1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上 CZZJ-PD-13-03 內(nèi)部審核檢查表 審核依據(jù)RB/T 214-2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求審核時間內(nèi)審員審核要求審核內(nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論4 要求4.1機構(gòu)4.1.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。1.查檢驗檢測機構(gòu)母體單位是否為獨立法人單位。2.查檢驗檢測機構(gòu)是否存在非獨立法人的機構(gòu)設(shè)置，如有，確認是否經(jīng)過母體法人單位進行授權(quán)，并承擔(dān)

2、檢驗檢測過程中所產(chǎn)生的法律責(zé)任。4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。 1.查檢驗檢測機構(gòu)是否設(shè)立組織機構(gòu)，并將管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系通過文件的形式予以明確。2.查看檢驗檢測機構(gòu)實驗場所，確認是否滿足檢驗檢測工作開展需求。4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。查檢驗檢測機構(gòu)是否向社會發(fā)布公正誠信承諾。4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及

3、其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確和可追溯。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險的長效機制。如識別出公正性風(fēng)險，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險。若檢驗檢測機構(gòu)所在的組織還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否檢驗維護其公正和誠信的相關(guān)程序。2.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立風(fēng)險分析程序，是否對潛在發(fā)風(fēng)險點進行分析并制定糾正或預(yù)防措施。3.查檢驗檢測機構(gòu)是否對從事檢驗工作的人員要求其承諾僅在同一機構(gòu)從業(yè)。4.1.5檢驗檢測

4、機構(gòu)應(yīng)建立和保持客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護電子儲存和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定和實施相應(yīng)的保密措施。查檢驗檢測機構(gòu)是否建立客戶秘密和所有權(quán)程序，并按照程序要求執(zhí)行。是否在整個檢測檢測過程中保護客戶秘密。審核要求審核內(nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論4.2人員4.2.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動、聘用或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履

5、行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責(zé)。檢驗檢測機構(gòu)中素有可能影響檢驗檢測活動的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任公正，并按照管理體系要求履行職責(zé)。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立人員管理程序。2.查檢驗檢測機構(gòu)是否與檢驗人員簽訂勞動合同或聘用合同。3.查人員管理程序中是否對職責(zé)和權(quán)限予以明確，是否對人員進行監(jiān)督。4.2.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負責(zé)的管理層，管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a) 對公正性做出承諾；b) 負責(zé)管理體系的建立和有效運行；c) 確保管理體系所需的資源；d) 確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；e) 確保管理體系要求融入檢驗檢測全過程；f) 組

6、織管理體系的管理評審；g) 確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；h) 滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；i) 提升客戶滿意度；j) 運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否通過文件的形式明確其管理層的范圍。2.查管理層是否建立管理體系就包含通用要求中所規(guī)定的承諾要求。4.2.3檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負責(zé)技術(shù)運作；質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)確保管理類體系得到實施和保持；應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。 1.查檢驗檢測機構(gòu)是否任命技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人，且技術(shù)負責(zé)人能力符合相關(guān)專業(yè)要求的職稱或同等能力。2.查檢驗檢測機構(gòu)管理管理人員是否指定代理人員。4.2

7、.4檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。1.查檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人是否具備相關(guān)能力并通過資質(zhì)認定部門批準。2.查部分報告，確認是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)報告或者授權(quán)簽字人簽發(fā)其非授權(quán)領(lǐng)域的報告情況。專心-專注-專業(yè)審核要求審核內(nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進行能力確認。應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進行監(jiān)督。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否

8、對關(guān)鍵崗位的人員進行能力確認并授權(quán)。2.查檢驗檢測機構(gòu)是否任命具備能力的人員擔(dān)任監(jiān)督員，并制定監(jiān)督計劃對檢驗人員進行監(jiān)督。4.2.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立人員培訓(xùn)相關(guān)程序。2.查是否制定年度人員培訓(xùn)計劃并實施，且計劃內(nèi)容與機構(gòu)任務(wù)相適應(yīng)。4.2.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立人員技術(shù)檔案，并保存相關(guān)培訓(xùn)、

9、教育和監(jiān)督等記錄。2.查檢驗檢測機構(gòu)是否授權(quán)檢驗人員開展相應(yīng)的工作并對能力進行監(jiān)控。4.3場所環(huán)境4.3.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所，上述場所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標準或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。1.查檢驗檢測機構(gòu)場所是否為固定場所，且對場所有支配權(quán)。2.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立對環(huán)境條件要求的程序。4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。查檢驗檢測機構(gòu)是否存在固定場所以外

10、進行檢測或抽樣的情況，如有，確認是否制定文件保證滿足標準要求。4.3.3檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗檢的開展時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。查檢驗檢測機構(gòu)是否對環(huán)境條件有特殊要求的按標準規(guī)定進行定期監(jiān)控并記錄。4.3.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所良好的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容的相鄰區(qū)域進行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對使用和進入影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立內(nèi)務(wù)管理程序。2

11、.查實驗室現(xiàn)場，確認實驗室分區(qū)是否合理，是否存在互不相容的區(qū)域相互干擾的情況，如有，是否進行有效隔隔離并避免交叉污染。3.查檢驗檢測是否對進入影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制。審核要求審核內(nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論4.4設(shè)備設(shè)施4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。設(shè)備包括檢驗檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本標準要求。檢驗檢測機構(gòu)租用儀器設(shè)備開展

12、檢驗檢測時，應(yīng)確保：a) 租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系；b) 本檢驗檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢測的人員操作、維護、檢定或校準，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制；c) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d) 同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認定。 1.查檢驗檢測機構(gòu)配備的儀器設(shè)備是否滿足檢驗檢測工作的要求。2.查檢驗檢測機構(gòu)是否存在租賃的儀器設(shè)備，如有，確認是否滿足通用要求的相關(guān)規(guī)定。4.4.2設(shè)備設(shè)施的維護檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護滿足檢驗檢測工作要求。1.查檢

13、驗檢測機構(gòu)是否建立設(shè)備和設(shè)施管理程序。2.查檢驗檢測機構(gòu)是否制定儀器設(shè)備使用和維護保養(yǎng)計劃并實施，同時保持相關(guān)記錄。4.4.3設(shè)備管理檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有影響或計量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測的要求。所有需要檢定、校準或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標簽、編碼或以其他方式標識，以便使用人員易于識別檢定、校準的狀態(tài)或有效期。檢驗檢測設(shè)備，包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標準應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源

14、到過或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。針對校準結(jié)果包含的修正信息或標準物質(zhì)包含的參考值，檢驗檢測機1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立儀器設(shè)備管理程序以保證儀器設(shè)備的日常管理和維護工作。2.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立儀器設(shè)備的量值溯源程序，查是否制定儀器設(shè)備量值溯源計劃，對通過檢定/校準的儀器設(shè)備是否對檢定/校準證書進行確認，確認其有效性。3.查是否對經(jīng)過檢定/校準的儀器設(shè)備加貼“三色標識”來識別相應(yīng)的狀態(tài)。4.查對于無法檢定/校準的儀器設(shè)備是否使用有證標準物質(zhì)、參考標準或?qū)徍艘髮徍藘?nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)

15、現(xiàn)結(jié)論構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。 實驗室間比對試驗的方式進行溯源。5.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立期間核查程序，查是否制定期間核查計劃，且計劃內(nèi)容覆蓋相應(yīng)的儀器設(shè)備。查在期間核查過程中如果相應(yīng)儀器設(shè)備的校準結(jié)果包含修正信息或標準物質(zhì)包含參考值，是否能夠得到有效利用。4.4.4設(shè)備控制 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標識。檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查，并得到滿意結(jié)果。

16、1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立儀器設(shè)備檔案，對儀器設(shè)備和相應(yīng)的軟件進行登記管理。2.查儀器設(shè)備是否建立唯一性管理標識，大型儀器設(shè)備是否授權(quán)主要操作人員，且相關(guān)人員經(jīng)過培訓(xùn)合格，具備操作儀器設(shè)備的能力。3.查是否存在儀器設(shè)備外借的情況，如有，查是否對歸還后的儀器設(shè)備的功能和檢定/校準狀態(tài)進行核查。4.4.5故障處理 設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，直至修復(fù)并通過檢定、校準或核查表明能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。查是否存在儀器設(shè)備故障報修的情況，如有，查閱相關(guān)維修記錄，確認報修期內(nèi)是否對儀器設(shè)備停用，并加貼停用標

17、識，且標注停用日期。儀器設(shè)備修復(fù)后是否進去重新檢定/校準并確認其有效性。4.4.6標準物質(zhì) 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標準物質(zhì)管理程序。標準物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國際單位制（SI）單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立標準物質(zhì)管理程序。2.查制定的年度期間核查計劃中是否將標準物質(zhì)納入期間核查計劃，并對標準物質(zhì)的外觀、狀態(tài)進行確認并記錄，必要時通過檢測手段測試標準物質(zhì)的有效性并保存記錄。審核要求審核內(nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論4.5管理體系4.5.1總則 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持預(yù)期活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指

18、導(dǎo)書制定成文件，管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗檢測機構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施、改進、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立了適合通用要求和食品檢驗機構(gòu)要求的管理體系，并制定了質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄等文件并進行宣貫培訓(xùn)。2.查檢驗檢測機構(gòu)的管理體系文件是否包括了文件控制、記錄控制、風(fēng)險和機遇措施、改進、糾正措施、內(nèi)審和管評等相關(guān)程序。4.5.2方針目標檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標，并在管理評審時予以評審。查檢驗檢測機構(gòu)是否建立了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，并在管理評審中予

19、以評審。4.5.3文件控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件標識、批準、發(fā)布、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。查檢驗檢測機構(gòu)是否建立了文件控制程序。查相關(guān)文件是否按照文件要求進行管理。4.5.4合同評審檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。當(dāng)客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標準或規(guī)范的符合性聲明（如合格或不合格）時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則。若標準或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容，檢驗檢測機構(gòu)選擇的判定規(guī)則與客戶溝通并得到同意。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立要求、標書、合同

20、評審程序。2.查部分報告，如報告對檢測結(jié)果進行復(fù)核行聲明，查是否在合同評審過程中將判定依據(jù)與客戶溝通并在合同中予以明示，并由客戶簽字確認。3.查是否存在修改或變更合同的內(nèi)容，如有，查修改或變更的內(nèi)容是否經(jīng)過重新評審，并跟客戶溝通確認保存確認記錄，同時將變更內(nèi)容告知檢驗相關(guān)人員。4.5.5分包檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給已取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，具體分包的檢驗檢測項目和承擔(dān)分包項目的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意。出具檢驗檢測報告或證書時，應(yīng)將分包項目予以區(qū)分。檢驗檢測機構(gòu)實施分包前，應(yīng)建立和保持分包的管理程序，并在檢驗檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審

21、和合同簽署過程中予以實施。檢驗檢測機構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標準等文件禁止分包的項目實施分包。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立分包管理程序。2.查檢驗檢測機構(gòu)是否存在分包項目。如有，查分包方是否經(jīng)過評審具備相應(yīng)能力，且列入合格分包方簽訂分包項目合同。3.查對于分包項目是否經(jīng)過客戶書面同意，并在合同中予以明示。查含有分包項目的報告是否將分包項目在報告中予以明示，且在報告中注明分包方的資質(zhì)信息，必要時，提供給客戶分包方的報告。審核要求審核內(nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論4.查部分含有分包項目的報告，確認是否存在將禁止分包項目進行分包的情況。4.5.6采購 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影

22、響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序，明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購買、驗收、儲存的要求，并保存毒供應(yīng)商的評價記錄。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立供應(yīng)品采購程序。2.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立合格供應(yīng)商名錄，并定期通過對供應(yīng)商服務(wù)質(zhì)量的評價對合格供應(yīng)商實行動態(tài)管理。4.5.7服務(wù)客戶 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，包括：保持與客戶溝通，對客戶進行服務(wù)滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求、以及允許客戶或其代理人進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立服務(wù)客戶的程序。2.查檢驗檢測機構(gòu)是否開展過客戶滿意度調(diào)查或其他有效手段服務(wù)客戶。3.查檢驗檢測機構(gòu)是否在客戶有要求時得到相關(guān)責(zé)任人的批準，指定

23、專人陪同客戶進入檢驗檢測相關(guān)區(qū)域觀察。4.5.8投訴 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責(zé)，跟蹤和記錄投訴，確保采取適宜的措施，并注重人員的回避。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立投訴處理程序。2.查檢驗檢測機構(gòu)是否受理過客戶的申投訴，如有，查相關(guān)記錄，確認是否按照程序要求執(zhí)行。4.5.9不符合工作控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序，當(dāng)檢驗檢測機構(gòu)活動或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達成一致的要求時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)實施該程序。該程序應(yīng)確保：a) 明確對不符合工作進行管理的責(zé)任和權(quán)力；b) 針對風(fēng)險等級采取措施；c) 對不符合工作的嚴重性進行評價

24、，包括對以前結(jié)果的影響分析；d) 對不符合工作的可接受性做出決定；e) 必要時，通知客戶取消工作；f) 規(guī)定批準恢復(fù)工作的職責(zé)；g) 記錄所描述的不符合工作和措施。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立不符合工作程序。2.查檢驗檢測機構(gòu)在日常工作中是否存在過不符合項，如有是否按照程序的要求執(zhí)行。審核要求審核內(nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論4.5.10糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施和改進檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序。檢驗檢測機構(gòu)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險評估、能力驗證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和

25、有效性。建議檢測機構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗檢測活動有關(guān)的風(fēng)險和機遇，以利于：確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；把握實現(xiàn)目標的機遇；預(yù)防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失敗；實現(xiàn)管理體系改進。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)策劃：應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施；如何在管理體系中整合并實施這些措施；如何評價這些措施的有效性。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立了糾正措施程序和應(yīng)對風(fēng)險和機遇的改進程序。2.查檢驗檢測機構(gòu)是否能夠通過內(nèi)外部審核結(jié)果對管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評價。3.查檢驗檢測機構(gòu)是否能夠分析檢驗過程中可能存在的風(fēng)險和機遇，并進行分析，制定必要的措施以應(yīng)對風(fēng)險和分析。4.5.11記錄控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持記

26、錄管理程序，確保每一項檢驗檢測活動技術(shù)記錄的信息充分，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。查檢驗檢測機構(gòu)是否建立記錄管理程序，并按照程序要求執(zhí)行。4.5.12內(nèi)部審核檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本標準的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格。若資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)：a) 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要

27、求和報告；b) 規(guī)定每次審核的審核要求和范圍；c) 選擇審核員并實施審核；d) 確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者；e) 及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f) 保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立內(nèi)部審核程序。查檢驗檢測機構(gòu)是否制定年度內(nèi)審計劃，且內(nèi)審的頻次符合通用要求的規(guī)定。2.查內(nèi)審實施過程是否符合通用要求的規(guī)定，是否形成內(nèi)審記錄和內(nèi)審報告，內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合是否制定有效的糾正措施并得到落實保存相關(guān)記錄，且糾正措施落實情況得到相關(guān)責(zé)任人的確認。審核要求審核內(nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論4.5.13管理評審檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評

28、審?fù)ǔ?2個月一次，有管理層負責(zé)。管理層應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：a) 檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；b) 目標的可行性；c) 政策和程序的適用性；d) 以往管理評審所采取措施的情況；e) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果；f) 糾正措施；g) 由外部機構(gòu)進行的評審；h) 工作量和工作類型的變化或檢驗檢測機構(gòu)活動范圍的變化；i) 客戶和員工的反饋；j) 投訴；k) 實施改進的有效性；l) 資源配備的合理性；m) 風(fēng)險識別的可控性；n) 結(jié)果質(zhì)量的保障性；o) 其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動和培訓(xùn)

29、。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a) 管理體系及其過程的有效性；b) 符合本標準要求的改進；c) 提供所需的資源；d) 變更的需求。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立管理評審程序。2.查檢驗檢測機構(gòu)是否制定管理評審計劃，且周期符合通用要求的規(guī)定。3.查檢驗檢測機構(gòu)是否組織召開管理評審會議，并按照通用要求的規(guī)定進行評價并管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評價并形成管理評審輸出。4.查檢驗檢測上一年度的管理評審輸出是否予以落實。4.5.14方法的選擇、驗證和確認 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。

30、在使用標準方法前，應(yīng)進行驗證。在使用非標準方法（含自制方法）前，應(yīng)進行確認。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進行驗證或確認。必要時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準，并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時，應(yīng)通知客戶。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立標準方法和非標準方法的選擇、驗證和確認程序。2.查標準方法確認是否保存相關(guān)的驗證記錄。3.查是否存在標準偏離或要求檢驗堅持機構(gòu)使用過期標準方法的情況，如有，查是否與客審核要求審核內(nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論 非標準方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險。需

31、要時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)記錄作為確認依據(jù)的信息；使用的確認程序、規(guī)定的要求，方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。戶溝通征得客戶同意并保存相關(guān)記錄。4.查在用標準方法是否均現(xiàn)行有效，是否對標準方法進行跟蹤，并對變更后的方法進行驗證并保存記錄。5.查檢驗檢測機構(gòu)是否使用非標準方法（含自制方法），如有，查是否經(jīng)過確認并通過資質(zhì)認定認證。4.5.15測量不確定度檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。檢驗檢測項目中有測量不確定度的要求時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。檢

32、驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)的數(shù)學(xué)模型，給出相應(yīng)檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。檢驗檢測機構(gòu)可在檢驗檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時，需要報告測量不確定度。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立測量不確定度程序。2.查檢驗技術(shù)人員是否具備評定測量不確定度的能力。檢驗工作中客戶是否存在要求檢驗檢測機構(gòu)提供測量不確定度報告的情況，如有，查是否提供測量不確定度的評定報告。4.5.16數(shù)據(jù)信息管理檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)獲得檢驗檢測活動所需的數(shù)據(jù)和信息，并對信息管理系統(tǒng)進行有效管理。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z測。當(dāng)利用計算機或自動化設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、儲存或檢索時，檢驗

33、檢測機構(gòu)應(yīng)：a) 將自行開發(fā)的計算機軟件形成文件，使用前確認其適用性，并進行定期確認、改變或升級后再次確認，應(yīng)保留確認記錄。b) 建立和保持數(shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護程序；c) 定期維護計算機和自動設(shè)備，保持其功能正常。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立計算機數(shù)據(jù)處理程序。2.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立信息管理系統(tǒng)，如有，確認是否滿足通用要求規(guī)定。3.查檢驗檢測機構(gòu)是否能夠保證儀器設(shè)備配套使用的計算機軟件中的原始數(shù)據(jù)和辦公用計算機內(nèi)相關(guān)技術(shù)數(shù)據(jù)的保密性、完整性，并能夠通過定期備份保證數(shù)據(jù)的溯源性，避免原始數(shù)據(jù)的丟失。4.5.17抽樣 檢驗檢測機構(gòu)為后續(xù)的檢驗檢測，需要對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進行抽樣時，應(yīng)

34、建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應(yīng)予以詳細記錄，同時告知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結(jié)果，應(yīng)在報告、證明中做出聲明。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立抽樣控制程序。2.查檢驗檢測機構(gòu)是否存在抽樣行為，如有，查閱部分抽樣記錄，確定記錄信息是否包含檢驗所需相關(guān)信息。3.查檢驗檢測機構(gòu)是否制定詳細的抽樣計劃并按計劃實施。4.查是否存在客戶要求的偏離情況，如有，查是否進行詳細記錄并告知相關(guān)人員并在報告中聲明。審核要求審核內(nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論4.5.18樣品處置 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序

35、，以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標識系統(tǒng)，并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、處置、保護、儲存、保留、清理或返回過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護時，應(yīng)維護、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立樣品管理程序。查樣品在整個檢驗流轉(zhuǎn)過程中是否加貼唯一性標識，并能夠顯示其在檢驗檢測過程期間的狀態(tài)。2.查業(yè)務(wù)受理接收樣品過程中，是否如實記錄樣品狀態(tài)，包括發(fā)現(xiàn)異常或?qū)藴史椒ㄆx時的相關(guān)記錄。3.查檢驗檢測機構(gòu)是否按照樣品的保存要求對樣品進行管理，并授權(quán)專人管理樣品。對于儲存條件有特殊

36、要求或?qū)Νh(huán)境變化有嚴格要求的樣品是否予以維護，并監(jiān)控環(huán)境變化形成記錄。4.5.19結(jié)果有效性檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。檢驗檢測機構(gòu)可采用定期使用標準物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器設(shè)備、對設(shè)備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構(gòu)之間比對、機構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗檢測等進行監(jiān)控。檢驗檢測機構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)，應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u

37、價。1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立質(zhì)量控制程序。2.查檢驗檢測機構(gòu)是否制定年度質(zhì)控計劃和能力驗證計劃，且計劃內(nèi)容覆蓋認證的領(lǐng)域范圍。3.查檢驗檢測是否通過各種手段來進行質(zhì)控，并對質(zhì)控結(jié)果進行分析，確保檢驗檢測結(jié)果的準確性。4.5.20結(jié)果報告檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，符合檢驗檢測方法的規(guī)定，并確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息：a) 標題；b) 標注資質(zhì)認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；c) 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同）；d) 檢驗檢測報告或證書的唯

38、一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識；1.查檢驗檢測機構(gòu)是否建立結(jié)果報告程序，是否通過相關(guān)文件明確報告格式和報告中所包含的信息點。2.查閱部分檢驗檢測報告，確認報告中內(nèi)容表述是否符合通用要求和相關(guān)體系文件的要求。審核要求審核內(nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論e) 客戶的名稱和聯(lián)系信息；f) 所用檢驗檢測方法的識別；g) 檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和標識；h) 檢驗檢測的日期。對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時，注明樣品的接收日期或抽樣日期；i) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時，提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；j) 檢驗檢測報告或證書簽發(fā)