1、精選ppt藥事管理藥事管理 主題：藥品廣告管理主題：藥品廣告管理 班級：制藥工程 學號：201245700117 姓名：彭青精選ppt第二節(jié)第二節(jié) 藥品廣告管理藥品廣告管理 廣告與藥品廣告 藥品廣告審查標準 藥品廣告審批程序精選ppt 廣告的定義為：“指商品經營者或服務提供者承擔費用，通過一定媒介和形式直接或間接地介紹自己所推銷的商品或所提供的服務的商業(yè)廣告。” 藥品廣告是以銷售藥品為目的的產品廣告，它是通過多種媒體向社會宣傳藥品，以加強藥品的生產者和經營者與用戶之間的聯(lián)系，從而達到銷售藥品、指導患者合理用藥的目的。 一一 、廣告與廣告藥品、廣告與廣告藥品精選ppt一一 、廣告與廣告藥品、廣告

2、與廣告藥品 v廣告 主：為推銷商品或提供服務、自行或者委托他人設計、制作、發(fā) 布廣告的法人、其他經濟組織或個人。發(fā)布藥品廣告的廣告主必須是具有合法資格的藥品生產企業(yè)或者藥品經營企業(yè) 。v廣告經營者與廣告發(fā)布者：見課本P280（二）藥品廣告的作用 傳播藥品信息的一種經濟、迅速、有效方式 有助用藥選擇 精選ppt二、藥品廣告審查標準二、藥品廣告審查標準( (一)藥品廣告審查的依據廣告法廣告法藥品管理法藥品管理法藥品管理法實施條例藥品管理法實施條例藥品廣告審查發(fā)布標準藥品廣告審查發(fā)布標準 國家有關廣告管理的其他規(guī)定國家有關廣告管理的其他規(guī)定精選ppt二、藥品廣告審查標準二、藥品廣告審查標準（一）不得

3、發(fā)布廣告的藥品（一）不得發(fā)布廣告的藥品麻、精、毒、放、戒毒藥品以及SFDA認定的特殊管理的藥品；軍隊特需藥品； SFDA依法明令停止或禁止生產、銷售和使用的藥品；醫(yī)療機構配制的制劑；SFDA批準試生產的藥品。精選ppt（二）限制發(fā)布廣告的藥品二）限制發(fā)布廣告的藥品 中華人民共和國藥品管理法中明確規(guī)定：處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。 對此國家藥物監(jiān)督管理部門先后4次發(fā)文對其作出規(guī)定。精選ppt（二）限制發(fā)布廣告的藥品二）限制發(fā)布廣告的藥品 1.1.可發(fā)布至可發(fā)布至20012

4、001年年4 4月月1 1日的日的 粉針劑類粉針劑類 如注射用頭孢拉定、注射用頭孢曲松鈉等如注射用頭孢拉定、注射用頭孢曲松鈉等 大輸液類大輸液類 如葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等如葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等 已經正式發(fā)文明確的其他品種已經正式發(fā)文明確的其他品種 如西沙比利、復方可待因口服溶液等如西沙比利、復方可待因口服溶液等精選ppt（二）限制發(fā)布廣告的藥品二）限制發(fā)布廣告的藥品 抗生素類處方藥 抗感染藥物抗感染藥物 - -內酰胺類（青霉素類、頭孢菌素類、其他內酰胺類（青霉素類、頭孢菌素類、其他 -內酰胺類）內酰胺類） 氨基糖苷類氨基糖苷類 四環(huán)素類四環(huán)素類 氯霉素類氯霉素類 大大環(huán)內酯類環(huán)內

5、酯類 林可霉素類林可霉素類 其他抗生素類（如鹽酸萬古霉素、鹽酸去甲萬其他抗生素類（如鹽酸萬古霉素、鹽酸去甲萬古霉素、桿菌肽、磷霉素等）古霉素、桿菌肽、磷霉素等） 抗結核藥抗結核藥 抗真菌藥物抗真菌藥物精選ppt（二）限制發(fā)布廣告的藥品（二）限制發(fā)布廣告的藥品2、可發(fā)布至2001年11月1日的 小容量注射劑3、可發(fā)布至2002年2月1日的 非抗生素類抗感染處方藥 喹諾酮類藥 抗真菌類藥 抗病毒類藥 抗結核病類藥 磺胺類藥 其他化學及天然抗菌類藥 精選ppt（二）限制發(fā)布廣告的藥品（二）限制發(fā)布廣告的藥品 激素類處方藥 腎上腺皮質激素類藥 胰腺激素及其他調節(jié)血糖類藥、 甲狀腺激素及抗甲狀腺類藥 、

6、 垂體激素類藥 雌激素及孕激素類藥、 子宮收縮藥及抗生育類藥 雄性激素及同化激素類藥 用于治療心絞痛的處方藥 用于治療高血壓的處方藥 用于治療肝炎的處方藥 用于治療糖尿病的處方藥 精選ppt（二）限制發(fā)布廣告的藥品（二）限制發(fā)布廣告的藥品4、自2002年12月1日起，除已確定的非處方藥藥外，其他所有的品種一律不得在大眾媒體進行宣傳。精選ppt（三）國（三）國 務務 院院 有有 關關 部部 門門 指指 定定的醫(yī)的醫(yī) 藥藥 學學 專專 業(yè)業(yè) 刊刊 物物u 經國家新聞出版部門批準，具有國內統(tǒng)一刊號（CN）；u 由醫(yī)藥衛(wèi)生科研教育機構、學術團體等專業(yè)部門主辦；u 以醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)技術人員、管理人員為主要

7、讀者對象。精選ppt（四）藥品廣告的內容（四）藥品廣告的內容l 原則：原則：藥品再發(fā)布廣告時必須遵循客觀、真實、準確、科學的原則，不得含有虛假、欺騙的內容，以誤導消費者l 依據：依據：以國家批準的該藥品質量標準和使用說明書為依據。任何單位不得隨意擴大范圍。精選ppt（四）藥品廣告的內容（四）藥品廣告的內容藥品廣告中不得含有的內容含有不科學的表示功效的斷言或者保證，如“療效最佳”、“藥到病除”、“根治”、“安全預防”、“安全無副作用”等；含有“最新技術”、“最高科學”、“最先進制法”、“藥之王”、“國家級新藥”等絕對化的語言和表示的； 違反科學規(guī)律，表明或者暗示包治百病、適應所有癥狀等內容的；精

8、選ppt藥品廣告中不得含有的內容l 貶低同類產品，與其他藥品進行功效和安全性對比的； l 利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者以及兒童的形象和名義作證明的；l 藥品的商品名稱單獨進行廣告宣傳l 直接顯示疾病癥狀、病理和醫(yī)療診斷的畫面；l 含有“無效退款”“保險公司保險”等保證內容精選ppt藥品廣告中不得含有的內容l 表明有效率、治愈率及獲獎內容的；l 表明或暗示能增強性功能。l 有獎銷售、讓利銷售及饋贈、降價、指定產品、專用產品、以藥品作為禮品或獎品的；l 聲稱或暗示藥品為正常生活或治療病癥所必須，服用該藥能應付現代緊張生活或升學、考試的需要，能幫助改善或提高成績，能使精力

9、旺盛、增強競爭力等l 見P282頁見知識鏈接了解藥品廣告中的其他禁止性規(guī)定精選ppt現實中的違法廣告現象現實中的違法廣告現象精選ppt 違法廣告案例分析違法廣告案例分析問題：1.出現”一次吃藥保三年“”不管多嚴重的高血壓都能降低130以下“違反藥品廣告審查發(fā)布標準第十條“藥品廣告中有關藥品功能療效的宣傳應當科學準確，不得出現含有不科學地表示功效的斷言或者保證”的規(guī)定 2.出現”第一代“”第二代降壓藥等“以及肆意評價其他治療高血壓方法及藥物，違反藥品廣告審查發(fā)布標準第十二條“藥品廣告應當宣傳和引導合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品，不得含有含有評比、排序、推薦、指定、選用、

10、獲獎等綜合性評價內容”的規(guī)定精選ppt違法廣告案例分析違法廣告案例分析3、出現”國家衛(wèi)生部“的字眼，違反了“藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療和健康資訊類廣告中含有宣傳治愈率、有效率，或者以醫(yī)生、專家、患者、公眾人物等形象做療效證明”的規(guī)定；4、擅自發(fā)布國家撤銷的違法違規(guī)藥品廣告課后分析案例 判斷虛假廣告的方法糖好快 廣告新聞精選ppt藥品信息平臺精選ppt藥品信息查詢平臺藥品信息查詢平臺精選ppt藥品最新信息藥品最新信息精選ppt三、藥品廣告的審批程序三、藥品廣告的審批程序（一）藥品廣告的審批機關 藥品廣告審查機關：省級藥品監(jiān)督管理部門藥品廣告審查機關：省級藥品監(jiān)督管理部門廣告監(jiān)督管理機關：縣以上工商行政

11、管理部門廣告監(jiān)督管理機關：縣以上工商行政管理部門（二）審批程序（1）申請：向生產企業(yè)所在地的DA提出申請。藥品生產許可證或藥品經營許可證復印件；藥品生產批件、質量標準、說明書的復印件和實際使用的包裝及說明書；精選ppt（二）審批程序非處方藥注冊登記證書復印件；出現藥品商品名稱、注冊商標、專利等內容的，必須提交相關證明文件的復印件； 藥品經營企業(yè)辦理藥品廣告申請時，提交藥品生產企業(yè)的委托書原件；廣告經營單位或者廣告發(fā)布單位辦理藥品廣告申請時，應當提交申請單位營業(yè)執(zhí)照復印件和藥品生產企業(yè)的委托書原件法律法規(guī)規(guī)定的其他確認廣告內容真實性的證明文件。 精選ppt（2）審查：省DA負責。有下列情況之一的

12、，不受理藥品廣告申請：擅自更改經批準的藥品包裝、標簽、說明書的；撤銷藥品廣告審查批準文號不滿一年的；提交的證明文件不符合規(guī)定要求的。（3） 批準發(fā)給藥品廣告批準文號：省DA負責。格式：“X藥廣審（視，或聲、文）第0000000000號”。（4）藥品廣告的備案：在藥品生產企業(yè)所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省發(fā)布廣告的，應當在發(fā)布前向發(fā)布地省DA備案。 精選ppt（二）審批程序精選ppt（三）（三） 藥品廣告批準文號格式藥品廣告批準文號格式 （簡稱）藥廣審（視、聲、文）第（簡稱）藥廣審（視、聲、文）第 號號 其中，視、聲、文分別代表電視、廣播、其其中，視、聲、文分別代表電視、廣播、其他媒體；

13、他媒體； 編號的前編號的前4 4位代表公元年號位代表公元年號 5 5、6 6位代表月份位代表月份 后后4 4位代表編排序號位代表編排序號 精選ppt（四）違法廣告的法律責任中華人民共和國藥品管理法第九十二條明確規(guī)定，藥品廣告的內容及廣告的媒體違反了“藥品管理法”的有關規(guī)定，應根據中華人民共和國廣告法進行處罰，并由發(fā)給廣告批文的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準文號，一年之內不得受理該品種的廣告申請；構成犯罪的，應追究刑事責任。藥品監(jiān)督部門不依法履行審查職責，批準發(fā)布含有虛假內容的廣告，對直接負責的主管人員和其他主要責任人員應給與行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。具體依據法律中華人民共和國廣告法

14、藥品廣告審查辦法 相關處罰具體見課本P285頁表格。精選ppt據國家工商總局廣告司提供的信息，我國藥品廣告發(fā)展迅猛，已超過食品、房地產，成為各類媒體上最大的廣告來源產業(yè)。這其中違法藥品廣告為數不少，由于虛假醫(yī)藥廣告誤導等方面的原因，我國每年大約有250萬人吃錯藥。違法廣告的后果 -每年有250萬人吃錯藥精選ppt2004年前9個月藥品電視廣告違法率達62。在對全國45家頻道、電視臺播放的3萬多條次廣告進行監(jiān)測后發(fā)現，其中有2萬多條次存在問題，而在監(jiān)測2004年6月至8月全國98份報紙刊登的7315次藥品廣告后發(fā)現，其違法率竟高達95%。鋪天蓋地的違法藥品廣告，讓人都不知道該怎樣吃藥了。 精選p

15、pt精選ppt違法藥品廣告這樣違法藥品廣告這樣“出爐出爐”廣告審批階段廣告審批階段藥商會提前準備多個廣告方案，隨時準備偷藥商會提前準備多個廣告方案，隨時準備偷梁換柱。送審時，提交規(guī)范版本，以套取廣告梁換柱。送審時，提交規(guī)范版本，以套取廣告批文。按規(guī)定，在媒體上刊登或播出廣告，每批文。按規(guī)定，在媒體上刊登或播出廣告，每一個版本都必須經過審核并拿到相應的廣審號。一個版本都必須經過審核并拿到相應的廣審號。為了使虛假廣告順利刊登，不法藥商送一個版為了使虛假廣告順利刊登，不法藥商送一個版本去審核，然后套用這一個廣審號，刊登或者本去審核，然后套用這一個廣審號，刊登或者播出另外幾個版本的虛假廣告。播出另外幾

16、個版本的虛假廣告。精選ppt違法藥品廣告這樣“出爐” 廣告制作階段廣告制作階段不法藥商多是通過不法藥商多是通過“制造制造”或收買或收買“專家專家”、雇用雇用“患者患者”，采用召開專家咨詢會、義診、，采用召開專家咨詢會、義診、講座、講座、“現身說法現身說法”等多種形式，利用等多種形式，利用“專專家家”“”“治愈者治愈者”的證言佐證藥品奇特功效。同的證言佐證藥品奇特功效。同時，再通過巨額廣告費收買不負責任的媒體刊時，再通過巨額廣告費收買不負責任的媒體刊登廣告，欺騙消費者。登廣告，欺騙消費者。精選ppt違法藥品廣告這樣違法藥品廣告這樣“出爐出爐”廣告刊發(fā)之后：廣告刊發(fā)之后：應付處罰假合同應付處罰假合同1.580藥商通常是與刊登廣告的媒體藥商通常是與刊登廣告的媒體“合作合作”，通過偽造，通過偽造低價假合同，對付工商處罰。工商部門按照做過手腳的低價假合同，對付工商處