1、泓域咨詢/金華注射穿刺器械項目可行性研究報告報告說明根據中國海關數據統計：2020年上半年，我國醫療器械進出口總額266.41億美元，同比增長2.98%；其中，一次性醫用耗材出口36.42億美元，同比增長42.71%；2019年我國醫療器械進出口總額554.87億美元，同比增長21.16%；其中，一次性醫用耗材出口54.88億美元，同比增長39.39%；2018年我國醫療器械類出口金額達236.30億美元，同比增長8.88%。其中，一次性醫用耗材出口39.37億美元，實現穩步增長，同比提升9.14%；2017年我國醫療器械進出口總額420.6億美元，同比增長8.09%，其中出口總額217.03

2、億美元，同比上漲5.84%。一次性醫用耗材出口額為36.07億美元，同比增長9.53%。綜上，近五年，我國低值醫用耗材市場規模復合增長率為19.55%，2020年低值醫用耗材市場規模已達970億元，增長率為25.97%；此外，近三年，我國一次性醫用耗材出口額由36.07億美元增長至54.88億美元，復合增長率為23.35%，2020年上半年出口額進一步提升至36.42億美元，同比增長42.71%。輸注治療是臨床上最常用、最基礎的治療手段，因此醫用注射穿刺耗材有較大的剛性需求，消耗量巨大。隨著各種需求的增加，外貿發展新動能將加速積聚，醫用耗材作為我國醫療器械出口的主要產品之一，其出口額將保持穩步

3、提升。此外，鑒于新冠病毒疫情的發展，未來全球疫苗等健康需求將持續增長，預計未來十年醫用耗材出口復合增長率超過10%。根據謹慎財務估算，項目總投資4815.07萬元，其中：建設投資3757.64萬元，占項目總投資的78.04%；建設期利息76.73萬元，占項目總投資的1.59%；流動資金980.70萬元，占項目總投資的20.37%。項目正常運營每年營業收入11100.00萬元，綜合總成本費用8616.43萬元，凈利潤1817.68萬元，財務內部收益率28.46%，財務凈現值3078.43萬元，全部投資回收期5.32年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。該項目符合國

4、家有關政策，建設有著較好的社會效益，建設單位為此做了大量工作，建議各有關部門給予大力支持，使其早日建成發揮效益。本報告基于可信的公開資料，參考行業研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項目建設單位說明8一、 公司基本信息8二、 公司簡介8三、 公司競爭優勢9四、 公司主要財務數據11公司合并資產負債表主要數據11公司合并利潤表主要數據11五、 核心人員介紹11六、 經營宗旨13七、 公司發展規劃13第二章 行業、市場分析20一、 影響行業發展的有利和不利因素20二、 行業發展趨勢及技術水平特點25三、 醫用注射穿刺器械行業發展情況2

5、9第三章 背景及必要性33一、 醫用、獸用器械行業概況33二、 醫療器械市場規模34三、 低值醫用耗材市場規模35四、 推動“數字名城”全業賦能，打造浙中數字經濟先行區37五、 推動都市產業體系迭代升級，打造民營經濟強區38六、 項目實施的必要性41第四章 項目總論42一、 項目名稱及項目單位42二、 項目建設地點42三、 可行性研究范圍42四、 編制依據和技術原則43五、 建設背景、規模44六、 項目建設進度46七、 環境影響46八、 建設投資估算46九、 項目主要技術經濟指標47主要經濟指標一覽表47十、 主要結論及建議49第五章 產品方案分析50一、 建設規模及主要建設內容50二、 產品

6、規劃方案及生產綱領50產品規劃方案一覽表51第六章 建筑物技術方案52一、 項目工程設計總體要求52二、 建設方案52三、 建筑工程建設指標55建筑工程投資一覽表56第七章 發展規劃58一、 公司發展規劃58二、 保障措施64第八章 SWOT分析67一、 優勢分析（S）67二、 劣勢分析（W）68三、 機會分析（O）69四、 威脅分析（T）69第九章 安全生產分析77一、 編制依據77二、 防范措施80三、 預期效果評價85第十章 項目節能說明86一、 項目節能概述86二、 能源消費種類和數量分析87能耗分析一覽表88三、 項目節能措施88四、 節能綜合評價89第十一章 原輔材料分析91一、

7、項目建設期原輔材料供應情況91二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理91第十二章 投資估算及資金籌措92一、 編制說明92二、 建設投資92建筑工程投資一覽表93主要設備購置一覽表94建設投資估算表95三、 建設期利息96建設期利息估算表96固定資產投資估算表97四、 流動資金98流動資金估算表99五、 項目總投資100總投資及構成一覽表100六、 資金籌措與投資計劃101項目投資計劃與資金籌措一覽表101第十三章 經濟效益分析103一、 基本假設及基礎參數選取103二、 經濟評價財務測算103營業收入、稅金及附加和增值稅估算表103綜合總成本費用估算表105利潤及利潤分配表107三、 項目盈

8、利能力分析107項目投資現金流量表109四、 財務生存能力分析110五、 償債能力分析111借款還本付息計劃表112六、 經濟評價結論112第十四章 風險防范114一、 項目風險分析114二、 項目風險對策116第十五章 總結分析118第十六章 補充表格120主要經濟指標一覽表120建設投資估算表121建設期利息估算表122固定資產投資估算表123流動資金估算表124總投資及構成一覽表125項目投資計劃與資金籌措一覽表126營業收入、稅金及附加和增值稅估算表127綜合總成本費用估算表127利潤及利潤分配表128項目投資現金流量表129借款還本付息計劃表131第一章 項目建設單位說明一、 公司基

9、本信息1、公司名稱：xx集團有限公司2、法定代表人：嚴xx3、注冊資本：810萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2014-9-277、營業期限：2014-9-27至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx9、經營范圍：從事注射穿刺器械相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）二、 公司簡介公司滿懷信心，發揚“正直、誠信、務實、創新”的企業精神和“追求卓越，回報社會” 的企業宗旨，以優良的產品服務、可靠的質量、一

10、流的服務為客戶提供更多更好的優質產品及服務。當前，國內外經濟發展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經濟深度調整、復蘇乏力，外部環境的不穩定不確定因素增加，中小企業外貿形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內看，發展階段的轉變使經濟發展進入新常態，經濟增速從高速增長轉向中高速增長，經濟增長方式從規模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長，經濟增長動力從物質要素投入為主轉向創新驅動為主。新常態對經濟發展帶來新挑戰，企業遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經濟發展新環境，公司依然面臨著較大的經營壓力，資本、土地等要素成本持續維持高位。公司發展面臨挑戰的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化，新型工業化、城鎮

11、化、信息化、農業現代化的推進，以及“大眾創業、萬眾創新”、中國制造2025、“互聯網+”、“一帶一路”等重大戰略舉措的加速實施，企業發展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內外發展形勢，利用好國際國內兩個市場、兩種資源，抓住發展機遇，轉變發展方式，提高發展質量，依靠創業創新開辟發展新路徑，贏得發展主動權，實現發展新突破。三、 公司競爭優勢（一）公司具有技術研發優勢，創新能力突出公司在研發方面投入較高，持續進行研究開發與技術成果轉化，形成企業核心的自主知識產權。公司產品在行業中的始終保持良好的技術與質量優勢。此外，公司目前主要生產線為使用自有技術開發而成。（二）公司擁有技術研發、產品應用與市場

12、開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業多年研發、經營管理與市場經驗的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩定的核心團隊促使公司形成了高效務實、團結協作的企業文化和穩定的干部隊伍，為公司保持持續技術創新和不斷擴張提供了必要的人力資源保障。（三）公司具有優質的行業頭部客戶群體公司憑借出色的技術創新、產品質量和服務，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優質客戶保持穩定的合作關系，對于行業的核心需求、產品變化趨勢、最新技術要求的理解更為深刻，有利于研發生產更符合市場需求產品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業中占據較為有利的競爭地位公司經過多年深耕，已在技術、品牌、運

13、營效率等多方面形成競爭優勢；同時隨著行業的深度整合，行業集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應的安全與穩定，在現有競爭格局下對于公司產品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續發展的有力支撐。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額1990.311592.251492.73負債總額941.24752.99705.93股東權益合計1049.07839.26786.80公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入8782.767026.216587.07營業利潤1439.421151.54

14、1079.57利潤總額1295.271036.22971.45凈利潤971.45757.73699.44歸屬于母公司所有者的凈利潤971.45757.73699.44五、 核心人員介紹1、嚴xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、蘇xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監

15、事會主席。3、胡xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。4、莫xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。5、夏xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監事。6、丁xx，中國國籍，1978

16、年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。7、錢xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。8、周xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。六、 經營宗旨公司經營國際化，股東回報最大化。七、

17、 公司發展規劃（一）發展計劃1、發展戰略作為高附加值產業的重要技術支撐，正在轉變發展思路，由“高速增長階段”向“高質量發展”邁進。公司順應產業的發展趨勢，以“科技、創新”為經營理念，以技術創新、智能制造、產品升級和節能環保為重點，致力于構造技術密集、資源節約、環境友好、品質優良、持續發展的新型企業，推進公司高質量可持續發展。2、經營目標目前，行業正在從粗放式擴張階段轉向高質量發展階段，公司將進一步擴大高端產品的生產能力，抓住市場機遇，提高市場占有率；進一步加大研發投入，注重技術創新，提升公司科技研發能力；進一步加強環境保護工作，積極開發應用節能減排染整技術，保持清潔生產和節能減排的競爭優勢；進

18、一步完善公司內部治理機制，按照公司治理準則的要求規范公司運行，提升運營質量和效益，努力把公司打造成為行業的標桿企業。（二）具體發展計劃1、市場開拓計劃公司將在鞏固現有市場基礎上，根據下游行業個性化、多元化的消費特點，以新技術新產品為支撐，加快市場開拓步伐。主要計劃如下：（1）密切跟蹤市場消費需求的變化，建立市場、技術、生產多部門聯動機制，提高公司對市場變化的反應能力； （2）進一步完善市場營銷網絡，加強銷售隊伍建設，優化以營銷人員為中心的銷售責任制，激發營銷人員的工作積極性； （3）加強品牌建設，以優質的產品和服務贏得客戶，充分利用互聯網宣傳途徑，擴大公司知名度，增加客戶及市場對迎豐品牌的認同

19、感； （4）在鞏固現有市場的基礎上，積極開拓新市場，推進省內外市場的均衡協調發展，進一步提升公司市場占有率。2、技術開發計劃公司的技術開發工作將重點圍繞提升產品品質、節能環保、知識產權保護等方面展開。公司將在現有專利、商標等相關知識產權的基礎上，進一步加強知識產權的保護工作，將技術研發成果整理并進行相應的專利申請，通過對公司無形資產的保護，切實做好知識產權的維護。為保證上述技術開發計劃的順利實施，公司將加大科研投入，強化研發隊伍素質，創新管理機制和服務機制，積極參加行業標準的制定，不斷提高企業的整體技術開發能力。3、人力資源發展計劃培育、擁有一支有事業心、有創造力的人才隊伍，是企業核心競爭力和

20、可持續發展的原動力。隨著經營規模的不斷擴大，公司對人才的需求將更為迫切，人才對公司發展的支撐作用將進一步顯現。為此，公司將重點做好以下工作：（1）加強人才的培養與引進工作，培育優秀技術人才、管理人才；（2）加強與高校間的校企人才合作，充分利用高校的人才優勢和教育資源優勢，開展技術合作和人才培養，全面提升技術人員的整體素質；（3）加強對基層員工的技能培訓和崗位培訓，提高勞動熟練程度和自動化設備的操作能力，有效提高勞動效率和產品質量。（4）積極探索員工激勵機制，進一步完善以績效為導向的人力資源管理體系，充分調動員工的積極性。4、企業并購計劃公司將抓住行業整合機會，根據自身發展戰略，充分利用現有的綜

21、合競爭優勢，整合有價值的市場資源，推進收購、兼并、控股或參股同行業具有一定互補優勢的公司，實現產品經營和資本經營、產業資本與金融資本的有機結合，進一步增強公司的經營規模和市場競爭能力。5、籌融資計劃目前公司正處于快速發展期，新生產線建設、技術改造、科技開發、人才引進、市場拓展等方面均需較大的資金投入。公司將根據經營發展計劃和需要，綜合考慮融資成本、資產結構、資金使用時間等多種因素，采取多元化的籌資方式，滿足不同時期的資金需求，推動公司持續、快速、健康發展。積極利用資本市場的直接融資功能，為公司的長遠發展籌措資金。（三）面臨困難公司資產規模將進一步增長，業務將不斷發展和擴大，但在戰略規劃、營銷策

22、略、組織設計、資源配置，特別是資金管理和內部控制等方面面臨新的挑戰。同時，公司今后發展中，需要大量的管理、營銷、技術等方面的人才，也使公司面臨較大的人才培養、引進和合理使用的壓力。公司必須盡快提高各方面的應對能力，才能保持持續發展，實現各項業務發展目標。1、資金不足發展計劃的實施需要足夠的資金支持。目前公司融資手段較為單一，所需資金主要通過銀行貸款解決，融資成本較高，還本付息壓力較大，難以滿足公司快速發展的要求。因此，能否借助資本市場，將成為公司發展計劃能否成功實施的關鍵。如果不能順利募集到足夠的資金，公司的發展計劃將難以如期實現。2、人才緊缺隨著經營規模的不斷擴大，公司在新產品新技術開發、生

23、產經營管理方面，高級科研人才和管理人才相對缺乏，將影響公司進一步提高研發能力和管理水平。因此，能否盡快引進、培養這方面人才將對募投項目的順利實施和公司未來發展產生較大的影響。（四）采用的方式、方法或途徑建立多渠道融資體系，實現公司經營發展目標公司擬建立資本市場直接融資渠道，改變融資渠道單一依賴銀行貸款的現狀，為公司未來重大投資項目的順利實施籌集所需資金，確保公司經營發展目標的實現。同時，加強與商業銀行的聯系，構建良好的銀企合作關系，及時獲得商業銀行的貸款支持，緩解公司發展過程中的資金壓力。1、內部培養和外部引進高層次人才，應對經營規?？焖偬嵘媾R的挑戰公司現有人員在數量、知識結構和專業技能等方

24、面將不能完全滿足公司快速發展的需求，公司需加快內部培養和外部引進高層次人才的力度，確保高素質技術人才、經營管理人才以及營銷人才滿足公司發展需要。為此，公司擬采取下列措施：1、加強人力資源戰略規劃，通過建立有市場競爭力的薪酬體系和公平有序的職業晉升機制，吸引優秀的技術、營銷、管理人才加入公司，提升公司綜合競爭力；2、進一步完善以績效為導向的員工激勵與約束機制，努力營造團結和諧的企業文化，強化員工對企業的歸屬感和責任感，保持公司人才隊伍的穩定性和積極性；3、加強年輕人才的培養，建立人才儲備機制，增強公司人才隊伍的深度和厚度，形成完整有序的人才梯隊，實現公司可持續發展。2、以市場需求為驅動，提高公司

25、競爭能力公司將以市場為導向，認真研究市場需求，密切跟蹤印染行業政策及最新發展動向，推動科技創新和加大研發投入，優化產品結構，開拓高端市場，不斷提升管理水平和服務質量，豐富服務內容，完善和延伸產業鏈，提升公司的核心競爭力和市場地位，最終實現公司的戰略發展目標。第二章 行業、市場分析一、 影響行業發展的有利和不利因素1、有利因素（1）全球居民收入增加，醫療消費水平持續增長，為一次性醫療器械行業提供了廣闊的市場空間近些年來，全球經濟穩步發展，居民人均收入與消費支出趨于穩定。2018年，全球人均國民收入為10,649.58美元，人均消費支出為7,541.30美元。隨著物質生活水平達到新的高度，人類的關

26、注度轉向全民健康，包括了對生活環境的需求、運動健身的需求、慢性病管理的需求，也體現在疾病預防與健康管理的需求。迄今為止，美國在醫療保健上的支出最多，2018年，美國每位居民在醫療保健上的總支出超過10,000美元，GDP占比高達16.9%。據經濟合作與發展組織衛生司預測，美國的衛生支出占GDP的比例到2030年將增至20.2%。為一次性醫療器械行業提供了廣闊的市場空間。在居民醫療觀念認知升級的趨勢下，預防性體檢需求也大面積溢出，據QYRresearch的調查結果顯示，2018年全球體檢中心市場規模達到了24,700億元，體檢率高達73.4%，預計2025年將達到48,360億元，年復合增長率為

27、10%。而在我國，2018年健康體檢的人次為5.75億人次，占全部人口的比例為35%，可提高空間還很大，對采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續增長。根據WHO披露的數據，2018年全球疫苗供應量約為35億劑量，2018年美洲疫苗市場規模占全球疫苗市場規模的比重達到48%；其次是歐洲市場，占比達到21%。對于新生兒、傳染病威脅下的人群，接種疫苗是剛需，注射器械應用前景較為廣闊。（2）全球老齡化趨勢加深，糖尿病、癌癥等慢病患者顯著增加，拉動了一次性醫療器械消耗量的快速增長世界人口正在快速老齡化，人口結構此消彼長的態勢并未改變，老齡化持續加深。2013年，全球范圍內65歲及65歲以上的人口數為5.6

28、7億，占總人口比例的7.91%；截至2019年，數量增長至6.98億，占總人口比例的9.10%。年復合增長率為3.53%。老齡化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”，隨著全球老齡化的加速發展，糖尿病的患病率正在呈快速上升趨勢。糖尿病的發生具有增齡效應，伴隨著年齡增長，胰島內分泌細胞功能逐漸衰退，可見，老齡化本身也是糖尿病的重要因素。根據國際糖尿病聯盟近幾年發布的全球糖尿病地圖可知，2013年，全球20-79歲的成年人共有3.82億人患有糖尿病，與此對應的醫療支出為5,480億美元，到2019年，患病人數增長至4.63億人，醫療支出為7,600億美元。最新版的報告預計，到2030年，全球糖尿病患者

29、會達到5.784億，到2045年，全球糖尿病患者會達到7.002億。此外，在全球范圍內，癌癥是一個巨大的醫療負擔，因為它是導致死亡的重要原因之一。根據2018年全球癌癥統計數據，2018年，全球大約有1,810萬癌癥新發病例，960萬癌癥死亡病例。其中美洲占比21%，發病3,79.2萬例。在癌癥治療的不同階段使用注射穿刺器械的量也將因為患者數量激增而增長。隨著全球人口老齡化加劇與慢病患病絕對數量的上升，龐大的護理基數與需求拉動了一次性醫療器械消耗量的快速增長。（3）歐美生豬出欄量保持平穩增長，占據全球主要市場，帶動獸用注射器械快速發展全球人口增長帶來的肉類需求隨之增長，近年來全球生豬出欄量呈現

30、緩慢增長的態勢，地域集中度較高，歐盟仍是全球最大的生豬養殖市場，2018年生豬出欄量已達到2.7億頭，占總體出欄量的21.27%；美國生豬出欄量為1.333億頭，占總體出欄量的15.1%。人類在對肉類食品數量需求增長的同時，在食品安全方面也保持高度關注，家畜禽養殖模式逐漸走向集約化、規模化，各國政府和消費者對食品安全重視程度日益提高，這些因素將促進全球獸用生物制品市場持續增長。獸用生物制品成為保障動物健康成長不可替代的必需品，在預防、治療和控制各種類動物疫病中發揮了重要作用，為人類健康、食品安全與可持續穩定供應提供了堅實保障。國外獸用生物制品市場經過多年的發展，已經步入了穩步發展的階段。201

31、2年至2017年，獸用生物制品在國外的年銷售額增長了37.5億美元，年復合增長率為8.6%。獸用生物制品一般和注射類產品配套使用，因此，國際獸用生物制品持續增長的銷售額必將帶動獸用醫療器械快速發展。（4）國家出臺多項鼓勵政策扶持產業發展醫療器械行業受到了國家的產業政策鼓勵和支持，并已陸續出臺多項政策鼓勵其發展。2011年11月，科技部等部門為了貫徹落實國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年），加快醫學科技發展，提高全民健康水平，印發了醫學科技發展“十二五”規劃，規劃指出要以重大新藥、醫療器械、中藥現代化為核心，發展生物醫藥戰略性新興產業，加快培育大健康產業，提高中高端醫療產品的

32、國產化能力，提升產業規模和技術競爭力，在促進經濟發展的同時，為提高醫療服務能力提供產業支撐。2016年10月，為推進健康中國建設，提高人民健康水平，根據黨的十八屆五中全會戰略部署，中共中央、國務院印發了“健康中國2030”規劃綱要，要求完善醫療衛生服務體系，提升醫療服務水平和質量，基本實現人人享有均等化的基本醫療衛生服務。2017年10月，國務院辦公廳印發了關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見，促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新，提高產業競爭力，滿足公眾臨床需要。上述政策的出臺，從國家層面上為醫療器械行業發展提供了強有力的支持，有利于提高行業整體發展水平。（5）行業監管體制逐

33、步完善，有利于行業內企業規?；l展2015年3月，我國正式實施國家食品藥品監督管理總局發布的醫療器械生產質量管理規范（以下簡稱“規范”），要求企業結合產品特點，建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系，在設計開發、生產、銷售和售后服務等過程中都應當遵守規范的要求。此外，國家在近些年陸續出臺的醫療器械監督管理條例、醫療器械生產監督管理辦法、醫療器械經營監督管理辦法以及一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法等相應的行業法律法規，都將有效促進醫療器械行業健康、規范、有序發展，為行業內擁有核心競爭優勢的領先企業的持續健康發展提供了良好的外圍環境。2、不利因素（1）進口國家非關稅壁壘的限制國內醫療器械產

34、品出口面臨著一系列的非關稅貿易壁壘，如認證、許可壁壘、綠色壁壘等。各國政府對醫療器械產品的市場準入都有非常嚴格的規定和管理，如美國的FDA產品注冊、歐盟的CE認證等，且每種新產品進入其市場都需要重新認證。我國大部分企業在醫療器械生產制造水平與生產過程的管理方面與發達國家的監管要求仍存在一定的差距。另外，由于我國醫療器械企業較為缺乏具備國際醫療器械市場運作經驗的專業人才，國際貿易經驗不足，進入國際市場的困難較多。（2）低端醫用產品競爭激烈目前，生產常規一次性醫療器械生產企業眾多，市場集中度較低，區域割據明顯。作為新興工業化國家，近年來我國醫用耗材行業保持較快的增長速度，已經成為全球主要的醫用耗材

35、生產國之一，技術含量較低的產品市場競爭日趨激烈，產品同質化嚴重，市場處于充分競爭狀態。二、 行業發展趨勢及技術水平特點1、醫用注射穿刺器械行業日益安全、可靠的器械常規注射器在2018年占據了注射穿刺器械市場最大的份額，歷史增速平穩，在預測期內仍將持續出現顯著增長。這部分持續增長的原因是它廣泛地應用于醫療的全過程，包括各類疫苗接種、藥劑注射等，是經濟社會發展的剛需，很難被其他給藥方式替代。由于醫療器械產品與生命健康密切相關，對安全性和可靠性要求較高，新技術只有得到充分的臨床驗證、具有較高成熟度時才會被市場接受，技術路徑相對穩定。據世界衛生組織（WHO）2015年的數據估計，全世界每年約有160億

36、人次實施注射，其中不安全的注射占不小比例。美國疾病預防控制中心估計，醫院里高達88%的銳器損傷是可以預防的。隨著肝炎、艾滋病等經血液傳播疾病的不斷擴大、病患安全注射意識的增強，以及癌癥、糖尿病等慢性病患病人群的日益擴大，注射器的安全性、可靠性和舒適度仍然是技術發展關注的主題，也是行業的發展趨勢。（1）安全注射器對于安全注射,世界衛生組織的定義為抽血、注射、穿刺針采血或者靜脈置入器材等應當對接受注射人員無害，不會給注射帶來暴露風險，注射廢棄物不會給其他人造成危害。安全注射器可分為主動式和被動式。主動式安全注射器一般需要醫護人員在使用完畢后手動將防護罩蓋住暴露的針頭并鎖定裝置。由于還有手動操作的過

37、程，主動式安全注射器不足以防止所有交叉傷害的發生。被動式安全注射器可以在壓下柱塞桿進行注射完成后，使用彈簧自動將針頭縮回針管并鎖定，無需使用者手動操作。在技術升級中，出現了避免完全使用彈簧，通過螺紋接口傳遞柱塞桿來縮回針頭的安全注射器，這有助于用戶在注射前和注射過程中看到注射器及其內含藥物。安全注射器避免針尖刺、劃傷醫護人員，防止交叉感染；同時，安全注射器自行破壞或鎖死的結構消除了廢棄一次性注射器回流市場、重復使用的可能性，從而進一步增強安全性?；谄鋬瀯荩鲊⒙摵蠂笆澜缧l生組織積極敦促使用安全注射器，以達到2020年普及安全注射器的目的，全球安全注射器市場將持續擴大。根據360Mar

38、ketUpdates發布的“GlobalSafetySyringesMarketInsights,Forecastto2025”，2018年全球安全注射器市場價值為78億美元，到2025年底將達到296億美元，2019-2025年復合年增長率為21%。從地區來看，全球安全注射器市場可分為北美、歐洲、亞太、拉美、中東和非洲。近年來，北美持續主導全球市場，完善的醫療保健基礎設施、大量的針頭損傷以及對疾病預防意識的提高是推動北美安全注射器市場的主要因素。由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人們對銳器傷的認識激增，亞太地區的市場預計將在未來幾年內以最高的復合年增長率增長。受新冠疫情的影響，各國對醫護

39、產品的安全性更為重視，安全注射器的市場規模預計將快速提升。（2）預填充式注射器預填充式注射器誕生于二次大戰的年代，滿足戰地醫院對現場無菌醫療的要求，但在近幾年中，預填充式注射器逐漸快速發展了起來。隨著生物技術療法以及能通過注射途徑給藥的候選藥物數量增多，一些生物技術藥物需要患者本人頻繁注射給藥，預填充式注射器省卻了一些操作步驟讓使用更快捷、更簡便。另一方面，采用預填充式注射器可以顯著減少產品過度充填量，可以節省10%-15%，甚至是20%的原料藥，可靠性得到增強。2、獸用注射穿刺器械行業日益高效、安全的器械隨著規模化養殖及生產技術水平的提高，獸用注射穿刺器械產品也隨之更新升級。隨著產品的迭代，

40、獸用注射針的環保性、安全性以及操作性不斷提升。針座由主流的銅座逐漸演化成更環保的鋁座、高強度的ABS等材料；針管材料從可能斷裂在動物體內的304不銹鋼升級至具有更好剛性、韌性以及即使斷裂也可通過金屬探測器被發現的可發現針。獸用注射器則主要經歷了從與醫用產品類似的普通一次性注射器到可重復使用注射器，再向連續注射器發展的歷程，注射器殼體材料也從玻璃、金屬外殼逐步向TPX的高性能材料轉化。連續注射器是為了適應大規模養殖批量進行注射而誕生的注射器，其最大的特點是可以在一次性裝載藥劑后連續進行等量藥劑的注射而無需重新填裝，可以在最大程度上幫助飼養者節省注射時間和藥劑。隨著整體養殖業向著規模化方向發展，連

41、續注射器的普及率將會不斷提高。未來獸用注射器產品的迭代趨勢是逐漸向連續化推進。三、 醫用注射穿刺器械行業發展情況1、主要產品分類目前，醫用注射穿刺產品可分為輸注類、穿刺類、護理類、?？祁惡拖M類。醫用注射穿刺器械主要應用領域是輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及?？圃\療領域。輸注治療中主要用注射器、輸液器；疫苗接種主要用注射器；診斷檢查主要用采血針、采血器；?？圃\療領域則根據各種專項疾病的特點對醫用穿刺器械有不同需求，如胰島素筆針等。2、醫用注射穿刺器械行業產業鏈醫用注射穿刺器械產業鏈上游主要包括醫用針管焊接及熱處理，聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造，中游包括針管成型及后處理、針管配套

42、及穿刺器組裝、消毒滅菌等關鍵制造環節。產業鏈的下游為醫療器械經銷商、各類醫療機構，部分器械亦可用于家庭護理。本行業上游行業主要為高分子材料制造業，醫用高分子材料是用以制造醫療器械、體外器官等的聚合物材料，常見的醫用高分子材料包括聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、ABS塑料等。PP塑料粒子是由石油深加工而成，分通用產品和非通用產品，牌號眾多，由于每種牌號的產品特性不一樣，因此應用存在差別。醫用穿刺器械選擇的PP粒料需符合醫用要求。PP粒料雖然種類繁多，不同牌號的產品價格存在一定差異，但總體價格波動趨勢較為一致。PVC粒料由PVC粉料和各種塑料助劑通過一定的比例混合而成，其中PV

43、C粉料是主要原料?；旌现瞥傻腜VC粒料需符合醫用要求。PVC粒料供應商眾多，基本為內資企業，產品價格受PVC粉料影響較大，價格趨勢主要與PVC粉料一致，不同供應商之間價格差別不大。除這兩類應用最廣泛的高分子材料外，ABS也用于輸注穿刺器械的生產過程中。ABS是丙烯腈（A）、丁二烯（B）、苯乙烯（S）三種單體的三元共聚物，三種單體相對含量可任意變化，制成各種樹脂。ABS兼有三種組元的共同性能，A使其耐化學腐蝕、耐熱，并有一定的表面硬度，B使其具有高彈性和韌性，S使其具有熱塑性塑料的加工成型特性并改善電性能。因此ABS塑料是一種原料易得、綜合性能良好、價格便宜、用途廣泛的“堅韌、質硬、剛性”材料。

44、此外，上游針管制造將不銹鋼帶經過分切、成型、焊接、拉拔、減徑、退火、減壁、磨刃等工序制成針管。行業內針管生產供應較為充足，價格總體比較透明。產業鏈上游生產企業較多，競爭較為充分、供應穩定，能有力地保證本行業的原材料供應。上游產品價格主要受市場原油價格波動及市場供求關系影響，原材料價格變化將直接影響本行業的生產成本和最終利潤。醫用注射穿刺器械的下游行業是包括醫療器械經營企業和直接面向終端消費市場的各級醫療機構。下游行業的特點有：采購產品用于提供醫療服務，采購行為耗時長、決策流程復雜、決策結果受較多人和組織的影響，并會要求長期穩定售后服務，形成密切持久的合作關系。3、醫用注射穿刺器械市場前景根據O

45、EC（theObserbtoryofEconomicComplexity）的數據顯示，2018年，注射器全球貿易總額為49.1億美元。2018年，注射器的前五大出口國分別是美國（6.72億美元）、中國（5.56億美元）、德國（4.72億美元）、法國（4.48億美元）和比利時盧森堡（3.73億美元）；前五大進口國分別是德國（5.7億美元）、美國（5.15億美元）、法國（5億美元）、比利時盧森堡（4.16億美元）和意大利（2.37億美元），平均關稅為5.35%。得益于注射器產品本身的剛需屬性，它成為了使用HS產品分類的貿易品中關稅水平最低的產品之一。目前，中國醫用穿刺器械產品的人均消費量與歐美等發

46、達國家相比仍然處于較低水平，這主要是由于醫療保障水平不高和我國的城鄉人口結構不平衡所造成的。隨著居民生活水平的持續提高、城市化進程的推進、醫療體制改革的深入、醫療保障范圍的擴大以及“新農合”在廣大農村人口中的推廣，大量原來沒有條件接受治療的病患將逐步走進醫院接受基礎醫療服務，未來注射穿刺器械在我國發展潛力較大。隨著就診和住院人數的增長，居民接受輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及?？圃\療頻次的增加，注射穿刺器械作為治療領域中使用最廣泛、消耗量最大的醫療器械，其需求保持持續增長。第三章 背景及必要性一、 醫用、獸用器械行業概況醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、

47、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，而非通過藥理學、免疫學或者代謝的方式發揮作用，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫療器械在醫療臨床的應用范圍很廣，目前市場內對醫療器械細分市場的劃分沒有統一的標準，綜合市場內眾多劃分標準，其主要分為醫療設備、醫療耗材、診斷三大類。醫療設備可細分為醫學成像設備和耗材、病人監護、手術設備和耗材及醫療信息化設備；醫療耗材可細分為高值醫用耗材及低值醫用耗材；診斷可細分為體外診斷設備和耗材及體內診斷設備和耗材。低值醫療耗材是指醫院在開展醫療服務過程中經常使用的一次性衛生材料，包括一次性注射器、輸液器、輸血器、采血

48、管等。根據具體用途不同，低值醫用耗材可以分為醫用衛生材料及敷料類、注射穿刺類、醫用高分子材料類、醫用消毒類、麻醉耗材類、手術室耗材類、醫技耗材類等。細分行業即為低值醫用耗材中的注射穿刺類。二、 醫療器械市場規模在全球醫療器械市場中，歐美日等發達國家和地區的醫療器械產業發展時間早，對產品的技術水平和質量要求較高，市場需求不斷隨產品升級換代而擴大，市場規模龐大，增長穩定。醫療器械市場是全球最具潛力的新興市場，市場需求為產品普及需求與升級換代需求并存。隨著全球人口自然增長、人口老齡化程度加劇，以及發展中國家經濟增長，長期來看全球醫療器械市場將持續增長。根據FORTUNEBUSINESSINSIGHT

49、S統計，2018年全球醫療器械市場規模為4,255億美元，預計2018年至2025年以5.4%的年復合增長率增長，到2025年將達到6,128億美元。目前我國已經成為全球醫療器械的重要生產基地，在多種中低端醫療器械產品領域，產量位居世界第一。近年來，我國高端醫療器械產業在國家支持和企業努力下取得了迅速發展，尤其是影像診斷設備逐步實現進口替代，個別產品，如超聲、監護等設備在國際市場的影響力也逐漸顯現。我國人口老齡化嚴重，60歲以上人口數量及占比連年走高，至2050年我國60歲以上人口預計可達4.8億。由于人口老齡化、人口患病率的上升以及醫保覆蓋的提升，醫療衛生領域也越來越為國民所重視，人們對醫療

50、服務、藥品、醫療器械的需求持續增長。我國醫療器械市場規模從2014年的2,556億元增長至2018年的5,304億元，年均復合增長率約為20.0%。預計2019年及以后市場規模仍能保持10%以上增速，2021年達到7,234億元。技術進步、產業鏈成熟等內部因素為國產醫療器械的發展提供了基礎，政策、資本等外部因素為國產醫療器械的發展提供了機遇。分級診療和采購傾斜帶動本來較為薄弱的基層診療設備進行擴容升級，并且國家鼓勵企業進行技術創新和產品創新，對于達到技術先進標準的國產設備更加鼓勵優先采購。因此，我國醫療器械市場發展前景廣闊。三、 低值醫用耗材市場規模據國際評級機構惠譽（Fitch）旗下研究機構

51、BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ22017報告中分析，2016年全球低值醫用耗材市場規模約為528.07億美元。美國是全球最大的醫療器械市場，也是最大的一次性醫用耗材市場，其一次性醫用耗材產品銷售額約占全球一次性醫用耗材市場銷售額的40%，歐洲則為全球第二大一次性醫用耗材市場。在美國、歐洲等發達國家和地區，一次性醫用耗材銷售額已占其醫療器械市場總銷售額的45%左右。近幾年，國家醫療衛生的持續投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢加劇，有力地推動了醫用耗材行業的發展，醫用耗材在醫療服務中的重要程度也逐步提高。此外，隨著統一城鄉居民基本醫療保險體系工

52、作的逐步推進，醫療保障體系的覆蓋范圍和保障水平將穩步提高，從而帶動居民對醫療服務的需求，進一步釋放醫用耗材產品需求的增長潛力。根據醫械研究院數據顯示，醫用耗材是醫療器械行業中市場占比達到32%的重要細分領域，國內行業增速約為20%。預計2020年低值醫用耗材市場規模已達970億元。作為臨床多學科普遍應用的醫用耗材，低值醫用耗材有助于提高檢查治療安全性，防止醫患間因共用醫療器械導致疾病的傳播，應用領域隨著醫學的進步日益廣闊，近年來發展迅速。低值醫用耗材中，注射穿刺類市場規模占比最大，市場份額約為低值醫用耗材市場的30%。根據中國海關數據統計：2020年上半年，我國醫療器械進出口總額266.41億

53、美元，同比增長2.98%；其中，一次性醫用耗材出口36.42億美元，同比增長42.71%；2019年我國醫療器械進出口總額554.87億美元，同比增長21.16%；其中，一次性醫用耗材出口54.88億美元，同比增長39.39%；2018年我國醫療器械類出口金額達236.30億美元，同比增長8.88%。其中，一次性醫用耗材出口39.37億美元，實現穩步增長，同比提升9.14%；2017年我國醫療器械進出口總額420.6億美元，同比增長8.09%，其中出口總額217.03億美元，同比上漲5.84%。一次性醫用耗材出口額為36.07億美元，同比增長9.53%。綜上，近五年，我國低值醫用耗材市場規模復

54、合增長率為19.55%，2020年低值醫用耗材市場規模已達970億元，增長率為25.97%；此外，近三年，我國一次性醫用耗材出口額由36.07億美元增長至54.88億美元，復合增長率為23.35%，2020年上半年出口額進一步提升至36.42億美元，同比增長42.71%。輸注治療是臨床上最常用、最基礎的治療手段，因此醫用注射穿刺耗材有較大的剛性需求，消耗量巨大。隨著各種需求的增加，外貿發展新動能將加速積聚，醫用耗材作為我國醫療器械出口的主要產品之一，其出口額將保持穩步提升。此外，鑒于新冠病毒疫情的發展，未來全球疫苗等健康需求將持續增長，預計未來十年醫用耗材出口復合增長率超過10%。四、 推動“

55、數字名城”全業賦能，打造浙中數字經濟先行區圍繞“數字名城”建設，突出數字化引領、撬動、賦能作用，推動婺城經濟、社會、政府全領域數字化轉型，打造智慧城市引領、智能制造示范、數字產業集聚、全域智治先行的浙中數字經濟先行區。（一）大力發展數字經濟“一號產業”加強傳統產業數字化改造。促進企業向“互聯網+智能制造”轉型升級，深化信息技術在企業生產制造、管理、營銷等領域的全面應用。全力助推“企業上云”，全面推動云應用軟件和服務在企業中的應用。積極運用數字化技術改造汽車零部件、五金制造等傳統優勢產業，重點推進臨江園區實施產業數字化改造樣板工程，加快打造一批具有示范引領作用的“數字化車間”“物聯網工廠”“未來

56、工廠”項目。支持浙師大網絡經濟創業園發展，重點打造網絡經濟技術研發、技術企業孵化、文化創意設計、咨詢培訓、中介服務的平臺功能。（二）加快數字社會建設推進生活服務數字化。推廣數字生活場景應用，推進商業網點、文化場館、旅游景點等數字化轉型升級，積極探索數字生活新服務、靈活就業、遠程辦公，推廣無人超市、智能便利店、無人貨架、自助售貨機等“無人經濟”新模式，發展網上菜場、網上餐廳、網上超市、網上家政、網上市場和網上培訓等新型業態，推進建設“移動支付區”，基本建成與新時代相適應的數字社會新生態。五、 推動都市產業體系迭代升級，打造民營經濟強區堅持把發展經濟著力點放在實體經濟上，推進重點產業突破與現代產業

57、體系構建相結合，不斷做大做強都市工業，推進基礎產業高端化和產業鏈現代化，培植經濟高質量發展新動能，建設民營經濟強區。（一）做大做強都市工業提升產業鏈供應鏈現代化水平。牢固樹立工業是婺城經濟的脊梁，是城市發展的動力和支撐的理念，保持制造業比重基本穩定，夯實都市工業壓艙石。深入實施“尖峰行動”“雄鷹行動”“雛鷹行動”，推動上市公司高質量發展，扶持開創電氣、氫途等企業上市，實現上市企業倍增，培育領軍型企業、高成長企業、隱形冠軍企業。用更高科技含量、更高附加值、更低能耗新產業，增強工業經濟活力和創新能力，引進培育若干具有較強競爭力的龍頭企業，打造若干個產業鏈集群化生產基地。做大做強新能源汽車及零部件（汽摩配）、現代五金兩大特色優勢產業，培育發展數字經濟核心產業、生命健康、新材料三大新興產業，加快提升現代智造服務業，重點打造“231”特色產業體系，不斷拓寬婺城工業發展路徑。到2025年，全區規上工業總產值翻一番，建成小微園區20個，建設成為浙中都市工