1、食品檢驗機構資質認定評審準那么1. 總那么1.1 為貫徹實施?中華人民共和國食品平安法?、?中 華 人民共和國食品平安法實施條例?、?中華人民共和國認 證認 可條例?等有關法律法規的規定，標準食品檢驗機構資 質認定 評審活動，依據?食品檢驗機構資質認定管理方法? 和?食品 檢驗機構資質認定條件?，制定本準那么。1.2 在中華人民共和國境內，對從事向社會出具具有證 明 作用的數據和結果的食品檢驗機構資質認定的評審應當 遵守本 準那么。1.3 本準那么所稱的食品檢驗機構，是指依法設立或者經 批 準，從事食品檢驗活動并向社會出具具有證明作用的檢驗 數據 和結果的檢驗機構。1.4 國家認證認可監督管理

2、委員會和各省、自治區、直 轄 市人民政府質量技術監督部門依據本準那么對食品檢驗機 構的基 本條件和能力實施評價，對符合法律、行政法規規定 以及本準 那么要求的食品檢驗機構頒發資質認定證書。1.5 食品檢驗機構的資質認定評審，應當遵循客觀公 正、 科學準確、統一標準、有利于檢測資源共享和防止不必 要重復 的原那么。1.6 食品檢驗機構資質認定評審含具有食品檢驗能力 的 綜合性檢驗機構的資質認定評審 ，依據?實驗室資質認 定 評審準那么?和本?準那么?同時進行 。2. 參考文件 ?中華人民共和國食品平安法? ?中華人民 共和國食品平安法實施條例? ?中華人民共和國認證認可 條例? ?食品檢驗機構資

3、質認定管理方法? ?實驗室資 質認定評審準那么? ?食品檢驗機構資質認定條件?3. 術語和定義 本準那么使用 ?實驗室和檢查機構資質認定管 理方法?、?檢測和校準實驗室能力的通用要求? GB/T27025 ：2021 、 ?各類檢查機構能力的通用要求? GB/T18346 ： 2001 給 出 的相關術語和定義，以及實驗室通用術語。4. 管理要求4.1 組織機構4.1.1 食品檢驗機構應當是依法設立 注冊 或相對獨 立 的檢驗機構，能夠承當法律責任。4.1.2 非獨立法人食品檢驗機構應當由其法人機構的 法 定代表人或其授權人員負責并承當責任。4.1.3 食品檢驗機構應當使用正式聘用的檢驗人員，

4、檢 驗 人員只能在一個食品檢驗機構中執業。食品檢驗機構不得聘用法律法規規定禁止從事食品檢 驗 工作的人員。4.1.4 開展動物試驗的食品檢驗機構，應當取得省級以 上實驗動物管理部門頒發的 ?實驗動物環境設施合格證書? ； 自 產自用動物的檢驗機構必須具有 ?實驗動物生產許可證? 和?實 驗動物質量合格證?。4.2 食品檢驗機構應當具備以下一項或多項檢驗能力：a) 能對某類或多類食品相關食品平安標準所規定的檢 驗 工程進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物工程，也包 括對 食品中添加劑與營養強化劑的檢驗；b) 能對某類或多類食品添加劑相關食品平安標準所規 定 的檢驗工程進行檢驗， 包括物理、 化學

5、與全部微生物工程；c) 能對某類或多類食品相關產品的食品平安標準所規 定 的檢驗工程進行檢驗， 包括物理、 化學與全部微生物工程；d) 能對食品中污染物、農藥殘留、獸藥殘留等通用類食 品 平安標準或相關規定要求的檢驗工程進行檢驗；e) 能對食品平安事故致病因子進行鑒定；f) 能為食品平安風險評估和行政許可進行食品平安性 毒 理學評價；g) 能開展?食品平安法?規定的其他檢驗活動。4.3 食品檢驗機構質量管理體系的建立、運行應當符合 本 準那么和?實驗室資質認定評審準那么?的要求。4.4 食品檢驗機構應當依據?食品平安法?，針對所開 展 的檢驗活動，制定相應的檢驗責任追究制度、檢驗資料檔 案管

6、理制度和食品平安事故應急檢驗預案等。4.5 承當政府委托監督抽檢、食品平安風險監測與評估 等 任務的食品檢驗機構還應當制定相應的工作制度。5. 技術要求5.1 人員5.1.1 食品檢驗機構應當具備與其所開展的檢驗活動 相 適應的檢驗人員和技術管理人員。5.1.2 檢驗人員和技術管理人員應當熟悉?食品平安 法? 及其相關法律法規和有關食品平安標準、 檢驗方法原理， 掌 握檢驗操作技能、標準操作程序、質量控制要求、實驗室 平安 與防護知識、計量和數據處理知識等。5.1.3 檢驗人員和技術管理人員應當接受?食品平安 法? 及其相關法律法規、質量管理和有關專業技術培訓、考 核，并 持有培訓考核合格證明

7、。5.1.4 從事動物試驗的檢驗人員應當取得?動物實驗從 業 人員崗位證書? ；從事特殊檢驗工程 輻射、基因檢測 的 人 員應當符合相關法律法規的規定要求。5.1.5 從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。檢驗人 員 中具有中級以上 含中級 專業技術職稱或同等能力人員 的 比例應當不少于 30% 。5.1.6 食品檢驗機構技術管理人員應當熟悉業務，具有 相 關專業的中級以上 ( 含中級 ) 技術職稱或同等能力，從事食 品 檢驗相關工作 3 年以上。5.2 設施和環境5.2.1 食品檢驗機構應當具備固定的檢驗工作場所以 及 專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數據處理與分 析、信 息傳輸設施和設備

8、等工作條件。5.2.2 食品檢驗機構的根本設施和工作環境應當滿足 檢 驗方法、儀器設備正常運轉、技術檔案貯存、樣品制備和 貯存 等相關要求。5.2.3 實驗區應當與非實驗區別離。對互有影響的相鄰 區 域應當有效隔離，明示需要控制的區域范圍。防止交叉污 染、 保證人身健康和環境保護等要求。5.2.4 微生物實驗室應當配備生物平安柜，涉及病原微 生 物的實驗活動應當依據國務院?病原微生物實驗室生物安 全管 理條例?在相應級別的生物平安實驗室進行。5.2.5 開展動物實驗的食品檢驗機構應當滿足以下條 件：a) 有溫度、濕度、通風及照明控制等環境監控設施；b) 有獨立實驗動物檢疫室；c) 有與開展動物

9、實驗工程相適應的消毒滅菌設施；d) 有收集和放置動物排泄物及其他廢棄物的設施；e有用于別離飼養不同種系及不同實驗工程動物、隔離 患病動物等所需的獨立空間；f開展揮發性物質、放射性物質或微生物等特殊動物實 驗的食品檢驗機構應當配備特殊動物實驗室，并配備相應的 防 護設施 包括換氣及排污系統 ，并與常規動物實驗室完全 分 隔。5.2.6 毒理實驗室應當配備符合環保要求的用于陽性 對 照物的貯存和處理的設施。開展體外毒理學檢驗的實驗室應當有足夠的獨立空間 分 別進行微生物和細胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關實 驗室 生物平安的相關要求。5.3 食品檢驗機構應當有防止原始數據記錄與報告損 壞、 變質和喪失的措施。如運用計算機與信息技術或自動設備系統對檢測數據、 信 息資料進行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應 當有 保障其平安性、完整性的措