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文檔簡介
1、 現場核查表 肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆
2、芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃
3、膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈
4、膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈
5、聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆
6、蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅
7、莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁
8、芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈
9、艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆
10、膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀
11、肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈
12、肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇膄莆螀罿莀節蝿肂膂薁蝿螁莈蕆螈羃膁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈肂薄螄羀芇蒀袃肂肀莆袃螂芆節袂襖肈蝕袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇袇肅莀薃羇膆膃葿羆裊荿蒞薂羈膂芁薁膀莇蠆薁衿芀薅薀羂蒅蒁蕿肄羋莇薈膆肁蚆薇袆芆薂蚆羈聿蒈蚅肁芅莄蚅袀肈莀蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒀蟻袇 現 場 核 查 表審核編號: 要素編號:01章/4.1 組織;02章/4.2 質量體系條款號核 查 內 容審核結果和說明4.14.1.1實驗室
13、或其所在組織是否是一個能夠承擔法律責任的實體?4.1.2實驗室是否明確承諾并切實履行職責,保證其檢測活動符合cnas-cl01:2006的要求,同時滿足客戶、法定管理機構或對其提供承認的組織的需求?4.1.3不論實驗室的工作是在固定設施內進行,還是在離開其固定設施的場所,或者相關的臨時或移動設施中進行,其組織和運作是否按實驗室的管理體系要求進行?4.1.4若實驗室的母體不是從事檢測活動的組織,是否定義了該組織中涉及或影響實驗室檢測活動的關鍵人員的職責,以鑒別潛在的利益沖突?4.1.5實驗室是否: a) 有管理和技術人員,他們具有所需的權力和資源,以履行其職責、識別偏離質量體系或偏離檢測工作程序
14、情況,并能采取措施預防或盡可能減少這類偏離?b)確定實驗室的組織和管理結構、其在母體組織中的地位,及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系?(此內容亦可用組織機構圖表明)c)規定對檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系?d)有技術負責人和質量負責人,授權其對技術運作、所需確保運作質量所需的資源全面負責?4.1.6當策劃和實施管理體系的變更時,最高管理者應確保維持管理體系的完整性?4.24.2.1實驗室是否已建立、實施并維持與其活動范圍相適應的管理體系?政策、制度、計劃、程序和指導書是否適當程度地文件化,以達到確保檢測結果質量所需的程度? 管理體系文件是否使相關人員知悉、
15、理解、可得到并執行?4.2.2實驗室是否在質量手冊中明確規定了實施管理體系所要達到的方針和目標?這些總體目標是否通常在質量手冊的方針聲明中列出?“y”表示經核查沒有發現不符合項審核員: 編制日期: 年 月 日 現 場 核 查 表審核編號: 要素編號:02章/4.2 質量體系;03章/4.3 文件控制條款號核 查 內 容審核結果和說明4.24.2.3最高管理者應提供建立和實施管理體系以及持續改進其有效性承諾的證據?4.2.4最高管理者應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織?4.2.5質量手冊應包括或注明含技術程序在內的支持性程序,并概述管理體系中所用文件的架構?4.2.6質量手冊是否界定了
16、技術負責人和質量負責人的作用和責任,包括他們確保遵循iso/iec17025標準的責任?4.2.7當策劃和實施管理體系的變更時,最高管理者應確保維持管理體系的完整性?4.34.3.1實驗室是否建立并維持有關程序,以控制構成其管理體系的所有(內部制訂或來自外部的)文件?4.3.2文件批準和發布a)作為管理體系組成部分發給實驗室人員的所有文件,在發布之前是否由授權人員審查并批準使用?b)在對實驗室有效運行起重要作有的作業場所,都能得到相應文件的授權版本?c)是否對文件進行定期審查和必要時進行修訂,以保證持續適用和滿足使用的要求?d)無效或作廢的文件是否及時從所有使用和分發處撤除,或用其它方法確保防
17、止誤用?e)出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件,是否有適當的標記?f)實驗室制訂的管理體系文件是否有唯一性標識?g)該標識是否包括發布日期和/或修訂標識、頁號、總頁數或表示文件結束的標記和發布機構?4.3.3文件變更a)文件的變更是否由原審查責任人進行審查和批準?被指定的人員是否能獲得進行審查和批準所依據的有關背景資料?b)如果可行的話,更改的或新的內容是否在文件或適當的附件中標明?“y”表示經核查沒有發現不符合項審核員: 編制日期: 年 月 日 現 場 核 查 表審核編號: 要素編號:04章/4.4合同評審; 21章/4.5檢驗的分包; 05章/4.6采購的服務和供應條款號核 查 內 容
18、審核結果和說明4.44.4.1實驗室是否建立和維持其程序,以評審檢測的客戶要合同? 4.4.2是否保存評審的記錄,包括任何重大變化的記錄?4.4.5工作開始后,如果需要修改合同,是否重新進行合同評審?合同修改內容是否通知到所有受影響的人員?4.54.5.1實驗室進行分包工作時,是否分包給合格的分包方,例如分包給能遵守iso/iec17025標準要求進行工作的分包方?4.5.4實驗室是否保存檢測的所有分包方的注冊資料,并保存其工作符合iso/iec17025標準的證明記錄?4.64.6.1實驗室是否有政策和程序,以選擇和購買對檢測質量有影響的服務和供給品?實驗室是否有程序,與檢測有關的試劑和消耗
19、材料的購買、驗收和存儲?4.6.2實驗室是否確保所購買的、影響檢測質量的供應品、試劑和消耗材料,在經檢查或證實符合有關檢測方法中規定的標準規格或要求后才投入使用。所使用的服務和供應品是否符合規定要求?是否保存了所采取的符合性檢查活動的記錄?4.6.3影響實驗室輸出質量的物品的采購文件是否包含描述所購服務和供應品的資料,這些采購文件的技術內容是否在發出之前經過審查和批準?4.6.4實驗室是否對影響檢測質量的重要消耗品、供應品和服務的供應商進行評價?是否保存這些評價的記錄和獲批準的供應商名單?“y”表示經核查沒有發現不符合項審核員: 編制日期: 年 月 日 現 場 核 查 表審核編號: 要素編號:
20、06章/4.7 對客戶的服務; 07章/4.8 投訴; 08章/4.9不合格測試工作的控制; 09章/4.10 改進; 10章/4.11 糾正措施條款號核 查 內 容審核結果和說明4.74.7.1實驗室是否與客戶或其代表合作,以明確客戶要求,并在實驗室能確保其他客戶機密的前提下,允許客戶監視與其工作有關的操作?4.7.2實驗室是否向客戶尋求反饋意見?4.84.8.1實驗室是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴?4.8.2實驗室是否保存所有投訴記錄和實驗室調查投訴并采取糾正措施的記錄?4.94.9.1當檢測工作的任何方面或該工作的結果不符合其程序或與客戶同意的要求時,實驗室是否有應實施的政
21、策和程序?4.9.2當評價表明不符合工作可能再次再度發生,或對實驗室的運作對其政策和程序的符合性產生懷疑時,是否立即執行4.11條中規定的糾正措施程序?4.10實驗室是否通過實施質量方針和目標、應用審核結果、數據分析、糾正措施和預防措施以及管理評審來改進管理體系, 并使之持續有效?4.114.11.1查是否制定了糾正措施程序?4.11.2原因分析糾正措施程序是否從調查確定問題的根本原因開始?4.11.3是否將糾正活動調查所要求的任何變更制定成文件并加以實施?4.11.4糾正措施的監控實驗室是否對結果進行監控,以確保所采取的糾正措施是有效的?4.11.5附加審核如果對不符合或偏離的鑒別導致對實驗
22、室對其政策和程序的符合性、或對cnal/ac01的符合性產生懷疑時,實驗室是否盡快依據該4.14條的規定對相關活動區域進行審核?“y”表示經核查沒有發現不符合項審核員: 編制日期: 年 月 日 現 場 核 查 表審核編號: 要素編號:11章/4.12 預防措施; 12章/4.13 記錄的控制; 條款號核 查 內 容審核結果和說明4.124.12.1實驗室是否確定無論技術方面的還是相關管理體系方面所需的改進事項和潛在的不符合原因?4.12.2實驗室預防措施程序是否包括措施的啟動和控制,以確保措施的有效性?4.134.13.1實驗室是否建立和維持質量記錄和技術記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存
23、放、維護和清理的程序?質量記錄是否包括內部審核和管理評審報告、糾正和預防措施記錄?4.13.2所有記錄是否清晰明了,并存放在適宜的設施中以便于存取和防止損壞、變質和丟失等?4.13.3實驗室是否規定了記錄的保存期?4.13.4所有記錄是否安全保護和保密?4.13.5實驗室是否將原始觀察記錄、導出數據、開展跟蹤審核的足夠信息、校準記錄、員工記錄、發出的每份檢測報告的副本按規定的時間保存?每項檢測的記錄是否包含足夠的信息?4.13.6觀察結果、數據和計算是否在工作的同時予以記錄?該記錄是否能按照特定任務分類識別?4.13.7如果記錄出現錯誤,是否對每一錯誤進行劃改,并在旁邊填寫正確值,而不是擦掉、
24、涂掉,以免字跡模糊或消失?對記錄的所有改動是否有改動人的簽名或簽名縮寫?對電子存儲的記錄是否采取同等措施,以避免原始數據丟失或改動?“y”表示經核查沒有發現不符合項審核員: 編制日期: 年 月 日 現 場 核 查 表審核編號: 要素編號:13章/4.14 內部審核; 14章/4.15 管理評審條款號核 查 內 容審核結果和說明4.144.14.1實驗室是否按預定的日程表和程序,定期對其活動進行內部審核,以驗證其運行持續符合管理體系和cnas-cl01:2006的要求?內部審核計劃是否涉及質量體系的全部要素,包括檢測活動?4.14.2質量負責人是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內部審核
25、?審核是否由受過培訓和具備資格的人員來執行?只要資源允許,審核人員是否獨立于被審核活動?4.14.3當審核中發現的問題導致對運作的有效性,或對實驗室檢測結果的正確性或有效性產生懷疑時,實驗室是否及時采取糾正措施?如果調查表明實驗室的結果可能已經受到影響,是否書面通知客戶?4.14.4是否記錄審核的活動的領域、審核發現的情況和因此采取的糾正措施?跟蹤審核活動是否驗證和記錄所采取的糾正措施的實施情況及有效性4.154.15.1實驗室的最高管理者是否根據預定的日程表和程序,定期地對實驗室質量體系和檢測活動進行評審,以確保其持續適用和有效,并進行必要的改動或改進?4.15.2該評審是否將政策和程序的適
26、用性、管理和監督人員的報告、近期內部審核的結果、糾正和預防措施、由外部機構進行的評審、實驗室間比對或能力驗證的結果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進的建議和其它相關因素,如質量控制活動、資源及員工培訓納入考慮?4.15.3是否記錄管理評審中發現的問題和由此采取的措施?管理層是否確保這些措施在適當和約定的日程內得到實施?“y”表示經核查沒有發現不符合項審核員: 編制日期: 年 月 日 現 場 核 查 表審核編號: 要素編號:15章/5.1 技術要求總則;16章/5.2 人員條款號核 查 內 容審核結果和說明5.15.1.1決定實驗室檢測的正確性和可靠性的因素有許多,這些因素包括人員
27、(5.2)、設施和環境條件(5.3)、檢測方法及方法確認(5.4)、設備(5.5)、測量的溯源性(5.6)、檢測物品的處置(5.8)。5.1.2上述因素對不同(類別)的檢測之間的測量總不確定度的影響明顯不同。實驗室在檢測方法和程序的制定、人員培訓和考核、所用設備選擇和校準時,應考慮到這些因素。5.25.2.1實驗室管理層是否確保操作專門設備、從事檢測、評價結果和簽署檢測報告的人員能力?使用正在培訓中的員工時,是否對其安排適當的監督?從事特定工作的人員是否按要求根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認?5.2.2實驗室管理層是否制訂關于實驗室人員的教育、培訓和技能目標?實驗室是否
28、有確定培訓需要和提供人員培訓的政策和程序?培訓計劃是否適應于實驗室當前的和預期的任務?5.2.3實驗室是否使用長期雇傭或簽約人員?使用簽約和額外技術人員及關鍵的支持人員時,實驗室是否確保這些人員能夠勝任,而且其工作受到監督并且依據實驗室管理體系的要求進行工作?5.2.4實驗室是否有對與檢測有關的管理、技術和關鍵支持人員的當前工作的描述并保存?5.2.5管理層是否授權給專門人員,以進行特殊類型的抽樣、檢測、發布檢測報告、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設備?實驗室是否保留所有技術人員、包括簽約人員的相關授權、能力、教育和專業資格、培訓、技能和經驗的記錄?這些記錄,包含授權和/或能力確認的日期是否
29、易于獲取?“y”表示經核查沒有發現不符合項審核員: 編制日期: 年 月 日 現 場 核 查 表審核編號: 要素編號:17章/5.3 設施與環境; 18章/5.4 測試和校準方法及方法確認條款號核 查 內 容審核結果和說明5.35.3.1用于檢測的實驗室設施,包括但不限于能源、照明和環境條件,是否有助于檢測的正確實施?是否確保實驗室的環境條件不會使結果無效或對結果的質量產生不良影響?對可能影響檢測結果的設施和環境條件的技術要求是否加以文件化?5.3.2在有關規范、方法和程序有要求或對結果的質量影響時,實驗室是否監測、控制并記錄環境條件?當環境條件危及到檢測的結果時,是否停止檢測?5.3.3相鄰區
30、域內的不相容活動時,是否進行有效隔離,并采取措施防止交叉污染?5.3.4是否對進入和使用影響檢測質量的區域加以控制,并根據實驗室特定情況規定控制范圍?5.3.5是否采取措施確保實驗室有良好的內務,必要時,是否制定專門的程序?5.45.4.1實驗室是否使用合適的方法和程序來進行所有檢測?實驗室是否對所有相關設備的使用和操作說明書、檢測樣品的準備(或者二者兼有)編制指導書?所有與實驗室工作有關的指導書、標準、手冊和參考資料是否都保持現行有效并便于人員取閱?5.4.2實驗室是否采用滿足客戶需要并且適用于所進行的檢測的方法?實驗室是否優先使用最新有效版本的標準,除非該版本不適宜或不可能使用?實驗室制定
31、的方法或被實驗室采用的方法,如果滿足預期用途并經過驗證,是否也予以使用?在開始檢測前,是否確認實驗室能夠正確地運用標準方法?如果標準方法有改變,實驗室是否重新進行確認?5.4.3實驗室為采用自己應用而制定檢測方法過程的活動,是否是一種有計劃的活動?是否指定具有足夠資源的有資格的人員來進行該項活動?是否隨著方法制定的進度加以更新計劃,并確保在所有有關人員之間中有效溝通?“y”表示經核查沒有發現不符合項審核員: 編制日期: 年 月 日 現 場 核 查 表審核編號: 要素編號:18章/5.4 測試和校準方法及方法確認; 19章/5.5設備條款號核 查 內 容審核結果和說明5.45.4.4如果必須使用
32、標準方法中未包含的方法,制定的方法使用前是否經過適當的確認?5.4.5方法的確認a)實驗室是否通過核查并提供客觀證據,證實某一特定預期用途的特殊要求得到滿足? b)實驗室是否對非標準方法、實驗室設計(制定)的方法、超出其預定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法進行確認?c)是否考慮了由該方法得到的數據的范圍和準確性5.4.7數據控制是否對計算和數據的傳送進行適當的和系統的檢查?對計算機和自動設備進行維護,以確保其功能正常,并提供保護檢測數據完整性所必需的環境和運行條件?5.55.5.1實驗室是否配備正確進行檢測所要求的檢測設備? 5.5.2檢測和抽樣設備及其軟件是否能達到要求的準確度,并
33、符合檢測的相應規范要求?是否制定對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值的校準計劃?使用前是否進行核查和/或校準?5.5.3設備是否由經過授權的人員操作?設備使用和維護的最新版說明書(包括設備制造商提供的有關手冊)是否方便有關人員取用?5.5.4適用時,用于檢測并對結果有影響的每臺設備及其軟件是否有唯一性標識?5.5.5是否保存對所進行的檢測和/或校準有影響的每臺設備及其軟件的記錄?記錄是否至少完整?5.5.6實驗室是否有測量設備的安全處置、運輸、存放、使用和計劃維護程序?“y”表示經核查沒有發現不符合項審核員: 編制日期: 年 月 日 現 場 核 查 表審核編號: 要素編號:19章/5.5 設備;
34、 20章/5.6 量值溯源性條款號核 查 內 容審核結果和說明5.55.5.7如果設備有過載或處置不當、給出可疑結果、或已顯示有缺陷或超出規定限度時,是否停止使用。?實驗室是否核查缺陷或偏離規定極限對以前的檢測的影響,并執行“不符合工作控制”程序(見4.9)?5.5.8適用時,實驗室控制范圍內的需要校準的所有設備是否均以標簽、編碼或其它標識方式來表明其校準狀態,包括上次校準日期、再校準或失效日期?5.5.9無論什么原因,如果設備脫離了實驗室的直接控制,實驗室是否確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態進行核查并能顯示滿意的結果?5.5.10如果需要利用期間核查以維持設備校準狀態的可信度時,
35、這些核查是否按照規定程序進行?如果校準產生一組修正因子,實驗室是否有程序確保其5.5.11所有備份(如在計算機軟件中的備份)得到正確更新?5.5.12是否保護檢測設備,包括硬件和軟件,避免發生致使檢測結果失效的調整?5.65.6.1凡對檢測和抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的所有檢測的設備,在投入使用前是否進行校準?實驗室是否制定設備校準計劃和程序?5.6.2查是否有儀器設備的量值溯源圖?所使用的外部檢定/校準機構是否有相應的國家授權資質;檢定/校準證書是否有測量結果的測量不確定度和/或符合確定的計量規范的聲明?5.6.3參考標準和標準物質(參考物質)a)實驗室是否有參考標準的校準計劃和程序
36、參考標準在進行任何調整前后,是否均予以校準?b)標準物質(參考物質)是否能溯源到si測量單位或有證標準物質(參考物質)?c)期間核查是否按照規定程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(參考物質)進行核查,以保持對其校準狀態的置信度?d)實驗室是否有參考標準和標準物質(參考物質)的安全處置、運輸、儲存和使用程序,以防止污染或損壞,確保其完整性?“y”表示經核查沒有發現不符合項審核員: 編制日期: 年 月 日 現 場 核 查 表審核編號: 要素編號:22章/5.8 測試樣品的處置; 23章/5.9測試結果的質量保證; 24章/5.10結果報告條款號核 查 內 容審核結果和說明5
37、.85.8.1實驗室是否有檢測物品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保管和/或清理的程序?5.8.2實驗室是否有標識檢測物品的系統?該標識是否在物品進入實驗室后的整個期間內予以保留?5.8.3在接收檢測物品時,是否符合規范并做好記錄5.8.4實驗室是否有程序和適當的設施以避免檢測樣品在儲存、處置、準備過程中退化、丟失或損壞?5.95.9.1實驗室是否有質量監控檢測有效性程序?這種監控是否有計劃質量控制并加以實施? 5.9.2是否分析質量控制的數據?在發現質量控制數據超出預定的判據時,是否采取有計劃的措施來糾正出現的問題,并防止報告錯誤的結果?5.105.10.1實驗室檢測報告格式和信息是否符合要
38、求?5.10.2檢測報告的信息量是否符合要求?至少包括標題、實驗室名稱與地址,檢測報告的唯一性標識, 所采用方法,客戶的名稱等等5.10.3檢測報告的特殊要求是否得到滿足?如提出的意見和解釋、特定方法及抽樣結果等等。5.10.6報告起草、簽發和發送是否符合規范?5.10.7報告和證書的格式是否適用?5.10./8檢驗報告的修改是否規范和有標識?“y”表示經核查沒有發現不符合項審核員: 編制日期: 年 月 日 莁薃袇膆薆葿袆羋荿螇裊羈薄蚃襖肀莇蕿羃膂薃蒅羂芄蒞螄羂羄膈螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肆芅芃蕿肆羅葿蒅肅膇芁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆薃螆螇羆莆螞螆肈薂薈螅芀蒞薄
39、螄莃芇袂螄肂蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿葿螅衿膁節蟻袈莄蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螇裊羈薄蚃襖肀莇蕿羃膂薃蒅羂芄蒞螄羂羄膈螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肆芅芃蕿肆羅葿蒅肅膇芁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆薃螆螇羆莆螞螆肈薂薈螅芀蒞薄螄莃芇袂螄肂蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿葿螅衿膁節蟻袈莄蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螇裊羈薄蚃襖肀莇蕿羃膂薃蒅羂芄蒞螄羂羄膈螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肆芅芃蕿肆羅葿蒅肅膇芁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆薃螆螇羆莆螞螆肈薂薈螅芀蒞薄螄莃芇袂螄肂蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿葿螅衿膁節蟻袈莄蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螇
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41、肆羅葿蒅肅膇芁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆薃螆螇羆莆螞螆肈薂薈螅芀蒞薄螄莃芇袂螄肂蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿葿螅衿膁節蟻袈莄蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螇裊羈薄蚃襖肀莇蕿羃膂薃蒅羂芄蒞螄羂羄膈螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肆芅芃蕿肆羅葿蒅肅膇芁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆薃螆螇羆莆螞螆肈薂薈螅芀蒞薄螄莃芇袂螄肂蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿葿螅衿膁節蟻袈莄蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螇裊羈薄蚃襖肀莇蕿羃膂薃蒅羂芄蒞螄羂羄膈螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肆芅芃蕿肆羅葿蒅肅膇芁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆薃螆螇羆莆螞螆肈薂薈螅芀蒞薄螄莃芇袂
42、螄肂蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿葿螅衿膁節蟻袈莄蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螇裊羈薄蚃襖肀莇蕿羃膂薃蒅羂芄蒞螄羂羄膈螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肆芅芃蕿肆羅葿蒅肅膇芁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆薃螆螇羆莆螞螆肈薂薈螅芀蒞薄螄莃芇袂螄肂蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿葿螅衿膁節蟻袈莄蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螇裊羈薄蚃襖肀莇蕿羃膂薃蒅羂芄蒞螄羂羄膈螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肆芅芃蕿肆羅葿蒅肅膇芁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆薃螆螇羆莆螞螆肈薂薈螅芀蒞薄螄莃芇袂螄肂蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿葿螅衿膁節蟻袈莄蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螇裊羈薄蚃
43、襖肀莇蕿羃膂薃蒅羂芄蒞螄羂羄膈螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肆芅芃蕿肆羅葿蒅肅膇芁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆薃螆螇羆莆螞螆肈薂薈螅芀蒞薄螄莃芇袂螄肂蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿葿螅衿膁節蟻袈莄蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螇裊羈薄蚃襖肀莇蕿羃膂薃蒅羂芄蒞螄羂羄膈螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肆芅芃蕿肆羅葿蒅肅膇芁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆薃螆螇羆莆螞螆肈薂薈螅芀蒞薄螄莃芇袂螄肂蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿葿螅衿膁節蟻袈莄蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螇裊羈薄蚃襖肀莇蕿羃膂薃蒅羂芄蒞螄羂羄膈螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肆芅芃蕿肆羅葿蒅
44、肅膇芁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆薃螆螇羆莆螞螆肈薂薈螅芀蒞薄螄莃芇袂螄肂蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿葿螅衿膁節蟻袈莄蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螇裊羈薄蚃襖肀莇蕿羃膂薃蒅羂芄蒞螄羂羄膈螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肆芅芃蕿肆羅葿蒅肅膇芁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆薃螆螇羆莆螞螆肈薂薈螅芀蒞薄螄莃芇袂螄肂蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿葿螅衿膁節蟻袈莄蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螇裊羈薄蚃襖肀莇蕿羃膂薃蒅羂芄蒞螄羂羄膈螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肆芅芃蕿肆羅葿蒅肅膇芁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆薃螆螇羆莆螞螆肈薂薈螅芀蒞薄螄莃芇袂螄肂蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿葿螅衿膁節蟻袈莄蒈蚇袈肅莁薃袇膆薆葿袆羋荿螇裊羈薄蚃襖肀莇蕿羃膂薃蒅羂芄蒞螄羂羄膈螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈羈肁芅螇肇膃蒀蚃肆芅芃蕿肆羅葿蒅肅膇芁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆薃螆螇羆莆螞螆肈薂薈螅芀蒞薄螄莃芇袂螄肂蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀螁羇芄蒆袀聿葿螅衿膁節蟻袈莄蒈蚇袈肅莁薃袇
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