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文檔簡(jiǎn)介
1、泓域咨詢 /珠海中成藥項(xiàng)目實(shí)施方案目錄第一章 總論8一、 項(xiàng)目概述8二、 項(xiàng)目提出的理由10三、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成11四、 資金籌措方案11五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)11六、 原輔材料及設(shè)備12七、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃12八、 環(huán)境影響12九、 報(bào)告編制依據(jù)和原則13十、 研究范圍14十一、 研究結(jié)論14十二、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表15主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表15第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性17一、 中成藥行業(yè)發(fā)展概況17二、 行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)18三、 行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式20第三章 市場(chǎng)分析22一、 行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)22二、 行業(yè)發(fā)展概況25第四章 建筑技術(shù)分析35一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求35
2、二、 建設(shè)方案35三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)36建筑工程投資一覽表37第五章 產(chǎn)品規(guī)劃方案38一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容38二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)38產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表38第六章 選址方案40一、 項(xiàng)目選址原則40二、 建設(shè)區(qū)基本情況40三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展44四、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)46五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向48六、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)55第七章 法人治理56一、 股東權(quán)利及義務(wù)56二、 董事61三、 高級(jí)管理人員65四、 監(jiān)事68第八章 運(yùn)營(yíng)管理模式71一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨71二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)71三、 各部門職責(zé)及權(quán)限72四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度76第九章 SWOT分析說(shuō)明81一、 優(yōu)勢(shì)分析(
3、S)81二、 劣勢(shì)分析(W)83三、 機(jī)會(huì)分析(O)83四、 威脅分析(T)84第十章 組織機(jī)構(gòu)管理90一、 人力資源配置90勞動(dòng)定員一覽表90二、 員工技能培訓(xùn)90第十一章 項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)93一、 編制依據(jù)93二、 環(huán)境影響合理性分析93三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析94四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析98五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析99六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析99七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析100八、 營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響100九、 清潔生產(chǎn)102十、 環(huán)境管理分析103十一、 環(huán)境影響結(jié)論105十二、 環(huán)境影響建議105第十二章 節(jié)能說(shuō)明107一、 項(xiàng)目節(jié)能概述107二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析
4、108能耗分析一覽表108三、 項(xiàng)目節(jié)能措施109四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià)109第十三章 技術(shù)方案分析111一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析111二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析114三、 質(zhì)量管理115四、 項(xiàng)目技術(shù)流程116五、 設(shè)備選型方案117主要設(shè)備購(gòu)置一覽表118第十四章 進(jìn)度計(jì)劃120一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排120項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表120二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施121第十五章 項(xiàng)目投資計(jì)劃122一、 投資估算的依據(jù)和說(shuō)明122二、 建設(shè)投資估算123建設(shè)投資估算表127三、 建設(shè)期利息127建設(shè)期利息估算表127固定資產(chǎn)投資估算表128四、 流動(dòng)資金129流動(dòng)資金估算表130五、 項(xiàng)目總投資131總投資及構(gòu)成
5、一覽表131六、 資金籌措與投資計(jì)劃132項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表132第十六章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析134一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取134二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算134營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表134綜合總成本費(fèi)用估算表136利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表138三、 項(xiàng)目盈利能力分析138項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表140四、 財(cái)務(wù)生存能力分析141五、 償債能力分析141借款還本付息計(jì)劃表143六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論143第十七章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防范分析144一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析144二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策146第十八章 招標(biāo)及投資方案149一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)149二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍149三、 招標(biāo)要求150四、 招標(biāo)組
6、織方式150五、 招標(biāo)信息發(fā)布154第十九章 總結(jié)155第二十章 附表158主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表158建設(shè)投資估算表159建設(shè)期利息估算表160固定資產(chǎn)投資估算表161流動(dòng)資金估算表161總投資及構(gòu)成一覽表162項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表163營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表164綜合總成本費(fèi)用估算表165固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表166無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表166利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表167項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表168借款還本付息計(jì)劃表169建筑工程投資一覽表170項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表171主要設(shè)備購(gòu)置一覽表172能耗分析一覽表172本報(bào)告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的
7、邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 總論一、 項(xiàng)目概述(一)項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱:珠海中成藥項(xiàng)目2、承辦單位名稱:xxx有限公司3、項(xiàng)目性質(zhì):擴(kuò)建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):xx(以選址意見書為準(zhǔn))5、項(xiàng)目聯(lián)系人:曾xx(二)主辦單位基本情況企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任,既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求;既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國(guó)際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會(huì)責(zé)任,依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信,節(jié)
8、約資源、保護(hù)環(huán)境,以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè),回饋社會(huì)、實(shí)現(xiàn)價(jià)值共享,致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制作為社會(huì)責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ),從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手,建立了一套較為完善的社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制。公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì),即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高,人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,人員素質(zhì)進(jìn)一步提升,安全生產(chǎn)意識(shí)和社會(huì)責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)水平進(jìn)一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺(tái),實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項(xiàng)行動(dòng),推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù),促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在
9、企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理各個(gè)環(huán)節(jié)中的應(yīng)用,業(yè)通過(guò)信息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺(tái),培育產(chǎn)業(yè)鏈,打造創(chuàng)新鏈,提升價(jià)值鏈,促進(jìn)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。公司自成立以來(lái),堅(jiān)持“品牌化、規(guī)模化、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本,強(qiáng)調(diào)服務(wù),一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來(lái)公司堅(jiān)持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革,實(shí)現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來(lái)我司將繼續(xù)以“客戶第一,質(zhì)量第一,信譽(yù)第一”為原則,在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精,追求完美,對(duì)客戶以誠(chéng)相待,互動(dòng)雙贏。(三)項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx(以選址意見書為準(zhǔn)),占地面積約96.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排
10、水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為:xx升中成藥/年。二、 項(xiàng)目提出的理由醫(yī)藥行業(yè)的銷售模式主要包括直銷模式與配送商模式。直銷模式是指醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)直接與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等終端客戶進(jìn)行對(duì)接,向終端客戶直接發(fā)貨并開具銷售發(fā)票。配送商模式是指醫(yī)藥企業(yè)將藥品賣給具有較強(qiáng)配送能力、資金實(shí)力和商業(yè)信譽(yù)的全國(guó)性或區(qū)域性的醫(yī)藥流通企業(yè),向醫(yī)藥流通企業(yè)開具發(fā)票。醫(yī)藥流通企業(yè)再利用其配送渠道將藥品銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等終端客戶。國(guó)家集采使用的即為配送商模式,集采中標(biāo)企業(yè)在特定地域內(nèi)將藥品銷售給指定的配送商。配送商模式通常采用學(xué)術(shù)推廣方式對(duì)藥
11、品進(jìn)行宣傳和推廣。珠海在新常態(tài)下面臨難得的疊加發(fā)展機(jī)遇。經(jīng)濟(jì)特區(qū)設(shè)立35年來(lái),我市始終秉持科學(xué)發(fā)展理念,沒(méi)有走上過(guò)度消耗資源和損害環(huán)境的道路,較早運(yùn)用新常態(tài)思維指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展,具備適應(yīng)新常態(tài)、把握新常態(tài)和引領(lǐng)新常態(tài)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。橫琴自貿(mào)片區(qū)、珠三角國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)和高欄港國(guó)家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的設(shè)立,港珠澳大橋、深中通道和珠港澳國(guó)際都會(huì)區(qū)的建設(shè),珠江西岸先進(jìn)裝備制造產(chǎn)業(yè)帶戰(zhàn)略的實(shí)施,是我市新常態(tài)下難得的歷史性機(jī)遇。同時(shí),我市擁有的較高發(fā)展基礎(chǔ)和顯著生態(tài)優(yōu)勢(shì)為保持經(jīng)濟(jì)較快增長(zhǎng)提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。“十三五”期間,區(qū)位優(yōu)勢(shì)、開放優(yōu)勢(shì)、后發(fā)優(yōu)勢(shì)、戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)將得到重構(gòu),珠海的國(guó)家戰(zhàn)略地位將進(jìn)一步提升。三、 項(xiàng)目
12、總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資27625.95萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資23274.38萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的84.25%;建設(shè)期利息532.57萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的1.93%;流動(dòng)資金3819.00萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的13.82%。四、 資金籌措方案(一)項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資27625.95萬(wàn)元,根據(jù)資金籌措方案,xxx有限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)16757.01萬(wàn)元。(二)申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額10868.94萬(wàn)元。五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):47
13、000.00萬(wàn)元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):40618.95萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):4637.47萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):10.12%。5、全部投資回收期(Pt):7.40年(含建設(shè)期24個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):23916.32萬(wàn)元(產(chǎn)值)。六、 原輔材料及設(shè)備(一)項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括麻黃、矮地茶、甘草、浙貝母、蛤蚧、八角茴香、太子參、羅漢果、95%乙醇、玉米淀粉。(二)主要設(shè)備主要設(shè)備包括:錘片式粉碎機(jī)、軋坯機(jī)、刮板輸送機(jī)、沙克龍、脈沖除塵器、振動(dòng)篩、浸出器、過(guò)濾罐、蒸脫機(jī)、萃取罐、板框、列管換熱器、冷凍回收裝置、分離器、薄膜
14、蒸發(fā)器、中間打液泵、列管換熱器、納濾膜、脫味鍋。七、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共需24個(gè)月的時(shí)間。八、 環(huán)境影響本項(xiàng)目符合國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策,建成后有較高的社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益;擬采用的各項(xiàng)污染防治措施合理、有效,水、氣污染物、噪聲均可實(shí)現(xiàn)達(dá)標(biāo)排放,固體廢物可實(shí)現(xiàn)零排放;項(xiàng)目投產(chǎn)后,對(duì)周邊環(huán)境污染影響不明顯,環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)事故出現(xiàn)概率較低;環(huán)保投資可基本滿足污染控制需要,能實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的統(tǒng)一。因此在下一步的工程設(shè)計(jì)和建設(shè)中,如能嚴(yán)格落實(shí)建設(shè)單位既定的污染防治措施和各項(xiàng)環(huán)境保護(hù)對(duì)策建議,從環(huán)保角度分析,本項(xiàng)目在擬建地建設(shè)是可行的。九、 報(bào)告編制依據(jù)和原
15、則(一)編制依據(jù)1、國(guó)家建設(shè)方針,政策和長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃;2、項(xiàng)目建議書或項(xiàng)目建設(shè)單位規(guī)劃方案;3、可靠的自然,地理,氣候,社會(huì),經(jīng)濟(jì)等基礎(chǔ)資料;4、其他必要資料。(二)編制原則1、堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀,采用科學(xué)規(guī)劃,合理布局,一次設(shè)計(jì),分期實(shí)施的建設(shè)原則。2、根據(jù)行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì),合理制定生產(chǎn)綱領(lǐng)和技術(shù)方案。3、堅(jiān)持市場(chǎng)導(dǎo)向原則,根據(jù)行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來(lái)發(fā)展方向,優(yōu)化設(shè)備選型和工藝方案,使企業(yè)的建設(shè)與未來(lái)的市場(chǎng)需求相吻合。4、貫徹技術(shù)進(jìn)步原則,產(chǎn)品及工藝設(shè)備選型達(dá)到目前國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。同時(shí)合理使用項(xiàng)目資金,將先進(jìn)性與實(shí)用性有機(jī)結(jié)合,做到投入少、產(chǎn)出多,效益最大化。5、嚴(yán)格遵守“三同時(shí)”設(shè)計(jì)原則,對(duì)項(xiàng)目可能產(chǎn)
16、生的污染源進(jìn)行綜合治理,使其達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。十、 研究范圍根據(jù)項(xiàng)目的特點(diǎn),報(bào)告的研究范圍主要包括:1、項(xiàng)目單位及項(xiàng)目概況;2、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃及產(chǎn)業(yè)政策;3、資源綜合利用條件;4、建設(shè)用地與廠址方案;5、環(huán)境和生態(tài)影響分析;6、投資方案分析;7、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益分析。通過(guò)對(duì)以上內(nèi)容的研究,力求提供較準(zhǔn)確的資料和數(shù)據(jù),對(duì)該項(xiàng)目是否可行做出客觀、科學(xué)的結(jié)論,作為投資決策的依據(jù)。十一、 研究結(jié)論該項(xiàng)目的建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策;同時(shí)項(xiàng)目的技術(shù)含量較高,其建設(shè)是必要的;該項(xiàng)目市場(chǎng)前景較好;該項(xiàng)目外部配套條件齊備,可以滿足生產(chǎn)要求;財(cái)務(wù)分析表明,該項(xiàng)目具有一定盈利能力。綜上,該項(xiàng)目建設(shè)條件具備,經(jīng)濟(jì)效益較
17、好,其建設(shè)是可行的。十二、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積64000.00約96.00畝1.1總建筑面積97244.681.2基底面積37760.001.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝229.272總投資萬(wàn)元27625.952.1建設(shè)投資萬(wàn)元23274.382.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元19669.592.1.2其他費(fèi)用萬(wàn)元3022.092.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元582.702.2建設(shè)期利息萬(wàn)元532.572.3流動(dòng)資金萬(wàn)元3819.003資金籌措萬(wàn)元27625.953.1自籌資金萬(wàn)元16757.013.2銀行貸款萬(wàn)元10868.944營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元47000.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本
18、費(fèi)用萬(wàn)元40618.95""6利潤(rùn)總額萬(wàn)元6183.29""7凈利潤(rùn)萬(wàn)元4637.47""8所得稅萬(wàn)元1545.82""9增值稅萬(wàn)元1648.05""10稅金及附加萬(wàn)元197.76""11納稅總額萬(wàn)元3391.63""12工業(yè)增加值萬(wàn)元12299.10""13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元23916.32產(chǎn)值14回收期年7.4015內(nèi)部收益率10.12%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元-2832.39所得稅后第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性一、 中成藥行業(yè)發(fā)展概
19、況中藥即按中醫(yī)理論的用藥,為中國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)特有藥物。中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥,為中藥行業(yè)的三大支柱。中藥材是中藥飲片和中成藥的原料;中藥飲片是指經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥材,可直接用于調(diào)配或制劑,同樣可成為中成藥制造的原料;中成藥是以中草藥為原料,經(jīng)過(guò)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品,經(jīng)臨床反復(fù)使用、安全有效、劑型固定,并采取合理工藝制備成質(zhì)量穩(wěn)定、可控、經(jīng)批準(zhǔn)依法生產(chǎn)的成方中藥制劑。中成藥既包括中藥傳統(tǒng)制作方法制作的各種蜜丸、水丸、沖劑、糖漿、膏藥,又包括使用現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)所制作的中藥片劑、針劑、膠囊、口服液等專科用藥。作為傳統(tǒng)國(guó)粹,在我國(guó)已有數(shù)千年的中成藥在我國(guó)的市場(chǎng)接受程度較高,是中華
20、民族的歷史文化瑰寶,并已形成了相對(duì)比較成熟、完善的民族醫(yī)藥體系。中成藥充分利用中醫(yī)藥重在預(yù)防保健、“治未病”的特點(diǎn),相比西藥,中成藥的靶點(diǎn)多、副作用小,為急劇膨脹的亞健康人群提供各具特色的產(chǎn)品,未來(lái)發(fā)展前景十分廣闊。1、中成藥市場(chǎng)規(guī)模分析根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù),2013年至2017年,全國(guó)中成藥產(chǎn)量持續(xù)增長(zhǎng),由272.05萬(wàn)噸增加至383.61萬(wàn)噸,年化增長(zhǎng)率8.97%。2018年受到醫(yī)保控費(fèi)、藥品降價(jià)以及控制藥占比等行業(yè)政策影響,中成藥產(chǎn)量較2017年下降32.48%。2019年,中成藥產(chǎn)量恢復(fù)增長(zhǎng),較2018年產(chǎn)量提高9.02%。2、中成藥納入國(guó)家醫(yī)保情況的分析從2004年至2020年,國(guó)家
21、基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)保目錄”)共修訂了四次。每一次修訂,在醫(yī)保目錄藥品總量增加的同時(shí),中成藥的品種數(shù)量隨之增加,且中成藥占醫(yī)保藥品總量的比例呈現(xiàn)上升趨勢(shì),已接近醫(yī)保藥品品種總數(shù)量的一半。二、 行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)1、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)加快中藥材是生產(chǎn)中藥飲片的原料,中藥飲片是中成藥生產(chǎn)的原料。中藥材多數(shù)來(lái)源于植物和動(dòng)物,具有農(nóng)副產(chǎn)品的性質(zhì),其質(zhì)量受種質(zhì)資源、土壤、氣候、栽培和加工技術(shù)等內(nèi)外因素影響很大。中藥化學(xué)成分復(fù)雜,部分藥材來(lái)源廣泛、基原復(fù)雜,因此急需建立和完善涵蓋種植與采集、炮制加工方法、規(guī)格與性狀、有效成分含量測(cè)定、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、處方等各個(gè)環(huán)節(jié)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院2
22、021年2月發(fā)布了關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施,提出:“深入實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目;加快建立健全中醫(yī)藥法規(guī)、發(fā)展政策舉措、管理體系、評(píng)價(jià)體系和標(biāo)準(zhǔn)體系,提升中醫(yī)藥治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平;中醫(yī)藥管理部門要加大中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定、科學(xué)研究、人才培養(yǎng)、應(yīng)急救治、文化宣傳等工作力度;協(xié)調(diào)制定國(guó)際傳統(tǒng)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管規(guī)則,支持國(guó)際傳統(tǒng)醫(yī)藥科技合作。”國(guó)家中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系的建設(shè)有利于將中藥推向國(guó)際市場(chǎng),并掌握參與制定中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的主導(dǎo)權(quán)。2、行業(yè)集中度呈現(xiàn)提高趨勢(shì)我國(guó)中藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多,競(jìng)爭(zhēng)激烈。從企業(yè)規(guī)模角度看,業(yè)內(nèi)大、中、小型企業(yè)呈現(xiàn)金字塔形分布,大部分企業(yè)的規(guī)模較小,資金實(shí)力和研發(fā)能力有
23、限。融資能力及創(chuàng)新能力不足、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分散、產(chǎn)業(yè)資源利用效率不高等問(wèn)題嚴(yán)重阻礙了中藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)力的提升。2018年12月,國(guó)家藥監(jiān)局在關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的通知中指出:“鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組、聯(lián)合發(fā)展,逐步培育一批具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代藥品企業(yè)集團(tuán)。”中藥企業(yè)進(jìn)行強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等方面進(jìn)行資源整合與協(xié)同,提高資源配置效率,是提升中藥國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重要途徑。2015年沃華醫(yī)藥收購(gòu)康辰藥業(yè)、2017年天目藥業(yè)收購(gòu)德昌藥業(yè)、2017年輔仁藥業(yè)收購(gòu)開封制藥、2019年華潤(rùn)醫(yī)藥收購(gòu)江中藥業(yè)、2021年4月中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司增資控股太
24、極集團(tuán)有限公司等均是中藥行業(yè)內(nèi)并購(gòu)經(jīng)典案例。此外,2016年至2020年,國(guó)內(nèi)新增中成藥新藥注冊(cè)批件數(shù)量分別僅為1件、1件、2件、2件、3件,近五年獲取中成藥新藥注冊(cè)批件的難度很大,因此產(chǎn)業(yè)并購(gòu)擁有中成藥新藥注冊(cè)批件的企業(yè)也是快速切入中成藥領(lǐng)域、擴(kuò)充中成藥產(chǎn)品線的有效途徑。三、 行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式中成藥行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式體現(xiàn)在行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)和銷售模式兩個(gè)方面。1、行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)藥品直接關(guān)系到人們的生命和身體健康,藥品質(zhì)量一旦發(fā)生嚴(yán)重問(wèn)題,將會(huì)對(duì)社會(huì)穩(wěn)定和發(fā)展構(gòu)成極大的負(fù)面影響,因此中成藥企業(yè)的設(shè)立需要很高的準(zhǔn)入資質(zhì)條件,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)也受到藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格的動(dòng)態(tài)監(jiān)管。中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定,企業(yè)需
25、取得藥品生產(chǎn)許可證后方可從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),需取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證后方可從事藥品批發(fā)、零售業(yè)務(wù)。根據(jù)藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法,藥品生產(chǎn)企業(yè)需隨時(shí)接受藥品監(jiān)管部門的飛行檢查。根據(jù)飛行檢查結(jié)果,藥品監(jiān)管部門可以依法采取限期整改、發(fā)告誡信、約談被檢查單位、監(jiān)督召回產(chǎn)品、收回或者撤銷相關(guān)資格認(rèn)證認(rèn)定證書,以及暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。2、銷售模式醫(yī)藥行業(yè)的銷售模式主要包括直銷模式與配送商模式。直銷模式是指醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)直接與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等終端客戶進(jìn)行對(duì)接,向終端客戶直接發(fā)貨并開具銷售發(fā)票。配送商模式是指醫(yī)藥企業(yè)將藥品賣給具有較強(qiáng)配送能力、資金實(shí)力和商業(yè)信譽(yù)的全國(guó)性或區(qū)域性的醫(yī)藥流通企業(yè),向
26、醫(yī)藥流通企業(yè)開具發(fā)票。醫(yī)藥流通企業(yè)再利用其配送渠道將藥品銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等終端客戶。國(guó)家集采使用的即為配送商模式,集采中標(biāo)企業(yè)在特定地域內(nèi)將藥品銷售給指定的配送商。配送商模式通常采用學(xué)術(shù)推廣方式對(duì)藥品進(jìn)行宣傳和推廣。第三章 市場(chǎng)分析一、 行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)面臨的機(jī)遇(1)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持中醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)一直以來(lái)高度重視、重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域。近年來(lái),國(guó)家相繼出臺(tái)了中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)、中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃、“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃、關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見、關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施等一系列文件,從知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、人才培養(yǎng)與
27、激勵(lì)、健全完善審評(píng)審批體系、國(guó)際交流與合作等多個(gè)方面為中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供進(jìn)一步的政策支持。(2)人口老齡化推動(dòng)中藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)2020年6月,中國(guó)發(fā)展研究基金會(huì)在發(fā)布的中國(guó)發(fā)展報(bào)告2020:中國(guó)人口老齡化的發(fā)展趨勢(shì)和政策中指出,從2020年到本世紀(jì)中葉是中國(guó)人口老齡化高速發(fā)展的時(shí)期。2020年,中國(guó)65歲以上的老年人約有1.8億,占總?cè)丝诘募s13%。預(yù)計(jì)到2025年、2035年和2050年,中國(guó)65歲以上的老年人將達(dá)到2.1億、3.1億和3.8億,占總?cè)丝诘谋壤龑⑦_(dá)到15%、22.3%和27.9%。(3)人均可支配收入提高推動(dòng)醫(yī)療需求增長(zhǎng)隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展,居民人均可支配收入持續(xù)
28、增加。人均可支配收入的增加提高了居民的生活水平和購(gòu)買能力,并使居民更加注重身體健康,從而擴(kuò)大了對(duì)藥品的需求。2013年至2019年,居民人均可支配收入從18,311元/年增加至30,733元/年,年化增長(zhǎng)率9.01%;居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出由912元/年增加至1,902元/年,年化增長(zhǎng)率13.03%。隨著我國(guó)居民健康意識(shí)的提升,醫(yī)療保健支出的增加,三因制宜、辨證論治、病證結(jié)合的中醫(yī)藥行業(yè)將獲得廣闊的市場(chǎng)前景。(4)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷推進(jìn)為中醫(yī)藥行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的目標(biāo)是建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,成多元辦醫(yī)格局,人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),基本適應(yīng)人民群眾
29、多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求,人民群眾健康水平進(jìn)一步提高。醫(yī)療衛(wèi)生體制改革一方面會(huì)促使政府加大在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入,另一方面將擴(kuò)大基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)的受益面。2021年1月,國(guó)務(wù)院辦公廳在發(fā)布的關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見中指出:“重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍,逐步覆蓋各類藥品。”中成藥也有望在未來(lái)納入國(guó)家集中帶量采購(gòu)的范圍。隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入,更多的中藥品種將進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄,中醫(yī)藥行業(yè)可望在不斷改善的市場(chǎng)環(huán)境下迎來(lái)新的發(fā)展契機(jī)。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)(1)企業(yè)規(guī)模小、技術(shù)水
30、平低、行業(yè)集中度偏低我國(guó)中藥企業(yè)數(shù)量眾多,但大多數(shù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模小,資金實(shí)力有限,業(yè)務(wù)以低端的仿制藥為主,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,研發(fā)投入少,缺乏有針對(duì)性的創(chuàng)新,逐漸難以適應(yīng)日益增長(zhǎng)和多樣化的居民需求。一些現(xiàn)代中藥生產(chǎn)企業(yè)也只是停留在通過(guò)重復(fù)生產(chǎn)或簡(jiǎn)單改變劑型等方式獲得生存空間,競(jìng)爭(zhēng)層次相對(duì)較低。真正具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和較強(qiáng)創(chuàng)新能力的大型企業(yè)少,高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少,行業(yè)集中度偏低,不利于行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展和參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。(2)藥品價(jià)格下降壓力大,對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理能力提出更高的要求2021年1月,國(guó)務(wù)院辦公廳在發(fā)布的關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見中指出:“重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采
31、購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍,逐步覆蓋各類藥品。”我國(guó)進(jìn)一步擴(kuò)大集中采購(gòu)范圍的信號(hào)明確,中成藥的藥價(jià)下降已成必然趨勢(shì)。在此背景下,充分競(jìng)爭(zhēng)和用量大的中成藥品種或率先納入帶量集中采購(gòu),中成藥企業(yè)業(yè)績(jī)也將隨之被影響。中藥企業(yè)需加速轉(zhuǎn)型升級(jí),朝精細(xì)化運(yùn)營(yíng)方向發(fā)展,并加大新藥研發(fā)力度,持續(xù)提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,這對(duì)中藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理能力提出了更高的要求。二、 行業(yè)發(fā)展概況藥品作為一種特殊的商品,直接關(guān)系到人類的生命和健康,因此醫(yī)藥行業(yè)具有生產(chǎn)過(guò)程需全面控制、生產(chǎn)工藝需高度保密、產(chǎn)品質(zhì)量需嚴(yán)格把關(guān)、銷售體系需強(qiáng)化管理等特點(diǎn),具有技術(shù)密集型、高投入、風(fēng)險(xiǎn)與收益并存、需求彈性小的特征。醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)等學(xué)科的飛速發(fā)展
32、,為各類疾病發(fā)病機(jī)理研究提供了新的動(dòng)力,從而為尋找新的藥物靶點(diǎn),進(jìn)而開發(fā)出新藥起到了關(guān)鍵性作用;而化學(xué)、化工等學(xué)科的進(jìn)展則大大提高了藥物的合成效率,使得藥品能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn),推向市場(chǎng)。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)貫徹“科技興藥”方針,積極推進(jìn)在中成藥研究、開發(fā)及生產(chǎn)方面的標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化。目前中成藥生產(chǎn)的設(shè)備及工藝仍存在耗能高、效率低、污染大、智能化程度低等問(wèn)題,嚴(yán)重影響到中藥制造行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)及現(xiàn)代化發(fā)展。一批高新技術(shù)如指紋圖譜、膜分離、樹脂分離、程控和在線檢測(cè)技術(shù)、中成藥制劑防潮材料和技術(shù),先進(jìn)的制藥設(shè)備如多功能提取罐、可見異物自動(dòng)偵檢設(shè)備、高速萃取離心分離設(shè)備、噴霧干燥設(shè)備、冷凍干燥設(shè)備、一步造粒
33、機(jī)等將逐步在中成藥生產(chǎn)企業(yè)推廣使用,中成藥企業(yè)的技術(shù)工藝水平持續(xù)提高,中成藥制劑已向著劑量小、療效高、起效快、服用、攜帶、儲(chǔ)存方便的現(xiàn)代劑型發(fā)展。粉碎與混合、提取與分離、濃縮、干燥、滅菌等操作單元是中成藥生產(chǎn)的特有工序,也是區(qū)別于化學(xué)藥制造過(guò)程的主要特點(diǎn),決定了中成藥生產(chǎn)工藝和設(shè)備的特殊性。1、粉碎與混合技術(shù)對(duì)于原生粉入藥的制劑,中藥材必須經(jīng)過(guò)粉碎達(dá)一定粒徑并混合均勻后方能進(jìn)行下一步生產(chǎn)。粉碎后的藥粉有利于有效成分的溶出和吸收,且能提高藥物的生物利用度和制劑穩(wěn)定性。混合工藝會(huì)影響中成藥的含量均勻性、裝量差異性以及外觀。粉碎技術(shù)可分為超微粉碎技術(shù)和納米粉碎技術(shù)。超微粉碎技術(shù)是利用機(jī)械或流體動(dòng)力的
34、方法克服固體內(nèi)部凝聚力使中藥材破碎,并將物料顆粒粉碎至微米級(jí)甚至納米級(jí)微粉。物料由于粒徑小,可獲得良好的溶解性、分散性、吸附性等理化性質(zhì)。采用納米粉碎技術(shù)能夠更大程度上增加礦物藥和難溶性藥物的溶解,提高藥物利用率,減小用藥量和毒性,增加藥物穩(wěn)定性、藥效和靶向性,獲得更好的生物膜通透性,并可制成透皮吸收制劑。2、提取與分離技術(shù)中藥材成分復(fù)雜,為提高療效、減小服用劑量、便于制劑和質(zhì)量控制,藥材需要經(jīng)過(guò)提取、分離后方能進(jìn)行下一步生產(chǎn)。提取、分離過(guò)程中工藝和設(shè)備的合理運(yùn)用,直接關(guān)系到中成藥的療效是否能充分發(fā)揮、中藥材的資源是否能充分利用。常見的提取與分離技術(shù)包括水蒸氣蒸餾提取技術(shù)、多層吊籃式循環(huán)提取技
35、術(shù)、減壓低溫沸騰提取技術(shù)、半仿生提取技術(shù)、二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)、膜分離技術(shù)、分子蒸餾技術(shù)等。水蒸氣蒸餾提取技術(shù)多于小分子生物堿、小分子酚性物質(zhì)的提取。多層吊籃式循環(huán)提取技術(shù)多于花類、果肉類、含粘液質(zhì)類藥材的提取。減壓低溫沸騰提取技術(shù)多用于含有大分子雜質(zhì)中藥材的提取,大分子雜質(zhì)包括淀粉、糊精、蛋白質(zhì)、色素、鞣酸、粘液質(zhì)等。半仿生提取技術(shù)多用于黃酮類、三萜皂苷萜、糖苷類、酚酸類、生物堿類成分的提取。二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)多用于揮發(fā)油、生物堿、萜類、丙素酚類、醌類、葸衍生物的提取。膜分離技術(shù)是一個(gè)新興的物質(zhì)分離提純與濃縮的工藝,利用半透膜的孔徑,以膜兩側(cè)存在的能量差作為動(dòng)力,允許某些組分通
36、過(guò)而保留。膜分離技術(shù)根據(jù)半透膜的孔徑分為微濾(0.01m)、超濾(10100nm)、納濾(110nm)、反滲透四種類型(1nm),可以根據(jù)有效成分的相對(duì)分子質(zhì)量或膜親和性選擇合適的膜,以達(dá)到去除雜質(zhì)富集有效成分并獲得中藥濃縮液的目的。使用膜分離技術(shù)能顯著提高口服液、注射劑等液體制劑的澄明度,延長(zhǎng)儲(chǔ)存時(shí)間同時(shí)可去除細(xì)菌和熱原。分子蒸餾技術(shù)適用于液體或適當(dāng)加溫即具流動(dòng)性的半固體物質(zhì)的分離純化,主要用于高沸點(diǎn)、熱敏性物料的提純分離。3、濃縮技術(shù)濃縮是中藥生產(chǎn)過(guò)程中除去溶劑的關(guān)鍵工藝,也是耗能較大的工藝。中藥濃縮工藝包括蒸發(fā)濃縮、冷凍濃縮、膜蒸餾濃縮、膜反滲透濃縮、吸附分離濃縮等。(1)蒸發(fā)濃縮技術(shù)蒸
37、發(fā)濃縮技術(shù)利用加熱的方法將溶液加熱至沸騰狀態(tài),是其中的揮發(fā)性溶劑部分氣化并移出,以提高溶液中的溶質(zhì)濃度并分離出溶劑的過(guò)程。影響蒸發(fā)濃縮效果的關(guān)鍵因素包括受熱時(shí)間、濃縮溫度、濃縮工藝和設(shè)備。蒸發(fā)濃縮技術(shù)對(duì)中藥品種有很強(qiáng)的適應(yīng)性,在中藥生產(chǎn)中應(yīng)用最早也最廣泛。(2)冷凍濃縮技術(shù)冷凍濃縮技術(shù)是將稀溶液降溫,直至溶液中的部分水凍結(jié)成冰晶,并將冰晶分離出來(lái),從而使得溶液變濃,該過(guò)程涉及到固-液兩相之間的相平衡規(guī)律和傳熱、傳質(zhì)規(guī)律。(3)膜蒸餾濃縮技術(shù)膜蒸餾濃縮技術(shù)利用疏水性的微孔膜兩側(cè)溫度差,引起水蒸氣從熱側(cè)擴(kuò)散到冷側(cè)以達(dá)到濃縮效果。(4)膜反滲透濃縮技術(shù)膜反滲透濃縮技術(shù)利用膜兩側(cè)的壓力差對(duì)物質(zhì)進(jìn)行分離
38、濃縮,整個(gè)過(guò)程不加熱、無(wú)相變,常溫下即可完成操作。吸附分離濃縮技術(shù)利用大孔吸附樹脂的大比表面積、孔徑和極性,可選擇性吸附提取液中有用的化合物成分,適用于有效成分的粗分和精制、單味藥有效部位的制備、復(fù)方有效部位的制備、復(fù)方制劑中去除水溶性雜質(zhì)等。(5)吸附分離濃縮技術(shù)吸附分離濃縮技術(shù)是中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)之一,可以提取有效部分,去除無(wú)效部分,達(dá)到分離、富集或濃縮有效部位和有效成分的目的,顯著降低用藥劑量。4、干燥技術(shù)中藥質(zhì)量除與出產(chǎn)地、采收時(shí)間等因素有關(guān)外,干燥是其中的一個(gè)重要因素。干燥的好壞將直接影響產(chǎn)品的療效、質(zhì)量和外觀等相關(guān)品質(zhì),干燥技術(shù)的發(fā)展是中藥制造工業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵,關(guān)系著中
39、藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。陰干法、烘干法、曬干法等傳統(tǒng)干燥方法在干燥過(guò)程中顯露出來(lái)的受氣候影響大,干燥周期長(zhǎng),勞動(dòng)強(qiáng)度大等問(wèn)題,都將影響中藥材的質(zhì)量,使成品的質(zhì)量較低。同時(shí),傳統(tǒng)干燥過(guò)程無(wú)法對(duì)干燥介質(zhì)的溫度、濕度、流速及中藥材的含水率、水分活度等進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)控,從而造成干燥品質(zhì)不佳,嚴(yán)重影響中藥材產(chǎn)品的藥效。不同的中藥材具有不同的特性,對(duì)干燥工藝和設(shè)備的要求也不一樣,因此,現(xiàn)代干燥新技術(shù)的發(fā)展需要結(jié)合中藥材的特性來(lái)選擇先進(jìn)的干燥設(shè)備及干燥工藝。目前中藥材及制劑的干燥過(guò)程中出現(xiàn)的新興干燥技術(shù)主要有噴霧干燥、流化床干燥、微波干燥、真空冷凍干燥、遠(yuǎn)紅外干燥等。(1)噴霧干燥技術(shù)噴霧干燥的干燥速度快,受熱時(shí)間短、
40、干燥效率高,制備的提取物物料流動(dòng)性好、松散度好,且可由液料直接獲得粉末,省去蒸發(fā)結(jié)晶、分離、粉碎等工序,可在半無(wú)菌狀況下操作,方便下一步制劑,適用于含芳香性成分、熱敏性成分的干燥。噴霧干燥主要應(yīng)用于中藥提取液的干燥、噴霧干燥制粒、噴霧干燥制備微囊和噴霧包衣4個(gè)方面。(2)流化床干燥技術(shù)流化床干燥技術(shù)利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮,熱空氣在濕顆粒間通過(guò),在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行熱交換,帶走水汽而達(dá)到干燥的目的。沸騰干燥效率高,速度快,干燥均勻,產(chǎn)量大,適于大規(guī)模生產(chǎn),現(xiàn)主要用于片劑、顆粒劑制備過(guò)程中的制粒干燥及水丸、小蜜丸的干燥。(3)微波干燥技術(shù)微波干燥技術(shù)利用介質(zhì)損耗原理,利用微波致使分子急劇摩擦、碰撞,使物
41、料產(chǎn)生熱化和膨化等一系列過(guò)程而達(dá)到加熱目的。微波干燥具有優(yōu)質(zhì)、高效、節(jié)能、環(huán)保的特點(diǎn),其干燥速度快,能源利用率高,滅菌能力強(qiáng),目前被廣泛應(yīng)用于中藥材、中藥提取物、浸膏、散劑、丸劑、膠囊劑、片劑等方面。(4)真空冷凍干燥技術(shù)真空冷凍干燥技術(shù)是一種利用低溫條件下水的升華性能,使物料低溫脫水而達(dá)到干燥目的的干燥方法。先將濕物料在其冰點(diǎn)溫度下凍結(jié),得到穩(wěn)定的固體骨架,然后在適合的真空度下進(jìn)行升溫,使冰直接升華為水蒸氣,再利用真空系統(tǒng)的冷凝器將水蒸氣凝結(jié),從而獲得干燥產(chǎn)品。此干燥過(guò)程是低溫低壓下水的物態(tài)變化和移動(dòng)過(guò)程,可避免成分因高熱而分解變質(zhì),適用于極不耐熱物品的干燥,如天花粉等。凍干技術(shù)可最大限度地
42、保存藥用有效成分的活性,較好地保持藥材的外觀品質(zhì)、顏色、氣味、脫水徹底、保存性好,擁有其他干燥技術(shù)無(wú)可比擬的優(yōu)越性,故其在人參、西洋參、冬蟲夏草、鹿茸等中藥材中得到了廣泛應(yīng)用。(5)遠(yuǎn)紅外干燥技術(shù)遠(yuǎn)紅外干燥技術(shù)是將電能轉(zhuǎn)變?yōu)檫h(yuǎn)紅外輻射,從而被藥材的分子吸收并產(chǎn)生共振,引起分子和原子的振動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng),導(dǎo)致物體變熱,經(jīng)過(guò)熱擴(kuò)散、蒸發(fā)和化學(xué)變化,最終達(dá)到干燥的目的。遠(yuǎn)紅外干燥技術(shù)適合于含水量大,有效成分對(duì)熱不穩(wěn)定、易腐爛變質(zhì)或貴重藥材及飲片的快速干燥。目前遠(yuǎn)紅外技術(shù)主要用于中藥材、飲片、丸劑、散劑、顆粒劑等的干燥滅菌工藝。5、滅菌技術(shù)在中成藥的生產(chǎn)過(guò)程中,丸劑等部分劑型需要對(duì)粉碎后的藥材粉末進(jìn)行滅菌,口
43、服制劑中的糖、蜂蜜等矯味劑也需要滅菌,而大多數(shù)中藥劑型需要在制劑后進(jìn)行滅菌。根據(jù)中國(guó)藥典通則的要求,中成藥中的注射劑、眼用制劑、外科用洗劑等必須保證滅菌或者無(wú)菌,滅菌工藝直接影響中成藥的療效與安全性。中成藥行業(yè)常用的滅菌技術(shù)是濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過(guò)濾除菌法等。(1)濕熱滅菌法濕熱滅菌法是一種將物品置于滅菌柜內(nèi)利用高壓飽和蒸汽、過(guò)熱水噴淋等手段使微生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強(qiáng),為熱力滅菌中最有效、應(yīng)用最廣泛的滅菌方法。藥品、容器、培養(yǎng)基、無(wú)菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品,均可采用本法滅菌。(2)干熱滅菌法干熱
44、滅菌法是一種將物品置于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設(shè)備中,利用干熱空氣達(dá)到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌,如玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試藥、液狀石蠟等均可采用本法滅菌。(3)輻射滅菌法輻射滅菌法是一種將物品置于適宜放射源輻射的射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進(jìn)行電離輻射而達(dá)到殺滅微生物的方法。本法最常用的為60Co-射線輻射滅菌。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌。(4)氣體滅菌法氣體滅菌法是一種用化學(xué)消毒劑形成的氣體殺滅微生物的方法。常用的化學(xué)消毒劑有環(huán)氧乙烷、氣態(tài)過(guò)氧化氫、甲醛、臭氧(O3)等,本
45、法適用于醫(yī)療器械、塑料制品等不能采用高溫滅菌、且在氣體中穩(wěn)定的物品滅菌。(5)過(guò)濾除菌法過(guò)濾除菌法是一種利用細(xì)菌不能通過(guò)致密具孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。常用于氣體、熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。通過(guò)過(guò)濾除菌法達(dá)到無(wú)菌的產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度,應(yīng)在無(wú)菌環(huán)境下進(jìn)行過(guò)濾操作。相關(guān)的設(shè)備、包裝容器、塞子及其他物品應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行滅菌,并防止再污染。第四章 建筑技術(shù)分析一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求(一)工程設(shè)計(jì)依據(jù)建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)(二)工程設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)安全等級(jí)及結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)車間、倉(cāng)庫(kù):安全等級(jí)二級(jí),結(jié)
46、構(gòu)重要性系數(shù)1.0;辦公樓:安全等級(jí)二級(jí),結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0;其它附屬建筑:安全等級(jí)二級(jí),結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0。二、 建設(shè)方案1、本項(xiàng)目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì),采用輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè),并按建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范(GB500112010)的規(guī)定及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個(gè)廠房設(shè)計(jì)充分利用自然環(huán)境,強(qiáng)調(diào)豐富的空間關(guān)系,力求設(shè)計(jì)新穎、優(yōu)美舒適。主要建筑物的圍護(hù)結(jié)構(gòu)及屋面,符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求;車間廠房設(shè)有天窗進(jìn)行采光和自然通風(fēng),應(yīng)選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)品。.2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范的前提下,做到結(jié)構(gòu)整體性能好,有利于抗震防腐,
47、并節(jié)省投資,施工方便。在設(shè)計(jì)上充分考慮了通風(fēng)設(shè)計(jì),避免火災(zāi)、爆炸的危險(xiǎn)性。.3、建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范,耐火等級(jí)為二級(jí);屋面防水等級(jí)為三級(jí),按照屋面工程技術(shù)規(guī)范要求施工。.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求,對(duì)本裝置土建結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)初步定為:生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨(dú)立基礎(chǔ)。.5、根據(jù)項(xiàng)目的自身情況及當(dāng)?shù)匾?guī)劃建設(shè)管理部門對(duì)該區(qū)域建筑結(jié)構(gòu)的要求,確定本項(xiàng)目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。.6、本項(xiàng)目的抗震設(shè)防烈度為6度,設(shè)計(jì)基本地震加速度值為 0.05g,建筑抗震設(shè)防類別為丙類,抗震等級(jí)為三級(jí)。.7、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使用年限為50年,安全等級(jí)為二級(jí)。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積97244.68,其中:生產(chǎn)工
48、程64071.17,倉(cāng)儲(chǔ)工程17841.60,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施11102.79,公共工程4229.12。建筑工程投資一覽表單位:、萬(wàn)元序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程21145.6064071.178145.561.11#生產(chǎn)車間6343.6819221.352443.671.22#生產(chǎn)車間5286.4016017.792036.391.33#生產(chǎn)車間5074.9415377.081954.931.44#生產(chǎn)車間4440.5813454.951710.572倉(cāng)儲(chǔ)工程10195.2017841.601698.002.11#倉(cāng)庫(kù)3058.565352.48509.402.2
49、2#倉(cāng)庫(kù)2548.804460.40424.502.33#倉(cāng)庫(kù)2446.854281.98407.522.44#倉(cāng)庫(kù)2140.993746.74356.583辦公生活配套2594.1111102.791596.433.1行政辦公樓1686.177216.811037.683.2宿舍及食堂907.943885.98558.754公共工程3776.004229.12415.46輔助用房等5綠化工程7910.40129.83綠化率12.36%6其他工程18329.6048.397合計(jì)64000.0097244.6812033.67第五章 產(chǎn)品規(guī)劃方案一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)
50、目總占地面積64000.00(折合約96.00畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積97244.68。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xxx有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xx升中成藥,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入47000.00萬(wàn)元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一
51、覽表序號(hào)產(chǎn)品(服務(wù))名稱單位單價(jià)(元)年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1中成藥升xx2中成藥升xx3中成藥升xx4.升5.升6.升合計(jì)xx47000.00作為傳統(tǒng)國(guó)粹,在我國(guó)已有數(shù)千年的中成藥在我國(guó)的市場(chǎng)接受程度較高,是中華民族的歷史文化瑰寶,并已形成了相對(duì)比較成熟、完善的民族醫(yī)藥體系。中成藥充分利用中醫(yī)藥重在預(yù)防保健、“治未病”的特點(diǎn),相比西藥,中成藥的靶點(diǎn)多、副作用小,為急劇膨脹的亞健康人群提供各具特色的產(chǎn)品,未來(lái)發(fā)展前景十分廣闊。第六章 選址方案一、 項(xiàng)目選址原則1、符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的原則。2、符合產(chǎn)業(yè)政策、環(huán)境保護(hù)、耕地保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展的原則。3、有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理
52、配置與利用的原則。4、保障公共利益、改善人居環(huán)境的原則。5、保證城鄉(xiāng)公共安全和項(xiàng)目建設(shè)安全的原則。6、經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)的原則。二、 建設(shè)區(qū)基本情況珠海,廣東省地級(jí)市,珠江口西岸的核心城市。珠江三角洲中心城市之一、粵港澳大灣區(qū)重要節(jié)點(diǎn)城市、省域副中心城市、中國(guó)最早設(shè)立四個(gè)經(jīng)濟(jì)特區(qū)之一,是全國(guó)唯一以整體城市景觀入選全國(guó)旅游勝地四十佳的城市,中國(guó)海濱城市、新型花園城市、有著國(guó)家新頒布的幸福之城。珠海是廣府文化的代表城市之一。珠海位于廣東省中南部,東與香港、深圳隔海相望,南與澳門相連,與澳門相距9公里,橫琴新區(qū)與澳門隔江相望。西鄰江門市,北與中山市接壤。設(shè)有拱北、九洲港、珠海港、萬(wàn)
53、山、橫琴、斗門、灣仔、珠澳跨境工業(yè)區(qū)、港珠澳大橋珠海公路口岸等國(guó)家一類口岸9個(gè),是珠三角中海洋面積最大、島嶼最多、海岸線最長(zhǎng)的城市,素有百島之市之稱。珠海1979年建市,1980年設(shè)立經(jīng)濟(jì)特區(qū),享有全國(guó)人大賦予的地方立法權(quán)。2013中國(guó)城市可持續(xù)發(fā)展指數(shù)報(bào)告珠海綜合排名全國(guó)第一。珠海先后榮獲雙擁模范城、全國(guó)精神文明建設(shè)十佳城市國(guó)家園林城市、國(guó)家衛(wèi)生城市、國(guó)家級(jí)生態(tài)示范區(qū)、中國(guó)十大魅力城市、中國(guó)十佳宜居城市中國(guó)優(yōu)秀旅游城市、中國(guó)最具幸福感城市、國(guó)家森林城市、中國(guó)生態(tài)文明獎(jiǎng)等稱號(hào);聯(lián)合國(guó)人居中心頒發(fā)的國(guó)際改善居住環(huán)境最佳范例獎(jiǎng)、中國(guó)最具有幸福感城市。2020年2月,被確定為第五批中央財(cái)政支持開展居
54、家和社區(qū)養(yǎng)老服務(wù)改革試點(diǎn)地區(qū)。全市地區(qū)生產(chǎn)總值3435.89億元,同比增長(zhǎng)6.8%,經(jīng)濟(jì)總量升至全省第六位。規(guī)模以上工業(yè)增加值1133.54億元,增長(zhǎng)4%。固定資產(chǎn)投資1971.88億元,增長(zhǎng)6.1%。社會(huì)消費(fèi)品零售總額1233.36億元,增長(zhǎng)6.3%。一般公共預(yù)算收入344.49億元,增長(zhǎng)3.9%。城鎮(zhèn)新增就業(yè)4.09萬(wàn)人,城鎮(zhèn)登記失業(yè)率2.29%。今年要優(yōu)先促發(fā)展穩(wěn)就業(yè)保民生,堅(jiān)決打贏三大攻堅(jiān)戰(zhàn),高質(zhì)量全面建成小康社會(huì);城鎮(zhèn)新增就業(yè)3萬(wàn)人,城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在3%以內(nèi);居民消費(fèi)價(jià)格漲幅3.5%左右;固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)15%;進(jìn)出口促穩(wěn)提質(zhì);居民人均可支配收入增長(zhǎng)與經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)基本同步;主要污染物
55、排放量繼續(xù)下降,努力完成“十三五”規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)。國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)總體有利于我市釋放發(fā)展?jié)摿Α:推脚c發(fā)展的時(shí)代主題沒(méi)有變,世界新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā),以信息技術(shù)革命為先導(dǎo),生物技術(shù)、新能源和新材料技術(shù)、空間利用和海洋開發(fā)技術(shù)等不斷取得重大突破,與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展深度融合。國(guó)際經(jīng)濟(jì)格局發(fā)生深刻變化,亞太自由貿(mào)易區(qū)建設(shè)全面鋪開,全球高標(biāo)準(zhǔn)自由貿(mào)易區(qū)網(wǎng)絡(luò)逐漸形成,全球治理體系和規(guī)則面臨重大調(diào)整。從國(guó)內(nèi)看,中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有變,經(jīng)濟(jì)韌性好、潛力足、回旋余地大的基本特征沒(méi)有變,經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)的良好支撐基礎(chǔ)和條件沒(méi)有變,經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的前進(jìn)態(tài)勢(shì)沒(méi)有變。我國(guó)我省經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入新常態(tài),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度從高速增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式從規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)從增量擴(kuò)能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉的深度調(diào)整,經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)力從傳統(tǒng)增長(zhǎng)點(diǎn)轉(zhuǎn)向新的增長(zhǎng)點(diǎn),這對(duì)于一直堅(jiān)持內(nèi)涵式發(fā)展的珠海來(lái)講,布局高端裝備、新興產(chǎn)業(yè),搶占發(fā)展先機(jī)、實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)有了新支撐。國(guó)家積極參與全球經(jīng)濟(jì)治理、構(gòu)建以合作共贏為核心的新型國(guó)際關(guān)系、推進(jìn)“一帶一路”建設(shè),這對(duì)于一直堅(jiān)
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