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文檔簡介
1、泓域咨詢/宜昌醫藥耗材項目可行性研究報告目錄第一章 項目建設背景及必要性分析8一、 國產耗材逐步突破,進口取代大勢所趨8二、 生物藥爆發,生物大分子生產設備需求持續加速10三、 加快構建現代產業體系,增強經濟核心競爭力12四、 積極融入新發展格局統籌國際國內兩種資源、兩個市場,堅定實施擴大內需戰略,促進生產、分配、流通、消費各環節良性循環,建設更高水平開放型經濟新體制,打造融入雙向循環的關節點和中西部對外開放橋頭堡。14第二章 項目總論18一、 項目名稱及投資人18二、 編制原則18三、 編制依據19四、 編制范圍及內容19五、 項目建設背景19六、 結論分析20主要經濟指標一覽表22第三章
2、市場分析24一、 核心生物藥裝備國產化率較低,進口替代空間較大24二、 國際化是國內制藥裝備企業發展的必經之路24三、 我國生物藥生產設備和耗材市場情況匯總24第四章 項目選址方案27一、 項目選址原則27二、 建設區基本情況27三、 優化區域發展布局,推進區域協調發展32四、 堅持創新第一動力,增強發展新動能34五、 項目選址綜合評價37第五章 產品方案分析38一、 建設規模及主要建設內容38二、 產品規劃方案及生產綱領38產品規劃方案一覽表38第六章 SWOT分析說明40一、 優勢分析(S)40二、 劣勢分析(W)42三、 機會分析(O)42四、 威脅分析(T)43第七章 發展規劃47一、
3、 公司發展規劃47二、 保障措施48第八章 運營模式51一、 公司經營宗旨51二、 公司的目標、主要職責51三、 各部門職責及權限52四、 財務會計制度55第九章 節能方案說明63一、 項目節能概述63二、 能源消費種類和數量分析64能耗分析一覽表64三、 項目節能措施65四、 節能綜合評價65第十章 工藝技術方案分析67一、 企業技術研發分析67二、 項目技術工藝分析70三、 質量管理71四、 設備選型方案72主要設備購置一覽表73第十一章 勞動安全生產分析74一、 編制依據74二、 防范措施77三、 預期效果評價82第十二章 環境保護方案83一、 環境保護綜述83二、 建設期大氣環境影響分
4、析83三、 建設期水環境影響分析84四、 建設期固體廢棄物環境影響分析85五、 建設期聲環境影響分析85六、 環境影響綜合評價86第十三章 項目投資計劃88一、 投資估算的編制說明88二、 建設投資估算88建設投資估算表90三、 建設期利息90建設期利息估算表91四、 流動資金92流動資金估算表92五、 項目總投資93總投資及構成一覽表93六、 資金籌措與投資計劃94項目投資計劃與資金籌措一覽表95第十四章 經濟效益分析96一、 經濟評價財務測算96營業收入、稅金及附加和增值稅估算表96綜合總成本費用估算表97固定資產折舊費估算表98無形資產和其他資產攤銷估算表99利潤及利潤分配表101二、
5、項目盈利能力分析101項目投資現金流量表103三、 償債能力分析104借款還本付息計劃表105第十五章 項目風險分析107一、 項目風險分析107二、 項目風險對策109第十六章 項目招標及投標分析112一、 項目招標依據112二、 項目招標范圍112三、 招標要求112四、 招標組織方式113五、 招標信息發布116第十七章 項目總結117第十八章 附表118營業收入、稅金及附加和增值稅估算表118綜合總成本費用估算表118固定資產折舊費估算表119無形資產和其他資產攤銷估算表120利潤及利潤分配表121項目投資現金流量表122借款還本付息計劃表123建設投資估算表124建設投資估算表124
6、建設期利息估算表125固定資產投資估算表126流動資金估算表127總投資及構成一覽表128項目投資計劃與資金籌措一覽表129報告說明總體來看,2020年我國生物藥設備和耗材市場規模約為175億元,其中反應器系統、一次性反應袋、層析設備及耗材等占其中主要份額。根據謹慎財務估算,項目總投資10955.96萬元,其中:建設投資8841.04萬元,占項目總投資的80.70%;建設期利息212.43萬元,占項目總投資的1.94%;流動資金1902.49萬元,占項目總投資的17.36%。項目正常運營每年營業收入20100.00萬元,綜合總成本費用15933.76萬元,凈利潤3046.56萬元,財務內部收益
7、率21.07%,財務凈現值2422.62萬元,全部投資回收期5.89年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現值良好,投資回收期合理。綜上所述,該項目屬于國家鼓勵支持的項目,項目的經濟和社會效益客觀,項目的投產將改善優化當地產業結構,實現高質量發展的目標。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息,并依托行業分析模型而進行的模板化設計,其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。第一章 項目建設背景及必要性分析一、 國產耗材逐步突破,進口取代大勢所趨(一)多層共擠膜及一次性袋:原料和工藝是核心壁壘,國內企業逐步突破多層共擠膜的核心壁壘在于原材料的開發
8、、選擇以及復合的工藝,而一次性反應袋的壁壘則在于焊接工藝。原材料和工藝之外,穩定的上下游供應鏈也至關重要,以賽多利斯為例,其一次性反應袋從原材料供應到最終產品生產涉及到較多環節,穩定的生產供應鏈對于提供質量穩定的產品至關重要。一次性反應袋價格較高,根據調研結果,2000L一次性反應袋在15萬元左右,1000L為78萬元,500L為4萬元,200L為3萬元,50L為12萬元。目前海外一次性袋的生產企業主要有Cytiva、Sartorius、ABEC、ThermoFisher,且也可以自主生產復合薄膜原材料,基本形成了獨立穩定的供應和技術體系。目前國內復合薄膜原材料主要生產企業是石四藥集團,由子公
9、司博生醫用新材料公司(江蘇)生產,一次性袋的生產企業主要有樂純生物、多寧生物、金儀盛世等公司,此外楚天科技等已經在加速布局。(二)色譜填料及層析柱:研發生產壁壘相對較低,國內企業有望快速突破海外的層析柱生產企業主要有GE、Millipore、Pall和Repligen等少數幾個企業,產品均可用于試驗階段和大規模生產階段。對比來看,GE的產品種類較多,在全球處于領導地位,市場份額也最大。層析柱最重要的是幾個品質是重現性、壽命和選擇性,其涉及到柱子本身的原材料選材、鍵合工藝、裝柱工藝和出廠質量檢測等多個環節,整體來說,層析柱研發生產壁壘相對較低,國內企業如月旭科技、納微科技等企業均已經實現突破。色
10、譜技術是公司產品制作的基礎原理,有兩大應用領域,分別是工業分離純化的制備色譜以及實驗室分析檢測所用的分析色譜。制備色譜的主要應用領域主要是生物醫藥,且客戶相對集中,單采量大。分析色譜因為應用范圍較廣,所以客戶數量多但是單采量少。色譜填料作為色譜“芯”的研發難度較大。在生物醫藥領域的下游生產環節中,因為生物分子的結構各異、復雜且對外界環境的要求很高,所以對于企業的研發能力來說,要求極高,目前對于色譜填料性能的主要評價指標有形貌、結構、粒徑大小和分布、孔徑大小和分布、材質組成及表面功能基團等。目前我國色譜填料行業仍然處于外資企業主導的格局,主要企業包括GEHealthcare、Tosoh、Bio-
11、Rad等。GEHealthcare目前是全球市占率第一的企業,憑借完整齊全的產品線以及遍布全球的銷售網絡獨享全球35%的份額,目前GE的色譜填料/層析介質業務已被美國丹納赫公司收購,由其運營公司Cytiva繼續開展。Tosoh和Bio-rad則各自為日本、美國市場的頭部企業,市占率分別為8%、7%。在中小分子分離純化及分析檢測領域,日本的OsakaSoda、Fuji以及瑞典的Kromasil為公司的主要競爭對手中國市場增速超全球,體量逐漸擴張。從區域角度來看,歐美地區的市場占比最大,市場也較為成熟,亞太地區因為醫藥領域處于蓬勃發展的階段,從而帶動色譜填料行業快速增長,是目前全球增速最快的區域。
12、根據MarketsandMarkets數據,預計亞太地區2019-2024年的CAGR為9.4%,大于全球增速。在亞太地區中,日本目前占據40.5%的市場份額,中國占25.2%,但中國2019-2024年色譜填料行業的CAGR為11.3%,僅次于印度。預計2024年中國在亞太地區的市場份額有望提升到28%,繼續加快國產替代進程。二、 生物藥爆發,生物大分子生產設備需求持續加速生物藥毛利率在90%左右,成本占比約為10%,其中,直接材料約占25%,直接人工約占15%,制造費用約占60%。2020年全球生物藥市場規模為3131億美元,假設毛利率在90%,設備和耗材算在制造費用中,則2020年全球設
13、備和耗材市場規模為187億美元,弗若斯特沙利文預計未來5年仍將保持8%-10%的增長。2020年我國生物藥市場規模為3870億元,假設國產生物藥占比達到75%,毛利率在90%,設備和耗材算在制造費用中,則2020年我國生物藥設備和耗材市場規模為175億元,考慮到目前我國生物類似藥等正處于爆發階段,預計我國生物藥設備和耗材市場規模有望保持20%以上增長。從部分生物藥企業情況來看,近幾年其固定資產投資均處于快速增長的態勢。生物藥生產難度相對較高,從國際情況來看,生物藥企業普遍偏向自建產能。目前國內生物藥產業處于爆發階段,小型生物藥企業數量快速增加,生物藥上市速度持續加快,企業固定資產投資需求快速增
14、加,帶動我國制藥裝備行業發展。從部分生物藥企業情況來看,近幾年其固定資產投資均處于快速增長的態勢。生物藥生產難度相對較高,從國際情況來看,生物藥企業普遍偏向自建產能。目前國內生物藥產業處于爆發階段,小型生物藥企業數量快速增加,生物藥上市速度持續加快,企業固定資產投資需求快速增加,帶動我國制藥裝備行業發展。我國制藥專用設備制造企業數量逐年增多,從2000年的27家增長到2020年的147家。從趨勢來看,2016年開始,行業進入下行周期,企業數量也逐年下行,進入到2019年年底,企業數量再次開始增加,達到目前的147家。三、 加快構建現代產業體系,增強經濟核心競爭力堅持創新驅動、數字賦能,打好產業
15、基礎高級化、產業鏈現代化攻堅戰。打造區域性先進制造業中心、現代服務中心,建設全國制造業高質量發展示范城、長江經濟帶產業轉型升級示范區、中部地區先進制造業集聚地、鄂西南產業崛起動力源、現代服務業發展示范區,構建以生物醫藥、新材料、航空航天、清潔能源、新一代信息技術、節能環保和新能源汽車等戰略性新興產業為引領,以精細化工、裝備制造、建筑、食品飲料、綠色建材和輕工紡織等先進制造業為主導,文旅、現代物流、健康、金融和大數據等現代服務業繁榮發展的現代產業體系。(一)提升產業基礎高級化和產業鏈現代化水平以重點行業轉型升級、重點領域創新發展需求為導向,圍繞關鍵基礎材料、核心基礎零部件、重要技術裝備和基礎制造
16、工藝、基礎工業軟件等方面,不斷提升產業基礎能力。支持一類新藥研發及產業化、仿制藥首仿快仿、特色原料藥綠色工藝提升和中藥配方顆粒化。提升濕法磷酸凈化、磷石膏綜合利用等關鍵技術水平。推動高性能硅烷偶聯劑、高純度硅油、高檔次白炭黑、無水氟化氫等技術產業化。積極參與國家集成電路產業鏈關鍵分工。推動磷、氟、硅、碳基新材料產業突破性發展。(二)推動傳統產業向中高端轉型升級重點培育磷化工、煤化工、鹽化工、硅化工等產業鏈,打造全省萬億現代化工產業的核心區和增長極。支持姚家港化工園(含田家河片區)、宜都化工園建設全國一流化工園。持續推動化工產業向“高端化、精細化、循環化、綠色化、國際化”發展,打造國家磷復肥保供
17、基地、全國磷精細化工示范基地、國家工業資源磷石膏綜合利用基地、華中地區新型煤化工基地、有機硅產業示范基地,建設長江經濟帶化工綠色轉型升級示范區。力爭到2025年,全市精細化工產業產值達到1800億元,把宜昌建設成全國精細磷化工中心。(三)發展壯大戰略性新興產業實施戰略性新興產業倍增計劃。優先發展勢頭好、活力足、潛力大的生物醫藥、新材料、航空航天等產業,培育發展清潔能源、新一代信息技術、新能源汽車、節能環保等產業,高質量建設全國一流仿制藥生產基地、電子化學品示范基地、商業航天動力基地、大數據產業重要承載地,促進平臺經濟、共享經濟健康發展。(四)加快發展現代服務業推動現代服務業同先進制造業、現代農
18、業深度融合,推動生產性服務業向專業化、高端化延伸,推動生活性服務業向品質化、規模化轉型,推動城市公共服務向區域化、現代化拓展,打造區域性現代服務中心,建成世界旅游名城、國際物流樞紐城市、世界級康養產業基地、長江經濟帶一體化大數據中心、區域性金融中心。(五)做大做強建筑業以數字化、智能化建造技術為支撐,以新型建筑工業化為路徑,加快傳統建筑業與先進制造業、信息技術、節能環保等技術融合,打造具有區域競爭力的“宜昌建造”品牌。培育壯大裝配式建筑產業,開展被動式超低能耗建筑試點示范,提高綠色建材使用比例。加快推進住宅全裝修。鼓勵建筑企業積極參與“一帶一路”建設,充分發揮在宜建筑業央企優勢,發展對外承包工
19、程投建營一體化模式。到2025年,全市建筑業產值達2000億元,施工總承包特級企業達到8家,施工總承包一級企業達到50家,1-2家龍頭企業主板上市。四、 積極融入新發展格局統籌國際國內兩種資源、兩個市場,堅定實施擴大內需戰略,促進生產、分配、流通、消費各環節良性循環,建設更高水平開放型經濟新體制,打造融入雙向循環的關節點和中西部對外開放橋頭堡。(一)培育區域強大市場創新消費供給模式,構建以城市商業中心、城區休閑中心、社區商超和特色街區為載體的多層次消費供給體系。推動縣市休閑購物中心和特色市場建設,提升縣域消費供給能力。釋放消費潛力,擴大居民消費,適當增加公共消費。實施“互聯網+服務業”新型消費
20、計劃,改造提升商貿服務、文化旅游、健康養老、教育培訓、體育運動等生活性服務業,推動旅游圈、商業圈、文化圈融合發展。促進消費提質擴容,強化服務消費,擴大信息消費,拓寬智能消費,挖掘農村消費,倡導綠色消費,推動吃、穿、用、住、行等商品消費優化升級,加快釋放文化、教育、旅游、體育、托幼、養老、家政等消費潛力。發展夜間經濟、假日經濟,以夜購、夜游、夜娛、夜市等為重點,打造西壩夜市、國貿中心城、環球港等城區夜經濟聚集區。著力發展體驗經濟,積極舉辦旅游觀賞、啤酒節等體驗型活動,加快無人體驗店、智慧社區店、自提柜、云柜等新業態布局,打造“新消費醉宜昌”品牌。加快發展會展經濟,打造高端會展服務區,爭取承辦大型
21、國際展覽會、國際論壇、國際國內產業行業會議活動,舉辦一批有影響力的重要節事活動。力爭到2025年,全市會展場館面積達到58萬平方米,年展會數量達到50個;引進省級以上專業展會35個,培育和引進專業會展機構810家,建設3個以上省內外知名、行業領先的展會項目;基本形成結構優化、布局合理、功能完善、機制健全、服務優良的會展經濟發展體系,打造長江中上游區域性會展中心和國內重要的會議目的地城市。積極發展首店經濟,支持時尚秀和新品發布會在宜首發新品。堅持線上線下結合,搭建產銷對接平臺,建立常態化供需對接機制。發展直播消費新模式,孵化一批地標性網紅打卡地和網紅品牌,推進直播電商產業園、直播產業基地建設。發
22、展總部樓宇經濟,大力引進世界500強企業、上市公司、區域性總部或研發中心、營銷中心等分支機構。建設立足宜昌、輻射鄂西、面向全國的區域性消費中心。(二)建設內陸開放新高地積極融入“一帶一路”建設,構建宜昌“水陸兼行、東西雙進、南北突圍、通江達海”大開放格局。全面提升口岸功能,爭創對外水運口岸、宜昌鐵路口岸。優化東向通道,發揮承東啟西區位優勢,利用長江黃金水道,提升江海直達能力。打通西向通道,依托三峽翻壩轉運體系,對接“渝新歐”,融入“一帶一路”第三亞歐大陸橋。暢通北向通道,依托鐵水聯運優勢,對接“漢新歐”,健全中歐班列常態化運營機制。拓展南向通道,依托焦柳鐵路,擴大“江鐵海”聯運功能,對接北部灣
23、,融入西部陸海大通道。(三)精準擴大有效投資發揮投資對優化供給結構的關鍵性作用,大力優化投資結構,保持投資合理增長。聚焦基礎設施、市政工程、農業農村、生態環保、公共衛生、應急保障、物資儲備、防災減災、民生保障等關鍵領域和薄弱環節,謀劃一批強基礎、增功能、利長遠的重大項目。提高投資有效性和精準性,支持企業設備更新和技術改造投資,擴大戰略性新興產業投資。聚焦“兩新一重”、關鍵產業、創新平臺、民生改善等領域,謀劃實施一批對疫后重振具有較強拉動作用、對經濟發展具有戰略意義的重大工程、重大項目、重大基地、重大設施、重大平臺。發揮政府對投資撬動作用,調動民間投資積極性。堅持定期開展重大項目“集中簽約+集中
24、開工”活動,用足用好資金、土地、能耗等要素保障支持政策,加快在建和新開工項目建設進度。積極與經濟發達國家、新興經濟體開展經貿、科技、文化、教育等多方面投資交流合作,支持優勢企業投資建立海外生產基地,開展海外資源、專利技術、著名品牌和商業網絡收購。規范政府和社會資本合作(PPP)模式,常態化發布回報機制明確、商業潛力大的項目,吸引民間資本參與。盤活存量資產,積極穩妥開展基礎設施領域不動產投資信托基金試點(REITs)等工作。第二章 項目總論一、 項目名稱及投資人(一)項目名稱宜昌醫藥耗材項目(二)項目投資人xx有限責任公司(三)建設地點本期項目選址位于xx(以選址意見書為準)。二、 編制原則為實
25、現產業高質量發展的目標,報告確定按如下原則編制:1、認真貫徹國家和地方產業發展的總體思路:資源綜合利用、節約能源、提高社會效益和經濟效益。2、嚴格執行國家、地方及主管部門制定的環保、職業安全衛生、消防和節能設計規定、規范及標準。3、積極采用新工藝、新技術,在保證產品質量的同時,力求節能降耗。4、堅持可持續發展原則。三、 編制依據1、國民經濟和社會發展第十三個五年計劃綱要;2、投資項目可行性研究指南;3、相關財務制度、會計制度;4、投資項目可行性研究指南;5、可行性研究開始前已經形成的工作成果及文件;6、根據項目需要進行調查和收集的設計基礎資料;7、可行性研究與項目評價;8、建設項目經濟評價方法
26、與參數;9、項目建設單位提供的有關本項目的各種技術資料、項目方案及基礎材料。四、 編制范圍及內容本報告對項目建設的背景及概況、市場需求預測和建設的必要性、建設條件、工程技術方案、項目的組織管理和勞動定員、項目實施計劃、環境保護與消防安全、項目招投標方案、投資估算與資金籌措、效益評價等方面進行綜合研究和分析,為有關部門對工程項目決策和建設提供可靠和準確的依據。五、 項目建設背景我國制藥裝備行業起步于20世紀90年代,2004年的第一輪GMP認證對行業發展起到較大促進作用,2011年開始的第二輪GMP認證再次推動行業快速發展。近年來我國生物藥行業快速發展,帶動生物藥企業固定資產投資加速。同時國內制
27、藥裝備企業在生物藥設備的研發和生產制造上取得突破,疊加2020年的新冠疫情,國內制藥裝備進口替代加速,行業迎來第三次快速發展。六、 結論分析(一)項目選址本期項目選址位于xx(以選址意見書為準),占地面積約27.00畝。(二)建設規模與產品方案項目正常運營后,可形成年產xx噸醫藥耗材的生產能力。(三)項目實施進度本期項目建設期限規劃24個月。(四)投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資10955.96萬元,其中:建設投資8841.04萬元,占項目總投資的80.70%;建設期利息212.43萬元,占項目總投資的1.94%;流動資金1902.49萬元
28、,占項目總投資的17.36%。(五)資金籌措項目總投資10955.96萬元,根據資金籌措方案,xx有限責任公司計劃自籌資金(資本金)6620.72萬元。根據謹慎財務測算,本期工程項目申請銀行借款總額4335.24萬元。(六)經濟評價1、項目達產年預期營業收入(SP):20100.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):15933.76萬元。3、項目達產年凈利潤(NP):3046.56萬元。4、財務內部收益率(FIRR):21.07%。5、全部投資回收期(Pt):5.89年(含建設期24個月)。6、達產年盈虧平衡點(BEP):7362.02萬元(產值)。(七)社會效益經初步分析評價,項目不僅有顯
29、著的經濟效益,而且其社會救益、生態效益非常顯著,項目的建設對提高農民收入、維護社會穩定,構建和諧社會、促進區域經濟快速發展具有十分重要的作用。項目在社會經濟、自然條件及投資等方面建設條件較好,項目的實施不但是可行而且是十分必要的。本項目實施后,可滿足國內市場需求,增加國家及地方財政收入,帶動產業升級發展,為社會提供更多的就業機會。另外,由于本項目環保治理手段完善,不會對周邊環境產生不利影響。因此,本項目建設具有良好的社會效益。(八)主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積18000.00約27.00畝1.1總建筑面積26332.321.2基底面積10080.001.3投
30、資強度萬元/畝319.222總投資萬元10955.962.1建設投資萬元8841.042.1.1工程費用萬元7705.292.1.2其他費用萬元879.512.1.3預備費萬元256.242.2建設期利息萬元212.432.3流動資金萬元1902.493資金籌措萬元10955.963.1自籌資金萬元6620.723.2銀行貸款萬元4335.244營業收入萬元20100.00正常運營年份5總成本費用萬元15933.76""6利潤總額萬元4062.08""7凈利潤萬元3046.56""8所得稅萬元1015.52""9增
31、值稅萬元867.95""10稅金及附加萬元104.16""11納稅總額萬元1987.63""12工業增加值萬元6917.12""13盈虧平衡點萬元7362.02產值14回收期年5.8915內部收益率21.07%所得稅后16財務凈現值萬元2422.62所得稅后第三章 市場分析一、 核心生物藥裝備國產化率較低,進口替代空間較大目前我國生物藥裝備國產化率仍然很低,未來進口替代空間巨大。2020年,奧星生命科技、森松國際、東富龍等企業的生物藥裝備收入仍然較少,其中奧星生命科技為9億(包含海外收入),森松國際為7.7億,其次
32、東富龍為2億。從占比來看,奧星生命科技、森松國際、東富龍等企業的生物藥裝備收入占我國生物藥生產裝備和耗材市場總規模的比例仍然很低,大部分設備和耗材具備海外企業所壟斷,未來我國企業進口替代空間較大。二、 國際化是國內制藥裝備企業發展的必經之路近幾年,隨著我國藥機企業產品競爭力的逐步增強,加之明顯的成本優勢,國產設備持續發力海外市場,海外市場收入持續增長,同時,全球新冠疫情也對國產設備出口起到一定的促進作用。從目前已經上市的幾家藥機企業來看,2016年開始,海外收入持續快速增長,森松國際和楚天科技2020年海外收入都已經超過10億元,整體來看,全球化發展是我國制藥裝備企業未來的重要方向。三、 我國
33、生物藥生產設備和耗材市場情況匯總總體來看,2020年我國生物藥設備和耗材市場規模約為175億元,其中反應器系統、一次性反應袋、層析設備及耗材等占其中主要份額。(一)不銹鋼反應器:研發生產壁壘較低,成為國內企業突破點不銹鋼反應器發展歷史悠久,在19世紀50年代就已經問世,發展到現在,技術已經非常成熟,研發和生產壁壘相對較低,我國制藥裝備企業近幾年在此領域也逐步取得進展,有望率先實現國產替代。目前不銹鋼反應器的主要發展方向是多功能化、大型化和智能化。(二)膜過濾系統:超濾膜是核心,國產化率較低膜過濾是生物藥生產的重要環節,以單抗藥物為例,膜過濾技術在抗體藥物生產工藝中不可缺少的環節,廣泛的應用在培
34、養基和緩沖除菌過濾,培養基下罐后快速的細胞與上清液的分離以及發酵過程的氣體過濾。(三)一次性反應系統:實現成本的大幅下降,生產更加靈活一次性生物反應器主要有搖動式、波浪混合式和攪拌式,其中搖動式、波浪混合式體積相對較小,攪拌式反應體積則較大,目前最大的一次性反應器由ABEC開發,體積達到6000L。一次性反應系統主要由一次性反應器(包括反應袋)、一次性儲液袋和一次性過濾組件等共同組成,從成本占比來看,一次性反應器占比約為50%,一次性儲液袋和反應袋等占比約為40%,是一次性反應系統成本占比最高的兩項。總體來看,一次性反應系統的技術壁壘在于反應袋、儲液袋等的設計。第四章 項目選址方案一、 項目選
35、址原則1、符合城鄉建設總體規劃,應符合當地工業項目占地使用規劃的要求,并與大氣污染防治、水資源和自然生態保護相一致。2、項目選址應避開自然保護區、風景名勝區、生活飲用水源地和其它特別需要保護的敏感性目標。3、節約土地資源,充分利用空閑地、非耕地或荒地,盡可能不占良田或少占耕地。4、項目選址選擇應提供足夠的場地以滿足工藝及輔助生產設施的建設需要。5、項目選址應具備良好的生產基礎條件,水源、電力、運輸等生產要素供應充裕,能源供應有可靠的保障。6、項目選址應靠近交通主干道,具備便利的交通條件,有利于原料和產成品的運輸。通訊便捷,有利于及時反饋市場信息。7、地勢平緩,便于排除雨水和生產、生活廢水。8、
36、應與居民區及環境污染敏感點有足夠的防護距離。二、 建設區基本情況宜昌市位于湖北省西南部,地處長江上游與中游的結合部、鄂西武陵山脈和秦巴山脈向江漢平原的過渡地帶,“上控巴蜀,下引荊襄”。地跨北緯29°56'31°34'、東經110°15'112°04'之間,東西最大橫距174.08千米,南北最大縱距180.6千米。東鄰荊州市和荊門市,南抵湖南省石門縣,西接恩施土家族苗族自治州,北連神農架林區和襄陽市。宜昌,素有“三峽門戶”“川鄂咽喉”之稱。宜昌古稱“夷陵”,因“水至此而夷、山至此而陵”得名。清朝時改稱“宜昌”,取“宜于昌盛”
37、之意。宜昌歷史悠久,巴楚文化源遠流長,是世界歷史文化名人屈原、古代民族團結使者王昭君的故里。宜昌是三峽工程、葛洲壩水利樞紐工程所在地,被譽為“世界水電之都”。宜昌現轄5區3市5縣和1個國家級高新區,國土面積2.1萬平方公里,常住人口413.79萬人,2020年末全市戶籍人口為389.90萬人。“十四五”時期,宜昌發展仍然處于重要戰略機遇期,但機遇和挑戰都有新的發展變化。從國際看,當今世界正經歷百年未有之大變局。世界進入動蕩變革期,國際力量對比發生深刻變化,世界經濟重心調整,政治格局變化加快,新興經濟體崛起勢不可擋,經濟格局多極化趨勢更加明顯。逆全球化思潮和貿易保護主義抬頭,全球經貿規則面臨顛覆
38、性變化。傳統安全威脅和非傳統安全威脅交織,不穩定性不確定性明顯增強。新冠肺炎疫情沖擊和深層次影響在相當長時期依然存在,全球經濟進入低速增長期,面臨深度衰退的可能。和平與發展仍然是時代主題,新一輪科技革命和產業變革加速演進。與此同時,我國國際影響力、感召力、塑造力明顯增強,為我們贏得戰略主動創造了有利外部環境。從國內看,我國正處于實現中華民族偉大復興的關鍵時期。我國進入新發展階段,經濟已由高速增長轉向高質量發展,以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局正在加速形成,將為我們拓展新的發展空間。我國經濟長期向好,市場空間廣闊,發展韌性巨大,同時,社會主要矛盾變化對我們的工作提出了新要求
39、,高科技“卡脖子”、老齡化加速、資源環境約束趨緊等帶來了新挑戰。從全省看,經濟長期向好的基本面沒有改變,多年積累的綜合優勢沒有改變,在國家和區域發展中的重要地位沒有改變。湖北經濟總量連續多年位居全國第一方陣。全省持續推進經濟發展方式轉變,加快新舊動能轉換,在長江經濟帶發展、促進中部地區崛起等國家戰略中的地位不斷鞏固,區位、產業、科教等優勢不斷擴大。黨中央支持湖北一攬子政策提供強力支撐,全國“搭把手、拉一把”,偉大抗疫精神正轉化為推動發展的強勁動力。省委十一屆八次全會提出“建成支點、走在前列、譜寫新篇”目標定位,全省發展未來可期、前景廣闊。同時,作為全國疫情最重、管控時間最長的省份,疫后重振和高
40、質量發展面臨較多困難,仍需付出長期艱苦努力。從宜昌看,經濟社會發展潛力巨大,但存在的問題和困難不容忽視。黨中央、國務院歷來高度重視宜昌建設發展,省委、省政府一以貫之推進宜昌省域副中心城市建設。宜昌區位、資源、產業、市場、生態等優勢,奠定了在區域發展格局中的重要地位。湖北省國民經濟和社會發展第十四個五年(20212025年)規劃和二三五年遠景目標綱要提出,著力構建“一主引領、兩翼驅動、全域協同”的區域經濟布局。作為長江中上游區域性中心城市和省域副中心城市,宜昌肩負著新的歷史使命。當前和未來一個時期,宜昌處于戰略機遇疊加期、產業升級突破期、發展格局重構期、蓄積勢能迸發期、市域治理提升期,有基礎、有
41、條件、有能力在新發展階段做出新的更大貢獻。同時,我市仍面臨發展不平衡不充分的雙重壓力,特別是新冠肺炎疫情期間,暴露出公共衛生、應急能力、物資儲備、社會治理等方面存在明顯短板。經濟方面。地區生產總值占全省比重從2015年的10.1下降到2020年的9.8%,服務業增加值占GDP比重比分別低于全國、全省8.2、5.0個百分點,高新技術產業增加值占GDP比重15.2,低于全省4.8個百分點。經濟、金融等領域風險防范化解壓力不容忽視。區域發展方面。區域中心輻射帶動引領能力不強,各縣市區之間發展不平衡,城鄉、區域之間差距較大,“雙核驅動、多點支撐、協同發展”的區域經濟發展格局還未形成。民生方面。教育、醫
42、療、居住、養老、食品安全、交通出行、社會治理等民生保障方面還有許多短板。環境方面。生態環境質量距離人民群眾期盼還有差距,重要生態功能區、沿江沿河等區域生態環境風險依然較高,更高標準推進生態環境保護任重道遠。綜合來看,我市發展面臨的機遇和挑戰并存,要以辯證思維看待新發展階段的新機遇、新挑戰,立足“兩個大局”,心懷“國之大者”,切實增強機遇意識和風險意識,保持戰略定力,把握發展規律,勇于開頂風船,發揚斗爭精神,樹立底線思維,創造性開展工作,善于在危機中育先機、于變局中開新局,奮力譜寫新時代宜昌高質量發展新篇章。實力宜昌提質進位。經濟發展含金量、含新量、含綠量不斷提高。經濟總量躍居全國百強城市第53
43、位、長江沿線同等城市第3位。地區生產總值于2018年跨越4000億元大關,2020年達到4261億元,是2015年的1.4倍,人均生產總值突破10萬元,穩居全省第2位。經濟結構持續優化,三次產業結構由2015年的10.8:49.8:39.4調整為2020年的10.8:42.9:46.3,化工產業產值占工業比重由2016年的30.6%下降至2020年的18.7%,精細化工產值占化工產業比重提高到36.2%,生物醫藥、裝備制造、新材料、電子信息等產業快速發展,12個產業集群躋身全省重點成長型產業集群。51家企業入圍全省支柱產業細分領域隱形冠軍示范企業和科技小巨人名單,數量居全省第2位。廣汽乘用車宜
44、昌生產基地、三寧化工60萬噸/年乙二醇、凌云飛機維修基地、南玻智能觸控顯示器、貝因美嬰童食品等一批重大產業項目建成,宜昌人福一類新藥“注射用苯磺酸瑞馬唑侖”成功上市。稅收收入占一般公共預算收入比重從2015年的59.0%提高到2020年的80%以上。金融機構不良貸款率降至2020年的1.04%。“十三五”期間新增境內外上市公司4家,總數達到12家,上市公司數量居全省同等市州首位。千億元規模的長江綠色發展投資基金成功落戶。宜都、枝江躋身全國縣域經濟百強。三、 優化區域發展布局,推進區域協調發展全面落實“一主引領、兩翼驅動、全域協同”區域發展戰略,緊扣一體化和高質量發展要求,堅持城鄉融合、區域聯動
45、、協同發展,積極推進以人為核心的新型城鎮化,著力打造“兩翼驅動”重要引擎。(一)發揮區域性中心城市引領帶動作用增強省域副中心城市輻射功能。發揮長江黃金水道、沿江高鐵東西通道和焦柳鐵路南北通道作用,繼續東承滬漢、西接成渝,服務“宜荊荊恩”城市群建設,打造連接長江中游城市群和成渝地區雙城經濟圈的重要紐帶。加快宜昌省域副中心城市建設,增強綜合實力,提升城市功能。優化“宜荊荊恩”城市群區域合作機制,加強城市發展規劃銜接和產業對接,推進基礎設施互聯互通、產業發展協同合作、生態環境共保聯治、公共服務共建共享、開放合作攜手共贏。縱深推進三峽生態經濟合作區建設,在基礎設施一體化、產業協同發展、新型城鎮化發展、
46、生態文明建設、鄉村振興發展、內陸開放合作等領域廣泛協作,打造長江經濟帶重要生態屏障。積極參與和推動包括宜昌、荊州、荊門、恩施和神農架,湖南張家界、岳陽和常德,重慶萬州、巫山、巫溪、奉節、云陽和開縣等在內的三峽城市群開放合作,打好“長江牌”“三峽牌”“生態牌”。(二)深化實施“雙核驅動、多點支撐、協同發展”戰略按照差異化定位、有序化協作、同城化發展思路,推動城鎮功能互補、要素優化配置、產業分工協作、交通便捷通暢、公共服務均衡,提高“雙核”發展水平和整體實力。提升城區“一核”龍頭地位,進一步理順市區兩級財權事權,拓展空間骨架,提高經濟密度和經濟質量,做強城市規模。主城區充分發揮宜昌高新區、宜昌自貿
47、片區和宜昌綜保區先行先試體制機制優勢,進一步提升開放業態,優化園區功能配套。積極打造鴉鵲嶺工業園城區工業承載地、白洋片區新興工業重要拓展地,大力發展戰略性新興產業和先進制造業,打造開放創新先導區、轉型升級引領區、創新創業生態區。東部三市“一核”聯動打造百強縣域集群,積極承接發達地區產業轉移,重點發展生物醫藥、精細化工、清潔能源、新材料、裝備制造、食品飲料和綠色建材等產業,瞄準國際一流、國內領先,高標準建設宜都、枝江2個綠色精細高端化工園,高起點規劃建設雙蓮工業園,推進經濟總量升級、動力升級、結構升級,確保宜都和枝江在全國百強縣市中再進位、當陽進入全國百強縣市。(三)提升中心城區引領功能統籌城市
48、布局的經濟需要、生活需要、生態需要、安全需要,全面提升城市品質和形象,增強城區輻射引領作用。四、 堅持創新第一動力,增強發展新動能堅持創新在現代化建設全局中的核心地位,面向世界科技前沿、面向經濟主戰場、面向國家重大需求、面向人民生命健康,全面實施科教興市、人才強市、創新驅動發展戰略,圍繞產業鏈部署創新鏈,圍繞創新鏈布局產業鏈,持續優化創新生態,鞏固國家創新型城市建設成果,打造長江中上游區域性創新高地。(一)推動關鍵核心技術創新聚焦先進裝備制造、生物醫藥、新材料、新一代信息技術、清潔能源、航空航天等新興產業,開展以產業重大戰略需求為導向的應用型研究。加速推進產業數字化和數字產業化,圍繞產業數字化
49、轉型和智能化升級,推進消費互聯網與工業互聯網協同發展。建成園區智能化管理平臺,完成智慧企業系統建設,加快推進智慧城市、物聯網建設。大力發展數字經濟,打造宜昌高質量發展新引擎。在新產品、新服務、新業態、新模式等方面,面向未來科技發展方向超前布局。(二)加強創新主體培育構建創新型企業梯次培育機制,實施科技領軍企業和科技型中小企業培育計劃。建立高新技術企業培育后備庫,完善遴選、培育、認定推進機制,壯大高新技術企業數量,提升高新技術企業質量。發揮創新領軍企業示范作用,促進產業鏈上中下游融合發展,引導跨區域、跨領域集群協同發展。推動細分領域優勢企業建立完善創新機制,開發具有核心競爭力產品,打造在行業中具
50、有影響力的創新型領軍企業。鼓勵創新型龍頭企業牽頭或參與國家科技重大專項、國家重點研發計劃和各類科技創新計劃,參與制定行業標準、國家標準和省級標準、國家級工法和省級工法。加大國有企業創新轉型考核權重。(三)做優公共服務平臺充分發揮國家技術轉移中心、三峽庫區地質災害教育部重點實驗室、三峽庫區生態與環境教育部工程技術研究中心等創新平臺輻射帶動作用。支持三峽公共檢驗檢測中心創建全國區域性檢驗檢測公共平臺,建成國家磷產品監督檢驗中心等國家級檢驗檢測中心。加快重點產業公共技術服務平臺建設,優化生物技術、仿制藥技術創新、精細化工等公共服務中心運營模式,提升面向行業的技術服務能力。建立特種設備智慧平臺,推進特
51、種設備安全動態管理。(四)加強創新體系建設積極推進創新型縣(市、區)建設,著力構建市縣鄉三級創新服務網絡。加快打造宜都國家創新型縣市,支持枝江等地創建國家創新型縣市。加強與武漢、重慶、成都、上海等地交流,在科技服務、人力資源開發、共建合作載體、技術轉移和成果轉化等方面開展合作。建設創新創業先行區、開放開發試驗區,放大區域特色產業優勢。支持縣級產業園區發展新模式新業態,強化商品貿易平臺、科技創新平臺、電商服務平臺、農產品檢測中心、農村實用人才培訓基地等協同創新。(五)優化創新生態建立創新投資轉化聯盟,促進資金、技術、應用、市場等要素對接,打通產學研創新鏈、價值鏈。加強“政產學研金”聯動,推動企業
52、與高校院所開展產學研合作,推行“定向研發、定向轉化、定向服務”的訂單式研發和成果轉化機制。加快國家技術轉移中部中心宜昌分中心建設,健全以技術交易市場為核心的技術轉移、交易和產業化服務體系。支持高校設立技術轉移機構,支持企業、園區建設科技成果轉移轉化中試基地,暢通應用研究和產業化連接通道。大力培育科技成果轉移轉化中介服務機構。(六)激發創新活力高標準規劃建設宜昌科教城,創造優質科研教學環境,推動創客文化進學校。著力引進國內外優質科技創新資源、科研機構、央企等在宜建設“飛地”研究院,引進知名高校來宜辦學辦院(研究院),積極爭取武漢光谷科學島、中科院東湖科學中心、中國西部(重慶)科學城在宜建設分中心
53、。深化科研單位改革,激發科研單位活力。五、 項目選址綜合評價項目選址區域地勢平坦開闊,四周無污染源、自然景觀及保護文物。供電、供水可靠,給、排水方便,而且,交通便利、通訊便捷、遠離居民區,所以,從項目選址周圍環境概況、資源和能源的利用情況以及對周圍環境的影響分析,擬建工程的項目選址選擇是科學合理的。第五章 產品方案分析一、 建設規模及主要建設內容(一)項目場地規模該項目總占地面積18000.00(折合約27.00畝),預計場區規劃總建筑面積26332.32。(二)產能規模根據國內外市場需求和xx有限責任公司建設能力分析,建設規模確定達產年產xx噸醫藥耗材,預計年營業收入20100.00萬元。二
54、、 產品規劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業發展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市場需求狀況進行必要的調整,各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平,并參考市場需求預測情況確定,同時,把產量和銷量視為一致,本報告將按照初步產品方案進行測算。產品規劃方案一覽表序號產品(服務)名稱單位單價(元)年設計產量產值1醫藥耗材噸xx2醫藥耗材噸xx3醫藥耗材噸xx4.噸5.噸6.噸合計xx20100.002020年我國生物藥市場規模為3870億元,假設國產生物藥占比達到75%,毛利率在9
55、0%,設備和耗材算在制造費用中,則2020年我國生物藥設備和耗材市場規模為175億元,考慮到目前我國生物類似藥等正處于爆發階段,預計我國生物藥設備和耗材市場規模有望保持20%以上增長。第六章 SWOT分析說明一、 優勢分析(S)(一)工藝技術優勢公司一直注重技術進步和工藝創新,通過引入國際先進的設備,不斷加大自主技術研發和工藝改進力度,形成較強的工藝技術優勢。公司根據客戶受托產品的品種和特點,制定相應的工藝技術參數,以滿足客戶需求,已經積累了豐富的工藝技術。經過多年的技術改造和工藝研發,公司已經建立了豐富完整的產品生產線,配備了行業先進的設備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化
56、綜合服務。(二)節能環保和清潔生產優勢公司圍繞清潔生產、綠色環保的生產理念,依托科技創新,注重從產品結構和工藝技術的優化來減少三廢排放,實現污染的源頭和過程控制,通過引進智能化設備和采用自動化管理系統保障清潔生產,提高三廢末端治理水平,保障環境績效。經過持續加大環保投入,公司已在節能減排和清潔生產方面形成了較為明顯的競爭優勢。(三)智能生產優勢近年來,公司著重打造 “智慧工廠”,通過建立生產信息化管理系統和自動輸送系統,將企業的決策管理層、生產執行層和設備運作層進行有機整合,搭建完整的現代化生產平臺,智能系統的建設有利于公司的訂單管理和工藝流程的優化,在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產品交付期,提高了公司的競爭力,增強了對客戶的服務能力。(四)區位優勢公司地處產業集聚區,在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經驗,能源配套優勢明顯。產業集群效應和配套資源優勢使公司在市場拓展、技術創新以及環保治理等方面具有獨特的競爭優勢。(五)經營管理優勢公司擁有一支敬業務實的經營管理團隊,主要高級管理人員長期專注于印染行業,對行業具有深刻的洞察和理解,對行業的發展動態有著較為準確的把握,對產品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養和外部引進等方式,建立了一支團結
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