1、 凈化潔凈車間操作規范 一、 操作和使用 1、 本潔凈車間在使用前必須對周圍的環境進行全面性清潔工作，潔凈室的一般清掃必須在生產工藝操作結束后進行，如有必要在生產前清掃，則工藝生產必須在凈化系統開機運行時間達到自凈要求后方可開始進行。為了防止交叉污染，清掃潔凈廠房設施的工具均應按產品特點、工序要求、空氣潔凈度等級的不同分別專用。潔凈室的清掃工具一般采用儀器固定式或便攜移動式真空清掃設備，以確保在定期清掃時能清除微粒污染；也能有效地適時地清除某些不適合在潔凈室外進行工作所帶來的污染。當設置集中固定式真空清掃系統時，其排風機應安裝在潔凈室外；潔凈室內的連接插座在不使用時應嚴密封蓋，以免危及潔凈室內

2、的壓差或氣流形式。當設置便攜式真空清掃設備時，應配置有排風過濾器，其過濾效率應至少與所在潔凈環境的等級相同；還應注意在使用時對潔凈室內氣流的影響。若潔凈室不具備上述清掃條件時，也可采用不掉纖維的材料如絲光毛巾、尼龍由等進行擦拭，一般每天1次或數次。當潔凈室內產品生產工藝要求不能進行擦拭時，應采用真空清掃設備進行清掃。 2、 物料進出由不銹鋼連鎖傳遞窗或貨淋室/緩沖間。（傳遞窗兩個門不能同時打開） 3、 本潔凈室在開機使用前應先檢查各電器線路、設備是否完好， 工作人員在進入潔凈室前，應預先開機15分鐘，確保工作時能達到潔凈指標。 4、 空調凈化系統在關機前，應先關工藝設備后，送風機繼續開5-10

3、分鐘，方可關閉電源，特別是加熱系統應先關閉加熱器20分鐘后，才能關閉風機，切斷電源。 二、 潔凈室的管理 1、 對潔凈室工作人員進入、物料進入、各類設備的搬入以及相關的設備、管線的維護管理，應做到不得將微粒、微生物帶入潔凈室。 2、 操作管理人員，對潔凈室內人員用潔凈工作服的制作、穿著和清洗；操作人員的移動和動作；室內設備及裝修材料的清掃、滅菌等。盡可能地減少、防止潔凈室內塵粒、微生物的產生、滯留、繁殖等。 3、 嚴格各類設備、設施的維護管理，制定相應的操作規程，保證各類設備設施按要求正常運轉，包括凈化空調系統、各類水氣電系統、生產工藝設備和工具等。以確保產品生產工藝要求和空氣潔凈度等級。 4

4、、 進入潔凈室的人員應嚴格執行人身凈化制度、路線和程序，任何人不得隨意更改。在潔凈室內必須按規定進行換鞋、更衣，戴帽，經過緩沖間進入凈化間。 5、 作業人員在潔凈室內工作時，動作要輕，嚴格按照操作規程，不允許跑跳、打鬧，不作不必要的動作，不作易發塵和大幅 度的動作；為不干擾氣流，在作業區上游上側不應放物品，生產操作一般應在潔凈工作臺氣流的上游進行； 6、 不允許將于生產無關和容易產塵的物品帶入潔凈室； 7、 嚴禁在潔凈室內吸煙、飲食和進行非生產性活動； 8、 個人衣服物品全部放到指定的柜子里，去掉化妝，換上指定的服裝。在脫衣室更衣必須按空氣潔凈度等級相應的脫衣順序脫衣，放在規定的衣柜內。 9、

5、 進入脫衣室前將拖鞋、帆布鞋脫下放在鞋柜內。 10、 戴兜帽和帽子時要把頭發全部遮住，頭部緊緊地包在兜帽內，直到連身式潔凈工作服的拉鏈口。 11、 穿鞋套時要把褲腿下擺緊緊地裹在鞋套內。 12、 作業人員進入潔凈室錢均須洗手。 三、 潔凈服的使用與管理 1、 潔凈室所使用的潔凈工作服應能正常發揮其性能和作用，要根據不同的生產環境和空氣潔凈度要求制定合理的潔凈工作服管理辦法，并嚴格執行。潔凈服的管理工作應由潔凈室專職管理人員委派專人執行，其管理范圍應從新的或清洗后檢驗開始，直至經過使用再返回再次清洗和維修的全過程，潔凈服專門管理人應對每個環節認真按規定進行管理。潔凈工作服的管理可分為：a、新潔凈

6、服或清洗后潔凈服的檢驗；b、潔凈服的貯存的發放；c穿、脫過程的管理；d、潔狀（污染、破損）的檢查、清和廢氣的決定；e、清洗；f、修理。 2、 日常作業后，潔凈服應放在規定的專用存放柜內；應嚴格區分不同作業、不同空氣潔凈度等級的工作人員用潔凈服的專用存放處； 3、 作業人員潔凈服的發放時間應盡可能一致；專門潔凈服管理者向各類作業人員發放相應的潔凈服； 4、 作業人員只能穿著由專門潔凈服管理者發放的潔凈服；并在穿潔凈服前檢查是否符合規定要求，要對檢查結果進行確認； 5、 潔凈服有明顯污染或破損時，使用者必須即時向專門管理者報告，并經專門管理者檢查確定能否繼續使用。 6、 潔凈服的一次使用時間（兩次

7、清洗之間的時間）不應超過工藝生產的周期時間，通常無塵潔凈服每周清洗1-2次；無菌潔凈服每天清洗； 7、 一個作業區所使用的潔凈服應在同一時間清洗； 8、 潔凈服的清洗、修理和廢棄由專門潔凈服管理者按企業管理辦法規定和實際檢驗、檢查情況決定，通常潔凈服清洗50-100次應經檢查或檢查后確定是否放棄； 9、 潔凈服的修理應根據檢查或使用中出現的問題如脫線、破損、纖維露頭等，由專門管理者決定，并附修理單。 四、 維護及保養； 1、 定期（一般為每年一到二次）用GDF-3熱球式風速儀測定系統的送風風口的出口風速，如不符合技術參數要求，則應更換高效過濾器，高效過濾器的使用壽命，在正常工作條件下， 一般18個月更換一次。 2、 定期（一般為一個月一次）用塵埃粒子計數器BCJ-1型測定系統的凈化效率，測定點距地1.2m，在50以下測五個點，四角離墻面為0.8m,如不符合技術參數，則應先檢查高效送風口出風口四角邊框是否有泄漏現象，堵漏材料采用玻璃硅膠。 3、 定期（一般為每年一次）更換中效過濾器，三個月清洗一次中效過濾器，把中效過濾袋拆下后后在自來水中沖洗，晾干后即可裝上。如在生產期間，如發現霉菌等超標，需及時清洗或更換中效過濾器，房間內根據生產需要，全面消毒。 4、 定期（一般為一個月一次）拆下回風窗口、凈化空調箱初效過濾袋、新風口上的過濾網清洗，清洗方法用自來水沖洗，晾干后即可裝上