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文檔簡介

1、2021年研發工程師上半年工作總結. .最近發表了一篇名為2021年研發工程師上半年工作總結.的.，覺得應當跟大家共享，這里給大家轉摘到.。 .細心整理了“2021年研發工程師上半年工作總結.”，望給大家帶來關心!更多個人總結.,工作總結.,班主任工作總結.,老師工作總結.,個人工作總結.,年終工作總結.,銷售工作總結.,試用期工作總結等.,請關注工作總結欄目! 20xx年已經過去，在這過去的一年中工作有得有失，現將我這一年工作總結如下，并對20xx年的工作作一個規劃。 新產品申報方面：參加了包括XX原料藥、XX片劑、XX注射液在內共計10個品種的現場考核(包括研制、生產)，均已順當通過，到年

2、底已有其中兩個片劑品種(5類)下發批準文號，為公司的進展注入新的動力。在研項目順當進行，與醫藥科技公司合作開發的兩個原料藥、三個片劑進展正常，其中XX原料藥申報資料及需要協作工作已完成。自主研發項目順當進行，XX注射液的CTD資料已經完成，其他資料也已經預備完畢;XX原料及片劑的項目也在順當進行中。 工藝改進方面：針對XX腸溶片存在的粘沖及釋放度不合格等問題，通過調整粘合劑、潤滑劑的用量進行了大量試驗，最終解決了質量問題。針對XX原料藥收率低、成本高的問題，對其合成工藝進行了優化，通過大量試驗提高了反應收率，討論了溶劑回收、母液提取等，大大降低了產品成本，提高了市場競爭力。 質量全都性評價工作

3、：XX片已經進行了初步試驗，對*片劑在4種溶出介質中的溶出曲線與原研片劑進行了比較，.手機版結果存在差異，相像因子不能達到50，說明我們的*制劑與原研制劑在這幾種溶出介質中存在較大差別，需要我們在后續工作中連續進行試驗，對片劑的處方工藝進行適當調整，使之能夠滿意質量全都性評價的要求。 在過去一年的工作中，也存在自主研發項目進度慢、效率低等問題，這與我們研發人員的技術水平有關，也與研發中心的現實狀況有關，研發人員少，試驗項目多，這就需要在新的一年里加強研發人員的培訓學習，提高業務技能。比如每年都有同事參與藥審中心的培訓班學習，可以讓參與學習的同事給大家講一講學習內容，讓大家對最新的審評政策、審評要求有所了解，然后通過學習研討班講義結合案例，提高技能水平。通過合作開發的項目，我們可以學習到藥物討論的很多技術，包括試驗設計、標準制定、雜質討論等，總之通過各種途徑不斷學習，提高藥物研發水平。 在新的一年里，我們要自主研發與合作開發同時進行，人員合理支配，充分調動研發人員樂觀性，各項工作統籌支配，提高工

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