1、    淺談原料藥生產現場管理的幾點要素    周鋒【摘 要】 隨著我國經濟的發展，我國制作藥物的企業也在不斷發展，我國的原料業行業也出現了激烈的競爭，要想在競爭中贏得優勢，就要做好原料藥生產現場管理的工作，注意對原料藥現場管理方面的相關因素進行綜合考慮，提高原料藥生產現場管理的有效性。本文針對原料藥生產現場管理方面進行有效分析?！娟P鍵詞】 原料藥 現場管理 管理措施我國原料藥產業在經濟的發展過程中面臨著越來越嚴峻的形式，為了在市場中獲得競爭優勢，原料藥企業就必須注重原料藥生產現場的管理，可以從五個方面做好做好對原料藥生產現場的管理，分別是人員、設備、物

2、料、gmp法規條款、環境衛生五個方面。對這五個方面進行綜合管理，促進資源的有效利用，提高經濟效益。1 注重對人的管理在原料藥生產現場管理中，人是最重要的因素，人負責原料藥生產現場管理個各個環節，要想做好原料藥生產現場管理工作，就要加強對人的管理，對人進行管理可從精益化生產管理、提高人的專業能力、建立完善的考核制度等方面實施管理，調動所有人員的主動性和積極性，促進企業發展。1.1 對人進行精益化生產管理原料藥生產過程是一個復雜的過程，它需要經過很多環節才能完成生產，每個環節都需要人的參與，然而在原料藥生產過程中，僅僅有人的參與是不夠的，還需要人與人之間的協調與配合，爭取發揮出每個人的價值，發揮出

3、團隊的力量，所以需要對人進行精益化管理1。在對人實施精益化管理時，首先要考慮最大化的利用人力資源，避免人力資源的浪費問題，在原料藥生產現場管理環節上，需要考慮每個環節需要的工作人員數量、每個工作人員需要完成的工作量、工作人員的工作效率、工作人員的出勤情況等多方面的因素，運用精益化生產管理辦法對工作人員進行精益化管理，比如可以做好每個環節的銜接工作，讓每個環節都能按時投入到生產當中，避免造成生產工作出現暫時停滯問題，做好每個環節的材料供應，供應材料的時候要注意把握好材料數量，以免在生產過程中出現材料短缺或材料浪費的情況，促進各環節的有效配合，提高生產效率。1.2 提高人的專業能力做好原料藥的生產

4、現場管理工作，需要提高工作人員的專業基礎知識和專業技術能力，原料藥生產是一個復雜的過程，其中需要用到很多專業知識和技術能力，需要工作人員擁有良好的工作能力才能勝任這個工作。原料藥生產過程中的任何因素都可能會影響到原料藥的質量，比如滴加工作，需要工作人員準確把握滴加數量，觀察反應速率、溫度等情況，并作出準確判斷。一個工作人員要想勝任原料藥的生產工作，需要長期的經驗積累，除此外管理人員還要注意對員工進行有效培訓，旨在提高員工的綜合素質，保障原料藥的生產質量2。1.3 完善考核體系在原料藥生產現場管理中，要注意構建完善的考核體系，對員工進行必要的考核，通過考核來提高員工工作的積極性和主動性，提高原料

5、藥生產質量和效率，提高企業的效益。建立考核制度時，要考慮建立合適的評價指標，讓員工可以根據指標來對自己的工作情況進行優化，同時管理人員要注意對生產現場進行觀察，監測指標的完成情況，根據實際情況作出適當的調整，達到降低成本，提高效益的目的。2 做好設備管理在原料藥生產現場管理中，要注意對設備的管理，設備運行情況的好壞對原料藥生產有重要影響，所以必須要求員工按照設備的標準操作流程進行操作，安排相關人員對設備進行定期維護，做好對設備的監測工作，聘請專業能力強的維修人員，一旦設備出現故障，要及時維修設備，以免造成更大的損失。做好設備管理工作，保證設備的平穩運行，從而使原料藥生產工作順利進行3。3 加強

6、物料管理對于物流方面的管理要注意自己的庫存情況，除此之外還要注意供應商情況，保證供應商的按時供應和價格穩定，對物料進行有效管理。3.1 管理庫存企業要注意對原料藥庫存的管理，做好原料藥的存放工作，并對原料藥進行及時供應，庫存數量要考慮原料藥的使用情況和購買時間，做到對庫存量進行合理把握，以免出現浪費問題，注意對成本的控制，盡量減少庫存的保管成本，做好對原料藥的采購工作，對原料藥的庫存量進行合理管理，提高物料的使用效益。3.2 與供應商進行有效合作在供應商管理方面，要注重參考gmp法規條款，建立供應商管理機制，在選擇供應商的時候，要注意考慮供應商的守信程度、供貨質量、供貨價格等因素，要注意與多個

7、供應商進行合作，以免對一個供應商產生依賴性，失去主動權，在眾多供應商之間進行合理選擇，選擇最合適的供應商進行物料供應，提高企業經濟效益。4 遵守gmp法規條款在原料藥生產現場管理中，要注意遵守gmp法規條款，近年來gmp標準越來越被重視，企業要提高自身的管理水平，達到gmp標準，在激烈的市場競爭中占據有利的地位。國家對于一些達不到標準的企業采取了強制措施，不符合綠色經濟增長的企業已經不適應社會的發展，因為它們沒有做好排污措施，對員工的健康也不予重視，無法提高員工工作的積極性，這種企業必將被時代所淘汰。所以企業要注重對自身生產技術的改進，提高資源利用效益，保證原料藥生產平穩健康發展。5 注重環境

8、衛生在原料藥生產現場管理中，要注意對環境衛生的管理，不良的衛生環境對原料藥的生產會產生不好的影響，不僅會影響原料藥的生產質量，還會影響員工的工作積極性。對于現場管理，可以運用5s理念進行管理，5s管理內容包括整理、整頓、清掃、 清潔、 素養五個方面，通過5s方法可以對原料藥生產進行有效管理4。在整理方面，需要將用不到的設備進行清理，必要的設備上要貼上便于辨認的標識，對于各種容器、清潔用具等要分類擺放，做到對生產現場的有效整理。在整頓方面，要將用到的物品擺放到容易獲取的位置，讓工作人員在最短的時間內找到所需物品，提高時間效率，對于各種設備也要做好必要的說明，便于工作人員按照說明快速查找，減少在尋

9、找物品上所用的時間。在清掃方面，要注意對設備進行檢查及清理，注重設備的保養工作，查看是否出現螺絲松動等現象，保持生產現場環境的干凈，保障設備的良好運行。在清潔方面，就是將整理、整頓、清掃有效結合起來，發揮工作的最大效益，清理生產現場不需要的東西，將用完的物品放回原來擺放的位置，注重對現場環境的清掃、對設備的保養工作，不斷進行改善，積極發現在實施過程中出現的問題，提出有效解決措施，提高工作效率。在素養方面，要求員工遵守相關規章制度，將5s理念切實實施到實際工作中，從而做好原料藥生產工作，提高自己的綜合素養。在管理中要注重運用5s理念。結語對于原料藥生產現場管理，需要從人員，設備，物料，gmp法規條款，環境衛生等方面進行綜合考慮，并注重5s理念的運用，將這些因素進行有效結合，并要保證在實際工作中進行具體實施，發揮出最大效益，促進企業的發展，提高企業的經濟效益，在市場中贏得競爭，促進企業可持續發展。參考文獻1 郝曉芳，張象麟，韓志偉等.我國原料藥管理制度與藥物檔案管理制度比較j.中國