抗菌藥品實行管理制度總則一、目的為加強抗菌藥品的管理，規范抗菌藥品的采購、儲存、使用等環節，防止抗菌藥品的濫用，保障患者的用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規，結合本公司實際情況，制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于本公司所屬各醫療機構、藥店及其他相關部門對抗菌藥品的管理。三、管理原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家有關抗菌藥品管理的法律法規，確保抗菌藥品的管理符合法律法規的要求。2.合理使用原則：加強抗菌藥品的合理使用宣傳教育，提高醫務人員和患者對抗菌藥品的認識，促進抗菌藥品的合理使用。3.全程管理原則：對抗菌藥品的采購、儲存、調配、使用等各個環節進行全過程管理，確保抗菌藥品的質量和安全。4.責任追究原則：對違反本制度的行為，追究相關人員的責任，確保制度的有效執行。四、管理機構與職責1.公司成立抗菌藥品管理領導小組，負責領導和協調公司抗菌藥品的管理工作。領導小組組長由公司總經理擔任，成員包括公司分管藥品管理的副總經理、藥品管理部門負責人、醫務部門負責人、財務部門負責人等。2.藥品管理部門負責公司抗菌藥品的采購、儲存、調配等管理工作，制定抗菌藥品采購計劃，組織抗菌藥品的采購，建立抗菌藥品采購記錄，負責抗菌藥品的儲存管理，確保抗菌藥品的質量和安全。3.醫務部門負責公司抗菌藥品的臨床使用管理工作，制定抗菌藥品臨床使用規范，組織抗菌藥品的臨床應用培訓，指導醫務人員合理使用抗菌藥品，對抗菌藥品的臨床使用進行監督檢查。4.財務部門負責公司抗菌藥品的財務管理工作，制定抗菌藥品價格管理辦法，審核抗菌藥品的采購價格，控制抗菌藥品的采購成本。5.其他相關部門按照各自職責，配合做好抗菌藥品的管理工作。采購管理一、采購計劃1.藥品管理部門根據公司臨床用藥需求和庫存情況，制定抗菌藥品采購計劃，報公司抗菌藥品管理領導小組審批。2.采購計劃應包括抗菌藥品的品名、規格、劑型、數量、產地、生產廠家、批準文號、有效期等內容。二、采購渠道1.公司應選擇具有合法資質的供應商采購抗菌藥品，嚴禁從非法渠道采購抗菌藥品。2.供應商應具備《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》等相關資質，所供應的抗菌藥品應符合國家藥品標準和有關規定。三、采購合同1.藥品管理部門與供應商簽訂抗菌藥品采購合同，明確雙方的權利和義務，包括抗菌藥品的品名、規格、劑型、數量、產地、生產廠家、批準文號、有效期、價格、交貨時間、交貨地點、質量標準、驗收方式等內容。2.采購合同應經公司法律部門審核后簽訂。四、采購驗收1.藥品到貨后，藥品管理部門應組織相關人員進行驗收，驗收人員應具備相應的專業知識和技能。2.驗收內容包括抗菌藥品的品名、規格、劑型、數量、產地、生產廠家、批準文號、有效期、包裝、標簽、說明書等是否符合采購合同的要求，有無破損、受潮、變質等情況。3.驗收合格后，驗收人員應在驗收記錄上簽字確認，驗收記錄應包括驗收日期、驗收人員、供應商名稱、抗菌藥品品名、規格、劑型、數量、產地、生產廠家、批準文號、有效期、包裝、標簽、說明書等內容。4.驗收不合格的抗菌藥品，應及時通知供應商退貨或換貨，同時做好記錄。儲存管理一、儲存條件1.抗菌藥品應儲存在陰涼、干燥、通風良好的庫房內，避免陽光直射和高溫潮濕。2.抗菌藥品應分類儲存，按照藥品的劑型、規格、用途等進行分類，同一類藥品應集中存放，不得混放。3.抗菌藥品應與非藥品分開存放，防止藥品被污染。二、儲存設施1.公司應配備符合要求的抗菌藥品儲存設施，如冷庫、陰涼庫、常溫庫等，確保抗菌藥品的儲存條件符合要求。2.儲存設施應定期進行維護和保養，保持設施的清潔、衛生和完好。三、儲存管理1.藥品管理部門應建立抗菌藥品庫存管理制度，定期對庫存抗菌藥品進行盤點，確保庫存數量準確無誤。2.抗菌藥品應按照先進先出的原則進行出庫，防止藥品過期失效。3.儲存過程中，應定期對抗菌藥品進行質量檢查，如發現藥品有破損、受潮、變質等情況，應及時處理。4.抗菌藥品的儲存記錄應包括藥品的品名、規格、劑型、數量、產地、生產廠家、批準文號、有效期、入庫日期、出庫日期、儲存位置等內容，儲存記錄應保存至藥品有效期后一年。調配管理一、調配人員1.從事抗菌藥品調配工作的人員應具備相應的專業知識和技能，經培訓考核合格后，方可上崗。2.調配人員應嚴格遵守操作規程，認真核對藥品的品名、規格、劑型、數量、產地、生產廠家、批準文號、有效期等信息，確保調配準確無誤。二、調配設備1.公司應配備符合要求的抗菌藥品調配設備，如天平、藥匙、注射器等，確保調配工作的順利進行。2.調配設備應定期進行維護和保養，保持設備的清潔、衛生和完好。三、調配管理1.醫務部門應制定抗菌藥品調配規范，明確調配人員的職責和權限，規范調配流程。2.調配人員應按照調配規范進行調配，填寫調配記錄，調配記錄應包括患者姓名、性別、年齡、病歷號、藥品品名、規格、劑型、數量、產地、生產廠家、批準文號、有效期、調配日期、調配人員等內容。3.調配過程中，如發現藥品有破損、受潮、變質等情況，應及時處理，不得調配給患者。4.調配后的抗菌藥品應及時送達患者手中，不得延誤。使用管理一、使用原則1.嚴格掌握抗菌藥品的使用指征，根據患者的病情、病原菌種類等因素，合理選擇抗菌藥品，避免濫用。2.按照藥品說明書的規定使用抗菌藥品，不得超劑量、超范圍使用。3.嚴格控制預防使用抗菌藥品的范圍和時間，避免不必要的預防使用。4.實行抗菌藥品分級管理制度，根據抗菌藥品的安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥品分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級，不同級別抗菌藥品的使用應符合相應的規定。二、使用規范1.醫務部門應制定抗菌藥品臨床使用規范，明確抗菌藥品的使用指征、使用方法、使用劑量、使用療程等內容，指導醫務人員合理使用抗菌藥品。2.醫務人員在使用抗菌藥品前，應詳細詢問患者的過敏史、用藥史等情況，避免發生過敏反應等不良反應。3.醫務人員應按照抗菌藥品臨床使用規范的要求，合理選擇抗菌藥品，嚴格控制聯合使用抗菌藥品的比例，避免不必要的聯合使用。4.醫務人員應嚴格掌握抗菌藥品的使用療程，避免長期使用或濫用。5.醫務人員在使用抗菌藥品過程中，應密切觀察患者的病情變化和藥物不良反應，如發現異常情況，應及時處理。三、監測與評估1.公司應建立抗菌藥品使用監測制度，定期對抗菌藥品的使用情況進行監測和分析，及時發現和糾正抗菌藥品使用中的問題。2.醫務部門應定期對醫務人員對抗菌藥品的使用情況進行評估，對不合理使用抗菌藥品的行為進行批評教育，并及時糾正。3.公司應定期向衛生行政部門報送抗菌藥品使用情況的監測報告，接受衛生行政部門的監督檢查。不良反應監測與報告一、不良反應監測1.公司應建立抗菌藥品不良反應監測制度，指定專人負責抗菌藥品不良反應的監測工作。2.醫務人員在使用抗菌藥品過程中，如發現患者出現不良反應，應及時報告藥品管理部門和醫務部門，并填寫不良反應報告表。3.藥品管理部門應定期對不良反應報告進行匯總和分析，及時向衛生行政部門報告，并將分析結果反饋給醫務部門，為合理使用抗菌藥品提供參考。二、不良反應報告1.公司應按照國家有關規定，及時向衛生行政部門報告抗菌藥品的不良反應情況。2.報告內容應包括患者的基本情況、用藥情況、不良反應發生情況、處理措施等。3.報告方式可以通過網絡報告系統、紙質報告等方式進行。培訓與教育一、培訓內容1.國家有關抗菌藥品管理的法律法規和政策。2.抗菌藥品的基本知識和合理使用原則。3.抗菌藥品不良反應的監測和報告方法。4.抗菌藥品管理的相關制度和操作規程。二、培訓對象1.公司所屬各醫療機構、藥店的醫務人員。2.藥品管理部門、醫務部門、財務部門等相關部門的工作人員。三、培訓方式1.公司應定期組織抗菌藥品管理培訓，采用集中授課、現場演示、案例分析等多種方式進行培訓。2.鼓勵醫務人員參加國家和地方組織的抗菌藥品管理培訓和學術交流活