1、XXXXXXXX管理程序文件文件編號(hào)NB08-01版本號(hào)/修改次01/00標(biāo)題:設(shè)計(jì)開發(fā)運(yùn)作程序第 1頁(yè)共7 頁(yè)10 目的1.1由技術(shù)部負(fù)責(zé)建立書面化的設(shè)計(jì)和開發(fā)運(yùn)作程序并執(zhí)行運(yùn)作。12確保產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)符合事先的計(jì)劃按排，產(chǎn)品符合顧客要求。13規(guī)定設(shè)計(jì)所應(yīng)遵循的步驟，確保設(shè)計(jì)質(zhì)量及時(shí)性，降低設(shè)計(jì)帶來的成本。20范圍新產(chǎn)品設(shè)計(jì)的全過程。30職責(zé)31技術(shù)部技術(shù)開發(fā)工程師負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的開發(fā)、設(shè)計(jì)及試產(chǎn)的統(tǒng)籌。32技術(shù)部、銷售部、制造部負(fù)責(zé)配合及評(píng)估。40流程圖見設(shè)計(jì)開發(fā)運(yùn)作流程圖。50內(nèi)容51市場(chǎng)需求5.1.1銷售部負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)技術(shù)情報(bào)、市況調(diào)查及客戶回饋信息，提供技術(shù)部作為自主開發(fā)的依據(jù)。5.1.2

2、銷售部負(fù)責(zé)接受客戶委托開發(fā)的相關(guān)信息，包括：規(guī)格、參考樣品或圖面、需求量、時(shí)效等，并以內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單知會(huì)技術(shù)部以進(jìn)行成本及可行性分析。52開發(fā)企劃書提出5.2.1技術(shù)部根據(jù)市場(chǎng)情報(bào)及客戶提供資料信息，參考同類產(chǎn)品的資料、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)，提出開發(fā)企劃書。5.2.2開發(fā)企劃書應(yīng)包含以下內(nèi)容：1)開發(fā)動(dòng)機(jī)及目的；2)概述新產(chǎn)品的用途、特征性能、使用范圍、與同類產(chǎn)品的比較；3)行銷及市場(chǎng)狀況的預(yù)估；4)現(xiàn)有資源的利用狀況及風(fēng)險(xiǎn)因素的考量。53初期評(píng)估5.3.1由技術(shù)部召集技術(shù)部、銷售部、制造部等相關(guān)部門就企劃書內(nèi)容加以討論審查。5.3.2評(píng)估的主要內(nèi)容為經(jīng)濟(jì)的合理性與技術(shù)的可行性。5.3.3各相關(guān)部門應(yīng)依

3、相關(guān)項(xiàng)目提供意見，以供核準(zhǔn)人及開發(fā)的參考。5.3.4開發(fā)方案是否可行由總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)。54客戶委托開發(fā)方案的企劃與評(píng)估5.4.1該等案件由技術(shù)部進(jìn)行成本及可行性分析并轉(zhuǎn)銷售部報(bào)價(jià)。5.4.2銷售部參考成本分析的狀況對(duì)客戶進(jìn)行報(bào)價(jià)，客戶不認(rèn)同時(shí)得就問題項(xiàng)目與相關(guān)部門協(xié)商并重新報(bào)價(jià)。5.4.3任何一次的報(bào)價(jià)均須總經(jīng)理核準(zhǔn)。5.4.4報(bào)價(jià)經(jīng)客戶認(rèn)同后，銷售部應(yīng)就產(chǎn)品的特性、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與方法、材料、期限要求等與客戶協(xié)議，以達(dá)明確與了解，且確能達(dá)成客戶的要求。若因報(bào)價(jià)前客戶提供的信息不足導(dǎo)致報(bào)價(jià)偏差，應(yīng)與客戶協(xié)議變更報(bào)價(jià)。修改人審核人批準(zhǔn)人生效日期XXXXXXXX管理程序文件文件編號(hào)NB08-01版

4、本號(hào)/修改次01/00標(biāo)題:設(shè)計(jì)開發(fā)運(yùn)作程序第2 頁(yè)共7 頁(yè)5.4.5正式受理客戶委托開發(fā)案后，由銷售部開出開發(fā)通知單并附相關(guān)樣品（客戶有提供時(shí)），交技術(shù)部開發(fā)。55設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃5.5.1確定項(xiàng)目名稱：賦予項(xiàng)目名稱有項(xiàng)目編號(hào)。5.5.2確定參與開發(fā)設(shè)計(jì)的人員。原則上由技術(shù)部委派，必要時(shí)可包含其他功能部門的代表。技術(shù)部主管為當(dāng)然的設(shè)計(jì)組長(zhǎng)。5.5.3所有設(shè)計(jì)人員均應(yīng)為資格認(rèn)定勝任的人員。5.5.4設(shè)計(jì)方案及目標(biāo)確定a)確定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)的基本原理與設(shè)計(jì)思路（包括數(shù)學(xué)計(jì)算公式）；b)確定新產(chǎn)品的可靠性指標(biāo)與預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)，如平均不良率或PPM。5.5.5設(shè)計(jì)進(jìn)度計(jì)劃的擬定a)由組長(zhǎng)擬定設(shè)計(jì)進(jìn)度計(jì)劃，并

5、交相關(guān)部門會(huì)簽以作配合。b)若屬客戶委托開發(fā)，開發(fā)的時(shí)程必須能配合客戶的要求，若有疑問處，應(yīng)由銷售部與客戶協(xié)調(diào)修訂。56設(shè)計(jì)評(píng)審（DRI）：請(qǐng)按“設(shè)計(jì)評(píng)審表DRI”規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行。57產(chǎn)品設(shè)計(jì)展開5.7.1技術(shù)部應(yīng)依照既定的設(shè)計(jì)方案和設(shè)計(jì)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行設(shè)計(jì)作業(yè)。5.7.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)完成以下資料：a)各類圖畫；b)BOM或配方標(biāo)準(zhǔn)；c)產(chǎn)品/技術(shù)的規(guī)格以及材料規(guī)范；d)產(chǎn)品的控制特性。5.7.3所有的設(shè)計(jì)資料均須經(jīng)技術(shù)部主管的審核。58產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審（DR2）；請(qǐng)按“產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審表DR2”規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行。59制程規(guī)劃與設(shè)計(jì)5.9.1技術(shù)部負(fù)責(zé)依產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料進(jìn)行制造途程規(guī)劃，并視需要決定是新訂OPC（制

6、造流程）還是修訂原有的OPC或不需修訂。5.9.2制造部負(fù)責(zé)鑒定出新增的設(shè)備、模具、夾具并提出請(qǐng)購(gòu)或委托廠內(nèi)制作，參考設(shè)備模具管理運(yùn)作程序。5.9.3品管部負(fù)責(zé)依OPC擬訂控制計(jì)劃（QC控制圖表）或修訂原來的控制計(jì)劃。5.9.4技術(shù)部針對(duì)每一制程擬訂作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和包裝標(biāo)準(zhǔn)并送制造部會(huì)簽。5.9.5品管部擬訂SIP（檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)）。5.9.6上述資料均需經(jīng)技術(shù)部主管審核。510工藝設(shè)計(jì)評(píng)審（DR3）；請(qǐng)按“工藝設(shè)計(jì)評(píng)審表DR3”規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行。修改人審核人批準(zhǔn)人生效日期XXXXXXXX管理程序文件文件編號(hào)NB08-01版本號(hào)/修改次01/00標(biāo)題:設(shè)計(jì)開發(fā)運(yùn)作程序第 3頁(yè)共 7頁(yè)511試作5.11.1試作

7、準(zhǔn)備1)物料準(zhǔn)備：由銷售部負(fù)責(zé)依BOM進(jìn)行物料準(zhǔn)備。A已有物料于試作前開領(lǐng)料單，制造部直接向倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)料。B新開發(fā)的物料應(yīng)在BOM確定后，參考設(shè)計(jì)進(jìn)度計(jì)劃試作日期的按排適時(shí)提出請(qǐng)購(gòu)，采購(gòu)須依原材料評(píng)估報(bào)告進(jìn)行材料或零件的確認(rèn)，技術(shù)部以“原材料評(píng)估報(bào)告”及樣品提交項(xiàng)目負(fù)責(zé)者評(píng)估，通過后方可采購(gòu)。C該等試作物料進(jìn)廠前的驗(yàn)收亦由技術(shù)部負(fù)責(zé)，也可委托IQC檢驗(yàn)，且應(yīng)實(shí)行100%全檢。2）文件的準(zhǔn)備：試作所需的技術(shù)文件由技術(shù)部負(fù)責(zé)影印分發(fā)并蓋試作章；3）設(shè)備/工裝的準(zhǔn)備：試作前必須對(duì)新增的設(shè)備/工裝制作驗(yàn)收完畢。5.11.2試作安排：由技術(shù)部依設(shè)計(jì)進(jìn)度計(jì)劃，使用“試作通知單”通知制造部試作，制造部依單領(lǐng)料進(jìn)

8、行試作。5.11.3試作監(jiān)控1)技術(shù)部須負(fù)責(zé)監(jiān)控試作的全過程，以確保采用正式的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、制程條件進(jìn)行生產(chǎn)。2)試作數(shù)量客戶委托且有要求的，依客戶要求，客戶無要求或自行開發(fā)的，一般自主評(píng)審決定為準(zhǔn)則。3)試作過程應(yīng)詳細(xì)記于試作及樣品檢測(cè)記錄表內(nèi)。512設(shè)計(jì)驗(yàn)證：5.12.1試作品出來后，須參考設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行檢驗(yàn)與測(cè)試，設(shè)計(jì)輸入的每一項(xiàng)要求均應(yīng)檢測(cè)。5.12.2測(cè)試由技術(shù)部負(fù)責(zé)，須委托廠外機(jī)構(gòu)時(shí)，由技術(shù)部選擇機(jī)構(gòu)并追蹤其測(cè)試狀況。5.12.3客戶委托設(shè)計(jì)的產(chǎn)品，應(yīng)將樣品連同設(shè)計(jì)資料轉(zhuǎn)移經(jīng)營(yíng)部，然后由銷售部送客戶承認(rèn)并追蹤。5.12.4設(shè)計(jì)驗(yàn)證不通過的處理5.12.4.1可改善的

9、應(yīng)采取措施，修訂設(shè)計(jì)資料，并重新試作/驗(yàn)證直至滿足規(guī)定的要求為止。5.12.4.2鑒于現(xiàn)有的技術(shù)能力或成本考量，無法改善的，應(yīng)提出設(shè)計(jì)更改，并連同申請(qǐng)書交設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議討論，客戶委托開發(fā)設(shè)計(jì)的還應(yīng)取得客戶同意。5.12.4.3既無法達(dá)成原來的輸入要求又不能變更的則終止設(shè)計(jì)513初期制程能力分析：應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃中識(shí)別出的重要的控制特性進(jìn)行制程能力研究。514設(shè)計(jì)評(píng)審（DR4）：請(qǐng)按“設(shè)計(jì)評(píng)審表DR4”規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行。515設(shè)計(jì)資料的修改調(diào)整5.15.1依設(shè)計(jì)驗(yàn)證與審查的結(jié)果，必要時(shí)對(duì)相關(guān)的設(shè)計(jì)資料進(jìn)行修訂。5.15.2若有大幅度的變更，應(yīng)重新試作并評(píng)估，變更內(nèi)容無關(guān)緊要的，可不需再試作，由設(shè)計(jì)審查會(huì)議

10、討論決定。修改人審核人批準(zhǔn)人生效日期XXXXXXXX管理程序文件文件編號(hào)NB08-01版本號(hào)/修改次01/00標(biāo)題:設(shè)計(jì)開發(fā)運(yùn)作程序第4 頁(yè)共7 頁(yè)516設(shè)計(jì)確認(rèn)5.16.1依據(jù)產(chǎn)品的使用范圍或進(jìn)行用途是否達(dá)到的確認(rèn)試驗(yàn)，確認(rèn)的方式可選擇以下幾種：1)客戶試用并確認(rèn)：由業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)送樣并追蹤；2)客戶試用提出意見，公司內(nèi)部評(píng)審；3)委由具權(quán)威性的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定；4)公司內(nèi)試用（可參考之前設(shè)計(jì)驗(yàn)證的資料作為佐證）。5.16.2設(shè)計(jì)驗(yàn)收的結(jié)果是否通過應(yīng)形成正式報(bào)告，如為內(nèi)部驗(yàn)收，參與部門應(yīng)包括業(yè)務(wù)（視同客戶代表）、技術(shù)、品質(zhì)、制造、設(shè)備、采購(gòu)等部門。517新產(chǎn)品發(fā)布與質(zhì)量移行5.17.1由技術(shù)部召

11、集與生產(chǎn)相關(guān)的部門進(jìn)行新產(chǎn)品發(fā)布，并將相關(guān)技術(shù)文件明列清單移轉(zhuǎn)至辦公室。5.17.2文管中心依量產(chǎn)移行清單上所列的分發(fā)單位影印分發(fā)，按文件控制運(yùn)作程序執(zhí)行。5.17.3量產(chǎn)作業(yè)參照制程檢驗(yàn)運(yùn)作程序。518設(shè)計(jì)階段產(chǎn)出資料的管理5.18.1各種資料在設(shè)計(jì)分階段的審核權(quán)限名稱審查核準(zhǔn)BOM或配方，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)格書，材料規(guī)范技術(shù)部、采購(gòu)技術(shù)部經(jīng)理工藝流程，作業(yè)指導(dǎo)書，設(shè)備操作規(guī)程品質(zhì)、技術(shù)、生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理QC工程圖，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)、生產(chǎn)、品質(zhì)技術(shù)部經(jīng)理5.18.2分發(fā)的控制由技術(shù)部負(fù)責(zé)，表單可使用文件控制運(yùn)作程序所用的表單，但須注明為設(shè)計(jì)稿。5.18.3以機(jī)種號(hào)+標(biāo)題作為識(shí)別號(hào)，不另賦編號(hào)。5.18.

12、4所有設(shè)計(jì)階段產(chǎn)出的文件在量產(chǎn)前均應(yīng)注明版次，并加蓋設(shè)計(jì)稿章，量產(chǎn)移產(chǎn)后則依文件控制運(yùn)作程序辦理。5.18.5該等設(shè)計(jì)稿原件在量產(chǎn)一年后作廢銷毀，分發(fā)件則在量產(chǎn)移行后一周內(nèi)收回銷毀。519設(shè)計(jì)變更：5.19.1設(shè)計(jì)更改遵守“高效率、低成本生產(chǎn)、滿足顧客要求”的原則，及時(shí)進(jìn)行。5.19.2所有設(shè)計(jì)更改由技術(shù)開發(fā)工程師確認(rèn)是否有試產(chǎn)必要。5.19.3設(shè)計(jì)更改后，必須以“工程通知”為載體發(fā)放所有的原材料清單，同時(shí)在“工程通知”注明原設(shè)計(jì)結(jié)果（原材料、半成品、成品）的處理。520設(shè)計(jì)記錄依記錄控制運(yùn)作程序辦理。修改人審核人批準(zhǔn)人生效日期XXXXXXXX管理程序文件文件編號(hào)NB08-01版本號(hào)/修改次0

13、1/00標(biāo)題:設(shè)計(jì)開發(fā)運(yùn)作程序第 5頁(yè)共 7頁(yè)6 相關(guān)文件61開發(fā)企劃書JS-R-001-A62報(bào)價(jià)單JS-R-002-A63設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃JS-R-003-A64開發(fā)通知單JS-R-004-A65試作及樣品檢測(cè)記錄JS-R-005-A66試作通知單JS-R-006-A67量產(chǎn)移行單JS-R-007-A68材料承認(rèn)書JS-R-008-A69設(shè)計(jì)評(píng)審表DR1 JS-R-009-A610設(shè)計(jì)評(píng)審表DR1 JS-R-010-A611設(shè)計(jì)評(píng)審表DR1 JS-R-011-A612設(shè)計(jì)評(píng)審表DR1 JS-R-012-A613工程通知JS-R-013-A614原材料清單JS-R-014-A615原材料評(píng)估報(bào)告

14、JS-R-015-A616工藝流程JS-R-016-A617操作規(guī)程JS-R-017-A618制程控制圖表JS-R-018-A619內(nèi)部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)JS-R-019-A修改人審核人批準(zhǔn)人生效日期XXXXXXXX管理程序文件文件編號(hào)NB08-01版本號(hào)/修改次01/00標(biāo)題:設(shè)計(jì)開發(fā)運(yùn)作流程圖第6 頁(yè)共7 頁(yè)流 程相關(guān)權(quán)責(zé)相關(guān)表單市場(chǎng)需求開發(fā)企劃書提出初期評(píng)估核準(zhǔn)擬定設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃設(shè)計(jì)評(píng)審DR1產(chǎn)品設(shè)計(jì)展開設(shè)計(jì)評(píng)審DR2問題解決不能開發(fā)受理報(bào)價(jià)成本分析及開發(fā)可行性客戶委托銷售部技術(shù)部相關(guān)部門總經(jīng)理技術(shù)部相關(guān)部門技術(shù)部相關(guān)部門內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單開發(fā)企劃書設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃設(shè)計(jì)評(píng)審表DR1產(chǎn)品圖、材質(zhì)基準(zhǔn)材料表、配方表等設(shè)計(jì)評(píng)審表DR2XXXXXXXX管理程序文件文件編號(hào)NB08-01版本號(hào)/修改次01/00標(biāo)題:設(shè)計(jì)開發(fā)運(yùn)作流程圖