1、質量記錄管理辦法電子文件編碼GLZD164頁碼4-1第一條 公司應建立標準質量體系，要求供方制訂質量記錄的標識、收集、編目、歸檔、存貯、保管和處理程序，并貫徹 執(zhí)行。質量記錄是獲得必 要的產品質量及有效實施質量體系各要素的客觀證據。購買產品的質量與最終產品的質量有著直接的聯系。因此，供方和分供方的質量 記錄應考慮制定一個保證產品質量的程序。第二條產品質量記錄這些記錄包括下列類型的文件：1. 產品規(guī)范。2. 主要設備的圖紙，原材料構成說明書。3. 原材料實驗報告。4. 產品制造各階段的檢驗和實驗報告。5. 產品允許偏差和獲得認可 的詳細記錄。6. 不合格材料及其處理的記錄。7. 委托安裝和保修期

2、內服務的記錄。8. 產品質量投訴和采取糾正措施的記錄。第三條質量體系運行記錄這些記錄將證實質量體系的正常運作，包括標準操作程序的有效運行。1. 質量審核報告和管理評審記錄。2. 對供方及其定額的認可記錄。3. 過程控制和糾正措施記錄。4. 試驗設備和儀器的標識記錄。5. 人員資格和培訓方面的記錄。第四條典型的質量記錄質量記錄是實施質量體系各 要素的原始證據。通常不被認為是質量成本。 以下是一生產企業(yè)應用質量記錄的典簽發(fā)人責任人簽名制度名質量記錄管理辦法電子文件編碼GLZD164頁碼4-2型例子。這一核查表可隨著公司的規(guī)模、產品的類型、合同的要求和質 量體系的改變而變化。1管理職責(1) 資源評

3、估和為維護質量體系對人員要求的評價的詳細記錄。(2) 管理評審記錄，包括評審結論，采取措施的記錄。(3) 質量手冊、質量計劃和有關文件的發(fā)放記錄。(4) 對已頒布的質量體系文件及其有效期的修訂的記錄。2合同評審(1) 進行合同評審的備忘錄。(2) 接受評審和評審結果的記錄。(3) 供方對需方的要求進行修改和需方接受修改的詳細記錄。 3設計控制(1) 根據包括市場調查在內的各種原始資料進行設計驗證的詳細記 錄。(2) 在計算和分析基礎上的設計輸出，在生產線上對其驗證的詳細記 錄。(3) 同意生產單位改變設計的詳細記錄。4 文件控制(1) 編制有效文件(包括文件的正式前言)、批準的日期、標識符號的

4、 數量的細節(jié)。(2) 批準文件修改的細節(jié)和執(zhí)行日期的細節(jié)。5 采購(1) 采購制度包括參考規(guī)范、藍圖等的細節(jié)。(2) 供方選擇和評價的細節(jié)；供方認可的核檢表。(3) 采購產品的檢驗記錄，接受和拒絕的數目記錄。制度名質量記錄管理辦法電子文件編碼GLZD164頁碼4-36需方提供的物資(1) 由需方按指定程序提供的物資核查表。(2) 驗證產品用途是否適宜的記錄。(3) 不合格物品的報告。7產品標識和可追溯性(1) 為保證原材料、工藝過程等多種因素具有可追溯性，所安排的產 品標識體系的詳情。(2) 在產品產出后，為便于調查不合格品的原因所安排的產品標識體 系的詳情。8工序控制(1) 影響工序控制結果

5、和觀測情況的記錄。(2) 采取糾正措施保證工序受控的記錄。9檢驗和試驗(1) 檢驗和試驗報告。這些報告將涉及到材料的獲得、運行過程，檢 驗和試驗的最終階段。(2) 在檢驗部門放行之前，完成產品的標識和追溯所有產品原料來源 的標識。10檢驗、測量和試驗設備(1) 檢驗和測試設備的核查表及它們的校準記錄。(2) 主要的維護擔保記錄。(3) 不合格檢驗設備的處理詳情。11檢驗和試驗狀態(tài)不合格品放行，包括檢驗部門給出的合格標識的詳細記錄。 12不合格品控制(1) 標識、評價、隔離和不合格品處置的記錄，通知有關職能部門結 果的記錄。(2) 讓步接收的記錄。(3) 產品返工和返修的記錄。(4) 拒收和報廢

6、的記錄。制度名質量記錄管理辦法電子文件編碼GLZD164頁碼4-413 糾正措施(1) 每一種不合格品要求采取糾正措施的詳細記錄。(2) 對不合格產品調查和原因分析的記錄；采取糾正措施和獲得結果 的記錄。(3) 由糾正措施引起有關規(guī)程更改的記錄。14搬運、貯存、包裝和交付(1) 貯存期間維護和保管的記錄。(2) 使用包裝材料和在包裝上使用標簽、印章標記的記錄。 15質量記錄(1) 維護質量記錄的核查表以證實達到了所要求的質量水平和質量體 系的貫徹。(2) 貯存記錄類型/位置的詳情。16內部質量審核(1) 建立內部質量審核的記錄，結論和采取糾正措施的記錄。(2) 由內部質量審核引起的程序改變記錄及關于貫徹它們的日期記 錄。17培訓(1) 從事對質量有影響的工作的人員的詳情。(2) 人員需要培訓的記錄。(3) 組織培訓的記錄。18售后服務(1) 對合同或擔保書部分