1、Db puj iduj*5 5 匕0 p, c o m好好學習天天向上德信誠培訓網變更控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-20151 .目的為使產品在生產過程中變更生產條件的作業有所依循，以確保產品質量/環境符合客戶要求。2 .適用范圍適用于所有生產訂單5M1E變更的管理。3 .定義3.1 變更申請書：用于生產過程中工程條件變更的申請。3.2 適用于工程變更之時機有：3.2.1 客戶要求更改產品規格時，由生產部相關人員受理。3.2.2 因品質提升或成本降低或改善生產效率之目的需要變更制程條件時，由生產部主管提出。3.2.3 治工具變更、新設備引進變更制程條件時，由生產部提出

2、。3.2.4 環境管理方面的要求變更時由技術品質部提出。3.2.5 M1E變更：指在量產中設定的下列生產條件的變更。作業人員、生產設備/治具、部品/材料、加工方法、環境（包括生產場所的變更、環境條件的變更等）、測量系統、檢驗方法、供應方、環境指標、副資材等。4 .權責4.1 生產部：負責工程變更需求之確認及執行方案之擬定與督導工程變更執行。4.2 技術品質部：負責變更后產品的追蹤與效果驗證（包括環境變更方面的管理）4.3 相關部門：負責對變更申請書的評審及配合執行工程變更方案。5 .程序內容5.1 提出變更需求：5.1.1 工程變更需求部門有符合“定義 3.2”之狀況需要提出工程變更需求時，

3、應填寫內部聯絡單，說明理由送交生產部主管處理。5.1.2 如客戶要求工程變更者，可由生產管理課人員或技術品質部人員將“工程變更通知文件”轉交生產部主管處理。5.2 需求確認5.2.1 生產部主管在接收內部聯絡單后，應就變更內容對產品品質、成本 及生產效率的影響進行確認并填發變更申請書經有關部門評審后處理。5.2.2 如變更內容涉及到訂單規格、客戶規定者，變更前應提前填發變更申 請書，在內部評審接受后，提交客戶方許可后方可變更，確保符合客戶要求。5.3 擬定變更方案：5.3.1 客戶要求變更內容已有具體可行方案且經生產部人員、技術品質部人員 確認無誤者，經按5.4的流程處理。客戶要求變更的圖紙必

4、須在24H內由營業課向客戶索取到正式文件。5.3.2 公司內部提出變更需求者，應由生產部綜合考慮產品品質、成本或生產 效率等因素，擬訂出最佳變更方案。5.4 會審5.4.1 客戶通知之變更方案或者生產部所擬之變更應由相關負責人會同審查，如有涉及到原材料報廢或降低生產效率者，應以召開會議或“會簽”方式由相關部門表示意見，并依協調結論決定變更方案而后記錄在變更申請書上5.4.2 如果變更涉及到客戶財產（部品自然切換等），營業課聯絡客戶，討論可行方案后實施處理。5.5 執行變更方案：5.5.1 工程變更方案應經經理或總經理核準后再交相關責任部門執行。5.5.2 在執行變更方案前如需要試作者，應由生產

5、部進行樣品試作，如有涉及 到設備、治工具之變更時，按設施、設備控制程序規定執行。5.5.3 如果工程變更涉及文件之變更者，應以文件控制程序之規定執行。5.5.4 各責任部門應于接到變更申請書后按照各變更作業文件執行，技術 品質部要求對變更后的產品進行追溯與效果確認。5.5.5 對變更后的產品出貨時要求在出貨現品票做好變更內容的標識。5.5.6 客戶方有指示有必要時，4M變更的首批產品進行“初回管理”，由技術品 質部在現品票做好標識。5.6 供方處變更發生時5.6.1 根據關聯規程采購控制程序，供方選定后，由采購擔當將附表-1?變 更管理項目？要求項目通知供方。5.6.2 供方決定的“ 5M1E

6、變更”發生前，應用變更點許可申請書，通過采購 部向生產部提交申請。5.6.3 生產部對變更的可行性及影響范圍等進行評審，如果有可能影響到顧客的裝配、成形、功能、耐久性或性能的要求時，應事先（原則上提前90天）提交顧客批準。5.6.4 必須實施相應的首批產品管理及到貨產品標識并事前通知。更多免費資料下載請進：好好學習社區Db puj iduj*5 5 匕0 p, c o m好好學習天天向上德信誠培訓網5.7 執行結果確認5.7.1 生產部主管應追蹤工程變更方案執行狀況，如執行中有問題應提出必要 協助，如有需要修改原變更方案者應重復本辦法規定處理。5.7.2 技術品質部應對變更過程實施全面的監控管理與效果確認，并監督做好 變更前后產品的區分。6 .相關文件6.1 文件控制程序7 .相關記錄7.1 內部聯絡書7.2 變更申請書5M變更申請書 .xls7.3 變更點許可申請書（供方使用）變更點申請書 .xls變更管理項目表分類項目管理項目XX公司人/操作者管理者管理者代表的變更作業者作業者的艾更機械設備設備設備的艾更、改善材料/部品材料、部品廠家艾奧材料艾更工藝/制造要素作業生產工2、條件變更檢查方法進貨檢查方式抽取基準等的變更工程內檢查方式的變更出貨檢查方式抽取基準等的變更包裝樣式包裝形狀、方式的變更最小或最大捆包數的變更制品商標、外包裝商標的艾更檢