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文檔簡介

1、防治性研究與評價o同時,臨床醫師應當在人群中推行同時,臨床醫師應當在人群中推行經過嚴格驗證確實有效的預防措施經過嚴格驗證確實有效的預防措施來預防該疾病的發生。這就給我們來預防該疾病的發生。這就給我們帶來了疾病防治效果評價的研究任帶來了疾病防治效果評價的研究任務,也是臨床流行病學的重要內容務,也是臨床流行病學的重要內容之一。通過采用科學的設計、衡量之一。通過采用科學的設計、衡量和評價的方法開展防治性研究,可和評價的方法開展防治性研究,可使我們去偽存真使我們去偽存真 ,o把排除了各種內外因素影響后的真實有效的把排除了各種內外因素影響后的真實有效的防治性措施應用于臨床,更好地治愈疾病。防治性措施應用

2、于臨床,更好地治愈疾病。同時也有助于我們吸取先進的臨床經驗,引同時也有助于我們吸取先進的臨床經驗,引用先進的防治研究成果于自己的臨床實踐。用先進的防治研究成果于自己的臨床實踐。而不至于盲目地引用而不至于盲目地引用 而使患者遭受不必要而使患者遭受不必要的傷害。的傷害。o o防治效果的評價對象可以是一種固定劑量的藥防治效果的評價對象可以是一種固定劑量的藥物治療或某種治療方案,如急性白血病的化療物治療或某種治療方案,如急性白血病的化療方案(方案(HOAP方案),某種手術治療效果的評價方案),某種手術治療效果的評價或某種疾病防治措施效果的評價等等。評價指或某種疾病防治措施效果的評價等等。評價指標可以是

3、有效或無效,治愈或緩解,生存或死標可以是有效或無效,治愈或緩解,生存或死亡,生存期長短,某種癥狀或體征的出現或消亡,生存期長短,某種癥狀或體征的出現或消失,某疾病或并發癥的發生與否,以及與病情失,某疾病或并發癥的發生與否,以及與病情有關的試驗室指標的變化等。有關的試驗室指標的變化等。 一、防治性研究的重要意義一、防治性研究的重要意義 有效地預防和治療疾病,是整個醫療衛生事業中需要有效地預防和治療疾病,是整個醫療衛生事業中需要解決的重要問題之一。要求研究成果必須真實可靠。應用解決的重要問題之一。要求研究成果必須真實可靠。應用于人群和病人必須安全、有效,有良好的重復性,而不能于人群和病人必須安全、

4、有效,有良好的重復性,而不能以假充真造成惡果。然而,由于研究過程中存在有設計和以假充真造成惡果。然而,由于研究過程中存在有設計和方法學上的毛病,使得有些防治研究措施在研究結果與結方法學上的毛病,使得有些防治研究措施在研究結果與結論的真實性、可靠性或重復性方面,存在一些問題因而經論的真實性、可靠性或重復性方面,存在一些問題因而經不住實踐的考驗,以致于研究結果變得毫無價值。不住實踐的考驗,以致于研究結果變得毫無價值。案例一 Iain Chalmers et al. Effective Care in Pregnancy and Childbirth. Oxford: Oxford Universi

5、ty Press, 1989案例二科學評價防治措施的重要性主要體現在以科學評價防治措施的重要性主要體現在以下幾個方面:下幾個方面:來自體外的防治措施,應該經過嚴格的臨床來自體外的防治措施,應該經過嚴格的臨床驗證后才能證明是否確實有效驗證后才能證明是否確實有效對于來自臨床觀察或流行病學研究的新的防對于來自臨床觀察或流行病學研究的新的防治方法,也必須經過科學的防治效果的評價治方法,也必須經過科學的防治效果的評價從臨床治療學的發展史來看防治效果評價的從臨床治療學的發展史來看防治效果評價的重要性重要性 o二、疾病防治研究的現狀二、疾病防治研究的現狀o三、防治研究的常用方法三、防治研究的常用方法(一)立

6、題(一)立題立題的戰略目標和回答解決的問題如下立題的戰略目標和回答解決的問題如下 特異免疫,預防發病;特異免疫,預防發病; 緩解癥狀,防止惡化;緩解癥狀,防止惡化; 根治疾病,治愈患者;根治疾病,治愈患者; 改善預后,延長壽命。改善預后,延長壽命。(二)設計方案的選擇(二)設計方案的選擇隨機對照試驗的設計模式(隨機對照試驗的設計模式(RCTRCT)NREE|O|O|DDDDNeR隨機分組隨機分組(三)防治性研究對象的選擇(三)防治性研究對象的選擇(四)樣本大小的估計(四)樣本大小的估計(五)衡量指標及終點的選擇(五)衡量指標及終點的選擇(六)防治性研究的結果分析和解釋(六)防治性研究的結果分析

7、和解釋四、影響防治性研究結果的因素 可比性 樣本大小 對照及安慰劑效應 偏倚和機遇 依從性(一)病人是否真正隨機分配,接受 防治措施的試驗(二)是否觀察和報告了全部的臨床有關結果(三)被研究的對象是否明確,即是否詳細介紹了研究對象的情況(四)是否考慮了統計學上和臨床上的重要意義五、防治研究與評價的六條標準(五)防治性措施是否切實可行,即實用性如何(六)結果是否包括了防治研究納入的全部病例 表表6 治療前后各項實驗室檢查結果比較治療前后各項實驗室檢查結果比較 項目項目 例數例數 治療前治療前 治療后治療后白細胞數白細胞數 (109L) 165 6.59士士 1.00 6.57 1.00血紅蛋白(

8、血紅蛋白(gL) 160 133.50土土 12.00 140.70士士 19.00谷丙轉氨酶(谷丙轉氨酶(U) 177 23.78士士 10.80 24.78士士 11.20尿素氮(尿素氮(mmolL) 172 5.69士士 1.54 5.75士士 1.55肌酐(肌酐(molL) 172 105.02士士 37.50 106.02士士 36.60血尿酸(血尿酸(mmolL) 167 327.00士士101.00 335.00士士112.00血糖(血糖(mmolL) 174 5.28士士 0. 90 5.26士士 0.80血鉀(血鉀(mmolL) 157 4.16士士 0.40 4.22士士

9、0.40血納(血納(mmolL) 157 138. 89士士 5.00 137.26士士 5.25血氯(血氯(mmolL) 154 104.85士士 5.70 105.29士士 7.13總膽固醇(總膽固醇(mmolL)161 5.32土土 1.00 5.39士士 0.10甘油三酷(甘油三酷(mmolL)159 1.62士士 0.70 1.75士士 0.80高密度脂蛋白高密度脂蛋白膽固醇(膽固醇(mm0lL) 140 1.46士士 0.50 1.44士士 0.50作業作業 請您對發表在請您對發表在2008年全年任何年全年任何一種在圖書館能找到的與本專業相一種在圖書館能找到的與本專業相關的雜志上所發表的有關防治性文關的雜志上所發表的有關防治性文章進行一下評價。章進行一下評價。要求要求: 1、作業必須交打印

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