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1、化妝品GMP凈化車間管理之變更管制程序 本文具體描述化妝品GMP凈化車間的變更管理程序，目的是為了能快速完成化妝品GMP凈化工程管理變更， 確保各單位各凈化車間適時(shí)獲得信息達(dá)成產(chǎn)品質(zhì)量要求。 1.目的: 為能快速完成化妝品GMP凈化工程變更，確保各單位各凈化車間適時(shí)獲得信息達(dá)成產(chǎn)品質(zhì)量要求. 2.范圍: 產(chǎn)品規(guī)格,材料,材質(zhì)規(guī)格,包裝方式等變更均適之. 3.參考文件: 3.1.化妝品GMP凈化車間管理規(guī)范C-2-005 3.2化妝品GMP衛(wèi)生管理規(guī)范C-2-006 3.2化妝品企業(yè)管理規(guī)范C-2-006 4.定義: 無(wú) 5.權(quán)責(zé): 5.1.工程變更提出:生產(chǎn)部,PMC部,工程部,業(yè)務(wù)部. 5.

2、2.庫(kù)存調(diào)查,物控統(tǒng)計(jì). 5.3.意見(jiàn)會(huì)簽,執(zhí)行:相關(guān)部門. 5.4.核準(zhǔn):總經(jīng)理或管理代表. 5.5.追蹤管制:品保部. 6.作業(yè)內(nèi)容: 6.1.工程變更申請(qǐng)?zhí)岢?依據(jù)客戶反映或生產(chǎn)部,PMC,工程部,業(yè)務(wù)部等部門發(fā)覺(jué)制程問(wèn)題時(shí)提出,并填寫工 程變更申請(qǐng)單并經(jīng)主管審查. 6.2.庫(kù)存調(diào)查,倉(cāng)庫(kù)接到工程變更申請(qǐng)單后,應(yīng)進(jìn)行庫(kù)存物料和成品調(diào)查,并記錄工程變更申請(qǐng)單. 6.3.意見(jiàn)會(huì)簽(不限制) 6.3.1.工程部:技術(shù)上是否仍有待克服的問(wèn)題,是否需作樣品. 6.3.2.生產(chǎn)部:輔助生產(chǎn)的治具作業(yè)員等是否需調(diào)整或增加等. 6.3.3.品保部:檢驗(yàn)設(shè)備,人員是否能勝任. 6.3.4.PMC:生產(chǎn)支配的變動(dòng),交期的變動(dòng)簽署意見(jiàn). 6.3.5.業(yè)務(wù):聯(lián)絡(luò)客戶,明確客戶意見(jiàn). 6.4.核準(zhǔn):總經(jīng)理或管理代表核準(zhǔn)工程變更. 6.5.樣品試作:若工程變更需要樣品試作時(shí),依樣品作業(yè)程序執(zhí)行. 6.6.圖樣數(shù)據(jù)或文件修訂:工程變更對(duì)圖樣數(shù)據(jù)或文件的更改,依文件與數(shù)據(jù)管理程序執(zhí)行. 6.7.執(zhí)行:各相關(guān)單位根據(jù)變更后的要求進(jìn)行作

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