1、 1）2）3）ISO9001：2015QMS_CCAA考試模擬題(含答案) 四單項選擇題 25 題（每題 2 分）；判斷題 25 題（每題 2 分）單項選擇題 25 題（每題 2 分）；多項選擇題 25 題（每題 2 分）；單項選擇題 40 題（每題 1 分）；多項選擇題 20 題（每題 2 分）；闡述題 2 題（每題 10 分）一、單項選擇題(紅色部分為正確答案)1ISO9001 標準本次修訂的原則有：a) 為未來十年或更長時間，提供一套穩定的核心要求；b) 依然將關注有效的過程管理，以便實現預期的輸出；c) 增強其同其他 ISO 管理體系標準的兼容性和符合性；d) 以上全部。2 負責 IS

2、O9001 標準修訂的是：a) ISOb) ISO/TC176c) ISO/TC176/SC2d) JTGG3 今后制定 ISO9001 標準的整體思想是：a) 反映組織在運行過程中日益加劇的復雜性、動態的環境變化和增長的需求;b) 高度結構化下的條款一致性;c) 使用管理體系標準通用核心詞匯；d) 以上全部。4 新版標準更加a) 適用于所有類型的組織，b) 更加適合于企業建立整合管理體系，更加關注質量管理體系的有效性和效率;c) 更加適合服務型組織；d) 以上全部正確。5 ISO9001 標準未來的發展要考慮：a) “以風險為本的思考”;b) 強調質量管理原則;c) 生命周期管理;d) 以上

3、全部。6 作為管理體系標準模板的附件 SL包含：a) 標準化的管理體系標準通用術語;b) 標準化的管理體系標準通用結構；c)a+bd) 標準管理體系的通用原則。7 附件 SL規定管理體系標準通常包括：a) 組織的環境b) 計劃、支持c) 運行、改進、績效評價d) 以上全部8 ISO9001:2015 標準的期望包括：a)b)c)d)在產品和服務方面提高顧客期望和滿意度；提高 QMS 標準在國際貿易中的應用率；加嚴在公共衛生和安全方面的監管力度；a）+b)+c)9 ISO9001：2015 標準的關鍵目標包括：a)b)c)持續關注有效過程管理、獲得預期結果;方便組織有效實施及一、二、三方有效的符

4、合性審核；使用簡練的語言和方式，以便對標準要求的理解 、解釋達成一致;d)以上全部。10 ISO9001:2015 的關鍵變化包括：a) 完成了依據附錄 SL格式的調整；b) 強調“風險”；c) 用“產品和服務的外部條款”取代“采購”d)以上全部。11 新的質量管理原則，不包括：a) 管理的系統方法；b) 過程方法；c) 相關方管理；d) 基于事實的決策。12 組織面臨的外部環境指：a)b)c)d)文化、社會、政治、法律、監管、財政、技術、經濟、自然和競爭環境，包括國際、國內、外地或本地；相關聯的外部利益相關者的觀念/價值觀以上全部13 組織面臨的內部環境包括：a)組織文化；政策、目標和戰略b

5、) 管理、組織結構、作用和職責；c) 資源、信息系統、信息流通和決策系統；d)以上全部14 理解利益方的需求和期望，要求：a) 確定質量管理體系相關方；b) 確定質量管理體系相關方的相關要求；c) 對相關方的相關要求的信息進行監控和回顧;d) 以上全部。15 標準新增加的最高管理者的職責包括：a) 承擔質量管理體系有效性的義務；b) 確保質量管理體系的要求整合到商務體系中；c) 保證、指導和支持人們促進質量管理體系的效率；d) 以上全部16 處理風險的方法不包括：a) 規避風險、將風險考慮進機會；b) 排除風險源、改變可能性和結果；c) 共擔風險、或者通過溝通決定保持風險；d) 采取防護措施。

6、17 當變更質量管理體系時，要考慮：a)變更的目的和任何潛在的后果；b)質量管理體系的整合；c)資源的利用、權利和責任的分配與再分配。d)以上全部18 資源包括：a) 人力資源、組織知識；b)基礎設施和監視和測量資源；c) 過程環境；d)a）+b）+c）19 知識包括：a) 知識產權和課程學習等方面的信息;b) 從失敗和成功案例里學習;c) 在顧客或供方獲得的信息;d) 以上全部。20 對不合格的控制措施，不包括：a) 召回和停止供應產品和提供服務;b) 通知顧客；c) 經授權進行返修、降級、繼續使用、放行；d) 延長服務時間或重新提供服務。21 確定監視和測量的對象的目的是為了：a)證實產品

7、和服務的符合性；b)c)d)評價過程績效 T 顧客滿意度；確保質量管理體系的符合性和有效性；以上全部22）組織通達以下方式滿足顧客要求和增強顧客滿意：a) 改進過程，防止不合格發生；b) 改進產品和服務，滿足已知和預期的要求；c) 改進 QMS 的結果。d) 以上全部。23）組織采用基于風險的思維能夠：a) 增強顧客的信心和滿意度；b) 確保持續提供合格的產品和服務；c) 建立積極的預防和改進文件，使組織走上成功。d) 以上全部。24）面對新標準，組織需要做：a) 確保組織的質量經理和內審員理解附錄 SL 給組織的質量管理體系以及其他管理體系標準將帶來的不同；b) 確保你的認證機構理解新標準對

8、組織質量管理體系和更廣泛組織意味著什么 ；c) 進行差距分析和培訓，制定轉版計劃。d ) 以上全部。25）面對新標準，審核員要：a) 跟蹤標準發布情況,研究學習新標準，特別是新的要求；b) 比較標準的變化；c) 研究如何實施依據新標準的審核。d)以上全部。26）按照 ISO9001:2015 實施質量管理體系可為組織帶來以下潛在收益：a) 有能力持續提供滿足顧客要求和法律法規要求的產品；b) 提升顧客滿意度的機會；c) 應對風險和機會時能夠考慮到組織所處的環境及目標；d) 有能力證實其符合質量管理體系的各項要求。27）以下哪個是質量管理原則的新表述a)管理和系統方法；b)持續改進；c)基于事實

9、的決策方法；d)關系管理。28）在質量管理體系中應用過程方法，增強了以下方面的能力：a)理解要求及滿足要求的一致性；b)從增值的角度考慮過程，達到有效的過程績效；c)基于數據和信息評價的過程改進；d) 以上全部。29）以下哪條是新標準增加的最高管理者的責任：a)推進過程方法及基于風險的思想的應用；e) 確保獲得質量管理體系所需的資源；f )傳達有效的質量管理以及滿足質量管理體系要求的重要性；g) 確保質量管理體系實現其預期結果；30）合適的過程運作環境包括：a)社會因素（如非歧視，安寧，非對抗）；b)c)d)心理因素（減輕壓力、預防職業倦怠、情感保護）；物理因素（溫度、熱度、濕度、光照、空氣流

10、通、衛生、噪音）；以上全部。31） 以下哪些是組織知識相關的 外部資源a) 標準b) 學術界c) 會議以及從顧客或者外部供方處獲得知識d) 以上全部32）在創建與更新形成文件的信息時，組織應確保適宜的：a) 標識和說明（如標題、日期、作者、索引編號等）；b) 格式（如語言、軟件版本、圖示）和媒介（如紙質、電子版格式）；c) 評審和批準以確保適宜性和充分性。d)以上全部33）以下哪種外部供方提供的過程、產品和服務不需要按 8.4 的要求控制：a)外部供方提供的產品和服務擬融入組織的產品和服務中；b) 外部供方代表組織直接向客戶提供產品和服務；c) 經組織決定由外部供方提供某一過程或過程的一部分。

11、d)外部供方提供的辦公家具。34）在國際標準中以下哪個詞表示權力：a)應b)宜c)可d) 能二、判斷題 （ T 為正確， F 為錯誤）1近年來，環境保護和社會公平方面的相關要素得到了越來越多的關注，而作為長期經濟發展的基礎之一、發揮著關鍵作用的質量管理體系卻漸漸被輕視了。T2 質量管理活動已經不僅僅是通過 ISO 9001 的認證，而是能切實幫助組織獲得長期成功的工具。T3 當前版本的 ISO 9001 標準相當令人滿意，大部分的內容都是適宜的。T4 ISO9001 標準本次修訂要反映組織在運行過程中日益加劇的復雜性、動態的環境變化和增長的需求。T5 本次修訂是 ISO9001 標準從 198

12、7 年第一版發布以來的五次技術修訂中影響最大的一次修訂。F6附件 SL的目的是為了緩解各種管理體系標準的不統一狀況。T7附件 SL里面列舉了 21 個術語，有效性第一次作為通用術語列入。F8 ISO9001：2015 標準期望提高第三方認證的可靠性。T9 新版標準增加了反映當今質量管理在實踐和技術方面的一些先進理念和好的方法；取消了“預防措施”。T10“知識”也是一種資源，也是產品實現的支持過程。T11 “文件化信息”就是活動結果的證據。T12 標準更加重視相關方的要求；將采購和外包的控制合并為“產品和服務的外部提供控制”。 T13 在組織管理過程中，以事實為依據的邏輯方法對識別目標、識別實現

13、目標的合理方法、理解因果關系、理解目標的本質都是很重要的。T14 組織的績效最終是由員工決定的。T15 員工是一種特殊的資源，因為他們不僅不會被損耗掉，而且具有提升勝任能力的潛力。T16“持續改進”只是一種遞增式改進。F17 領導作用是通過設定愿景、方針展開，確立統一的組織宗旨和方向，指導員工，引導組織按正確的方向前進來實現的。T18 過程、產品、服務、或系統不一致性導致的結果對于所有組織來說是不一樣的。T19 不同的過程在對質量目標和結果的潛在影響上有著不同的風險等級。T20 質量管理體系是是組織可以利用的一種方法，以展示其提供產品和服務的能力，從而由始至終地滿足顧客和適合的法律法規的要求。

14、 T21組織應確定質量管理體系的界限和適用性，以確定其使用范圍。 T22 最高管理者還應確保影響產品和服務一致性以及加強顧客滿意度能力的風險和機會被確定和處理。 T23 控制計劃變更和分析非計劃變更的結果，必要時采取措施減少其不良影響。 T24 設計和開發控制的目的是以確保在組織的產品和服務的細節要求沒有確定或沒有通過顧客或其它利益相關方所識別時，組織提供的產品和服務能夠滿足后續要求。T25 管理評審策劃和實施時，應考慮變化的商業環境。T26ISO9001:2015 適用于內外各方T27本標準所規定的質量管理體系要求是對產品要求的補充F28基于風險的思想增強了組織確定導致流程和質量管理體系偏離

15、預期結果的因素的能力T29 在質量管理體系整個過程中引入“基于風險的思想”，可以充分利用機會并預防非預期結果。 T30 風險是一種不確定性的影響，可能是積極影響也可能是消極影響31 組織應監視和評審這些外部及內部問題的信息。TT32組織應監視和評審所有利益相關方的要求。F33 最高管理者對質量管理體系的有效性負有責任T34 支持其他管理者在其職責范圍內證實其領導作用是總經理的責任F35 最高管理者應確定并應對可能對產品和服務的符合性以及增強顧客滿意能力帶來影響的風險和機會。T36 組織可以在知情決策后保留風險。T37 組織所采取的應對風險和機遇的措施都應與其對產品和服務符合性的潛在影響相適應。

16、T38 組織應在相關職能、層次為質量管理體系建立質量目標。F39 組織應確定質量管理體系變更的需求，并有計劃和系統地實施變更。T40 組織應確定、提供并維護在過程中為獲得產品和服務符合性所需的必要的環境。T41 組織應確定達到產品和服務符合性所必要的知識。F42 對文件的“訪問”指僅可查閱形成文件的信息、或既可查閱也可修改形成文件的信息的許可。T43 在產品和服務的要求發生變更，組織應確保相關形成文件的信息得到修訂，并確保相關人員知曉已變更的要求。T44 設計開發的輸出要明確產品和服務的特性T45 組織應確定驗證或其他必要活動以確保外部提供的過程 、產品和服務滿足要求T46 交付后活動包括保修

17、條款下的措施、合同規定的諸如維護服務和附加服務（如：回收或最終棄置）T47 組織應分析應對風險和機遇所采取措施的有效性T48 組織應考慮數據分析和評價的結果以及管理評審的輸出以確定是否存在需要應對的需求或機會。T三、多項選擇題(紅色部分為正確答案)1 按照本標準實施質量管理體系可為組織帶來以下潛在收益：a) 有能力持續提供符合顧客要求及適用法律法規要求的產品和服務；b) 增大提升顧客滿意度的機會；c) 應對風險和機會時能夠考慮到組織所處的環境及目標；d) 有能力證實其符合質量管理體系的特定要求。本標準適用于內外部各方。2 以下哪些是新版標準質量管理原則？a)領導力；b)管理的系統方法；c)改進

18、；d)關系管理。3 在質量管理體系中應用過程方法，增強了以下方面的能力：a)理解要求及滿足要求的一致性；b)從增值的角度考慮過程；c)達到有效的過程績效；d)基于數據和信息評價的過程改進。4 以下哪些關于基于風險的思想的描述是正確的？a) 基于風險的思想的概念已經隱含在 ISO9001:2008 中；b) 風險與機遇的應對為增強質量管理體系的有效性奠定了基礎；c) 應對機遇的措施也可能包括考慮相關的風險；d) 風險是一種不確定性的影響。5 組織的外部環境包括：a) 法律環境；b) 文化和經濟環境；c) 技術環境；d) 競爭環境。6 確定質量管理體系的認證范圍時，應該考慮：a) 與組織的宗旨和戰

19、略方向相關并影響其質量管理體系實現預期結果能力的外部和內部問題;b) 與組織質量管理體系有關的利益相關方的要求；c) 組織質量管理體系覆蓋的產品和服務；d) 任何不適用要求的正當理由。7 組織確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用時，應確定：a) 過程的職責權限分配；b) 風險和機會及其應對措施；c) 必要時對過程進行監視、測量（適用時）和評價的方法；d) 過程及質量管理體系的改進機會。8 新版標準對最高管理者增加的要求有：a) 對質量管理體系的有效性負責；b) 鼓勵、指導和支持員工為質量管理體系的有效性做出貢獻；c) 確保質量管理體系要求納入組織的業務運作；d) 推進過程方法及基于

20、風險的思想的應用。9 質量方針應：a) 與組織的宗旨及所處的環境相適應，并支持其戰略發展方向；b) 包括持續改進質量管理體系的承諾。c) 可以獲得并形成文件化信息；d) 可為利益相關方獲取。10 組織確定需要應對的風險和機會的目的是：a) 保障質量管理體系實現期望的結果；b) 增強理想的效果；c) 預防或減少非預期的影響；d)實現改進。11 應對風險和機會的措施包括：a) 規避風險；b) 為爭取機會而接受風險；c) 消除風險源；d) 改變風險發生的可能性及結果e) 分擔風險f) 知情決策后保留風險。12 機會可能會導致組織發生以下變化來解決組織或客戶的需求：a) 采用新方法、發布新產品、b)

21、開拓新市場、吸引新客戶;c) 建立合作關系d) 使用新技術及其它理想和可行的情況。13 在策劃質量目標的實現時，組織應確定：a) 實施的內容；b) 所需的資源和責任人；d)完成的時間表；e) 結果的評價方法。14 ISO9001:2015 對質量目標的要求有：a) 與質量方針保持一致，并考慮適用的要求；b) 可測量；c) 與產品和服務的符合性以及增強顧客滿意的內容相關；e) 得到監視和溝通，并適當時進行更新。15 變更質量管理體系要考慮：a) 變更的目的及其潛在結果；b) 質量管理體系的完整性；c) 資源的可獲得性；d)職責和權限的分配和再分配。16 基礎設施可包括：a）建筑物和相關的設施；b

22、）設備，包括硬件和軟件；c）運輸資源；d）信息和通信技術。17 過程的合適的環境可以是人為因素和物理因素的組合，包括：a) 社會因素;b) 心理因素;c) 物理因素;d) 經濟因素。18 以下哪些是動作環境的心理因素：a) 減輕壓力b) 預防職業倦怠c) 情感保護d) 安寧19 以下哪些是內部知識：a) 知識產權b) 經驗知識；c) 失敗的教訓d) 成功經驗；e) 獲得和分享的非文件知識和經驗以及過程；f) 產品和服務改進的結果。20ISO9001:2015 要求組織確定與質量管理相關的內部和外部溝通的需求，包括：a)溝通內容；b)溝通時機c)溝通人員；d)溝通對象；e)溝通方法.21 組織應

23、對形成文件的信息實施的控制活動，包括：a) 分發、訪問、回收、使用；b) 存放和保護，包括保持清晰；c) 更改的控制（如版本控制）；d) 保留和處置。22與顧客的溝通增加的要求是：a) 提供與產品和服務有關的信息；b) 處理問詢、合同或訂單，包括對其變更；c) 獲得顧客關于產品和服務的反饋，包括顧客抱怨；d)處理和控制顧客財產；e) 相關時，制定應急措施的特定要求；23 設計和開發新增加的要求是：a) 設計和開發活動的性質、持續時間及復雜程度；b) 產品和服務的設計和開發所需的內外部資源；c) 設計和開發過程中顧客和用戶參與的需求；d) 顧客和其他相關方對設計和開發過程期望的控制水平；24 設計和開發輸入新增加的要求，包括：a)功能和性能的要求；b) 來源于以前類似設計和開發活動的信息；c)組織承諾實施的標準或行為準則；d) 由于產品和服務特性引發的潛在失敗后果；25 設計和開發的變更應保留形成文件的信息有：a) 設計和開發的變更；b) 評審的結果；c) 變更的審批；d)預防負面影響所采取的措施。26 外部供方提供的過程、產品和服務包括：a)外部供方提供的產品和服務擬融入組織的產品和服務中；b) 外部供方代表組織直接向客戶提供產品和服務；c) 經組織決定由外部供方提供某一過程或過程的一部分。27 生產和服務提供的受控條件可包括：a)