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文檔簡介

1、cqc工廠檢查介紹第一條 工廠是保證獲證產品符合產品認證實施規則的第一責任 者。第二條 工廠應按照產品認證實施規則和工廠質量保證能力要求 &產與經認證機構確認合格的樣品致的認證產品。第三條 工廠應及時了解認證機構在網上公開文件中的信息及要 求。第四條 工廠應建立并保持至少包括以下文件化的程序或規定, 內容應與工廠質量管理和產品質量控制相適應:(一)認證標志的保管使用控制程序;(二)產品變更控制程序;(三)文件和資料控制程序;(四)質量記錄控制程序;(五)供應商選擇評定和日常管理程序;(六)關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序;(七)關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序;(八)生產設備維護保養

2、制度;(九)例行檢驗和確認檢驗程序;(十)不合格品控制程序;(一)內部質量審核程序;(十二)與質量活動有關的各類人員的職責和相互關系;此外,還應有必要的工藝作業指導書、檢驗標準、儀器設備操作 規程、管理制度等。第五條 工廠應保存至少包括以下的質量記錄,以證實工廠確實 進行了全部的生產檢查和生產試驗,質量記錄應真實、有效:(-)對供應商進行選擇、評定和日常管理的記錄;(二)關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明;(三)產品例行檢驗和確認檢驗記錄;(卩l|)檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄;(五)例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查的記錄;(六)不合格品的處置記錄;(七)內部審

3、核的記錄;(八)顧客投訴及采取糾匸措施的記錄;(九)零部件定期確認檢驗記錄;(十)標志使用執行情況記錄;)運行檢驗的不合格糾正記錄;記錄的保存期限應不小于兩次檢查之間的吋間間隔,即至少24 個月,以確保本次檢查完之后產生的所有記錄,在下次檢查時都能查 到。第六條工廠應配合完成認證機構作出的工廠檢查活動安排。對 于初始工廠檢查,工廠應該按與認證機構約定的計劃吋間進行工廠檢 查;對于監督檢查,工廠應在規定的期限內接受認證機構的監督檢查, 同時,認證機構可以按國際慣例在事先不通知的情況下進行工廠臨督 檢查(如飛行檢查,特別監督檢查),工廠應給予配合。否則,認證 機構有權暫停認證證書。第七條 工廠應允

4、許檢查員進入產品認證所涉及的所有區域進行 抽樣或檢查,調閱有關記錄和訪問相關人員(如有特別需保密的區域, 應向認證機構申報)。笫八條 工廠應該配合檢查組根據產品特點和工廠的具體條件要 求的項目進行現場指定試驗,現場指立試驗是在檢查組目擊情況下, 由工廠安排相關人員進行。第九條 工廠應該配合檢查組進行產品的一致性檢查,檢查過程中若涉及到對整機的拆解工廠應安排人員執行。第十條在工廠檢查吋,若獲證產品發生變更或有不一致情況吋, 工廠應主動向檢查組說明。第十一條當產品需要抽樣時,工廠應該配合檢查組在現場進行 封樣,并按規定的時間將樣品送到指定的檢測機構。第十二條工廠應為檢查員提供必要的工作方便。第十三條工廠應與持證人溝通及時交付監督檢查費(包括監督 審查人日費和路途人日費)、年金和產品監督抽樣檢測費(如有)。第十四條 工廠不得放行如下產品:(一)不合格品;(-)獲證后發生變更,但未經認證機構確認的產品;(三)超過認證有效期的產品;(四)已暫停、注銷、撤銷的證

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