1、.【藥品名稱】通用名：注射用生長抑素英文名： Somatostatin for Injection漢語拼音： Zhusheyong Shenzhangyisu【成分】本品主要成分為生長抑素，為人工合成的環狀十四肽。【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末。【藥理毒理】生長抑素是人工合成的環狀十四氨基酸肽，其與天然生長抑素在化學結構和作用機理上完全相同。生理性生長抑素主要存在于丘腦下部和胃腸道。通過靜脈注射生長抑素可抑制生長激素、甲狀腺刺激激素、胰島素和胰高血糖素的分泌，并抑制胃酸的分泌。它還影響胃腸道的吸收、 動力、內臟血流和營養功能。 生長抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌，從而治療上消化道

2、出血， 可以明顯減少內臟器官的血流量，而又不引起體循環動脈血壓的顯著變化，因而在治療食道靜脈曲張出血方面有一定的臨床價值。生長抑素可減少胰腺的內分泌和外分泌，用以預防和治療胰腺外科手術后并發癥。生長抑素還可以抑制胰高血糖素的分泌，從而有效地治療糖尿病酮癥酸中毒。【藥代動力學】健康人內源性生長抑素在血漿中的濃度很低，一般在 175ng/L 以下。在靜脈注射給藥后，生長抑素顯示出非常短的血漿半衰期，依據放射性免疫測定結果，其半衰期一般大約在 1.1 分鐘至 3 分鐘之間； 對于肝臟病人， 其半衰期在 1.2 分鐘至4.8 分鐘之間； 對于慢性腎衰病人，其半衰期大約在 2.6 分鐘至 4.9 分鐘之

3、間。以每小時75g 的速度靜脈滴注生長抑素之后，在 15 分鐘內濃度達峰為 1250ng/L ，代謝清除率為每分鐘1L，半衰期為 2.7 分鐘左右。靜脈注射 2g 的 125甲狀腺素生長抑素之后，4 小時后 40%經尿排出， 24 小時后排泄 70%。生長抑素在肝臟中通過肽鏈內切酶和氨基肽酶裂解分子中的N- 末端和環化部分，迅速在肝內代謝。【適應癥】本品主要用于：1.嚴重急性食道靜脈曲張出血；2.嚴重急性胃或十二指腸潰瘍出血，或并發急性糜爛性胃炎或出血性胃炎；3.胰腺外科術后并發癥的預防和治療；4.胰、膽和腸瘺的輔助治療；5.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。【用法用量】靜脈給藥 (靜脈注射或靜脈滴

4、注)。通過慢速沖擊注射 （ 3 5 分鐘）0.25mg 或以每小時0.25mg的速度連續滴注給藥(一般是每小時每公斤體重用藥量為0.0035mg) 。臨使用前， 每支凍干劑用 1ml 生理鹽水溶液溶解。 對于連續滴注給藥， 須用本品 3mg 配備夠使用 12 小時的藥液（溶劑既可為生理鹽水或 5%的葡萄糖溶液） ，輸液量調節在每小時 0.25mg。.1.嚴重急性上消化道出血包括食道靜脈曲張出血的治療：首先緩慢靜脈推注0.25mg(用 1ml生理鹽水配制 )作為負荷量， 而后立即進行以每小時0.25mg 的速度持續靜脈滴注給藥。當兩次輸液給藥間隔大于3 5 分鐘的情況下，應重新靜脈注射0.25m

5、g，以確保給藥的連續性。當出血停止后（一般在 12 24 小時內），繼續用藥 4872 小時，以防再次出血。通常的治療時間是 120 小時。2.胰瘺、膽瘺、腸瘺的輔助治療： 以每小時0.25mg 的速度靜脈連續滴注，直到瘺管閉合 （ 220 天），這種治療可以用作全胃腸外營養的輔助措施。當瘺管閉合后，應繼續給藥13 天，而后逐漸停藥，以防反跳作用。3.胰腺外科手術后并發癥的治療：在手術開始時，以每小時0.25mg 的速度靜脈滴注，術后持續靜滴5 天。4.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療：以每小時0.1 0.5mg 的速度靜脈點滴， 作為胰島素治療 （ 10單位沖擊后每小時1 4.8 單位靜滴）的輔助

6、措施，在4 小時內可以使血糖恢復正常，在3小時之內緩解酮癥酸中毒。【不良反應】少數病例用藥后出現惡心、眩暈、面部潮紅。當注射速度超過每分鐘0.05mg 時，病人會發生惡心和嘔吐現象。【禁忌】對本品過敏者禁用。【注意事項】由于本品抑制胰島素及胰高血糖素的分泌，在治療初期會導致血糖水平短暫的下降；胰島素依賴型糖尿病患者使用本品后，每隔 3 4 小時應測試1 次血糖濃度， 同時給藥中，盡可能避免使用葡萄糖。必要的情況下應使用胰島素。在連續給藥的過程中， 應不間斷的輸入，換藥間隔最好不超過3 分鐘。有可能時，可通過輸液泵給藥。本品必須在醫生指導下使用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。【兒童用藥】兒童使用本品的安全性資料尚未建立。【老年患者用藥】老年患者使用本品的安全性資料尚未建立。【藥物相互作用】本品可延長環己烯巴比妥導致的睡眠時間，而且加劇戊烯四唑的作用，所以不應與這類藥物或產生同樣作用的藥物同時使用。 由于生長抑素與其它藥物的相互作用未建立， 所以建議應