1、一、單選題1、負責處方審核的人員應該具備什么資格？（D）A、藥學初級職稱B、藥學中級職稱C、藥學相關專業(yè)本科以上學歷D、執(zhí)業(yè)藥師2、企業(yè)應當按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品（A）進行驗收。A、逐批B、逐件C、逐箱D、逐盒3、哪個部門負責對購貨單位采購人員的合法資格進行審核？（B）A、藥店主任B、質量管理部門C、采購部門D、銷售柜組4、從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學（C）以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。A、?？艬、本科C、中專D、研究生5、供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書應當加蓋其（B）原印章。A、藥品檢驗專用章B、質量管理專用章C、企業(yè)公章D、藥品出庫專用章6、

2、中藥飲片調劑人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備（D）資格。A、中藥師B、主管中藥師C、高級中藥鑒別師D、中藥調劑員7、藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和（B）核對藥品，做到票、賬、貨相符。A、購銷合同B、采購記錄C、質量保證協(xié)議D、增值稅專用發(fā)票8、隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨單位（D）原印章。A、業(yè)務專用章B、財務專用章C、發(fā)票專用章D、藥品出庫專用章9、驗收同一批號的藥品應當至少檢查（A）個最小包裝，但生產企業(yè)有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可

3、能影響藥品質量的，可不打開最小包裝。A、1B、2C、3D、510、 企業(yè)應當對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調控，以使營業(yè)場所的溫度符合（B）要求。A、陰涼B、常溫C、高于20cD、15c25c之間11、 企業(yè)應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展（C）。A、質量管理制度考核B、培訓C、內審D、庫存盤點12、企業(yè)應當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的（B）進行評估、控制、溝通和審核。A、利潤B、質量風險C、質量狀況D、儲運條件13、冷藏、冷凍藥品應當在（B）內待驗。A、陰涼庫B、冷庫C、冷藏箱D、冰箱14、直接收購地產中藥材的，驗收人員應當具有（A）A、中藥學中級以上專業(yè)技

4、術職稱B、中藥專業(yè)專科以上學歷C、中藥專業(yè)中專以上學歷D、高中以上學歷15、從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)（C）以上學歷。A、?？艬、本科C、中專D、研究生16、經營中藥材、中藥飲片，應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所，直接收購地產中藥材的應當設置（D）。A、驗收養(yǎng)護室B、檢驗室C、分裝室D、中藥樣品室17、新版規(guī)范要求儲存藥品相對濕度為（B）A、45%75%B、35%75%C、55%75D、45%85%18、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于（A）A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、50厘米19、企業(yè)委托運輸藥品應當有記錄，記錄應當至少保存（B）

5、年。A、3B、5C、8D、1020、書面記錄及憑證應當及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄時可不注明的項目是（D），應當注明并保持原有信息清晰可辨。A、更改理由B、更改日期C、更改人簽名D、審核人簽名二、多選題1、供貨單位銷售人員的法人授權委托書應注明哪些項目？（BCDE）A、被授權人年齡B、授權銷售的品種C、身份證號碼D、授權銷售地域E、授權銷售期限2、企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證，內容包括（ABCDE）等，并做好銷售記錄。A、藥品名稱B、生產廠商C、價格D、批號E、規(guī)格3、企業(yè)應對（CD）定期進行校準或者檢定。A、照明設備B、空調設備C、溫濕度檢測設備D、計量器具E、

6、視頻監(jiān)控設備4、（ACE）人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱。A、質量管理B、保管C、驗收D、采購E、營業(yè)5、營業(yè)人員在營業(yè)場所內佩戴的工作牌應該有哪些內容？（ABCDE）A、照片B、姓名C、崗位D、藥學技術人員應標明藥學專業(yè)技術職稱E、執(zhí)業(yè)藥師應標明執(zhí)業(yè)資格6、企業(yè)計算機系統(tǒng)信息錄入，應保證數據（ABDE）A、原始B、真實C、公開D、安全E、可追溯7、藥品采購記錄應當包括哪些項目（ABCE）A、價格B、劑型C、生產廠商D、批準文號E、購貨日期8、驗收記錄應當包括哪些項目（BCDE）A、商品名稱B、通用名稱C、生產日期D、到貨數量E、驗收合格數量9、零售

7、企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，應重點檢查哪些品種？（ABCDE）A、拆零藥品B、易變質藥品C、近效期藥品D、擺放時間較長藥品E、中藥飲片10、藥品陳列應當符合哪些要求？（ABCE）A、按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志；B、藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射；C、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；D、處方藥可以采用開架自選的方式陳列和銷售；E、外用藥與其他藥品分開擺放。11、企業(yè)應當依據有關法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質量管理體系，確定質量方針，制定質量管理體系文件，開展（ABCDE）等活動。A、質量策劃B、質量控制C、質量保證D、質量

8、改進E、質量風險管理12、企業(yè)應當對藥品（AC）的質量管理體系進行評價，確認其質量保證能力和質量信譽，必要時進行實地考察。A、供貨單位B、生產企業(yè)C、購貨單位D、使用單位E、檢驗單位13、企業(yè)應當制定員工個人衛(wèi)生管理制度，儲存、運輸等崗位人員的著裝應當符合（DC）的要求。A、物美價廉B、色澤鮮艷C、純棉制品D、勞動保護E、產品防護14、質量管理體系文件應當標明（ABCDE）。文字應當準確、清晰、易懂。A、題目B、種類C、目的D、文件編號E、版本號15、企業(yè)質量管理部門負責人應當具備哪些條件？（ACD）A、執(zhí)業(yè)藥師資格B、本科學歷C、3年以上質量管理工作經歷D、能獨立解決質量問題E、?？埔陨蠈W歷

9、16、冷藏箱及保溫箱應具有（BD）外部顯示和采箱體內溫度數據的功能。A、自動調節(jié)箱內溫度B、外部顯示箱內溫度C、具有USB接口D、采集箱內溫度數據17、 企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸等設施設備進行（ABE）A、使用前驗證B、使用中驗證C、使用后驗證D、停用時間超過規(guī)定時限的驗證E、定期驗證18、企業(yè)應當根據相關驗證管理制度，形成驗證控制文件，文件內容應包括（ACDE）A、預防措施B、驗證所需資金C、驗證報告D、偏差處理E、評價19、企業(yè)建立的局域網應具有哪些功能（ABE）A、部門之間信息傳輸B、崗位之間信息傳輸C、自動上傳電子監(jiān)管碼D、自動發(fā)發(fā)送電子郵件E、數據共享20、對（

10、BC）品種應當進行重點養(yǎng)護。A、液體制劑B、儲存條件有特殊要求的C、有效期較短的D、到貨數量E、驗收合格數量21、企業(yè)應當將藥品銷售給合法的購貨單位，并對（ACD）進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。A、購貨單位的證明文件B、購貨單位法人的身份證明C、采購人員的身份證明D、提貨人員的身份證明E、購貨單位的經濟效益22、企業(yè)委托運輸藥品的運輸記錄內容至少包括（ABCDE）。A、發(fā)貨時間B、發(fā)貨地址C、收貨地址D、貨單號E、承運單位23、本版GSP規(guī)范比老版GSP規(guī)范新增內容有（ABCD）A、質量控制的要求B、校準與驗證C、計算機系統(tǒng)管理D、采購與銷售E、電子監(jiān)管的要求24、從事以下哪些品種藥品

11、的儲存、運輸等工作人員，應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經考核合格后方可上崗。（ABCD）A、麻醉藥品B、一類精神藥品C、二類精神藥品D、冷藏冷凍藥品25、企業(yè)培訓內容應當包括（ABCD）A、相關法律法規(guī)B、藥品專業(yè)知識及技能C、質量管理制度D、職責及崗位操作規(guī)程26、發(fā)生以下哪些情形，企業(yè)可采用直調方式購銷藥品（ABCD）A、災情B、臨床緊急救治C、疫情D、突發(fā)事件27、藥品出庫時發(fā)現(xiàn)以下哪些情況不得出庫，并報告質量管理部門處理：（ABCD）A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；B、包裝內有異常響動或者液體滲漏C、標簽脫落、自己模糊不清或者標識內容與實物不符；D、藥品已超過有效期。28、以下哪些藥品不得在零售藥店營業(yè)場所陳列：（AB）A、第二類精神藥品B、毒性中藥品種C、處方藥D、保健品29、 零售企