BRCGS食品安全全球標準

第9版全套程序文件程序文件清單文件和資料管理程序培訓教育程序衛生標準操作程序清潔及洗消管理程序設施維護與保養程序原輔料、包材及制程檢驗管理程序緊急情況報告和突發事件處理控制程序8.產品撤回和召回控制程序不合格品控制程序糾正和預防控制措施程序11生產車間、人員衛生管理程序倉庫管理程序記錄控制程序14.儀器設備校準程序內審管理程序管理評審程序關鍵工序及關鍵限值監控程序蟲鼠控制程序客戶關注與溝通程序HACCP危害分析及控制措施程序過敏源、高關注物質的控制易碎品控制程序食品安全質量文化控制程序保密報告控制程序供應商及服務供應商管理程序產品標識及可追溯性控制程序公司場地安全控制程序異物及其它污染物控制程序利器控制程序環境監控控制程序實驗室測試控制程序標簽和包裝控制程序生產過程控制程序成品放行控制程序化學品管理控制程序木制品控制程序固體廢棄物管理控制程序原材料的脆弱性控制程序人員健康控制程序前提方案控制程序法律法規及其他要求控制程序信息溝通控制程序食品威脅評估控制程序客戶投訴受理控制程序員工設施控制程序過剩食品管理控制程序發貨和運輸控制程序測試可靠性控制程序產品風險評估控制程序HACCP計劃驗證控制程序加工外包管理控制程序食品產品防護控制程序生產設施管理控制程序設計開發及更改控制程序產品標簽批準和簽字控制程序1.文件和資料管理程序一、 目的：保證在質量體系運行的各個部門使用文件的有效性。二、 范圍：適用于本公司質量體系的質量手冊、支持性文件、工作文件、外來文件及資料。三、 定義:如沒有特別說明，程序文件中的內容涵蓋電子文件和紙質文件的控制。.四、 職責：1總經理：負責質量方針、質量手冊、支持性文件和工作文件的審批；2總經理或總經理的委托人：負責組織質量體系文件的編寫、修改、處理和質量手冊、支持性文件的審核；3各部門：負責相關工作文件的編寫、修改；4行政部：負責文件的分發、標識、保管五、 工作程序：1文件控制：受控文件封面或首頁蓋有“受控文件”章，沒有的或雖然有但又加蓋“作廢”章的為非受控文件。文件應有文件編寫人、審核人、批準人的簽署。2審批和發布2.1質量手冊：由質量小組編寫，總經理審批后發布。行政部根據總經理提供的《體系文件發放名單》統一發放并作登記。2.2支持性文件：由各部門主管或總經理指定人員組織編寫，文件管理員匯集整理后由管理者代表審批。文件管理員根據《體系文件發放名單》統一發放并作登記。5.2.3作業文件：由各部門主管組織編寫，管理者代表批準。要求文件有良好的可操作性，應明確由誰做，何時做，做什么以及如何做。由文件管理員統一編號，加蓋“受控文件”章，根據《體系文件發放名單》登記，下發各部門。5.2.4外來文件：對質量保證體系有效運行有重要作用的外來文件，由管理者代表審核后，經行政部受控登記。其它部門如需查閱，可到行政部借閱，借閱期限不超過15天。5.2.5文件和資料的保管5.2.5.1文件和資料放在專用柜中，不得隨便放置。5.2.5.2檔案資料必須放在干燥通風處，以防蟲蛀、鼠咬、發霉和非人為損壞。5.2.5.3如發現檔案資料損壞或遺失，應立即向總經理報告，并追究管理員的責任。5.2.5.4文件管理員應嚴守檔案資料秘密，不得向外透露任何影響公司或個人的信息。5.3文件的更改5.3.1文件需要更改時，應由文件更改提出人或文件更改提出部門的負責人填寫《文件更改申請表》，說明更改原因，對重要的更改還應附有充分的證據。5.3.2文件更改應由原審批人或其授權人進行。5.3.3文件更改批準后，由文件管理員實施更改。文件更改時要注明更改標記和更改生效時間。5.3.4如更改個別地方時，可在原文件上手寫更改，在更改處加蓋“文件更改”章并由文件管理員簽名，注明時間。5.3.5文件的換版與作廢5.3.5.1當文件需要大幅度更改或文件更改累計超過5次時，應進行文件換版。原版文件作廢并加蓋“作廢”章并留存，新版文件加蓋“受控文件"章。收回的其它舊版文件予以銷毀。5.4文件保管：5.4.1各文件記錄需保存二年，客戶有特別保存要求的，以電子文檔形式保存在電腦中可以接受。5.4.2各部門使用的文件由該部門主管指定專人管理本部門的受控文件，并將本部門的受控文件登記好。5.4.3借閱和保密：外來人員借閱質量手冊和支持性文件須總經理同意，借閱工作文件須經部門主管和總經理一起同意，并辦理登記。5.5版次代號：由阿拉伯數字組成。如“1”表示文件的第一版本，“2”表示文件的第二版本。六、相關記錄：《文件資料發放登記表》2.培訓教育程序一、目的：規定公司對從事與產品質量有影響以及衛生質量有關的工作人員進行GMP,SSOP,HACCP的培訓的基本要求，旨在對培訓工作進行有效的控制，保證所受培訓的人員滿足有關工作的規定要求。二、 范圍：適用于公司所有與產品或衛生質量有關人員的培訓。三、 職責：1、 行政部負責員工的招聘、教育、培訓及檔案工作。2、 各部門負責所轄范圍內人員的配置及崗位技能的培訓。四、 工作程序：4.1人員配備：4.1.1部門需增加各級別人員時，部門經理/主管應填寫《部門招聘人員申請表》，寫明入職條件（學歷、經歷、資格要求等），交廠長批準后，由行政部安排招聘工作。4.1.2培訓計劃：培訓內容確認：1） 行政部負責確定制定年度培訓計劃:根據公司發展戰略、員工發展計劃及有關法律、法規明確規定的要求考慮、安排培訓及組織實施.2） 新員工上崗前的崗前培訓內容，也可做為定期培訓內容.公司的廠紀廠規介紹；4.4.5培訓記錄的保存：4.4.5培訓記錄的保存：4.4.3培訓需求的審核確認：公司的環境及工作性質介紹；公司的有關管理規章制度；公司產品的認識及品質的重要性；食品衛生基礎知識培訓；SSOP基礎知識培訓；關鍵崗位專業知識培訓。外來人員的識別及防恐安全培訓；ISO基本知識培訓3） 負責制訂崗位調換中的培訓需求及其它臨時培訓需求。4） 負責收集社會上的各類培訓信息，并及時通告相關部門。4.2各部門負責制訂培訓需求：1） 根據員工將從事的特殊崗位，如電工、特殊崗位操作人員、衛生員、質量檢查員、內審員、司機等分析和確定培訓需求。2） 根據員工適應工作崗位情況，確定培訓需求。3） 確定新產品、新技術上馬后的關聯培訓需求。4） 根據員工發展、培養方向確定的培訓需求。5） 各部門根據行政部通告的社會培訓信息，確認有關培訓需求。6） 各部門如有上述培訓信息時，統一填寫公司員工培訓申請表，經部門負責人簽字認可提交行政部。凡需列入下年度培訓計劃中的培訓，應于當年12月31日前遞交行政部。1） 各部培訓需求意見統一提交行政部審核。部門內部自行組織、實施的培訓可直接由部門執行，相關培訓記錄需交行政部備案。2） 行政部根據公司發展戰略、人力資源配置及年度培訓計劃，對各部門提交的培訓需求意見進行審核。3） 審核的內容包括：申請培訓的內容、時間、培訓方式、地點、費用、師資、參訓人員、培訓人數等。行政部主管審批通過后在公司員工培訓申請表的相應欄簽字認可。4.4培訓計劃的考核與評估：1） 行政部負責審核培訓計劃中所制定的考核方式及標準。2） 由各部門內部組織的培訓計劃，應將考核方式及標準及培訓記錄提交行政部審核備案。3） 特殊工作崗位如：電工、特殊工序操作人員（鍋爐工）、內審員、檢驗員、財會人員等，由行政部根據國家相關規定對其資格進行認定,并保存資格證書或證明。4） 派出培訓人員完成培訓后，須交培訓報告到行政部。所在部門應統一將培訓證書原件和考核結果送交行政部存檔。5） 考核方式為：考試、自我評估、培訓報告、綜合反饋、綜合績效評估。6） 行政部對各項培訓計劃的實施及培訓質做出評估，并將其作為制定下一年度培訓計劃的參考依據。1） 各部門在培訓的準備和實施過程式中均應按規定做好記錄，并及時將記錄送交行政部。2） 由行政部建立員工培訓記錄檔案，對員工培訓情況進行記載。3） 培訓計劃、培訓實施計劃和有關培訓的記錄資料由行政部存檔。4.6組織培訓的要求：1） 培訓應有明確的目標，即要求按受培訓的人員通過培訓能達至預定的目的。2） 應配備稱職的教師和資深人員，其理論知識和實際經驗與所擔任的培訓內容相適應。3） 要制定具體的教學計劃或課程表。五、相關記錄：《年度培訓計劃》《員工培訓記錄表》衛生標準操作程序衛生標準操作程序（SSOP）至少包括8項內容：1、 與食品接觸或與食品接觸物表面接觸的水的安全2、 與食品接觸的表面（包括設備、手套、工作服）的清潔度3、 防止發生交叉污染4、 手的清洗與消毒，廁所設施的維護與衛生保持5、 防止食品被污染物污染6、 有毒化學物質的標記、儲存和使用7、 雇員的健康與衛生控制8、 蟲害的防治（一）生產用水的安全（N/A）1） 生產用水的衛生質量是影響食品衛生的關鍵因素，食品加工廠應有充足供應的水源。對于任何食品的加工，首要的一點就是要保證水的安全。食品加工企業一個完整的SSOP,首先要考慮與食品接觸或與食品接觸物表面接觸用水來源與處理應符合有關規定，并要考慮非生產用水及污水處理的交叉污染問題。2） 本公司只有糖果分裝工序，加工過程不需用水，只有設備清洗或員工洗手需用到自來水。企業每年至少一次請當地衛生防疫部門對水質進行全項目的檢驗，并有《水質檢測報告》正本。相關記錄：《水質檢測報告》（二）與食品接觸的表面（包括設備、手套、工作服）的清潔度1） 食品接觸的表面包括：—一加工設備一一工作臺和工器具——加工人員的工作服、手套等——包裝物料2） 監控程序：——食品接觸面的條件——清潔和消毒一一消毒劑類型和濃度一一手套、工作服的清潔狀況3） 怎樣監控：視覺檢查、化學檢測（消毒劑濃度）、表面微生物檢查，監控頻率視使用條件而定。填寫《個人衛生檢查記錄表》、《生產衛生檢驗記錄表》4） 材料和制作的要求：——耐腐蝕、不生銹，表面光滑易清洗的無毒材料——不用木制品、纖維制品、含鐵金屬、鍍鋅金屬、黃銅等一一設計安裝及維護方便，便于衛生處理——制作精細，無粗糙焊縫、凹陷、破裂等——始終保持完好的維修狀態-安裝在加工人員犯錯誤情況下不至造成嚴重后果清洗消毒5） 加工設備與工器具清洗消毒方法：——首先徹底清洗—一消毒（82°C熱水、余氯200ppm濃度、75%食品級酒精、紫外線、臭氧等）——再沖洗（酒精消毒后可不清洗）——設有隔離的工器具洗滌消毒間（不同清潔度工器具分開）6） 工作服、手套清洗消毒方法：——集中由洗衣房清洗消毒（專用洗衣房，設施與生產能力相適應）——不同清潔區域的工作服分別清洗消毒，干凈工作服與臟工作服分開放置一一存放工作服的房間紫外線消毒設備，且干凈、干燥和清潔7） 清洗消毒頻率：——大型設備，每班加工結束后。一一被污染后立即進行。8） 空氣消毒：采用紫外線照射法，每天班前、班后開紫外線燈照射至少30分鐘。上班時必須關掉紫外燈。9） 糾偏措施：在檢查發現問題時應釆取適當的方法及時糾正，如再清潔、消毒、檢查消毒劑濃度、培訓員工等。相關記錄：《化學藥品使用記錄表》，《培訓記錄》（三）防止交叉污染1）造成交叉污染的來源：——工廠選址、設計、車間不合理——加工人員個人衛生不良一一清潔消毒不當一一衛生操作不當——原料和成品未隔離2） 預防措施：——工廠選址、設計合理，不存在交叉污染——周圍環境不造成污染——廠區內不造成污染一一按有關規定（提前與有關部門聯系）3） 車間布局要求：——工藝流程布局合理——成品包裝分開一一清洗消毒與加工車間分開一一所用材料易于清洗消毒4） 明確人流、物流、水流、氣流方向：人流一一從高清潔區到低清潔區物流一一不造成交叉污染，可用時間、空間分隔氣流一一入氣控制、正壓排氣5） 加工人員衛生操作要求：—洗手、首飾、化妝（包括香水）、飲食等的控制 _培訓6） 監控頻率：一一在開工時、交班時、餐后續加工時進入生產車間——生產時連續監控——產品貯存區域（如成品庫）每日檢查7） 糾偏措施：一一發生交叉污染，采取步驟防止再發生——必要時停產，直到有改進——如有必要，評估產品的安全性一一增加培訓次數相關記錄：〈〈區域衛生檢查記錄表〉〉（四）手的清洗和消毒、廁所設備的維護與衛生保持1） 洗手消毒的設施的要求：一一非手動開關的水一一合適、滿足需要的洗手消毒設施，每10-15人設一水龍為宜2） 洗手消毒方法、頻率：方法：清水洗手一-用皂液或無菌皂洗手一-沖凈皂液一-于50-100ppm（余氯）消毒液浸泡30秒一清水沖洗一-干手（用干手機）頻率：每次進入加工車間時，手接觸了污染物后及根據不同加工產品規定確定消毒頻率。1）監測程序：——每天至少檢查一次設施的清潔與完好——衛生監控人員巡回監督一一化驗室定期做表面樣品微生物檢驗——檢測消毒液的濃度4） 廁所設施與要求：位置：與車間建筑連為一體，門不能直接朝向車間。數量：與加工人員相適應。要求：手紙和紙簍保持清潔衛生；有洗手設施和消毒設施；有防蚊蠅設施；通風良好，地面干燥，保持清潔衛生；進入廁所前要脫下工作服和換鞋；方便之后要進行洗手和消毒。5） 設備的維護與衛生保持：——設備保持正常運轉狀態一一衛生保持良好不造成污染6） 糾偏措施：檢査發現異常時必須立即糾正。相關記錄：〈〈區域衛生檢查記錄表〉〉〈〈化學藥品使用記錄表〉〉（五）防止食品被摻雜：防止食品、食品包裝材料和食品所有接觸表面被微生物、化學品及物理的污染物沾污，例如：清潔劑、潤滑油、燃料、殺蟲劑、冷凝物等。1） 污染物的來源：一一被污染的冷凝水一一不清潔水的飛濺——空氣中的灰塵、顆粒——外來物質，如玻璃碎片一一地面污水——無保護裝置的照明設備——潤滑劑、清潔劑、殺蟲劑等一一化學藥品的殘留，機修保養維修后必須清理好現場，不得留下任何污染——不衛生的包裝材料防止與控制2） 包裝物料的控制；包裝物料存放庫要保持干燥清潔、通風、防霉，內外包裝分別存放，上有蓋下有墊板，并設有防蟲鼠設施。——每批內包材進廠后要進行微生物檢，菌落總數＜100/cm2,病菌未檢出。一一必要時進行消毒。3） 冷凝水控制和其它污染物的控制：——良好通風：—燈管加罩，車間禁止使用玻璃器皿，窗戶加貼玻璃紙。一玻璃碎片處理：主管每班需檢查生產場地有無玻璃破碎情況發生；如玻璃碎裂在防護罩內，將周圍物品移開后，小心取下防護罩，將碎玻璃包起來放入垃圾桶。如未有加罩保護或落到產品上，應立即停止作業，將碎玻璃及被污染的產品作報廢處理.對破碎點周圍2米半徑的范圍進行全面檢査（視情況而定可加大范圍），必要時用放大鏡進行檢查.檢查時應小心玻璃傷手.一一及時清掃：——食品的貯存庫保持衛生，不同產品、原料、成品分別存放，設有防鼠設施。一一化學品的正確使用和妥善保管：4） 監控措施：任何可能污染食品或食品接觸面的摻雜物，如潛在的有毒化合物、（包括不流動的水）和不衛生的表面所形成的冷凝物。建議在生產開始時及工作時間每4小時檢查一次。5） 糾偏措施：——除去不衛生表面的冷凝物——用遮蓋防止冷凝物落到食品、包裝材料及食品接觸面上一一清除地面積水、污物、清洗化合物殘留——評估被污染的食品——對員工培訓正確使用化合物（六）有毒化學物質的標記，貯存和使用:1） 食品加工廠有可能使用的化學物質：洗滌劑、消毒劑、潤滑劑、酒精等。2） 所使用的化合物有主管部門批準生產、銷售、使用說明的證明，主要成分、毒性、使用劑量和注意事項，正確使用。單獨的區域貯存,帶鎖的柜子或房間，防止隨便亂拿，設有警告標示。3） 化合物正確標識，標識清楚，標明有效期，使用登記記錄，由經過培訓的人員管理。4） 監控頻率：——經常檢查確保符合要求一一建議一天至少檢查一次一一全天都應注意5） 糾偏措施：——轉移存放錯誤的化合物一一對標記不清的拒收或退回一一對保管、使用人員的培訓（七）雇員的健康與衛生控制食品企業的生產人員（包括檢驗人員）是直接接觸食品的人，其身體健康及衛生狀況直接影響食品衛生質量。根據食品衛生管理法規定，凡從事食品生產的人員必須經過體檢合格，獲得健康證者方能上崗。1）檢查：——員工的上崗前健康檢查：——定期健康檢查，每年進行一次體檢。食品生產企業應制訂有體驗計劃，并設有體驗檔案，凡患有有礙食品衛生的疾病，例如：病毒性肝炎、活動性肺結核、腸傷寒及其帶菌者、細菌性痢疾及其帶菌者、化膿性或滲出性脫屑皮膚病患者、手外傷未愈合者等不得參加直接接觸食品加工，痊愈后經體驗合格后可重新上崗。2） 個人衛生要求：生產人員要養成良好的個人衛生習慣，按照衛生規定從事食品加工，進入加工車間更換清潔的工作服、帽、口罩、鞋等，不得化妝或噴香水、戴首飾、手表等。食品生產企業應制訂有衛生培訓計劃，定期對加工人員進行培訓，并記錄存檔。4）糾偏措施：——調離生產崗位直至痊愈：相關記錄：〈〈健康檢查記錄〉〉3） 監督:目的控制可能導致食品、食品包裝材料和食品接觸面的微生物污染。4） 糾偏措施：——調離生產崗位直至痊愈：相關記錄：〈〈健康檢查記錄〉〉〈〈每日衛生檢査記錄表〉〉（八）蟲害的防治：昆蟲、鳥鼠等動物帶一定種類病源菌，蟲害的防治對食品加工廠是至關重要的。1） 防治計劃：——滅鼠分布圖、清掃消毒執行規定：一一全廠范圍生活區甚至包括廠周圍：2） 防治重點：廁所、下腳料出口、垃圾箱周圍、下水道。3） 防治措施：一一清除滋生地：一一預防進入車間：釆用風幕、、紗窗、黃色門簾、水逢、擋鼠板、傳遞窗等——殺滅：出入口用滅蠅燈；車間外用粘鼠膠、鼠籠，不能用滅鼠藥。一一由有資質的蟲害消殺公司負責每月二次消殺工作，安全員每天檢查捕鼠籠，捕到的老鼠交給資質單位處理，由保安員每周五檢查清掃滅蚊蠅燈，并做好相應記錄4） 檢查和處理：發現問題，立即進行糾偏一般不涉及到產品。5） 糾正措施：——完善防鼠、蟲的設施，及時清理招引鼠、蟲的污物，定期捕鼠、蟲。—蟲害資質單位每年至少做一次蟲鼠活動趨勢分析，及時調整防鼠方案，必要時調整捕鼠籠的疏密或更換不同類型的捕鼠籠或誘餌。一一行政部根據捕鼠檢查記錄以及蟲害發生情況報告蟲害消殺公司及時調整蟲鼠控制方案，必要時維修或更換或加密三防設施，以及其它應急措施。——若倉庫內發現老鼠活動痕跡必須上報行政部，對鼠害情況進行評估并提出相應的處理措施。清潔及洗消管理程序一、 目的：保持廠區內、生產及貯存空間的清潔衛生，預防食品受到污染。二、 范圍：各生產場所及貯存地方、地面、四周墻壁、天花板、機器設施、傳送帶、推車及工序裝置，工衣工鞋。三、 職責：1行政部和QC監督人員負責生產加工區周圍環境的檢查和監督.2各車間主管負責生產設備，工具之清潔及維護，包括大掃除.3清潔工要有空間立體清掃清潔意識，執行上級的安排，及時完成工作任務；妥善保管好清掃、清洗和消毒用具，不準隨意亂擺亂放。不準偷拿公司財物。四、 總要求：1創造及維護干凈清爽的廠區環境，教育員工從我做起，煙頭、紙屑等廢棄物丟進垃圾桶，不隨手亂丟亂棄，愛護廠區一草一木，不得亂踏亂折。2全廠各區域詳細劃分，貼上清潔責任制標簽。廠區專職清潔工,負責維護廠區衛生，定點設置垃圾桶，每日清理。不留衛生死角及盲區。4.2立體空間清潔意識，干凈的標準是用手摸沒有灰塵，則可接受。做好才能提出其它要求.工作程序：5.1清潔工在各自范圍每天必須拖地一次，清掃地面上午下午各一次，窗臺，辦公室每隔一天擦拭一次。天花及墻角、縫隙每10天打掃一次，不得有蜘蛛網，蜂窩等。5.2辦公室，寫字樓的垃圾桶，廁所水桶，每月必須清洗一次。廁所每天兩次清洗，無便巧及異味，門上字畫用酒精擦掉，用鹽酸洗便池,間隔的墻壁要清潔。堵塞時及時叫人疏通。5.3特別注意清潔高過人頭的柜頂清潔到位。5.4鏟除地上的香口膠垃圾、灰漿污點，油漆污點。5.5其它清掃清潔注意事項：5.5.1常備：掃帚、鋼絲球，手套、抹布、洗衣粉等，用完后注意清洗干凈并保管好。5.5.2工作態度要認真，不可一手叉腰，打電話，聊天等，一手漫不經心做表面清潔工作。5.5.3一般車間、走道，梯間等拖地不需要用到鹽酸或潔廁靈等，會令地面難看。5.5.4廁所用鹽酸等清潔便垢時，需戴好手套，將鹽酸倒到桶里沖水稀釋后，用刷子撒到需要的部位，化學反應幾分鐘后才去擦拭，不能直接倒到便池全部流走造成浪費。如濺到手上，立即用水清洗干凈。5.5.5蜘蛛網掃下來后要滅掉蜘蛛，以免其又織網。5.5.6有螞蟻的位置要報告行政部放置蟻藥一段時間，不要立即清掉。5.5.7搭梯凳肘要注意安全，必要時請人扶助，有高血壓的盡量不要登高作業。6生產垃圾、廢物、下腳料等放入黑色塑料袋后，扎緊袋口，投入垃圾桶，必須蓋好。收集后定點存放，每日16：00投放到廠外社區收集站。5.7廢棄物放置場所無不良氣味或液體溢出，防止有害昆蟲、蚊蠅滋生，特別臟的要即時清理，以免水質、地面遭受污染。5.8廠區空地，貨柜場等每周六、日由保安沖洗一次。廣場不準亂放雜物，行政人員需及時提醒相關人員清走。9保安每月定期進行蟲害的控制，放置白（螞）蟻粉在外圍；廣場、廁所，下水道每月噴灑一次殺蟲藥，春夏季每月做二次；另在廠區周圍設置多個捕鼠點，用食物引誘或粘膠捕鼠。10衛生監督人員每天檢查廠區衛生并做衛生巡查記錄，發現問題要立即解決。5.11清洗、消殺及清除異味：5.11.1生產車間入口處應每班配制手部消毒液（濃度為50-lOOppm）,各車間負責用75%食品級酒精清潔工器具、工作臺及設備等表面，并填寫《清潔消毒記錄》；無論設備是否生產或暫時閑置，都必須清潔到。5.11.2對于客戶要求進行消除異味的產品應先先將產品擺空曠的地方，用大風扇對著產品吹風24小時，然后將產品放入57°C±3°C的煽爐中烘烤30分鐘，同時建立相關的記錄《半品殺菌、除味記錄表》，值得注意的是：產品在入煽爐之前，要先確認烤爐功能是否正常、設置溫度與實際溫度是否一致，且里外保養良好、干凈衛生無雜物、油污等。5.11.3最后經烤過（煽爐）后的半品（待包裝成品）應在室溫條件下放置最少4小時以后才可以用于包裝，以散除異味。5.11.4清潔后由化驗員對消毒液濃度進行檢測，臺面、工器具、工衣、手部等進行細菌測試，以檢查清潔效果。超標或異常時需即時報告品質主管處理。有關測試報告需保存。5.11.5空置膠盆集中定點由清潔工清潔、晾干，并擺放整齊，切忌亂擺亂放。及時通知車間搬運清潔好的膠盆。5.11.6綠化帶每天都要清理一次，將枯枝，膠件、垃圾等必須清理干凈。春夏季多打殺蟲劑。冬季果樹施肥。5.11.7保安室周圍10米范圍由當值保安打掃。必須打掃干凈再交班。5.12啤塑食品級的模具必須與其它模具分開擺放并標識，注塑時不準使用脫模劑.5.12.2上落模之前，必須用清潔劑（如酒精等）清潔模具里外的任何雜物或防銹油等.5.12.3清洗料筒及射嘴、啤件出入通道等；膠盆/卡板需先用洗潔精清洗，再在消毒池（200PPM有效氯濃度）浸泡30分鐘左右，再用清洗沖洗，哂干。放在規定位置待用盡可能保持膠盆/卡板清洗記錄5.12.4膠件應放在清潔干凈的膠袋中排好，平時多擦拭膠盆，防止灰塵及擦花.5.12.5用完的工具，設備應清潔干凈并做好防護工作.擦拭可用75%食品級酒精.5.13工衣，工鞋清洗5.13.1工衣工鞋由清潔工集中清洗，不準員工帶出廠外使用。5.13.2分別設置臟工衣、臟工鞋收集筐，必須分開清洗。5.13.3工衣使用全自動洗衣機清洗、脫水，甩干。每批清洗數量不超過10件，整個洗滌過程約為45分鐘。5.13.4將脫水后的工衣放入烤箱內烘干，再在紫外線燈下殺菌不少于30分鐘。5.13.5工衣入庫待用。5.13.6工鞋可在洗滌池內清洗，在室外晾干后可使用。5.14無塵車間洗消間衛生工作流程5.14.1供無塵車間專用的工具、器皿、容器的清洗工作務必在無塵車間的洗消間內進行；5.14.2供無塵車間專用的工具、器皿、容器的清洗工作必須嚴格按照標準流程來實施，完全按照國家相關參考標準來進行（①先溫水池內進行清洗 ②然后入150?200ppm三氯異氤尿酸（消毒粉）溶液消毒池進行消毒30秒以上③凈水清洗池內進行最后清洗 ④干凈抹布抹干表面明水 ⑤入臭氧室內殺菌30分鐘以上），并建立相關的洗消記錄。五、相關記錄：《每日衛生檢查記錄》《設備清潔消毒記錄》《工衣清洗記錄5.設施維護與保養制度一、 目的：識別、提供和維護為確保產品符合要求所需要的設施；識別、管理為確保產品符合要求所需的工作環境中人和物的因素。二、 適用范圍：適用于為實現產品符合性所需的設施，如工作場所、硬件和軟件、工具和設備、支持性服務和通訊、運輸設施等的控制；對工作環境中的人和物的因素進行控制。三、 職責：1生產部門負責對實現產品符合性所需的設施進行控制。2品管部協助生產部對實現產品符合性所需的工作環境進行控制。3保安員對廠區范圍內的樓層、門窗，水電等每小時進行巡査，發現裂紋，損壞需即時向維修部報告，即時改善。四、 程序4、 1生產設施的識別：公司為實現產品符合性活動所需的設施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、設備和工具（包括工裝、卡、量具）、軟件（計算機網絡）、支持性服務（水、電、氣供應）、通訊設施、運輸設施等。4、2生產設施的提供：4、2、1生產部根據使用部門的要求及公司發展的需要，填寫采購單,注明設施名稱、用途、型號規格、技術參數、單價、數量等，經主管生產的主管審核，總經理批準后，由釆購部負責釆購；4、2、2需要自制的設施由使用部門提出，由生產部設計，經主管生產的主管審核，總經理批準后，由維修部組織加工制造。4、3生產設施的驗收：4、3、1釆購或自制完成的設施、生產部組織使用部門進行安裝調試,確認滿足要求后，由生產部和使用部門驗收，維修垃圾要及時清理，不得遺留在現場。并記錄設施名稱、型號規格、技術參數、單價、數量、隨機附件及資料等內容，填寫設備一覽表，并由生產部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗收；4、3、2驗收不合格的設施，生產部與供方協商解決，并在設施驗收單上記錄處理結果；4、3、3生產部對驗收合格的設施進行編號，建立設施管理卡和設施檔案，并在《生產設備一覽表》上登記；4、3、4生產部根據合格的設施驗收單辦理登記和建檔手續；低值易耗的工、卡、量具等由倉庫憑設施驗收單辦理入庫手續4、4生產設施的使用、維護和保養：4、4、1根據生產需要生產部組織編寫設施的操作規程，發放給使用部門。對于大型、精密設備或關鍵、特殊過程所用的設備必須有操作規程，相關操作人員應由部門技術負責人培訓，考核合格后，持證上崗。4、4、2行政部制定《設備儀器維護保養總表》，規定保養項目，頻次，發給使用部門執行，各崗位負責人監督檢查執行情況。保養或維護后填寫《保養報告》、《設備儀器維修保養記錄表》，整理入檔并作為制定年度檢修計劃的依據。4、4、2、1中央空調組合之入風口過濾網每月要清潔一次；出風口過濾網使用壽命約5000小時需更換一次。4、4、3自己無法修復的機器設備應與廠家聯系，檢修好的設施應有使用部門負責人簽字驗收方可使用。4、4、4各班保安負責對廠區內建筑設施的巡查及維護，并填寫《巡查記錄》，損壞處及時要維修部修補。4、5設施的報廢：4、5、1對無法修復或無使用價值的設施，由生產部填寫設施報廢單,經主管生產的主管批準后報廢，生產部在設施管理卡及生產設備一覽表中注明情況。4、5、2對低值易耗的工裝、夾具、輔具等，由使用部門填寫設施報廢單報生產部主管批準，即可報廢。報廢的設施應掛報廢牌或清理出廠。五、工作環境行政部應協助生產部識別并管理為實現產品符合性所需要的工作環境中人和物的因素，據生產作業需要，負責提供作業場所必須的基礎設施，創造良好的工作環境，包括：a） 配置適用的廠房并根據生產需要適當裝修，防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕；b） 配置必要的通風、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業衛生、安全；c） 生產部對車間設施實行定置管理，努力提高工作效率；d） 確保員工生產符合勞動法規的要求，安全生產。六、相關記錄《儀器設備保養總表》《保養報告》《設備儀器維修保養記錄表》6.原輔料、包材及制程檢驗管理程序一、 目的：加強原輔料的質量驗收，為最終產品的衛生質量提供基礎保證的作用。二、 適用范圍：適用于各種原輔材料的進貨驗收、制程檢驗。三、 職責：1品管部負責原輔料的衛生質量驗收和制程檢驗，并作相應的狀態、標識和記錄。2品管部主管負責制定產品驗收標準;及當產品不符合質量要求或客戶要求時,通知工程部、廠部后，有權即時停止生產或退貨,直至問題得到改善后批準放行。3釆購部負責合格供應商的選評，外購物料只能向合格供應商釆購，并持續監控供方表現。4化驗員負責原輔料及制程中出廠檢驗的化驗工作。四、 程序：1釆購及供方要求：4.1.1采購前，采購部應對供應商進行選評，可參考以下認可要求：供應商需提供營業執照、衛生許可證復印件、QS證書復印件、ISO,GMP,HACCP,衛生注冊登記證書如有請一并提供。供應商須是所供應產品的生產廠家或批發商;供應商必須提供有效的產品檢驗合格報告或供貨證明。過往表現良好。1.2釆購部保持《合格供方名單》與有關監控記錄；免檢物料清單須提供一份給QC部4.2來料檢驗：4.2.1糖果原輔料的檢驗：表一：原材料驗收標準：原材料名稱感觀指標理化指標硬質糖果色澤均勻無雜質、外形良好、氣味正常、產品生產日期、有效期、營養成分表、生產批次信息齊全參照GB17399-2003標準執行，對于本廠實驗室做不了的二氧化硫殘留量的檢驗&鉛含量、總神等的含量檢驗，以商檢部門的抽樣報告為最終收貨依據裝糖PE膠袋外形完整、色澤透明無雜質、封口端密封性能良好參照GB9687-1988衛生標準執行；菌落總數cfu/gW5002.2IQC對原輔料進行檢驗前，必須參照上表要求審核來料所有資料和文件是否齊備（供應商營業執照，食品衛生許可證，國家認可之QS證書合格的外間測試報告或供應商出廠檢驗合格單），同時還必須審核〈廠檢單〉和〈外間測試報告〉的相關檢測內容及標準是否符合國家或國際相關法規要求以及產品進口國相關法規要求.確定有無存在遺漏檢測或超出標準之現象，如有，則按不合格品控制程序處理.4.2.3對所有供應商提供的原輔料，品管部以隨機抽樣的方式，以不低于2次/年的頻率，對原輔料實施抽樣送外間實驗室進行檢測.復核原輔料與國家以及進口國之間的標準差異,確保安全合法的原輔料用于本公司糖果生產，同時檢驗供應商所提供報告的合理性，真實性.4.2.4品管部必須隨時了解行業和收集相關行業信息以及國家，國際上的動態和相關標準要求,定期更新收貨標準.4.2.5驗貨前必須取得標準樣辦，檢驗資料、客戶要求的相關資料或測量工具，然后進行檢驗。4.2.6原料不合格品的缺陷描述及判定：缺陷描述缺陷判定極嚴重(CR)嚴重(MAJ)輕微(MIN)1、來貨糖果顏色、結構形狀不符合X2、糖果表層顏色色澤不光亮，變色或啞色、脫 色、糖衣剝落，有糖粉漬、油漬、爆裂X3、糖果有吸潮、返沙、流變現象X4、爐果含有雜質、黑&、爆隹或混有X5、糖果發霉、溶化或有異味X6、糖果包裝內混有頭發或安全性利X7、糖果測量尺寸不符工程咨料或簽X8、糖果表層起皺或變形視情況判定為MAT或MJN9、原料不具備一定的新鮮度或其應有的色、香味和組織形狀特征不符合衛生清潔要求。X10、盛裝原料的包裝物或容器，其材質受污染或含有毒害的物質或不符合衛生清潔要求。X注：〃X〃表示缺陷判定適用級別4.2.7每次來貨IQC除做出以上檢查外，還須試味及抽取樣辦3-10件試裝相應糖果機，檢查產品落糖功能順暢程度。4.2.8每次來貨，IQC必須抽樣5-10件或10-20克給實驗室按以下要求做測試，待有測試結果后,才能作出最終驗貨結果結論，并在來貨檢驗記錄上注明有關結果類別理化指標微生物指標備注金波糖水份W7%細菌總數cfuW500個/g;大腸菌群cfuW30個/100g；4.2.9IQC完成檢查后，填寫〈原料檢驗報告〉，來料檢驗合格,要貼上有“合格”印章的產品標識才能入倉。如果檢驗不合格，1QC應及時通知倉庫負責人對該批產品作出隔離，掛上不合格的標識，并將不合格檢驗報告上報品管部主管，品管部主管經審核后對該批原料作出讓步接受或退回供應商處理。4.2.10包裝材料（裝糖膠袋）的驗收4.2.10.1裝糖膠袋之供應商必須是取得國家QS認證證書的廠商；4.2.10.2裝糖膠袋送貨前，由膠袋供應商提供廠內的廠檢報告給我IQC,作為來料檢驗的一個重要依據；4.2.103IQC一般感官檢驗完成后，同時在大貨中抽取10PCSPE膠袋來貨給實驗室化驗員，進行微生物指標方面的檢測，確保來料安全類別感官檢驗微生物指標備注PE膠袋色澤透明無雜質、氣味正常細菌總數cfuWIOO個/g；大腸菌群cfuW30個/100g；4.3制程檢驗：4.3.1食品部QC檢驗員按每小時7次的頻率,巡查生產車間各工位（包括關鍵工位）的作業情況，并將結果填寫在《食品部QC巡查記錄》上，下班前提交品管主管批準.4.3.2食品部QC檢驗員按每小時/次的頻率，對金屬探測器實施校準，具體程序參照MY-WI-QA-003-06執行（校準的測試塊為：鐵針C1.0mm,不銹鋼SUSCl.Omm,銅CU<?1.2mm）,并將相關的記錄在《金屬檢查記錄表》上4.3.3對裝糖部分裝完成之糖果成品，車間QC要抽取10PCS送化學實驗室進行出廠檢驗要求之檢測項目類別感官檢驗理化指標備注膠基糖果色澤透明無雜質、外形良好、氣味正常、無潮解干燥失重/(g/100g)W7.0凈含量的檢測4.3.4若抽樣檢驗為合格，則在產品標識上加蓋〃合格〃印章，若檢驗不合格，則蓋"退貨”章,并填寫〈不合格品驗貨報告〉，要求車間將次品放在不合格品區域，要求車間翻工.翻工的產品必須經重新檢驗合格才可岀貨.4.3.5在巡檢或生產過程中，如次品太多超出5%以上,QC檢驗員填寫《質量問題反映報告》將發現之問題知會各相關部門，并要求在制程中改善.QC主管有視情況是否需停產整改。4.4成品檢驗：4.4.1車間按每2小時已包裝好成品數報給QC檢驗員.客戶對成品另有重要要求的，必須執行檢驗。4.4.2在最終檢驗時，除產品本身外，必須檢査包裝的方法和標記，以保證所有包裝項目符合客戶要求:如生產批號，有效期,重量要求等4.4.3檢驗員填寫〃產品最終檢驗報告〃并在成品上貼上檢驗狀態標識,檢驗合格的成品可以通知入倉，檢驗不合格的貨品需立即通知車間翻工，翻工后重新檢驗合格才準入倉；報告每班需提交主管審核..4.4.4經QC檢驗合格入倉的成品，客戶如需抽查驗貨，由QC部主管引領客人抽貨。抽驗合格的成品批次，由QC部在成品外加貼“客驗PASS”標識。客驗合格的成品可以通知船務走貨。如驗貨不合格，該批次成品需即時拉回車間返工，并重新檢驗至合格為止。4.4.5成品外間測試：按客戶/國家標準對食品及包裝材料之要求,QC部需送辦給外間實驗室做相關微生物,重金屬，營養分析等測試，取回的測試報告需提交給QC留存.五、相關記錄：《合格供方名單》 《每日來料驗收總結》《質量問題反映報告》《食品部QC巡查記錄》《不合格品驗貨報告》 《金屬檢查記錄》7.緊急情況和突發事件處理控制程序1目的對可能出現的突然停電、停水、設備故障等事件以及火災、爆炸等災害事故進行預防和控制，確保食品安全衛生及人員和物品的安全。2適用范圍本程序適用于出現潛在緊急事故和事件的緊急處理。3職責1總經理是實施本程序的主管領導，管理者代表負責本程序的監督實施。3.2加工廠負責突發事件停電、停水及生產設備故障時，相應生產方面的安排。辦公室負責公司消防安全管理工作，負責公司年度及重大節日大型活動的應急準備和響應方案的制定和實施。3.4質檢科負責對實驗室內化學藥品使用和儲存過程中產生危害時的緊急處理。3.5設備科負責作業場所內易燃、易爆物品和化學品及電氣焊等作業面的具體管理，及對緊急事故進行處理。4工作程序1緊急情況和事故準備和響應的范圍4.1.1車間正常生產時突發停電、停水及設備故障事件，及根據公司重大環境因素確定的易發生火災、化學品遺漏的儲存、作業點（面）作為突發事件準備和響應范圍。4.1.2應急準備和響應的重點：4.1.2.1正常生產中突發停電、停水及設備故障等事件時，正處于清洗或熱加工工序或金屬探測工序等半成品的處理。4.1.2.2現場電氣切割作業點、熱加工作業區，倉庫、有毒有害物存放處、配電室、實驗室、食堂及氧氣、乙焼、煤氣等氣瓶存放處。4.2突發事件準備須遵循的原則：1保證各工序半成品的安全衛生。4.2.2設置消防安全管理人員，成立安全生產小組。加強業務學習和訓練，增強自防自救能力。各車間、部門根據作業場所、儲存運輸物品的數量、品種和環境的不同，配備足夠數量、種類的應急器材。并要定期檢査，作好標識，防止失效。各部門及車間在年初和重大節日、舉行大型活動前應制定相應的突發事件準備和響應方案。4.3突發事件響應須遵循的原則：1對突發的停電、停水及設備故障等事件，加工廠應立即通知車間人員，實施對半成品的控制。4.3.2對災害性事件應報警。1 緊急事故發生后，發現人應立即報警。4.3.2.2向內部報警。簡述：出事地點、情況、報警人姓名。4.3.2.3向外部報警。詳細準確報告：岀事地點、單位、電話、事態現狀及報警人姓名、單位、地址、電話。4.3.3災害性事件的應急措施1事故發生單位在發現或接到內部報警后，應立即組織自救隊伍，按事先制定的應急方案立即進行自救。若事態狀況嚴重，難以控制和處理，應在自救的同時向專業救援隊伍救助。4.3.3.2設臨時緊急事務聯絡員一名，負責緊急事務的聯絡工作，明確聯絡地址和電話，確保信息通暢。4.3.3.3在急救過程中，遇有威脅人身安全情況時，應首先確保人身安全，迅速組織脫離危險區域或場所后，再采取緊急措施。4.3.3.4截斷電源、可燃氣體（液體）的輸送，防止事態擴大。4.3.3.5疏通事發現場道路，保證救援工作順利進行。4.3.3.6疏散人群至安全地帶，以減少不必要的傷亡。并為救援人員提供更大的急救場地。4.3.3.7密切配合專業救援隊伍進行急救工作。4.4上報緊急事故：1事故處理結束后，事故發生所在部門的負責人應在24小時內填寫《突發事件準備和響應報告書》一式三份，自留一份，辦公室一份，管理者代表一份。4.5檢查與教育4.5.1檢查1.1各應急場所人員在工作開始前和結束后，均應進行日常檢查。1.2加工廠負責對易燃、易爆物品和化學品的儲存、使用操作等內容進行監督檢查。4.5.2教育4.5.2.1各生產車間應進行崗位教育和防火、滅火知識教育及發生緊急事故時的應急措施教育。4.5.2.2組織義務消防隊每年進行一次消防演習。4.6程序的修訂1在定期的工作檢查和事故的調查處理過程中，同時對本程序的運行進行檢查，及時發現運行中的問題，對程序進行修訂和完善，防止或杜絕事故的發生。4.6.2程序修訂后的內容，各部門要逐級組織有關人員進行培訓和學習，以便程序的貫徹實施。5文件和記錄5.1《突發事件準備和響應報告書》8.產品撤回、召回控制程序1目的確保不符合國內外相關的新規定、新標志、食品安全衛生項目的產品,及時召回控制的能力。2適用范圍適用于產品不能滿足國內外新規定、新食品安全管理要求時，對產品實施召回控制措施。3職責3.1銷售科作為實施產品召回控制程序的主要責任部門，負責如下事宜：3.1.1做好產品銷售記錄；3.1.2保持與顧客的聯系，根據國內外規定及相關衛生標志的要求，將不合格產品按銷售記錄及時對產品進行召回；3.1.3組織各部門對不合格產品進行評審，將不合格原因上報給總經理。3.2質檢科作為實施產品召回控制程序的相關責任部門，負責：3.2.1根據不合格原因查清歸屬，通知責任部門；3.2.2檢查其他產品，防止出現類似問題；3.2.3制定和實施糾正措施，監督檢查召回工作有效性。加工車間作為產品召回控制程序的相關責任部門，負責召回產品的處置。4工作程序4.1銷售科在產品發運時應做好產品銷售記錄，記錄項目包括：客戶名稱、產品名稱、規格、數量、合同簽訂日期、產品編碼、發貨日期、客戶電話及產品發往的目的地。銷售科根據銷售記錄確定產品的去向及時間，確保所有缺陷產品能迅速及時地識別并將其清理出市場和能夠得到精確信息。4.2銷售科應保持與顧客的聯系，及時收集國內外新規定和要求，分析顧客的滿意和投訴的信息，并做好記錄。4.3當產品出現以下情況之一時，啟動產品召回程序：4.3.1將嚴重損害消費者健康或導致死亡。4.3.2產品可能導致一般性的健康危害。4.3.3產品不會對消費者造成健康損害，但存在質量、規格、品質等缺陷。4.3.4產品不符合新規定和衛生標志時。4.4銷售科組織各部門對召回的產品和庫存的產品進行評審，查清不合格原因并做出處置措施，上報給總經理。同時通知責任部門立即分析原因，制定實施糾正措施。4.5公司準備實施食品召回計劃時應及時通知當地檢驗檢疫部門或當地農牧部門，包括產品名稱、數量、規格及產品銷售區域、召回原因及相關危害。4.6質檢科按照《產品標識和可追溯性控制程序》對產品進行追溯，監督檢査召回產品的有效性，查清數量及標識情況，防止不合格產品遺漏，并對其他產品進行檢查，防止發生類似不合格產生。4.7加工車間根據評審結果，對召回產品進行處置。8質檢科對責任部門的糾正措施情況進行監督，對結果進行驗證，并立即對食品安全管理體系及相關文件做出修改和驗證。9銷售科根據車間處置結果及質檢科驗證結果向顧客提供答復。5文件和記錄5.1《召回通知書》；5.2《召回記錄》；5.3《召回處置記錄》；5.4《糾正措施記錄》；5.5《監督檢查記錄》。9.不合格品控制程序一、 目的：對不合格產品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。二、 適用范圍：適用于對原輔料、半成品、成品及交付后產品發生的不合格品的控制。三、 職責：3、1相關部門負責不合格品的識別，釆取糾正措施；3、2品管部在職責范圍內，對不合格品做出處理決定，并跟蹤不合格品的處理結果，與客戶溝通。3、 3生產部負責與客戶商議，協商解決不合格或報廢品處理問題。四、 要求：1不合格品的隔離。生產過程中出現的不合格品由生產部門進行隔離，釆購的原輔料不合格則由生產部通知購銷部后作退貨處理。4.2客戶反饋的不合格品的處理。由品管部負責處理，重大質量問題由總經理決定處理方式。4.3原材料、包裝材料出現不合格時，倉管員根據檢驗報告及包裝驗收標準要求，判斷對產品質量的影響程度，提出處理意見，由品管部決定處理方式。4.4生產過程中出現的不合格品，由生產部門自行糾正，對產生的不合格品要分開存放，并作必要的標識；如生產過程失控產生不合格品，應及時通知品管部，共商對策。4.5不合格成品的控制。成品判斷為不合格時，通知倉管員分開存放，及時標識，品管部組織評審，提出糾偏措施。對返工處理的產品要重新檢驗，合格后方可入庫。4.6顧客退貨處理。營銷部辦理退貨手續后，及時標識，隔離存放;品管部根據檢驗結果提出處理意見。4.7所有不合格品的處理記錄應按《不合格品驗貨報告》記錄；釆取的糾偏與預防措施應記錄在《糾偏與預防控制措施表》內。4.8回收產品的處理。因某些意外原因，導致產品出現大的質量問題或安全方面的問題，或接到顧客的重大質量投訴，公司總經理應及時組織相關部門和人員進行調查分析，找出質量原因，釆取有效的糾偏預防措施。具體程序請參閱《產品標識、追溯和回收程序》4.9生產過程中突發事件的處理：9.1遇突然停電、停水、液化氣用完或其它的意外事故發生（所發生的意外事件會對產品造成現實的或潛在的危險）：所有正在生產過程中的半制品、物料全部作報廢處理；五、處理方法：1暫停生產、消除故障、產品返工；2危害不能消除時，產品轉為其它用途。相關記錄予以保留。3危害不能消除，又不能轉為其它用途時，銷毀產品；屬于客戶財產的，必須征得客戶同意報廢處理，報廢過程需有QC現場監督及影像留存及傳給客戶，以防止物料/產品重新流入供應鏈。六、相關記錄：《產品回收通知單》《不合格品驗貨報告》《糾正與預防控制措施表》10.糾糾正和預防控制措施程序一、 目的：為確保產品與服務品質在發生異常或不合格現象時，能對其發生的原因加以調查分析，及時釆取糾偏措施，防止同樣事件再次發生的有效控制措施。二、 適用范圍：適用于本公司質量管理體系運行工作中出現的所有不合格現象而采取的糾正和預防措施。三、 職責：3、1各相關單位負責對問題發生的原因調查、分析以及糾偏與預防控制措施的擬定與執行；3、 2品管部門負責對所有糾偏預防措施執行的有效性與執行狀況的跟進與確認。四、 工作程序：4、 1糾正措施：4、1、1可能的不合格項1） 在公司的質量管理、釆購經營、生產儲運、銷售服務等各個工作環境中存在的與質量管理體系不相符合現象；2） 在質量管理體系運行中所有與質量體系文件《質量手冊》、《程序文件》等不相符合之處；3） 原料釆購質量方面不符合規定要求以及與釆購規范及其它管理規定不相符合之處；4） 在生產儲運過程中，出現產品受到污染或潛在污染、原料受損、投料錯誤、機械故障、操作不當等原因導致產品不合格；5） 在銷售工作中存在的質量投訴、客戶抱怨、服務不周到、信息反饋不及時、產品宣傳不夠、消費者保護設置失誤、標重與實重不符等原因而未能滿足客戶需求，或與服務規范等衛生與質量體系文件和其它管理規定不相符合之處；6） 其它導致公司質量目標未能達成的種種不合格現象。4、2糾正處理：1） 凡以上不符項均應由責任部門組織進行原因分析，制定糾正及預防處理措施；2） 預防處理措施制定后應由責任部門領導核準，然后分發到相關部門執行；品管部對于糾偏預防控制措施追蹤并確認改善情況與成效；1） 品管部對于有關預防措施的追蹤執行情況的資料應整理存檔備查。4、3管理程序：1）對于質量管理工作中存在的任何不合格項或潛在的不良因素，公司每個員工都有責任反映情況、提出改進建議，任何相關部門收集到有關信息都應及時做出分析和鑒定，若確定為不合格項或有潛在的不良因素，則應按照相關規定程序釆取必要的糾偏與預防措施；2）品管部對任何部門岀現的不合格項或潛在的不合格因素都有監測、督導、糾正的責任；遇有重大的不合格現象不僅要及時釆取糾偏和預防措施，還應將需要釆取的糾偏與預防措施呈報總經理，以便企業最高管理者組織管理評審。4、4文件的修改：經過驗證有效的糾偏與預防措施改善效果得到確認后，應用文件形式予以規范化、標準化，相關記錄做出相應修改按照《文件與資料管理程序》執行。五、相關記錄：《糾偏與預防控制措施表》《不合格品驗貨報告》11.生產車間、人員衛生管理程序一、目的:規范生產車間人員的衛生習慣和行為，防止因人為因素引起的危害。二、 適用范圍：在生產車間工作的所有人員及需要進入生產車間的人員。三、 職責：3、1生產車間管理人員負責按制度規定的要求執行。3、 2衛生監督人員監督落實。四、 工作程序：1在車間工作的所有人員每年進行一次健康檢查，必要時作臨時健康檢査；新進廠的工作人員，必須經過健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。4.2凡患有下列疾病之一者，不得在生產車間工作：痢疾、傷寒、病毒性肝炎、消化道傳染（包括病源攜帶者）、活動性肺結核、化膿性或滲出性皮膚病，及其他有礙食品安全的疾病。質檢員每天觀察車間人員的身體狀況，如發現有礙食品衛生的疾病或創傷，應通知生產部門安排休息，直到情況解決為止；一般皮膚創傷口，必須貼有廠部提供的藍色創可貼才可進入車間或調離食品工作崗位。4.3生產人員應保持良好的個人衛生，勤洗澡，勤換衣服，勤理發,不得留長指甲和涂指甲油。4生產人員不得將與生產無關的個人用品（如食具、雨具、私人衣服等）和飾物（如戒指、項鏈、耳環、手表等）帶入車間，而應留存在指定的地點（更衣室內）。進入生產車間必須穿戴整齊工作服、工作帽、工作鞋遮蓋住全身。進內包裝間，工作人員還必須戴口罩，頭發不能外露，不能穿毛領服或毛線外套。不得使用及存放電子香煙,工作服和工作帽必須每天更換，清洗消毒。5生產期間不得隨意進入他方工作場所。若要進入，必須消毒，以免造成交叉污染。4.6下列情況，必須嚴格按照要求洗手消毒：1） 進入車間之前；2） 上廁所之后；3） 處理下腳料等有可能污染在制品的東西后；4） 從事與生產無關的其它活動之后；4.7在洗手消毒池旁邊，張貼懸掛洗手消毒程序指示牌。洗手消毒必須按標準的程序操作，即：用清水洗手一一用洗手液洗手一一用清水沖洗一一50-100ppm余氯消毒30秒一一清水沖洗-一干手4.8走出車間、上廁所之前，必須脫下工作服、工作帽、工作鞋和口罩等生產用品。4.9嚴禁在車間內吃食物、吸煙，不得隨地吐痰、摳鼻涕。4.10±完廁所后要立即沖水。4.11更衣室內，衣服鞋帽等必須按規定擺放整齊，煙頭等丟棄物必須放進垃圾桶。4.12非生產人員不得隨意進入生產車間。凡需要進入車間的非生產人員，必須穿戴工作服、工作帽、工作鞋等勞保用品，并經洗手消毒后方可進入。4.13班前、班后或生產期間必要時，生產車間的設備、工器具、工作臺（工作架），必須清洗或消毒。4.14設備、工器具用清潔劑處理后，必須用清水徹底清洗干凈。4.15生產期間，下腳料、廢物等必須放入專門器具，不得亂丟亂棄。4.16所有在制品、包裝物必須離地放置，不能直接放在地面上。4.17原料、半成品、成品的用具容器必須分開，不得串用，不得直接放在地面上。4.181器具與地面的衛生清潔用具必須分開，不得串用。4.19班后工器具必須放在指定地點，擺放整齊。五、相關記錄：《每日衛生檢查記錄表》

12.倉庫管理程序一、 目的：為了規范倉庫的管理，保障產品的衛生質量。二、 適用范圍：適用于本公司原料倉、輔料倉、成品倉和包裝材料倉的日常管理。三、 職責：1倉管負責倉庫產品的出入庫、清潔衛生與帳目管理。2廠區衛生監督員負責存貯衛生等狀況的監督檢査。四、 要求：1倉庫面積要與生產能力相適應，“三防”設施完整，窗口上安裝有紗網，倉庫入口裝有擋鼠板。2原料或成品堆放時要作好名稱、數量、生產日期等標識，堆放時要求包裝、整潔、完整、無破損。4.3物料按“先進先出”的原則入庫貯存和出貨，避免長時間積壓,影響品質。4.4原料與成品分庫存放，不得存放在同一倉庫內。4.5所有貨物按規定堆放在墊板上，不能直接擺在地上，高度不超過3米為宜，墊板要保持清潔，不可靠墻堆放（離墻50厘米以上），中間留通道。4.6貨物堆放必須整齊有序，并定期打掃，保持清潔衛生。4.7當天進出倉庫的物品當天入帳，所有進出庫產品，帳面要有正確反映。4.8每天進行盤點，確保帳目準確，月底配合會計部盤點核查。4.9班后或無進出庫作業時必須關燈關門，確認倉庫內無人才鎖門。4.10每小時對食品倉（溫度18、24°C,濕度49±3%）進行溫濕度記錄,如超過溫度時必須調低，停電時應啟動后備發電機。11成品倉的產品要求掛有“待檢”、“合格品”、“不合格品”等標識，并嚴格按標識管理。成品倉適宜溫度為26±2°C,濕度49±3%,每日應有檢査，超出時應開啟抽濕機或后備空調.五、程序：1培訓要求;5.1.1部門主管必須對倉庫人員進行適當安全培訓：按規程作業；注意維護搬運工具；防止在搬運過程中損壞產品或造成人員傷害.1.2貯存物料/產品/工具/設備等的場所或庫房應定位或分區存放，如客戶有明確的防蟲害、防火、防水、防雷、防爆、通風、安全、溫濕度等方面的要求，必須盡量采取措施予以滿足。5.1.3定期檢查庫存的產品/物料，發貨時做到先入先出，防止變異、損壞、變質、誤用或丟失等情況發生。5.1.4根據產品特點和客戶的要求包裝產品，包裝上有關（如：小心輕放、請勿倒置、說明或標示）要求的，應遵照執行。5.1.5確保貯存產品/物料的標識與實物一致。5.1.6正常穩定啟速搬運，嚴禁野蠻作業。搬運時貨品高度不超過2米，必要時圍繩綁住。貨品要防止日曬雨淋，禁止長時間露天作業，以免損壞產品。5.2入倉程序：5.2.1物料入倉前倉務員先通知QC檢驗，驗貨合格后才準入倉.貨柜開柜前/后要照相留存，然后才入庫，外來物料入倉日報表須提交生產部，采購部。5.2.2未檢物料放在待驗區；不合格物料放在”不合格品區”5.2.3半品入倉應填寫入倉單給倉務員，倉務員按單位數核實過磅.再放入指定的倉庫.并記帳.5.2.4成品入倉填寫成品入倉通知單交倉務員，清點后交接入倉，注意標識是否完好。如客戶有#5.1.2所述要求的，必須在設施上予以滿足.倉務員每天須檢查倉庫內溫濕度情況，超出范圍時啟動后備制冷設備.5.2.5報廢物料退倉應填寫〈報廢單〉，清點入倉。如客戶提供的貨品,包括回收的產品，需存放在指定的倉庫，并記帳。5.2.6倉庫文員每日更新臺帳.5.3出倉程序：5.3.1根據PMC限額領料工作單，由部門文員填寫《領料單》到倉庫領料;補料時填寫《補料單》。5.3.2按“先入先出”的原則，按A-B-C區分發物料，嚴格控制發料，保管好單據，及時上帳。5.3.3成品出倉時需提前一天接到生產部落貨通知，倉庫主管了解裝運要求后，先安排檢查貨品之數量、箱暖、P0編號、紙箱完好情況并進行整理。5.3.4裝柜前先按貨柜七點檢査方法進行檢査并打掃干凈，冷柜應先探測溫度是否達到客戶要求，將有關數據填寫在《貨柜監查報告》內。5.3.5如發現有異味或裂紋應立即拒絕裝柜，通知生產部安排退運.并保存有關記錄或圖片，模擬拒收運輸工具至少每年進行一次.5.3.6裝運時，應確保裝卸區無能源工具（如發動機）或設備工作，員工禁止吸煙.5.3.7裝運完畢后需照相留存，封柜使用安全性高的封條，并填寫封條使用記錄.5.3.8如貨物質量存在問題或走貨前仍未通過測試的，貨期又緊迫的,經客戶讓步同意，廠方在愿意擔保的情況下，允許出貨,擔保書由生產部保存.5.4物料盤點：5.4.1盤點是為了確保各倉物料帳實相符，貯存及標識良好，防護設施完好，無超期報廢貨品.盤點按月度盤點、季度盤點、年度盤點周期進行。5.4.2對盤點中發現的物料損壞/變質等品質問題，倉務部主管需提交不合格品給生產部，品管部.5.4.3盤點后，要寫出《盤點明細表》從中分析平時工作中存在的問題，以及打算釆取的糾正與預防措施.5.5物料報廢：5.5.1倉務員應將過期的糖果及時報告給銷售部，等待客戶進一步指示前.應瘵糖果移到報廢區并標識清楚.5.5.2收到客戶處理通知后，由報關員安排車輛將廢糖報關復出口報廢，倉務員應做好臺帳記錄并照相留存.5.5.3報廢或過剩的糖果，不得私自截留做其它用途，如有類似情況,必須報知客戶.5.6記錄；5.6.1相關記錄需保存至少兩年.13.記錄控制程序一、 目的：本程序規定對記錄的標識、貯存、保護、檢索、保持期限和處置進行控制，以提供符合要求和食品衛生安全預防控制體系有效運行的證據，同時也為產品和服務的可追溯性及制定糾正和預防措施、改進食品衛生安全預防控制體系提供信息。二、 適用范圍：本程序適用于與食品衛生安全預防控制體系有關的所有記錄的控制。三、 職責：3、1行政部負責記錄填寫的監督和歸檔管理。3、2各職能部門負責對本部門記錄表格的制定、審核和實施。3、 3記錄的填寫人對記錄的真實、準確、清晰和完整性負責。四、 程序內容：4、 1記錄表格的制定、審批和編號記錄表格的制定應根據食品衛生安全預防控制體系監視和測量的需求，以提供符合標準和食品衛生安全預防控制體系運行的適宜性和有效性、過程和產品的符合性的證據，以及證實持續改進食品衛生安全預防控制體系效果，記錄表格的多少，應根據公司的具體情況而定。應能滿足管理活動考核、審核、評審的需要。4、1、1各部門的記錄表格，由各部門負責人組織編制，行政部審核備案后統一印制。4、1、2品管部編制記錄表格清單，將組織所有與食品衛生安全預防控制體系有關的記錄匯總，包括名稱、部門、保存期等內容，并匯集記錄表格的原始樣本。4、1、3記錄表格編號按《文件與資料控制程序》的編號規定執行。4、2記錄的填寫要求記錄填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰、日期明確、不得隨意涂改，如因某種原因需要涂改時，必須先在需涂改的內容上劃一斜線,保留原有的內容清晰可見，然后寫上正確的內容，并簽上涂改人的姓名。同時各相關欄負責人簽名處不允許空白。4、3記錄的管理：4.3.1記錄的保存、保護保存期限：產品保質期后再保存12個月各部門把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風干燥的地方，所有記錄保持整潔，字跡清晰。員工需查閱記錄，必須征得部門負責人的同意，嚴禁私自查閱；4.3.2記錄表格發放、借閱和復制：a） 各部門向行政部領用本部門所需的記錄空白表格，填好后的記錄由該部門管理保存；b） 各部門保管的記錄應便于檢索，可通過立卷、編目存檔管理，要借閱或復制都要征得相應部門負責人的同意，登記后方可借閱或復制。4.4記錄的銷毀處理：記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由保管部門填寫《文件銷毀申請單》，報總經理批準后執行銷毀。4.5記錄的統計及分析：部門負責人應對所收集的記錄進行必要的統計、分析、監測質量活動,考核質量目標的完成情況，對不符合項和潛在不符合項采取糾正和預防措施，持續改進食品衛生安全預防控制體系，提高管理水平。〈記錄控制總表〉14.儀器設備校準程序一、 目的：確保儀器設備的準確，防止因儀器設備的誤差，產生不合格品，并延長儀器設備的使用壽命。二、 范圍：本公司所使用的儀器設備。三、 職責：1、 生產部負責車間日常使用儀器設備的調試；2、 品管部負責聯系技術監督局每年對工廠使用的儀器設備進行計量校準.3、 內部校準的計量員應取得相應的計量培訓資格。四、 程序：4、 1所有儀器設備均有檔案卡列入儀器設備一覽表，并指定專人負責保管、使用、維護保養及校正。4.2為使用員工正確了解使用、維護保養及校正方法，由技術員對相關人員作“一對一”培訓。4.3維護保養A由專人負責實施，使用前后應保持清潔干燥，切忌碰撞；B按期作維護保養，并作記錄；C檢驗儀器量規如發生功能失效或損壞時，或經校正后達不到精確度的，應送專門維修機構維修。4.4校準A工廠使用的電子稱、溫度計和壓力表以及化驗室所有儀器等應委托標準計量機構每年提前一個月申請校正一次，并需提供相關計量檢定報告。B技術人員負責儀器的周期性的、使用前、中、后等的校正，校正應按期進行。4） 臨時校正：使用中發現不正常，應立即校正；經維修后先校正后使用；5） 每天使用前、后作例行校正。4.5禁止使用不精確的儀器。相關記錄：《設備儀器校準總表》《校準報告》內審管理程序一、 目的：確定公司質量體系運行、HACCP計劃及安全要求的符合性、充分性及其結果的有效性。二、 范圍：適用于對公司質量體系的內部審核工作。三、 定義:無四、 職責：1管理者代表：負責主持審核工作。2審核組:負責實施審核。4.3各部門：積極配合協助審核工作，并對審核中發現的不合格采取糾正或預防措施。五、 工作程序：5.1內審一般每年至少進行二次，上、下半年各一次，若有特殊情況或嚴重質量問題由經理批準可適當增加審核次數。5.2管理者代表負責在每次內審前編制《內部質量審核計劃》，內審計劃應根據工作的重要程度和上次審核的實際情況合理安排審核工作。2.1審核計劃應包括：審核的目的；確定需要審核的依據;C.審核依據的標準或文件；審核組成員；審核日程安排；審核報告的分發。2.2.審核組成員的資格：了解GMP/HACCP/SSOP的規定和說明；了解公司的質量體系和所需審核的文件；經過內部質量審核的培訓考試合格；應和所審核部門無關。5.3質量體系審核的實施步驟：5.3.1審核組準備好內審檢查表，提前通知被審核部門作好準備。5.3.2由審核組長組織內審首次會議，安排內審計劃的實施，提岀注意事項。5.3.3審核組要深入現場進行檢查核對，查看有關文件和質量活動記錄，認真做好記錄以發現質量體系運行中存在的問題，與責任部門交換意見，確定問題的存在和原因，以便改進。5.3.4審核結束后，審核組長組織內審末次會議。對發現的不合格項,審核員應按糾正和預防措施管理程序要求填寫《糾正與預防措施表》,按責任歸屬交相關部門對不合格項進行整改。5.4審核組根據審核結果寫出《內部審核報告》，交總經理審核簽字后，以文件形式向全公司分發，審核報告內容有：5.4.1本次審核的目的范圍，主要內容及依據的標準；5.4.2前次審核后糾正措施的效果，整個體系中要素的符合性和有效性的結論及今后實施和改進的建議。5.5審核組應評價糾正/預防措施的合理性，并跟蹤驗證糾正活動的效果，確保滿足規定要求。六、相關記錄：《內審計劃》《內部審核報告》《內審檢查表》管理評審程序一、 目的：為了保證公司各項衛生質量控制措施的落實，對確保衛生質量體系運行的充分性、適應性、有效性進行評審，依此作出決定是否進行調整或改進，使質量體系滿足預定的質量方針和目標的要求。二、 范圍：適用于公司質量體系的內部審核與管理評審。三、 定義:無四、 職責：4.1總經理：負責主持管理評審，決策評審結果；2公司高層和各部門負責人以及質量小組成員：參與管理評審，協助制定質量體系改進決策；行政部:負責準備、分析相關資料和改進措施的跟蹤、落實及評審資料的保管。五、 工作程序：1管理評審一般一年至少進行一次。2在下列情況下，需要進行管理評審；5.2.1總經理認為必要時；5.2.2公司內部組織機構發生重大變化時；5.2.3當企業發生重大質量事故或客戶有關質量的投訴連續發生時。5.2.4HACCP計劃（包括關鍵控制點）評估至少一年一次；如因原材料或供應商變更、成分配方、工序或設備、包裝或貯運條件、人事變更、消費群體、工藝改變等情況，應即時獨立做HACCP評估。5.3由總經理或總經理指定人員制定評審計劃，評審計劃包括：5.3.1評審的目的；5.3.2評審的內容；5.3.3評審所需資料的準備工作如何進行；5.3.4評審會議記錄及評審報告的編寫如何進行，由誰負責。5.4各部門負責從以下幾方面準備管理評審所需要的資料：A上次管理評審、內審報告；B客戶關注與溝通、投訴、滿意及反饋的其它信息；C服務質量評定的資料；D糾偏與預防措施的情況；E不合格情況（糖果真偽鑒別信息，包括銷售國，供應商，生產國及中間環節缺陷造成不合法的原料成為合法原料；F質量方針和質量目標實現情況；G糖果分裝HACCP體系運行情況H產品符合國家、國際標準情況I風險評估J對第三方機構的評估總結K改進的建議5.5管理評審實施：5.5.1按《管理評審計劃》由總經理主持評審會議。5.5.2評審會上對下列問題進行討論和評審：5.5.2.1以近期質量體系審核為依據，評審質量體系運行情況；5.5.2.2對質量體系運行的結果能否達到質量目標進行評審；5.5.2.3對質量體系審核結論進行復審；5.5.2.4對質量體系提出調整和改進建議，以及采取糾正預防措施的方法和要求；5.5.2.5行政部負責填寫《糾偏與預防控制措施表》，并發至相關部門/人員，限期改進，并跟蹤驗證。5.5.2.6行政部負責編寫《管理評審報告》，其內容包括：A評審日期和人員；B評審目的和內容；C評審依據；D對質量體系運行效果的綜合評價；E質量體系存在的問題與原因及采取糾正措施的決定和要求。5.5.3評審報告經總經理批準后，由總經理負責發放給各部門，有關部門按《糾正和預防措施管理程序》的要求實施改進，總經理負責檢查督促并將結果匯報總經理。5.5.4總經理負責對管理評審相關資料歸檔保存。六、相關記錄：《管理評審計劃》《管理評審報告》《糾偏與預防措施表》17.關鍵工序及關鍵限值監控程序一、 目的：確保關鍵工序受控，保證產品的安全衛生。二、 適用范圍：適用于糖果生產關鍵工序的監控。三、 職責：公司品管部負責糖果關鍵工序的建立和驗證，生產部門負責落實和實施。四、 工作程序：4.1糖果生產的關鍵工序控制如下：4.1.1稱量要求：糖果分裝使用之稱量設備（電子磅），必須是經過定期校準過的，合格的電子磅糾偏措施：若