1、“關鍵元器件和材料定期確認檢驗”的理解和實施2009-09-06 22:31在國家認監委于2001年頒布的首批47份強制性產品認證實施規則(以下簡稱“認證實施規則”)的“工廠質量保證能力要求”中，都在32條款提出了以下要求：工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序，以及定期確認檢驗的程序，以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規定的要求。本文就如何理解和實施“關鍵元器件和材料(以下簡稱“關鍵件”)的定期確認檢驗”談幾點看法。   一、對“關鍵件定期確認檢驗”的理解   要準確理解這一要求，需準確理解“關鍵件”、“定期確認檢驗”和提出這一

2、要求的目的。   關鍵件：對最終產品的主要關鍵質量特性有重要影響的元器件、零部件和材料。比如，空調器和電冰箱中的壓縮機，被稱為這兩類產品的心臟，它決定最終產品的制冷量、功率、噪聲、溫升、非正常等多個關鍵質量特性，是空調器、電冰箱中的關鍵件； 電風扇、吸油煙機中的電機，影響著最終產品多個與安全、性能有關的質量特性，是電風扇、吸油煙機的關鍵件。   定期確認檢驗：按一定頻次或周期對關鍵件的全部或部分質量特性實施的檢驗，屬采購物質日常管理方式之一。   在“工廠質量保證能力要求”中提出對關鍵件定期進行確認檢驗的目的，在于關鍵件對最終產品質量

3、特性有重要影響，一旦不合格，直接導致最終產品不合格，而關鍵件的一些關鍵項目、易產生不合格的項目，一般工廠在日常進貨檢驗中不做檢驗或無法實施檢驗。為了有效控制關鍵件的質量，確保關鍵件持續滿足認證要求，要求工廠對關鍵件實施定期確認檢驗。   二、“關鍵件定期確認檢驗”的實施   工廠要有效實施這一要求，涉及關鍵件的確定、每類關鍵件定期確認檢驗項目的確定、檢驗實施機構的確定、檢驗頻次的確定等四方面內容。在“工廠質量保證能力要求”的32條款中，對這四個方面沒有提出具體要求，由工廠從確保關鍵件滿足認證所規定的要求和自身要求的目的加以考慮和確定。 

4、0; 1關鍵件的確定   識別和確定關鍵件可從兩個方面考慮：   一是認證實施規則或其補充件中規定的關鍵件，如家用和類似用途設備認證實施規則附件4的“安全元器件清單”所列的元器件，照明設備認證實施規則附件2的“關鍵元器件和零部件” 所給出的零部件和元器件；   二是雖然認證實施規則沒有給出，但對最終產品的主要關鍵質量特性有重要影響的元器件、零部件和材料，如電器產品中普遍使用的非金屬材料、電熱水器的發熱管等。   2檢驗項目的確定   工廠對關鍵件實施定期確認檢驗是對關鍵件的日常管理方式之一， 目

5、的是確保關鍵件持續符合要求。因此，在選擇檢驗項目時可從以下幾個方面考慮：   (1)日常進貨檢驗不檢的項目。日常進貨檢驗也屬關鍵件日常管理方式之一，通常是逐批抽檢，檢驗頻次比定期確認檢驗大的多，對關鍵件存在的問題已發現并處理。因此，除非日常進貨檢驗使用的是非標準規定的試驗條件和方法，即替代方法，否則相同項目無需在定期確認檢驗中再檢驗。   (2)關鍵件中的一些關鍵項目、易產生不合格的項目。關鍵件中的許多元件和部件都有相應標準，如插頭、電源線、電機、電容器、溫控器、熱熔斷體等。在定期確認檢驗中，按相應標準對關鍵件實施全項目檢驗是最好的，但工廠如考慮成本等其

6、他因素，不想做全項目檢驗，則應選取一些關鍵項目和易產生不合格的項目進行檢驗，如非金屬材料中的耐熱、阻燃、耐漏電起痕，電容器的耐久性和自愈，電動機的溫升試驗和非正常工作；不可拆線插頭的彎曲試驗；熱熔斷體的斷開電流、額定動作溫度、最高極限溫度、老化等。   (3)按標準規定的試驗條件和方法實施檢驗。為了確保關鍵件持續符合標準要求，對于有相應國家標準或行業標準的關鍵件，應按標準規定的試驗條件和方法實施檢驗。如沒有相應國家和行業標準，應考慮按照相應整機標準的要求實施檢驗。   3檢驗實施機構的確定   關鍵件定期確認檢驗的實施機構可以是工廠、

7、供應商或第三方機構，但不同實施機構給予的信任程度是不同的，下面分別進行分析。   (1)如供應商具備相應檢驗能力，可以要求供應商實施定期確認檢驗，但工廠應在采購時與供應商確認檢驗依據、檢驗項目、檢驗頻次和檢驗結果的提交方式等，并在采購合同或相應的技術、質量協議中明確。   (2)工廠具備相應檢驗能力，可以自行實施定期確認檢驗。一般情況下，多數工廠不具備這樣的專業檢驗能力，即使一些規模較大的企業，也只具備個別關鍵件部分項目的檢驗能力。如工廠實施定期確認檢驗，通常會在供應商的正常供貨批中隨機抽樣進行檢驗。   (3)委托有能力的第三方機構

8、實施定期確認檢驗。這種第三方機構既可以是工廠實驗室，也可以是專業檢測機構，只要工廠和供應商雙方同意即可，但最好選擇經國家認可的實驗室，其能力更有保證，出具的報告也更有法律效力。第三方機構實施檢驗的樣品來源有不同的方式：一是由供應商按規定的期限送樣到第三方機構檢驗，提交相應報告給工廠；二是工廠在供應商正常供貨批中隨機抽取樣品送第三方機構檢驗。   歸納起來，關鍵件定期確認檢驗的實施有三類機構四種方式，但提供的信任程度是不同的。   按信任程度由低到高的排列依次是供應商檢驗、供應商送樣到第三方機構檢驗、工廠送樣到第三方機構檢驗、工廠自行檢驗。不管采用哪種方式

9、，工廠在采購時應與供應商明確，包括檢驗不合格的處理，并在相應的合同、協議中體現。   三、“關鍵件定期確認檢驗”程序   “工廠質量保證能力要求”32條款要求，工廠應建立并保持關鍵件的定期確認檢驗程序。程序通常應包括以下內容：   1檢驗依據。主要是各類標準，也可以是雙方簽訂的技術協議。   2檢驗項目。可以是標準的全部項目，也可以是雙方約定的部分項目。   3檢驗方法。通常按標準規定的方法實施，也可以按雙方約定的方法實施。   4檢驗頻次或周期，即多長時間做一次檢驗，可以根

10、據產品的不同項目規定不同的頻次。   5檢驗實施機構。盡可能在程序中明確每種關鍵件定期確認檢驗的實施機構，包括樣品的選取方式。   6檢驗記錄的提交方式。應在程序中明確形成的是檢驗記錄單或檢驗報告，以及提交的時間，包括記錄的保管部門。如檢驗不是工廠實施，對每個檢驗項目的具體技術要求及檢驗方法，無需在程序中詳細說明，程序只要規定清楚依據的文件，如標準、技術協議即可。   國家認監委在相關文件中規定，工廠采購的是獲得CCC認證或可為強制性認證承認的自愿性認證的關鍵件，只要其認證證書有效，可作為定期確認檢驗的證明。  

11、筆者認為，這是政府監管部門對工廠實施關鍵件定期確認檢驗的最低要求。工廠實施關鍵件定期確認檢驗的最終目的，并不僅僅為了達到認證要求，而是保證關鍵件持續滿足要求。關鍵件獲得認證，表明其質量得到了第三方的證明， 比沒有獲得認證的產品質量更有保證。工廠可具體分析認證的模式與過程及過程活動，如監督是否每年實施、監督是否抽樣、樣品的選取方式、監督樣品的覆蓋范圍、檢驗的項目等。目前，認證主要在供應商現場抽樣，其信任程度可能不如工廠在供應商批量供貨的產品中選取的樣品；認證機構抽檢的樣品可能不是工廠使用的或不是主要使用的產品；認證機構規定的檢驗項目和工廠關注的檢驗項目可能不完全一樣。如不少企業的產品已有國家標準

12、或行業標準，但仍制定了更高要求的企業標準規范自己的產品。關鍵件定期確認檢驗也是這樣，對獲得認證的關鍵件，工廠仍可考慮自己的控制方式，提出自己的控制要求。   “關鍵件定期確認檢驗”要求的提出，是很有必要和恰到好處的，主要體現在：   1“關鍵件定期確認檢驗”是關鍵件日常管理的有效手段之一，不少企業多年來一直這樣做，如要求供應商定期提供檢驗報告，在供應商批量供貨的產品中抽樣送第三方檢驗機構檢驗等。在強制性產品認證中明確提出這一要求，是實踐經驗的總結。   2“工廠質量保證能力要求”是一個通用性要求，涉及不同行業的許多產品；即使同樣產品，

13、不同企業的管理方式和要求也可能不同，在這類文件中不宜對要求細化和具體化。因此，“關鍵件定期確認檢驗”也是這樣，不可能具體和明確，只是給出了管理的要求和思路。   3大多數國外機構在工廠檢查中并沒有類似要求，是因為經濟發達國家的市場經濟體系比較完善、成熟，企業做認證的理念也與我國企業不同。因此，在產品認證中，這類管理性的要求不會太具體，而“關鍵件定期確認檢驗”實際是對關鍵件的日常管理方法之一， 國外機構不提出這種要求符合他們的理念。     筆者認為， 我國政府和認證機構除了管理、監督認證企業，還應引導。為有效實施“關鍵件定期確認檢驗”

14、，國家認監委或認證機構可組織專家針對具體產品，編制適當的指南性文件，引導大量中小企業采用先進、有效的管理方法提升產品質量。關鍵件、原材料定期確認檢驗規范1  范圍 本規范規定了關鍵件、材料定期確認檢驗的職責、程序等內容。本規范適用于CCC認證產品的關鍵件、材料的進貨檢驗的定期確認。2  職責2.1  質檢部負責關鍵件、材料定期確認檢驗的控制。2.2  供應部配合質檢部實施關鍵件、材料定期確認檢驗工作。3 程序3.1  對于關鍵件、材料應由進貨檢驗員進行定期確認檢驗，每年應對供方提供的檢驗文件如合

15、格證、質保書及檢測報告進行一次確認，確認合格后方可繼續供貨；如對其有懷疑可進行檢驗或試驗，自己沒有能力檢測時，可委托第三方進行驗證，驗證不合格時可允許再次送樣進行檢驗，若再不合格則予以拒收，限期進行整改。若質量沒有改進，取消其供貨資格。3.2  關鍵件、材料定期確認檢驗主要是驗證其材質的各項性能是否符合相關的材料標準和技術條件、有關技術文件要求。各類定期確認檢驗項目和要求、方法見附表1。3.3  定期確認檢驗的結果及采取的措施，進貨檢驗員應記錄在關鍵件定期確認檢驗記錄內并保持。4 記錄ZJ-CCC-01  關鍵件定期確認檢驗記錄1&#

16、160; 目的對關鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認檢驗，保證關鍵元器件的產品質量持續達到認證產品要求。2  范圍本程序適用于認證產品的關鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認檢驗。3  職責31  質檢部負責對關鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認檢驗。32  生產經營部負責對關鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認檢驗標識。4  程序41  關鍵元器件和材料的檢驗/驗證411  對生產購進的關鍵元器件和材料，倉庫保管員核對送貨清單確認物料品名、

17、規格、數量等無誤、包裝無損后，置于待檢區、填寫進貨檢驗記錄交給檢驗員。412  檢驗員根據進貨驗證規程進行全數或抽樣驗證。倉庫保管員根據合格記錄或標識辦理入庫手續；驗證不合格時，檢驗員在物料上貼“不合格”標簽，按不合格品控制程序進行處理。413  緊急放行當生產急需來不及驗證，在可追溯的前提下，由生產車間填寫緊急(例外)放行申請單入經生產負責人批準后，一聯留存，一聯交質檢部，一聯交倉庫。倉庫保管員根據批準的進貨驗證記錄按規定數量留取同批樣品送檢，其余由檢驗員在領料單上注明“緊急放行”后放行；車間在其后生產記錄上也應注明“緊急放行”。在放行的同時，檢驗員應繼續完成該批產品的檢驗：不合格時質檢部負責對該批緊急放行產品進行追蹤處理。42  關鍵元器件和材料定期確認檢驗421  實施的時機采購的關鍵元器件和材料批量較大，使用達二分之一時；庫存的關鍵元器件和材料接近保管期限時。422頻次及項目頻次執行進貨檢驗規程的取樣規定。項目執行進貨檢驗規程的檢驗項目規定