1、句容信使核糖核酸（mRNA）項目建議書xxx投資管理公司報告說明新一輪科技革命不斷深化，生命科學技術、新一代信息技術、新材料技術等持續取得突破。學科交叉深度融合，產業跨界蓬勃展開，醫藥產業集成化、精準化、智慧化程度不斷加深；產業分工更加精細。研發外包（CRO）、委托生產（CMO）、合同銷售（CSO）等生產性服務業逐步發展壯大，產業分工向縱深發展；新業態新模式不斷涌現。“互聯網+醫藥”正沿著技術融合、要素融合到生態融合的路徑演化，衍生了遠程醫療、移動醫療、智慧醫療等新型業態。根據謹慎財務估算，項目總投資31511.94萬元，其中：建設投資24570.23萬元，占項目總投資的77.97%；建設期利

2、息657.65萬元，占項目總投資的2.09%；流動資金6284.06萬元，占項目總投資的19.94%。項目正常運營每年營業收入56200.00萬元，綜合總成本費用46669.05萬元，凈利潤6947.72萬元，財務內部收益率14.55%，財務凈現值1793.68萬元，全部投資回收期6.79年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。該項目符合國家有關政策，建設有著較好的社會效益，建設單位為此做了大量工作，建議各有關部門給予大力支持，使其早日建成發揮效益。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業分析模型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業基本

3、情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章 緒論9一、 項目名稱及投資人9二、 項目建設背景9三、 結論分析9主要經濟指標一覽表11第二章 公司基本情況14一、 公司基本信息14二、 公司簡介14三、 公司競爭優勢15四、 公司主要財務數據17公司合并資產負債表主要數據17公司合并利潤表主要數據17五、 核心人員介紹18六、 經營宗旨19七、 公司發展規劃19第三章 市場預測25一、 中國醫藥行業發展利弊因素分析25二、 面臨形勢29第四章 項目背景分析31一、 發展基礎31二、 醫藥行業發展現狀分析33三、 推動“雙招雙引”35第五章 SWOT分析36一、 優勢分析（S）3

4、6二、 劣勢分析（W）38三、 機會分析（O）38四、 威脅分析（T）39第六章 法人治理結構43一、 股東權利及義務43二、 董事45三、 高級管理人員49四、 監事52第七章 發展規劃分析55一、 公司發展規劃55二、 任務及思路59第八章 運營模式62一、 公司經營宗旨62二、 公司的目標、主要職責62三、 各部門職責及權限63四、 財務會計制度67五、 企業競爭力增強工程。69六、 保障措施71七、 產業開放合作推進工程。74八、 產業綠色低碳發展工程。75第九章 創新發展77一、 狠抓項目推進77二、 企業技術研發分析77三、 項目技術工藝分析80四、 質量管理81五、 創新發展總結

5、82第十章 風險風險及應對措施84一、 項目風險分析84二、 公司競爭劣勢87第十一章 產品方案與建設規劃88一、 建設規模及主要建設內容88二、 產品規劃方案及生產綱領88產品規劃方案一覽表89第十二章 建筑工程說明90一、 項目工程設計總體要求90二、 建設方案91三、 建筑工程建設指標91建筑工程投資一覽表92第十三章 項目規劃進度93一、 項目進度安排93項目實施進度計劃一覽表93二、 項目實施保障措施94第十四章 投資計劃95一、 投資估算的編制說明95二、 建設投資估算95建設投資估算表97三、 建設期利息97建設期利息估算表97四、 流動資金98流動資金估算表99五、 項目總投資

6、100總投資及構成一覽表100六、 資金籌措與投資計劃101項目投資計劃與資金籌措一覽表101第十五章 項目經濟效益分析103一、 經濟評價財務測算103營業收入、稅金及附加和增值稅估算表103綜合總成本費用估算表104固定資產折舊費估算表105無形資產和其他資產攤銷估算表106利潤及利潤分配表107二、 項目盈利能力分析108項目投資現金流量表110三、 償債能力分析111借款還本付息計劃表112第十六章 總結說明114第十七章 附表116營業收入、稅金及附加和增值稅估算表116綜合總成本費用估算表116固定資產折舊費估算表117無形資產和其他資產攤銷估算表118利潤及利潤分配表118項目投

7、資現金流量表119借款還本付息計劃表121建設投資估算表121建設投資估算表122建設期利息估算表122固定資產投資估算表123流動資金估算表124總投資及構成一覽表125項目投資計劃與資金籌措一覽表126第一章 緒論一、 項目名稱及投資人（一）項目名稱句容信使核糖核酸（mRNA）項目（二）項目投資人xxx投資管理公司（三）建設地點本期項目選址位于xxx。二、 項目建設背景到2025年，江蘇醫藥產業實現產業質效、創新能力、開放協同國際一流，企業實力、產業生態國內領先，產業高質量發展水平處于全國前列，發展成為具有全球影響力的先進制造業集群和世界知名的創新藥高地。三、 結論分析（一）項目選址本期項

8、目選址位于xxx，占地面積約85.00畝。（二）建設規模與產品方案項目正常運營后，可形成年產xxx支信使核糖核酸（mRNA）制品的生產能力。（三）項目實施進度本期項目建設期限規劃24個月。（四）投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資31511.94萬元，其中：建設投資24570.23萬元，占項目總投資的77.97%；建設期利息657.65萬元，占項目總投資的2.09%；流動資金6284.06萬元，占項目總投資的19.94%。（五）資金籌措項目總投資31511.94萬元，根據資金籌措方案，xxx投資管理公司計劃自籌資金（資本金）18090.43萬元

9、。根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額13421.51萬元。（六）經濟評價1、項目達產年預期營業收入（SP）：56200.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：46669.05萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：6947.72萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：14.55%。5、全部投資回收期（Pt）：6.79年（含建設期24個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：25619.38萬元（產值）。（七）社會效益通過分析，該項目經濟效益和社會效益良好。從發展來看公司將面向市場調整產品結構，改變工藝條件以高附加值的產品代替目前產品的產業結構。本項目實施后，可滿足國內市場需求，增加國家及

10、地方財政收入，帶動產業升級發展，為社會提供更多的就業機會。另外，由于本項目環保治理手段完善，不會對周邊環境產生不利影響。因此，本項目建設具有良好的社會效益。（八）主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積56667.00約85.00畝1.1總建筑面積78975.621.2基底面積31733.521.3投資強度萬元/畝270.022總投資萬元31511.942.1建設投資萬元24570.232.1.1工程費用萬元20554.822.1.2其他費用萬元3409.832.1.3預備費萬元605.582.2建設期利息萬元657.652.3流動資金萬元6284.063資金籌措萬元3

11、1511.943.1自籌資金萬元18090.433.2銀行貸款萬元13421.514營業收入萬元56200.00正常運營年份5總成本費用萬元46669.056利潤總額萬元9263.637凈利潤萬元6947.728所得稅萬元2315.919增值稅萬元2227.7010稅金及附加萬元267.3211納稅總額萬元4810.9312工業增加值萬元16871.4513盈虧平衡點萬元25619.38產值14回收期年6.7915內部收益率14.55%所得稅后16財務凈現值萬元1793.68所得稅后第二章 公司基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xxx投資管理公司2、法定代表人：毛xx3、注冊資本：730

12、萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2014-10-27、營業期限：2014-10-2至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx9、經營范圍：從事信使核糖核酸（mRNA）制品相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）二、 公司簡介公司始終堅持“人本、誠信、創新、共贏”的經營理念，以“市場為導向、顧客為中心”的企業服務宗旨，竭誠為國內外客戶提供優質產品和一流服務，歡迎各界人士光臨指導和洽談業務。公司依據公司法等法律

13、法規、規范性文件及公司章程的有關規定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規則，董事會議事規則對董事會的職權、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規范。 三、 公司競爭優勢（一）自主研發優勢公司在各個細分領域深入研究的同時，通過整合各平臺優勢，構建全產品系列，并不斷進行產品結構升級，順應行業一體化、集成創新的發展趨勢。通過多年積累，公司產品性能處于國內領先水平。公司多年來堅持技術創新，不斷改進和優化產品性能，實現產品結構升級。公司結合國內市場客戶的個性化需求，不斷升級技術，充分體現了公司的持續創新能力。在不斷開發新產品的過程中，公司已有多項產品均為國內領先水平。在注重新產品、新

14、技術研發的同時，公司還十分重視自主知識產權的保護。（二）工藝和質量控制優勢公司進口大量設備和檢測設備，有效提高了精度、生產效率，為產品研發與確保產品質量奠定了堅實的基礎。此外，公司是行業內較早通過ISO9001質量體系認證的企業之一，公司產品根據市場及客戶需要通過了產品認證，表明公司產品不僅滿足國內高端客戶的要求，而且部分產品能夠與國際標準接軌，能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產中，公司嚴格按照質量體系管理要求，不斷完善產品的研發、生產、檢驗、客戶服務等流程，保證公司產品質量的穩定性。（三）產品種類齊全優勢公司不僅能滿足客戶對標準化產品的需求，而且能根據客戶的個性化要求，定制生產規格、型號不

15、同的產品。公司齊全的產品系列，完備的產品結構，能夠為客戶提供一站式服務。對公司來說，實現了對具有多種產品需求客戶的資源共享，拓展了銷售渠道，增加了客戶粘性。公司產品價格與國外同類產品相比有較強性價比優勢，在國內市場起到了逐步替代進口產品的作用。（四）營銷網絡及服務優勢根據公司產品服務的特點、客戶分布的地域特點，公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區域，并在歐美、日本、東南亞等國家和地區初步建立經銷商網絡，及時了解客戶需求，為客戶提供貼身服務，達到快速響應的效果。公司擁有一支行業經驗豐富的銷售團隊，在各區域配備銷售人員，建立從市場調研、產品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務的

16、多維度銷售網絡體系。公司的服務覆蓋產品服務整個生命周期，公司多名銷售人員具有研發背景，可引導客戶的技術需求并為其提供解決方案，為客戶提供及時、深入的專業技術服務與支持。公司與經銷商互利共贏，結成了長期戰略合作伙伴關系，公司經銷網絡較為穩定，有利于深耕行業和區域市場，帶動經銷商共同成長。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額10916.048732.838187.03負債總額4270.733416.583203.05股東權益合計6645.315316.254983.98公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018

17、年度營業收入29001.6523201.3221751.24營業利潤5953.364762.694465.02利潤總額5353.604282.884015.20凈利潤4015.203131.862890.94歸屬于母公司所有者的凈利潤4015.203131.862890.94五、 核心人員介紹1、毛xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。2、史xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2

18、003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。3、尹xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。4、錢xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今

19、任公司監事。5、丁xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、薛xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。7、曹xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立

20、董事。8、馮xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。六、 經營宗旨公司通過整合資源，實現產品化、智能化和平臺化。七、 公司發展規劃（一）公司未來發展戰略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創新為魂”的經營理念，貫徹“安全、現代、可靠、穩定”的核心價值觀，為客戶提供高性能、高品質、高技術含量的產品和服務，致力于發展成為行業內領先的供應商。未來公司將通過持續的研發投入和市場營銷網絡的建設進一步

21、鞏固公司在相關領域的領先地位，擴大市場份額；另一方面公司將緊密契合市場需求和技術發展方向進一步拓展公司產品類別，加大研發推廣力度，進一步提升公司綜合實力以及市場地位。（二）擴產計劃經過多年的發展，公司在相關領域領域積累了豐富的生產經驗和技術優勢，隨著公司業務規模逐年增長，產能瓶頸日益顯現。因此，產能提升計劃是實現公司整體發展戰略的重要環節。公司將以全球行業持續發展及逐漸向中國轉移為依托，提高公司生產能力和生產效率，滿足不斷增長的客戶需求，鞏固并擴大公司在行業中的競爭優勢，提高市場占有率和公司影響力。在產品拓展方面，公司計劃在擴寬現有產品應用領域的同時，不斷豐富產品類型，持續提升產品質量和附加值

22、，保持公司產品在行業中的競爭地位。（三）技術研發計劃公司未來將繼續加大技術開發和自主創新力度，在現有技術研發資源的基礎上完善技術中心功能，規范技術研究和產品開發流程，引進先進的設計、測試等軟硬件設備，提高公司技術成果轉化能力和產品開發效率，提升公司新產品開發能力和技術競爭實力，為公司的持續穩定發展提供源源不斷的技術動力。公司將本著中長期規劃和近期目標相結合、前瞻性技術研究和產品應用開發相結合的原則，以研發中心為平臺，以市場為導向，進行技術開發和產品創新，健全和完善技術創新機制，從人、財、物和管理機制等方面確保公司的持續創新能力，努力實現公司新技術、新產品、新工藝的持續開發。（四）技術研發計劃公

23、司將以新建研發中心為契機，在對現有產品的技術和工藝進行持續改進、提高公司的研發設計能力、滿足客戶對產品差異化需求的同時，順應行業技術發展，不斷研發新工藝、新技術，不斷提升產品自動化程度，在充分滿足下游領域對產品質量要求不斷提高的同時，強化公司自主創新能力，鞏固公司技術的行業先進地位，強化公司的綜合競爭實力。積極實施知識產權保護自主創新、自主知識產權和自主品牌是公司今后持續發展的關鍵。自主知識產權是自主創新的保障，公司未來三年將重點關注專利的保護，依靠自主創新技術和自主知識產權，提高盈利水平。公司計劃在未來三年內大量引進或培養技術研發、技術管理等專業人才，以培養技術骨干為重點建設內容，建立一支高

24、、中、初級專業技術人才合理搭配的人才隊伍，滿足公司快速發展對人才的需要。公司將采用各種形式吸引優秀的科技人員。包括：提高技術人才的待遇；通過與高校、科研機構聯合，實行對口培訓等形式，強化技術人員知識更新；積極拓寬人才引進渠道，實行就地取才、內部挖掘和面向社會廣攬人才相結合。確保公司產品的高技術含量，充分滿足客戶的需求，使公司在激烈的市場競爭中立于不敗之地。公司將加強與高等院校、研發機構的合作與交流，整合產、學、研資源優勢，通過自主研發與合作開發并舉的方式，持續提升公司技術研發水平，提升公司對重大項目的攻克能力，提高自身研發技術水平，進一步強化公司在行業內的影響力。（五）市場開發規劃公司根據自身

25、技術特點與銷售經驗，制定了如下市場開發規劃：首先，公司將以現有客戶為基礎，在努力提升產品質量的同時，以客戶需求為導向，在各個方面深入了解客戶需求，以求充分滿足客戶的差異化需求，從而不斷增加現有客戶訂單；其次，公司將在穩定與現有客戶合作關系的同時，憑借公司成熟的業務能力及優質的產品質量逐步向新的客戶群體拓展，挖掘新的銷售市場；最后，公司將不斷完善營銷網絡建設，提升公司售后服務能力，從而提升公司整體服務水平，實現整體業務的協同及平衡發展。（六）人才發展規劃人才是公司發展的核心資源，為了實現公司總體戰略目標，公司將健全人力資源管理體系，制定科學的人力資源開發計劃，進一步建立完善的培訓、薪酬、績效和激

26、勵機制，最大限度的發揮人才潛力，為公司的可持續發展提供人才保障。公司將立足于未來發展需要，進一步加快人才引進。通過專業化的人力資源服務和評估機制，滿足公司的發展需要。一方面，公司將根據不同部門職能，有針對性的招聘專業化人才：管理方面，公司將建立規范化的內部控制體系，根據需要招聘行業內專業的管理人才，提升公司整體管理水平；技術方面，公司將引進行業內優秀人才，提升公司的技術創新能力，增加公司核心技術儲備，并加速成果轉化，確保公司技術水平的領先地位。另一方面，公司將建立人才梯隊，以培養管理和技術骨干為重點，有計劃地吸納各類專業人才進入公司，形成高、中、初級人才的塔式人才結構，為公司的長遠發展儲備力量

27、。培訓是企業人力資源整合的重要途徑，未來公司將強化現有培訓體系的建設，建立和完善培訓制度，針對不同崗位的員工制定科學的培訓計劃，并根據公司的發展要求及員工的發展意愿，制定員工的職業生涯規劃。公司將采用內部交流課程、外聘專家授課及先進企業考察等多種培訓方式提高員工技能。人才培訓的強化將大幅提升員工的整體素質，使員工隊伍進一步適應公司的快速發展步伐。公司將制定具有市場競爭力的薪酬結構，制定和實施有利于人才成長和潛力挖掘的激勵政策。根據員工的服務年限及貢獻，逐步提高員工待遇，激發員工的創造性和主動性，為員工提供廣闊的發展空間，全力打造團結協作、拼搏進取、敬業愛崗、開拓創新的員工隊伍，從而有效提高公司

28、凝聚力和市場競爭力。第三章 市場預測一、 中國醫藥行業發展利弊因素分析新冠肺炎疫情當前，中國的醫藥行業受到了前所未有的關注。醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，是傳統產業和現代產業相結合。我國醫藥行業具有巨大的發展空間和良好的發展前景，整體將保持良好的發展態勢。近年來，我國醫藥市場保持著超過全球醫藥市場的增速增長。2014年，我國醫藥市場規模達到1.1萬億元，并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據預測，我國醫藥市場將會繼續保持此等增長速度，于2020年達到1.79萬億元。（一）醫藥行業發展有利因素1、我國居民對醫藥的市場需求保持增長態勢目前，我國經濟保持持續快

29、速增長，人民生活水平和可支配收入日益提高，大眾追求健康的意識持續提升，居民的醫藥消費能力和意愿不斷增強。同時，伴隨著慢性疾病等發病率提高，人均壽命不斷增加，以及我國人口快速老齡化，我國居民對醫藥的剛性需求持續增長，成為我國醫藥行業長遠發展的最重要推動力。與發達國家相比，我國人均醫療衛生支出還有很大的提升空間。2、國家產業政策大力支持醫藥行業發展醫藥行業是關系國計民生的重要產業，是培育發展戰略性新興產業的重點領域，與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關，我國政府歷來重視醫藥產業發展。2016年10月國務院發布“健康中國”2030規劃綱要，提出到我國健康服務業總規模到2020年達到8萬億

30、元、到2030年達到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫藥行業發展帶來機遇，并為藥品生產企業發展創造良好的產業環境。3、政府不斷推進醫療衛生體制改革和加大公共投入我國政府持續推進醫療衛生體制改革，不斷完善覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，加大醫療衛生投入。我國深化醫藥衛生體制改革將推進基本醫療保障制度建設，同時，近些年政府在醫療衛生領域投入不斷增長，政府衛生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元，政府衛生支出占全國衛生總費用比重提升到26.7%，使得居民個人基本醫療衛生費用負擔得到有效減輕，有力地促進居民醫療衛生消費，帶動醫藥市場規模大幅增長。4、行業整頓規范及藥品注

31、冊審批制度改革有利于行業健康發展我國行業監管部門對醫藥行業進行一系列整頓，涉及藥品質量監管、安全整頓、環保督查、醫藥反腐等各個領域。整頓規范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業生存難度加大，為規范經營企業拓展生存空間，提高人民對我國藥品質量的信心，促進行業健康有序發展。引導我國醫藥企業注重研發、提升藥品質量，促進優質藥生產企業和醫藥研發企業做大做強，從而有利于行業健康穩健發展，提升我國醫藥產業的國際競爭力。（二）醫藥行業發展不利因素1、我國醫藥研發投入較低、創新能力較弱醫藥行業具有“高投入、高風險、長周期、高收益”的特點。研發投入少、創新能力弱，一直是困擾我國醫藥產業發展的關鍵問題，導致我國

32、醫藥產業長期大而不強，難以滿足我國居民對高品質藥物的需求。據統計，國際大型制藥企業研發費用一般占銷售收入15%-20%，而我國制藥企業研發投入占銷售收入比例平均約為2%-3%，處于較低水平。2、行業集中度較低，同質化競爭嚴重我國醫藥產業仍然存在集中度低、企業多而散的問題。根據國家統計局數據，截至2020年4月，我國醫藥制造企業達到7342家，企業數量較多但形成規模、具備核心競爭力的大型制藥企業較少。多數企業以生產較為成熟、技術要求相對較低的仿制藥為主，研發能力較弱，產品同質化現象嚴重，導致市場競爭嚴重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫藥注冊評審制度改革，國外大型醫藥企業逐步加大在中國市場的發展和

33、投入力度，其產品投放的時間可能逐漸縮短，使得國內醫藥行業競爭進一步加劇。3、帶量采購等政策實施使得藥品價格呈下降趨勢2019年1月，國務院發布國家組織藥品集中采購和使用試點方案，我國以4個直轄市和7個重點城市為試點，從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種，開展國家帶量采購試點工作，核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫保控費，后續經過多次擴面，帶量采購政策已逐步推廣至全國，涉及藥品種類也進一步增加。從歷次中標結果看，入圍和中選的藥品價格均出現大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴大，我國藥品市場整體價格水平將明顯下降，因中標企業將取得較大市場份額，對未中標醫藥企業盈利能

34、力將產生不利影響。4、一致性評價政策的實施使得仿制藥企業研發及經營成本上升2020年5月14日，國家藥監局發布關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告，要求已上市的化學藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。國家政策的推出，有利于提升我國仿制藥品質量，有利于更好地滿足人民群眾用藥需求，同時，因行業企業開需一致性評價需進行大量的研發投入，該政策的實施相應將提升仿制藥企業的研發及經營成本。二、 面臨形勢“十四五”我國仍然處于重要戰略機遇期，醫藥產業仍將繼續保持良好發展態勢，但醫藥產業發展的內外部環境將發生復雜而深刻的變化。從發展機遇看：人

35、民群眾健康管理意識日益增強。隨著人口老齡化進一步加劇、大眾生活水平提高，人民群眾對醫藥產業的關注度、認識水平和醫療需求明顯提升，用藥結構升級，并催生出基因診斷、個性化養老康復等更加多樣化和高級化的需求；公共衛生應急保障體系建設明顯加快。新冠肺炎疫情后，世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全，國家將加大醫藥衛生投入，推動突發應急公共衛生體系的建設；政策制度持續助推醫藥產業高質量發展。“十三五”以來，醫藥衛生體制改革不斷深化，仿制藥質量和療效一致性評價穩步推進、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度（MAH）全面實施、分級診療、醫保目 錄動態調整等醫藥政策頻頻出臺。醫療、醫保

36、、醫藥的聯動改革將加速解決行業痛點，更有利于保障民生福祉，推動醫藥產業長期平穩健康發展。從發展趨勢看：技術創新突飛猛進。新一輪科技革命不斷深化，生命科學技術、新一代信息技術、新材料技術等持續取得突破。學科交叉深度融合，產業跨界蓬勃展開，醫藥產業集成化、精準化、智慧化程度不斷加深；產業分工更加精細。研發外包（CRO）、委托生產（CMO）、合同銷售（CSO）等生產性服務業逐步發展壯大，產業分工向縱深發展；新業態新模式不斷涌現。“互聯網+醫藥”正沿著技術融合、要素融合到生態融合的路徑演化，衍生了遠程醫療、移動醫療、智慧醫療等新型業態。從面臨挑戰看：產業鏈穩定性安全性面臨挑戰。國際環境日趨復雜，世界貿

37、易和產業分工格局加速調整，產業鏈供應鏈不穩定性不確定性明顯增加。技術交流合作限制增多。跨國投資審查趨嚴，全球產業轉移和技術合作面臨各國政策的限制，醫藥產業發展存在“卡脖子”風險。要素資源爭奪日趨激烈。隨著國內各地競相布局醫藥產業，相繼出臺支持政策，醫藥領域的高端人才、核心技術、金融資本等資源要素的爭奪不斷加劇。第四章 項目背景分析一、 發展基礎（一）發展質效持續提升2020年，全省規模以上醫藥產業實現營業收入4356.8億元，實現利潤總額670.1億元，增速分別高于全省規上工業7.9、8.5個百分點，產業規模位居全國前列，形成了涵蓋生物藥、化學藥、中藥、醫療器械、醫用輔料和包裝材料等較為完整的

38、產業發展體系，呈現出價值鏈、產業鏈、空間鏈、創新鏈齊頭并進的發展格局。企業競爭力不斷增強，涌現出一批在全國具有競爭優勢的龍頭企業，14家企業入選“中國醫藥工業企業百強”。智能制造水平全國領先，累計創建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工廠4家。（二）重點領域優勢明顯生物藥創新能力突出，細胞治療、新型疫苗等領域全球并跑，抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個技術領域處于國內領先， 在全國獲批的4個國產單抗類藥物（PD-1）中有2個來自江蘇；醫療器械產業規模和產品注冊數量均保持全國前列，在醫學影像、體外診斷、骨科內植物、家用康復設備等細分領域具有一定優勢，至“十三五”末，全省共有III類醫療器械注

39、冊證2206件、類醫療器械注冊證11764件；化學制劑產業規模全國領先，在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統類藥物、抗精神病類藥物等細分領域優勢突出；中藥企業標準化、智能化建設走在全國前列，擁有30余種銷售超億元的優勢大品種。（三）創新能力持續增強2020年全省規模以上醫藥企業研發費用占營業收入比重達5.8%，高于全省規模以上工業3.5個百分點，8家企業入選“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”25強。“十三五”期間共有382個藥品品規獲批上市，占全國總數的17%，其中創新藥19個，占全國總數的31%，獲批數量連續5年位居全國第一。創新載體逐步完善，全省擁有創新平臺300余家，國家

40、生物藥技術創新中心、中國中醫科學院大學等國家級載體落戶江蘇。（四）集聚發展態勢明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”（南京生物醫藥谷）、“一城”（泰州中國醫藥城）、“一港”（連云港中華藥港）、“一園”（蘇州生物醫藥產業園）、“多極”（無錫、徐州、常州、南通、鎮江等生物醫藥、醫療器械領域特色產業集聚區）的產業發展格局，產業集聚度不斷提高，區域分工不斷優化，形成錯位競爭、差異化發展的空間布局，為加快培育江蘇醫藥先進制造業集群提供了有力支撐。“十三五”期間，江蘇醫藥產業雖取得長足發展，但也存在一些突出的短板和問題：一是原始創新能力不足，在原創靶點發現和新分子藥物篩選等方面有待提高；二是產業鏈存在風險

41、，部分關鍵原輔料、關鍵設備、核心零部件等依賴進口；三是服務體系尚需完善，為產業配套的藥物臨床試驗機構、安全性評價機構等公共服務平臺及金融服務體系有所欠缺；四是產業融合發展水平有待加強，醫藥產業與電子、材料等多個領域的跨界融合程度不高，醫工協同、醫養融合、智慧醫療等發展水平有待提升。二、 醫藥行業發展現狀分析（一）醫藥工業行業規模走勢分析自改革開放后，隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升，以及醫療衛生支出的逐年提高，我國醫藥市場規模一直保持快速增長，在全球醫藥市場的占比已達11%，成為僅次于美國的全球第二大醫藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下，并且未來幾年很難提高，主要原因

42、是進入21世紀以來，國外大型藥企的創新藥研發成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢，同時伴隨前期大批專利藥物陸續到期，因此銷售增速放緩。但發展中國家藥品市場由于醫藥制造業向較低成本地區的轉移、以及本身在健康產業和研發上的投入增多，可保持高于世界平均水平的較快發展。（二）我國的制藥工業的結構分析過去我國由于技術、人才、資本等方面距離發達國家還有相當大的差距，因此醫藥工業的絕大部分為仿制藥。隨著國內對于創新的大力扶植、海外優秀生物醫藥人才的歸國浪潮，以及今年一系列的重磅利好政策的出臺，加上國內創新藥企之前加大研發和技術引進的投入，很多項目將在未來兩年逐漸收獲落地，國內的創新藥發展已具備天時、

43、地利、人和，未來幾年內，創新將是醫藥行業發展主旋律。早期我國因為人力、原材料、場地等方面具有成本優勢，而技術創新實力不足，因此國內的制藥工業存量市場以仿制藥為主。但現在國內仿制藥絕大部分品種存在大量重復批文，低質低價競爭，環境惡劣。同時疊加藥品招標降價和醫保支付調整等多重壓力，重心向創新藥的轉移才能支撐藥企的長足發展，維持甚至超過原有的增長。現在醫藥工業最大的買單方醫保基金已進入精細化控費階段，而非原來的粗放式增長，因此醫療保健行業的上下游均面臨著結構性的調整，2017年醫保目 錄也體現了重點放在剛需治療性用藥的趨勢。控費大環境下，低質低效的仿制藥和輔助用藥首當其沖，招標降價使得大量仿制藥企的

44、銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評價也將促使不具備技術和資本優勢的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監管趨嚴、批文收緊、利潤空間被不斷壓縮的情況下，創新將成為優質藥企發展的主流方向。仿制藥行業從上世紀80年代開始起步，之后快速發展。80年代初期，仿制藥占處方藥的比例僅有10%，2015年這一比例已達到88%；而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍，提高至2015年的40%。美國市場仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推動，法案宗旨是節約醫療系統開支并增加患者獲取廉價藥物的渠道。因此仿制藥的快速發展處于市場發展前期，是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫保擴容紅利而快速增長

45、。三、 推動“雙招雙引”瞄準南京、上海、深圳、北京等熱點地區開展產業鏈招商，落地一批圍繞南京五大地標產業、八大產業鏈的補鏈型、強鏈型重大內外資項目。完善招商地圖，建優專業化招商隊伍和招商網絡，構筑上下聯動、園區引領、鎮街并進的招商工作格局。確保全年開展專題招商48場次以上，引進億元以上產業類項目48個，其中制造業項目32個。深化拓展“福地英才”計劃，建立人才分類目錄，積極探索柔性引才，在上海、南京等高校資源集中地區設立“雙招雙引”專員工作室，為高質量發展提供高質量人才支撐。第五章 SWOT分析一、 優勢分析（S）（一）自主研發優勢公司在各個細分領域深入研究的同時，通過整合各平臺優勢，構建全產品

46、系列，并不斷進行產品結構升級，順應行業一體化、集成創新的發展趨勢。通過多年積累，公司產品性能處于國內領先水平。公司多年來堅持技術創新，不斷改進和優化產品性能，實現產品結構升級。公司結合國內市場客戶的個性化需求，不斷升級技術，充分體現了公司的持續創新能力。在不斷開發新產品的過程中，公司已有多項產品均為國內領先水平。在注重新產品、新技術研發的同時，公司還十分重視自主知識產權的保護。（二）工藝和質量控制優勢公司進口大量設備和檢測設備，有效提高了精度、生產效率，為產品研發與確保產品質量奠定了堅實的基礎。此外，公司是行業內較早通過ISO9001質量體系認證的企業之一，公司產品根據市場及客戶需要通過了產品

47、認證，表明公司產品不僅滿足國內高端客戶的要求，而且部分產品能夠與國際標準接軌，能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產中，公司嚴格按照質量體系管理要求，不斷完善產品的研發、生產、檢驗、客戶服務等流程，保證公司產品質量的穩定性。（三）產品種類齊全優勢公司不僅能滿足客戶對標準化產品的需求，而且能根據客戶的個性化要求，定制生產規格、型號不同的產品。公司齊全的產品系列，完備的產品結構，能夠為客戶提供一站式服務。對公司來說，實現了對具有多種產品需求客戶的資源共享，拓展了銷售渠道，增加了客戶粘性。公司產品價格與國外同類產品相比有較強性價比優勢，在國內市場起到了逐步替代進口產品的作用。（四）營銷網絡及服務優勢根

48、據公司產品服務的特點、客戶分布的地域特點，公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區域，并在歐美、日本、東南亞等國家和地區初步建立經銷商網絡，及時了解客戶需求，為客戶提供貼身服務，達到快速響應的效果。公司擁有一支行業經驗豐富的銷售團隊，在各區域配備銷售人員，建立從市場調研、產品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務的多維度銷售網絡體系。公司的服務覆蓋產品服務整個生命周期，公司多名銷售人員具有研發背景，可引導客戶的技術需求并為其提供解決方案，為客戶提供及時、深入的專業技術服務與支持。公司與經銷商互利共贏，結成了長期戰略合作伙伴關系，公司經銷網絡較為穩定，有利于深耕行業和區域市場，帶動

49、經銷商共同成長。二、 劣勢分析（W）（一）資本實力不足公司發展主要依賴于自有資金和銀行貸款，公司產能建設、研發投入及日常營運資金需求較大，目前的信貸模式難以滿足公司的資金需求，制約公司發展。尤其面對國外主要競爭對手的資本實力，以及智能制造產業升級需求，公司需要拓寬融資渠道，進一步提高技術水平、優化產品結構，增強自身的競爭力。（二）產能瓶頸制約公司產品核心技術國內領先，產品質量獲得客戶高度認可，但未來隨著業務規模擴大、產品質量和性能不斷提升，訂單逐年增加，公司現有產能已不能滿足日益增長的市場需求。面對未來逐年上升的產品需求量，產能成為制約公司快速發展的重要因素，可能會削弱公司未來在國內外市場的核

50、心競爭力。三、 機會分析（O）（一）不斷提升技術研發實力是鞏固行業地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發成果。隨著研究領域的不斷擴大，公司產品不斷往精密化、智能化方向發展，投資項目的建設，將支持公司在相關領域投入更多的人力、物力和財力，進一步提升公司研發實力，加快產品開發速度，持續優化產品結構，滿足行業發展和市場競爭的需求，鞏固并增強公司在行業內的優勢競爭地位，為建設國際一流的研發平臺提供充實保障。（二）公司行業地位突出，項目具備實施基礎公司自成立之日起就專注于行業領域，已形成了包括自主研發、品牌、質量、管理等在內的一系列核心競爭優勢，行業地位突出，為項目的實施提供了良好的條件。在生產

51、方面，公司擁有良好生產管理基礎，并且擁有國際先進的生產、檢測設備；在技術研發方面，公司系國家高新技術企業，擁有省級企業技術中心，并與科研院所、高校保持著長期的合作關系，已形成了完善的研發體系和創新機制，具備進一步升級改造的條件；在營銷網絡建設方面，公司通過多年發展已建立了良好的營銷服務體系，營銷網絡拓展具備可復制性。四、 威脅分析（T）（一）市場競爭風險本行業下游客戶對產品的質量與穩定性要求較高，因此對于行業新進入者存在一定技術、品牌和質量控制及銷售渠道壁壘。更多本土競爭對手的加入，以及技術的不斷成熟，產品可能出現一定程度的同質化，從而導致市場價格下降、行業利潤縮減。國外競爭對手具有較強的資金

52、及技術實力、較高的品牌知名度和市場影響力，與之相比，公司雖然具有良好的產品性能和本地支持優勢，但在整體實力方面還有一定差距。公司如不能加大技術創新和管理創新，持續優化產品結構，鞏固發展自己的市場地位，將面臨越來越激烈的市場競爭風險。（二）新產品開發風險多年來，公司始終堅持以新產品研發為發展導向，注重在產品開發、技術升級的基礎上對市場需求進行充分的論證，使得公司新產品投放市場取得了較好的效果。但如果公司在技術研發過程中不能及時準確把握技術、產品和市場的發展趨勢，導致研發的新產品不能獲得市場認可，公司已有的競爭優勢將可能被削弱，從而對公司產品的市場份額、經濟效益及發展前景造成不利影響。（三）核心人

53、員及核心技術流失的風險公司已建立起較為完善的研發體系，并擁有技術過硬、敢于創新的研發團隊。公司的核心技術來源于研發團隊的整體努力，不依賴于個別核心技術人員，但核心技術人員對公司的產品研發、工藝改進起到了關鍵作用。如果公司出現核心技術人員流失或核心技術失密，將會對公司的研發和生產經營造成不利影響。（四）原材料價格波動風險原材料占主營業務成本的比重較高，因此原材料價格變化對公司經營業績影響較大。公司采用“以銷定產、保持合理庫存”的生產模式，主要根據前期銷售記錄、銷售預測及庫存情況安排采購和生產，并在采購時充分考慮當時原材料價格因素。但若原材料價格發生劇烈波動，將引起公司產品成本的大幅變化，則可能對

54、公司經營產生不利影響。（五）產品價格波動風險公司所面臨的是來自國際和國內其他生產廠商的競爭。除了原材料的價格波動影響以外，行業整體的供需情況和競爭對手的銷售策略都有可能對公司產品的銷售價格造成影響。假如市場競爭加劇，或者行業主要競爭對手調整經營策略，公司產品銷售價格可能面臨短期波動的風險。（六）毛利率下滑風險公司各類產品的銷售單價、單位成本及銷售結構存在波動。未來如果行業激烈競爭程度加劇，或是下游廠商行業利潤率下降而降低其的采購成本，則公司存在主要產品價格下降進而導致公司綜合毛利率下滑的風險。（七）稅收優惠政策變動風險如未來公司無法通過高新技術企業重新認定及復審或國家對高新技術企業所得稅政策進

55、行調整，將面臨所得稅優惠變化風險，可能對公司盈利水平產生不利影響。（八）產能擴大后的銷售風險如果項目建成投產后市場環境發生了較大不利變化或市場開拓不能如期推進，公司屆時將面臨產能擴大導致的產品銷售風險。（九）公司成長性風險行業雖然具有較好的發展前景，但發行人的成長受到多方面因素的影響，包括宏觀經濟、行業發展前景、競爭狀態、行業地位、業務模式、技術水平、自主創新能力、銷售水平等因素。如果這些因素出現不利于發行人的變化，將會影響到發行人的盈利能力，從而無法順利實現預期的成長性。因此，發行人在未來發展過程中面臨成長性風險。第六章 法人治理結構一、 股東權利及義務1、公司召開股東大會、分配股利、清算及

56、從事其他需要確認股東身份的行為時，由董事會或股東大會召集人確定股權登記日，股權登記日收市后登記在冊的股東為享有相關權益的股東。2、公司股東享有下列權利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會，并行使相應的表決權；（3）對公司的經營進行監督，提出建議或者質詢；（4）依照法律、行政法規及本章程的規定轉讓、贈與或質押其所持有的股份；（5）查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監事會會議決議、財務會計報告；（6）公司終止或者清算時，按其所持有的股份份額參加公司剩余財產的分配；（7）對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（8）法律、行