學研究，臺架/試驗室試驗，可行性評審，樣件試驗，道路試驗，車隊試驗)。要考慮兩種類型的設計控制：預防:防止失效的起因/機理或失效模式出現，或者降低其出現的幾率

23、。探測：在項目投產之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因/機理或者失效模式。60現行設計控制如果可能，最好的途徑是采用預防控制。假如預防性控制被融入設計意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機理或探測失效模式的設計控制為基礎。例 失效模式如同疾病設計控制則象醫生采取的診斷方法（醫生喜歡采取預防措施）61表格說明17為了減小 D 值需不斷改進設計控制方法探測度是與設計控制中所列的最佳控制相關的定級數。探測度（D）現行設計控制方法檢測出失效模式的能力例62表格說明18RPN = S O DS: 嚴重度數（110）O：頻度數（110）D：探測度（1

24、10）失效模式按風險順序數排序！風險順序數（RPN）例63表格說明19根據RPN的排序，提出建議采取措施以減小風險順序數更改設計更改設計過程RPNSOD更改設計改進設計確認/驗證如沒有建議措施應填寫“無”建議措施例64建議的措施首先降低嚴重度，其次頻度，再次探測度。應考慮但不限于以下措施：修改設計幾何尺寸和/或公差修改材料規范試驗設計（尤其是存在多重或相互作用的起因時）修改試驗計劃一般實踐中，不管其RPN值多大，當嚴重度是9或10時，必須予以特別注意，以確保現行的設計控制或預防/糾正措施針對了這種風險。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會給最終用戶造成危害的情況下，都應考慮預防/糾正措施，以

25、便通過消除、減弱或控制起因來避免失效模式的產生。19例65表格說明20填入每一項建議的責任組織的名稱和個人的姓名以及目標完成日期。21采取的措施在措施實施后，填入實際措施的簡要說明以及生效日期。建議措施的責任例66焦點是持續改進！可能重新排序、重新分析。表格說明22當確定了預防/糾正措施后，估算并記錄下糾正后的嚴重度數、頻度數和探測度值的結果。計算并記錄RPN的結果。措施的結果例67FMEA負責設計的工程師應負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。FMEA文件應永遠體現最新的設計水平及最新采取的有關措施，包括生產后發生的設計更改和措施。動態文件可采用下列幾種方式來保證所關注的問題得到明確

26、并且所建議的措施得到實施。保證設計要求得到實現評審工程圖樣和規范確認這些已反映在裝配/生產文件之中跟蹤措施例68表格說明S嚴重度O頻度D 探測度是否必須采取措施？110105511111033101010在設計FMEA中，下列哪種情況必須采取措施？NONOYESNOYES69 過程FMEA是由負責制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關的起因/機理已得到充分的考慮和論述。 FMEA以最嚴密的方式總結了小組進行過程設計時的設計思想（包括根據以往的經驗和過去的錯誤，對一些項目的分析）。這種系統化的方法體現了一個工程師在任何制造策劃過程中正常經歷的

27、思維過程，并使之規范化。三、過程FMEA70過程FMEA作用：確定過程功能和要求。確定與產品和過程有關的潛在的失效模式。評價潛在失效對顧客產生的后果。確定起因，采取控制，降低頻度和提高探測度。編制潛在失效模式的分級表，建立預防糾正措施的優選體系。記錄采取的措施和措施的結果。71通常是指“最終使用者”，有時也指下游的制造或裝配關系、返修工序。設計、裝配、制造、材料、質量、服務和供方，以及負責下一層次裝配的領域。FMEA推進員小組的努力顧客顧客要求也包含政府法規（排放要求）。72過程FMEA是一份動態文件當還有時間修改工藝設計時！ 在過程可行性分析階段或之前 生產工裝到位之前考慮從單個零件到總成的

28、所有制造工序73何種情況進行過程FMEA?新的過程發生更改的過程環境更改因設計的薄弱環節而產生的潛在失效模式可包括在過程FMEA中，而其后果和糾正措施包括在設計FMEA。74過程FMEA不是依靠改變產品設計來克服過程缺陷要考慮有關產品設計特性參數，以便最大限度地保證產品能滿足顧客的要求過程FMEA 的原則751FMEA編號：FMEA文件編號，以便查詢、索引 2項目：進行過程分析的系統、子系統或部件的 名稱、編號3過程責任：整車廠、部門和小組（還包括供方）4編制者：負責編制FMEA的工程師的姓名、 電話和所屬部門5年型/車型：過程所影響的預期的年型及車型867關鍵日期：FMEA初次預定完成的日期

29、，該日期 不應超過計劃開始生產的日期FMEA日期：編制FMEA原始稿的日期及最新修 訂日期主要參加人：有權確定和/或執行任務的責任部門 和個人姓名 例76表格說明9 簡單說明被分析的過程或工序（如鉆孔、焊接） 盡可能簡潔地描述被分析過程或工序的目的 若過程包含有多種不同失效模式的工序（裝 配），應將這些工序作為獨立過程列出 基本功能和輔助功能都要考慮例如 沖壓/零件成型焊接/將兩個零件焊接成一體裝配/將零部件組裝成總成過程/要求：例7710表格說明 指過程可能不滿足過程/要求欄中所描述的過程要求和/或設計意圖，是對該具體工序不符合的描述。可能是下一道工序的潛在失效模式也可能是上一道工序潛在失效

30、的后果假設這種失效可能發生，但不是一定非得發生。假設所接收的零件/材料是合格的當歷史數據表明接收零件質量有缺陷時，FMEA小組可做例外處理。潛在失效模式：例7810過程工程師提出并回答過程/零件怎樣不滿足要求無論工程規范如何，顧客認為 的可拒收的條件是什么？類似過程的比較顧客對此類部件的索賠研究起點潛在失效模式：例7910典型的失效模式彎曲斷裂轉運損壞表面粗糙開路毛刺開孔太淺臟污變形短路孔錯位漏開孔開孔太深表面太平滑貼錯標簽注：潛在失效模式應以規范化或技術術語來描述，不同于顧客察覺的現象。潛在失效模式：例80表格說明11指失效模式對顧客的影響，顧客可以是下一道工序或工位、代理商和/或車主。 對

31、最終使用者，失效后果一律用產品或系統的 性能來描述，如： 噪音 、粗糙、工作不正常、費力、異味、 工作減弱、不穩定、間歇性工作、牽引阻力 泄漏、外觀不良、返工/返修、車輛控制減弱 不能工作、報廢、顧客不滿意潛在失效后果：例81表格說明11如果顧客是下一道工序或工位，失效的后果應以工藝/工序性能來描述，如：無法緊固、無法鉆孔/攻絲、不匹配、損壞設備不能連接、無法安裝、不能配合、無法加工表面、引起工裝過渡磨損、危害操作者潛在失效后果：例82表格說明12 指潛在失效模式發生時對顧客影響的嚴重程度。嚴重度僅適用于失效的后果如果顧客是裝配廠或產品使用者，嚴重度的評價應與設計工程師及裝配廠的過程工程師共同

32、商討。嚴重度數值的降低只有通過設計更改或重新設計才能實現。注：不推薦修改為9和10的嚴重度數值。定值為1的失效模式不應進行進一步的分析。嚴重度數（S）例83嚴重度數（S）推薦的評價準則例8413表格說明對需要附加過程控制的零部件、子系統或系統的一些特殊過程特性進行分級（例如：關鍵、主要、重要和重點）如果在過程FMEA中確定了某一級別，應通知設計主管工程師，因為可能會影響有關確定控制項目標識的工程文件級別（重要程度）例85表格說明14指明失效是怎么發生的，并依據可以糾正或控制的原則來描述。失效的許多起因往往并不是相互獨立的，要糾正或控制一個起因，需要考慮諸如試驗設計之類的方法，來明確那些起因起主

33、要作用，那些起因最容易得到控制。潛在失效的起因/機理起因列出的方式應有利于有的放矢地針對起因采取補救的努力。例86如果能從類似的過程中獲取數據則可以用統計數據來確定頻度數頻度的分級數著重在其含義而不是數值表格說明15指某一特定失效起因/機理發生的可能性 通過設計更改或過程更改來預防或控制失效模式的起因/機理是可能導致發生頻度數降低的唯一途徑。頻度數（O）例87 （過程小組對評定準則和分級規則應意見一致，即使因為個別過程分析作了修改也應一致）頻度數（O）推薦的評價準則例88頻度數（O）推薦的評價準則例89表格說明16 是對盡可能阻止失效模式或其起因/機理的發生或者探測將發生的失效模式或其起因/機理的控制的說明。 兩類過程控制：預防：防止失效的起因/機理或失效模式出現，或者降低其出現幾率。探測：探測出失效的起因/機理或失效模式，導致采取糾正措施。防失誤防錯SPC最好的途徑是先采用預防控制現行過程控制例90表格說明17指在零部件離開制造工序或裝配工位之前 ， 假設失效已發生，然后評價所用“現行過程控制”能力，來防止該部件被發送出去的能力。頻度數（O）探測度數（D）隨機抽查統計抽樣檢查探測度（D）例91 （