1、編號：XK13-003農藥產品生產許可證實施細則2016年 9月30 日公布2016年10月 30日實施國家質量監督檢驗檢疫總局目錄第一章 總則 2第二章 發證產品及標準 2第三章企業申請生產許可證的基本條件和資料 3第四章企業實地核查 10第五章產品檢驗 10第六章證書許可范圍 15第七章附則 16附件 1 農藥產品發證范圍說明 18附件 2 農藥產品執行標準和相關標準 31附件 3 企業核查時準備書面材料清單 71附件 3-1 企業生產農藥產品主要工藝流程圖 72附件 3-2 企業生產農藥產品生產設施和檢驗設施表 73附件 3-3 企業生產農藥產品生產場所示意圖 74附件 3-4 企業生產

2、農藥產品生產設備表 75附件 3-5 企業生產農藥產品檢驗設備表 76附件 3-6 企業生產農藥產品重要原材料明細表 77附件 3-7 關鍵崗位專業技術人員表 78附件 4 農藥產品生產許可證企業實地核查辦法 79附件 5 企業實地核查不符合項和建議改進條款匯總表 88附件 6 生產許可證企業實地核查報告 89附件 7 檢驗報告 90附件 8 本實施細則與舊版細則主要變化內容對比表 9473農藥產品生產許可證實施細則第一章總則第一條 為了做好農藥產品生產許可證審查工作， 依據中華人民共和國農藥管理條 例、中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例、中華人民共和國工業產品生 產許可證管理條例實施辦

3、法、工業產品生產許可證實施通則（以下簡稱通則）等規 定，制定本工業產品生產許可證實施細則（以下簡稱細則）。第二條 本細則適用于農藥產品生產許可的實地核查、產品檢驗等工作 ，應與通則- 并使用。第三條 實施生產許可證管理的農藥產品由國家質量監督檢驗檢疫總局發證。第二章 發證產品及標準第四條 農藥是指用于預防、控制危害農業、林業的病、蟲、草、鼠和其他有害生物 以及有目的地調節植物、昆蟲生長的化學合成或者來源于生物、其他天然物質的一種物 質或者幾種物質的混合物及其制劑。本實施細則規定執行國家標準或行業標準的農藥產 品為生產許可證發證產品，包括原藥、母藥和制劑，共劃分為22個產品單元，具體產品單兀見表

4、1。表1農藥產品單兀單兀序號產品單元單兀序號產品單元1防蛀劑12水乳劑2粉劑13微乳劑3顆粒劑14懸浮劑4可溶粉劑15懸乳劑5可溶液劑16懸浮種衣劑6可濕性粉劑17煙粉粒劑7母藥18煙片劑8片劑19可分散油懸浮劑單兀序號產品單元單兀序號產品單元9乳油20蘇云金桿菌10水分散粒劑21原藥11水劑22原藥濃劑注：上述產品單元覆蓋的產品品種見附件1。第五條本細則發證產品應執行的產品標準和相關標準見附件2。產品標準一經修訂，自標準實施之日起企業應按新標準組織生產，生產許可證企業實地核查和產品檢驗 應按新標準要求進行；新制定的農藥產品標準實施后，企業可以按相應單元申請辦理生 產許可證。第三章 企業申請生

5、產許可證的基本條件和資料第六條 企業申請農藥產品生產許可證，除按通則要求提交的材料外，應由企業提交 符合產業政策自我承諾書。農藥產品涉及國家產業政策如下：（一）根據產業結構調整指導目錄（2011年本）（中華人民共和國國家發展和改革委員會令第9號）、國家發展改革委關于修改產業結構調整指導目錄（2011年本）有關條款的決定（中華人民共和國國家發展和改革委員會令第 21號）、部 分工業行業淘汰落后生產工藝裝備和產品指導目錄（2010年本）（工產業2010第 122號）的規定，農藥產品列入淘汰類和限制類的項目為：1. 淘汰類：自2010年10月13日起，淘汰規格為10%草甘膦水劑，淘汰敵百蟲堿法敵敵畏

6、生 產工藝，淘汰農藥粉劑雷蒙機法生產工藝。2限制類：自2011年6月1日起，限制新建氧樂果、水胺硫磷、甲拌磷、殺撲磷、溴甲烷、 火多威、克百威、敵鼠鈉、溴敵隆、溴鼠靈、殺蟲雙、火線磷、硫丹、三氯殺螨醇、福 美雙等原藥生產裝置；限制新建草甘膦、毒死蜱（水相法工藝除外）、三唑磷、百草枯、百菌清、阿維菌素、吡蟲啉、乙草胺（甲叉法工藝除外）生產裝置。（二）根據農業部、工業和信息化部、環境保護部、國家工商行政管理總局、國 家質量監督檢驗檢疫總局第 1586號公告和農業部、工業和信息化部、國家質量監督檢驗檢疫總局第1745號公告的規定，農藥產品停止生產和受理的項目為:1. 自2011年6月15日起，停止受

7、理滅線磷原藥、硫丹原藥、殺撲磷原藥、甲拌磷原藥、克百威原藥、滅多威原藥、氧樂果原藥、水胺硫磷原藥、56%磷化鋁片劑、40%殺撲磷乳油、甲拌磷乳油、甲基異柳磷乳油、滅多威乳油、40%R樂果乳油、35%水胺硫磷乳油、硫丹乳油、3%百威顆粒劑、滅線磷顆粒劑等農藥新增生產許可申請，停止批準上述農藥的新增生產許可證。2. 自2012年4月24日起，停止受理百草枯母藥和水劑新增生產許可證申請，停止 批準新增百草枯母藥和水劑產品的生產許可證。3. 自2014年7月1日起，撤銷百草枯水劑生產許可證、停止生產，保留母藥生產 企業水劑出口境外使用，允許專供出口生產。4. 自2016年7月1日起，停止百草枯水劑在國

8、內銷售和使用。（三）根據國務院辦公廳關于嚴厲打擊食品非法添加行為切實加強食品添加劑監 管的通知（國辦發201120號）的規定，敵百蟲、敵敵畏、磷化鋁的生產企業必須 在產品標簽上加印“嚴禁用于食品和飼料加工”等警示標識，并建立銷售臺賬，實行實 名購銷制度，嚴禁向食品生產經營單位銷售。第七條 凡生產農藥發證產品的企業應具備本條款規定的基本生產條件， 包括：生產 設施、檢驗設施、生產設備、檢驗設備、重要原材料、關鍵工序等，具體要求見表2-1至表2-5。表2-1企業生產農藥產品應具備的生產設施和檢驗設施序號產品單元設施名稱設施要求1防蛀劑、粉劑、顆粒劑、可溶粉 齊9、可溶液劑、可濕性粉劑、片 齊9、乳

9、油、水分散粒劑、水劑、 水乳劑、微乳劑、懸浮劑、懸乳 齊9、懸浮種衣劑、煙粉粒劑、煙 片劑、可分散油懸浮劑、原藥濃 劑加工（包裝）車間、 成品庫、原材料 庫、檢測實驗室、 水電等配套公用 工程。檢測實驗室應具有天平室、加熱 室、化學分析室、儀器分析室和 留樣室，并且做到 5室分開。原材料涉及劇毒品應有劇毒品 倉庫。2蘇云金桿菌生產（包裝）車間、 成品庫、原材料 庫、檢測實驗室、 水電等配套公用 工程。檢測實驗室應具有天平室、加熱 室、養蟲室、化學分析室、儀器 分析室和留樣室，并且做到各室 分開。3母藥、原藥生產（包裝）車間、 成品庫、原材料 庫、檢測實驗室、檢測實驗室應具有天平室、加熱 室、化

10、學分析室、儀器分析室和 留樣室，并且做到 5室分開。水電等配套公用 工程。產品、原材料涉及劇毒品應有劇 毒品倉庫。表2-2企業生產農藥產品應具備的生產設備序號產品單元設備名稱設備要求1防蛀劑粉碎設備、混合設備、成型設備、包裝 設備2粉劑粉碎設備、混合設備、計量設備、包裝 設備3顆粒劑混合設備、計量設備、包裝設備4可溶粉劑混合設備、計量設備、粉碎設備、包裝 設備5可溶液劑反應釜、計量設備、儲存設備、液體機 械灌裝設備反應釜：帶攪拌，體積1000升以上6可濕性粉劑混合設備、粉碎設備、計量設備、包裝 設備7母藥反應釜、計量罐、儲存設備、包裝設備反應釜：帶攪拌8片劑混合設備、壓片設備、計量設備、包裝

11、設備9乳油反應釜、計量設備、儲存設備、液體機 械灌裝設備反應釜：帶攪拌，體積1000升以上10水分散粒劑混合設備、干燥設備、造粒設備、計量 設備、包裝設備11水劑反應釜、計量設備、儲存設備、液體機 械灌裝設備反應釜：帶攪拌，體積1000升以上12水乳劑反應釜、計量設備、高速均質機、儲存 設備、液體機械灌裝設備反應釜：帶攪拌，體積1000升以上13微乳劑反應釜、計量設備、儲存設備、液體機 械灌裝設備反應釜：帶攪拌，體積1000升以上14懸浮劑砂磨機、調制釜、計量設備、包裝設備15懸乳劑砂磨機、調制釜、計量設備、包裝設備16懸浮種衣劑砂磨機、調制釜、計量設備、包裝設備17煙粉粒劑混合設備、造粒設備

12、、干燥設備、計量 設備、包裝設備18煙片劑混合設備、壓片設備、計量設備、包裝 設備19可分散油懸浮 劑砂磨機、調制釜、計量設備、包裝設備20蘇云金桿菌可濕性粉劑：混合設備、粉碎設備、計 量設備、包裝設備懸浮劑：研磨設備、調制釜、計量設備、 包裝設備序號產品單元設備名稱設備要求21原藥反應設備、分離設備、計量設備、儲存 設備、（根據產品具體情況必要時還需 具備：真空系統、干燥設備、冷卻系統、 加熱系統）22原藥濃劑帶攪拌的反應釜、計量罐、儲存設備注：1本表為企業應具備的基本生產設備，企業實際設備可與上述設備名稱不同，但應滿足上述設 備的功能、性能、精度等要求。2. 以上為典型工藝應具備的生產設備

13、，對于采用非典型生產工藝的企業，核查時可按企業工藝 設計文件規定的生產設備進行。3. 分裝企業應具備計量設備和包裝設備，其它設備不作要求。表2-3企業生產農藥產品應具備的檢驗設備及檢驗類別序號產品單元檢驗項目依據標準檢驗設備精度或 測量范圍檢驗類別1防蛀劑有效成分 質量分數、有害雜質 質量分數產品執行的 國家、行業 標準1、氣相色 譜儀2、天平1、氣相色譜儀（具FID檢測器）2、天平（0.1mg）進貨檢驗、 過程檢驗、 出廠檢驗2粉劑有效成分質量分數、有害雜質 質量分數產品執行的 國家、行業 標準1、氣相色 譜儀2、天平1、氣相色譜儀（具FID檢測器）2、天平（0.1mg）進貨檢驗、 過程檢驗

14、、 出廠檢驗3顆粒劑有效成分 質量分數、有害雜質 質量分數產品執行的 國家、行業 標準1、氣相色 譜儀2、液相色 譜儀3、天平1、氣相色譜儀（具FID檢測器）2、液相色譜儀（具UV檢測器）3、天平（0.1mg）進貨檢驗、 過程檢驗、 出廠檢驗4可溶粉劑有效成分 質量分 數、有害雜質 質量分 數、溶解 程度和溶 液穩定性產品執行的 國家、行業 標準1、氣相色 譜儀2、液相色 譜儀3、天平4、水浴5、分光光 度計1、氣相色譜儀（具FID檢測器）2、液相色譜儀（具 uv檢測器）3、天平（0.1mg）4、水浴（土 2 C ） 分光光度計（土1nm）5、進貨檢驗、 過程檢驗、 出廠檢驗5可溶液劑有效成分

15、 質量分數、溶液穩定 性產品執行的 國家、行業 標準1液相色譜 儀2、天平3、水浴1、液相色譜儀（具uv檢測器）2、天平（0.1mg）3、水浴（土 2 C ）進貨檢驗、 過程檢驗、 出廠檢驗6可濕性粉 齊U有效成分 質量分產品執行的 國家、行業1、氣相色 譜儀1、氣相色譜儀（具FID檢測器）進貨檢驗、 過程檢驗、數、有害雜質 質量分數、懸浮率標準2、液相色 譜儀3、天平4、水浴2、液相色譜儀（具UV檢測器）3、天平（0.1mg）4、水?。ㄍ?2 C ）出廠檢驗7母藥有效成分 質量分數、有害雜質 質量分數產品執行的 國家、行業 標準1、液相色 譜儀2、天平1、液相色譜儀（具 uv檢測器）2、天平

16、（0.1mg）進貨檢驗、 過程檢驗、 出廠檢驗8片劑有效成分質量分數、立面強度產品執行的 國家、行業 標準1、化學分 析裝置2、天平3、強度計1、化學分析裝置2、天平（0.1mg）3、強度計（土 2N）進貨檢驗、 過程檢驗、 出廠檢驗9乳油有效成分質量分數、有害雜質 質量分數、乳液穩定 性產品執行的 國家、行業 標準1、氣相色 譜儀2、液相色 譜儀3、天平4、紫外可 見分光光 度計5、水浴1、氣相色譜儀（具FID檢測器）2、液相色譜儀（具 uv檢測器）3、天平（0.1mg）4、分光光度計（土1nm）5、水?。ㄍ?2 C ）進貨檢驗、 過程檢驗、 出廠檢驗10水分散粒 劑有效成分質量分數、懸浮率

17、產品執行的 國家、行業 標準1、液相色 譜儀2、天平3、水浴1、液相色譜儀（具uv檢測器）2、天平（0.1mg）3、水浴（土 2 C ）進貨檢驗、 過程檢驗、 出廠檢驗11水劑有效成分 質量分數、有害雜質 質量分數、稀釋穩定 性產品執行的 國家、行業 標準1、氣相色 譜儀2、液相色 譜儀3、天平4、水浴5、化學滴 定裝置1、氣相色譜儀（具FID檢測器）2、液相色譜儀（具 uv檢測器）3、天平（0.1mg）4、水?。ㄍ?2 C ）進貨檢驗、 過程檢驗、 出廠檢驗12水乳劑有效成分質量分數、乳液穩定 性產品執行的 國家、行業 標準1、氣相色 譜儀2、液相色 譜儀3、天平4、水浴1、氣相色譜儀（具F

18、ID檢測器）2、液相色譜儀（具 uv檢測器）3、天平（0.1mg）4、 水浴（土 2C ）進貨檢驗、 過程檢驗、 出廠檢驗13微乳劑有效成分 質量分數、乳液穩定 性產品執行的 國家、行業 標準1、液相色 譜儀2、天平3、水浴1、液相色譜儀（具 uv檢測器）/2、天平（0.1mg）3、水?。ㄍ?2 C ）進貨檢驗、 過程檢驗、 出廠檢驗14懸浮劑有效成分質量分數、懸浮率產品執行的 國家、行業 標準1、氣相色 譜儀2、液相色 譜儀3、天平1、氣相色譜儀（具FID檢測器）2、液相色譜儀（具 uv檢測器）3、天平（0.1mg）進貨檢驗、 過程檢驗、 出廠檢驗4、水浴4、水?。ㄍ?2 C ）15懸乳劑有

19、效成分 質量分 數、懸浮 率產品執行的 國家、行業 標準1、氣相色 譜儀2、天平3、水浴1、氣相色譜儀（具FID檢測器）2、天平（0.1mg）3、水?。ㄍ?2 C ）進貨檢驗、 過程檢驗、 出廠檢驗16懸浮種衣 劑有效成分 質量分數、懸浮 率產品執行的 國家、行業 標準1、液相色 譜儀2、天平3、水浴1、液相色譜儀（具UV檢測器）2、天平（0.1mg）3、水浴（土 2 C ）進貨檢驗、 過程檢驗、 出廠檢驗17煙粉粒劑有效成分 質量分數、有害 雜質質量 分數產品執行的 國家、行業 標準1、氣相色 譜儀2、液相色 譜儀3、天平1、氣相色譜儀（具FID檢測器）2、液相色譜儀（具 uv檢測器）3、天

20、平（0.1mg）進貨檢驗、 過程檢驗、 出廠檢驗18煙片劑有效成分 質量分數、有害 雜質質量 分數產品執行的 國家、行業 標準1、氣相色 譜儀2、液相色 譜儀3、天平1、氣相色譜儀（具FID檢測器）2、液相色譜儀（具 uv檢測器）3、天平（0.1mg）進貨檢驗、 過程檢驗、 出廠檢驗19可分散油 懸浮劑有效成分 質量分數、懸浮 率產品執行的 國家、行業 標準1、液相色 譜儀2、天平3、水浴1、液相色譜儀（具uv檢測器）2、天平（0.1mg）3、水?。ㄍ?2 C ）進貨檢驗、 過程檢驗、 出廠檢驗20蘇云金桿 菌有效成分質量分數、懸浮率產品執行的 國家、行業 標準1、電泳儀2、天平3、水浴4、養

21、蟲室5、pH 計6、標準篩7、烘箱可濕性粉 劑還應有：8、水分測 定裝置9、標準篩10、秒表1、電泳儀2、天平（0.1mg）3、水?。ㄍ?2 C）4、有棉鈴蟲或小 菜蛾的養蟲室5、pH計（0.01pH ）6、標準篩（150卩m7、烘箱（土 2C）8、水分測定裝置 （接收器分度值0.05mL）9、標準篩（44 m）10、秒表（0.1s）進貨檢驗、 過程檢驗、 出廠檢驗21原藥有效成分 質量分數、有害雜質 質量分數產品執行的 國家、行業 標準1、氣相色 譜儀2、液相色 譜儀3、天平4、紫外可 見分光光 度計5、液相色 譜-串聯質 譜聯用儀6、電泳儀7、化學分 析裝置1、氣相色譜儀（具FID檢測器）

22、2、液相色譜儀（具 uv檢測器）3、天平（0.1mg）4、分光光度計（土1nm）5、液相色譜-串聯 質譜聯用儀6、電泳儀進貨檢驗、 過程檢驗、 出廠檢驗有效成分產品執行的1、液相色1、液相色譜儀（具進貨檢驗、22原藥濃劑質量分數國家、行業譜儀UV檢測器）過程檢驗、標準2、天平2、天平(O.lmg)出廠檢驗注：本表為企業應具備的基本檢驗設備，企業實際檢驗設備可與上述設備名稱不同，但應滿足上述設備的功能、性能、精度等要求。表2-4企業生產農藥產品重要原材料序號產品單元重要原材料依據標準或主要技術要求1防蛀劑、粉劑、顆粒劑、可溶粉劑、可溶液劑、 可濕性粉劑、片劑、乳油、水分散粒劑、水劑、 水乳劑、微

23、乳劑、懸浮劑、懸乳劑、懸浮種衣 齊9、煙粉粒劑、煙片劑、可分散油懸浮劑、蘇 云金桿菌、原藥濃劑原藥相應原藥標準2母藥、原藥合成用主要原材料相應原材料的檢驗規程或標準表2-5農藥產品關鍵工序及控制參數序號產品單元關鍵工序控制參數1防蛀劑、粉劑、顆粒劑、可溶粉劑、可溶液劑、 可濕性粉劑、片劑、乳油、水分散粒劑、水劑、 水乳劑、微乳劑、懸浮劑、懸乳劑、懸浮種衣 齊9、煙粉粒劑、煙片劑、可分散油懸浮劑、蘇 云金桿菌、原藥濃劑混合、配置 （分裝產品 為包裝）1、混合時間2、計量（分裝產品僅 為計量）2母藥、原藥合成1、反應時間2、反應溫度3、反應壓力第八條 申請發證、證書延續、許可范圍變更等需要進行實地

24、核查和產品檢驗。企業應在實地核查前做好準備，根據本細則第七條要求和實際情況填寫下列企業資料，實地 核查時提交審查組現場核查。（一）企業生產農藥產品主要工藝流程圖（見附件3-1）。（二）企業生產農藥產品生產設施和檢驗設施表（見附件3-2）和生產場所示意圖（見 附件3-3） o（三）企業生產農藥產品生產設備表（見附件3-4） o（四）企業生產農藥產品檢驗設備表（見附件3-5） o（五）企業生產農藥產品重要原材料明細表 （見附件3-6） o（六）關鍵崗位專業技術人員表（見附件3-7） o第四章 企業實地核查第九條 現場實地核查時，企業申請取證的產品應正常生產，相關人員應在崗到位。第十條 審查組現場對

25、企業申請書及證照等申請材料進行核實。第十一條 審查組現場依據 農藥產品生產許可證企業實地核查辦法 （ 見附件 4） 按 產品單元（原藥 / 母藥單元按產品品種）進行實地核查，并對本細則第八條要求企業準 備的所有相關材料（見附件3-13-7 ）進行核實，做好記錄，對判為不符合項的須填寫 詳細的不符合事實， 對判為建議改進項的須填寫實地核查發現的可改進的問題， 形成企 業實地核查不符合項和建議改進項匯總表 （ 見附件 5），完成生產許可證企業實地核 查報告 （見附件 6） 。第十二條 審查組現場形成的核查材料和記錄（包括附件 3-1 7、附件 4、附件 5、 附件 6）一式四份，企業、地方工業產品

26、生產許可證主管部門、審查組織單位、全國工 業產品生產許可證審查中心（以下簡稱全國許可證審查中心）各一份。第十三條 實地核查判定原則審查組應對實地核查辦法全部條款逐一進行核查， 并根據其滿足生產合格產品能力 的程度分別作出符合、不符合和建議改進的判定。未發現不符合，核查結論為合格，否 則為不合格。核查結論不合格則該產品單元（原藥 / 母藥為該產品品種）不合格。第五章 產品檢驗第十四條 抽樣規則實地核查合格的企業， 審查組按檢驗樣品數量一覽表 （見表 3）的規定實施抽樣 , 并 填寫抽樣單（見表 4）。樣品應自抽樣之日至前 12個月內生產的企業自檢合格的產品中 抽取, 抽樣時，應有被檢企業代表現場

27、確認。不同生產場所應當分別抽取樣品。（一）原則上每個申請單元抽取一個樣品。單元內申請產品品種的產品標準中，如 有有害雜質指標要求的，應優先抽取該品種；原藥 / 母藥單元按申請產品品種分別抽取 樣品。所抽樣品的產品品種、規格應在發證范圍內 （見附件1）。（二）抽樣人員應不少于 2人。（三）按商品農藥采樣方法 （GB/T 1605-2001） 進行隨機抽樣。1 .被檢產品包裝 80件以內（含 80件）抽 5件；80件以上，每增加 20件（不到 20 件按20件計）增抽1件，最多不超過15件2. 抽樣人員對被檢產品前、后、左、右、上五個表面按包裝單位系統編號，用摸號 法決定隨機表號，亂點法決定隨機表

28、起始號，按隨機表給出數決定所抽樣的編號。3. 抽樣人員從每個包裝中至少取出100克樣品，充分混合并縮分后裝入一個干凈的 玻璃瓶（或氟化瓶或可密封塑料袋）中，每瓶（袋）應不少于 100g）;對于小于或等于 20g包裝的，直接抽取原包裝（每件應不少于 100g）,充分混合并縮分后裝入一個干凈 的玻璃瓶（或氟化瓶或可密封塑料袋）中，每瓶（袋）應不少于 100 g。密封瓶（袋） 口時，貼蓋有生產單位公章、抽樣人簽名的封條。（四）企業應在7日內將樣品和抽樣單一并送達有資質的生產許可證檢驗機構（以 下簡稱發證檢驗機構，企業可在國家質量監督檢驗檢疫總局或省級質量技術監督部門網 上查詢自主選擇）。表3檢驗樣品

29、數量一覽表序號產品單元抽檢樣品 種類抽樣基數樣品數量1防蛀劑產品包裝（以單 個定量包裝計，300g2粉劑200g3顆粒劑600g4可溶粉劑200g5可溶液劑200g6可濕性粉劑下同）1kg以下（含1kg），抽樣 基數不少于50 件（以產品運輸 包裝計，下同）； 產品包裝1 50kg （含 50kg ）， 抽樣基數不少于10 件；50kg 以 上，抽樣基數不 少于5件。200g7母藥100g8片劑600g9乳油100g10水分散粒劑600g11水劑100g12水乳劑200g13微乳劑200g14懸浮劑600g15懸乳劑600g16懸浮種衣劑600g17煙粉粒劑600g序號產品單元抽檢樣品 種類抽

30、樣基數樣品數量18煙片劑600g19可分散油懸浮劑600g20蘇云金桿菌600g21原藥100g22原藥濃劑100g表4農藥產品生產許可證抽樣單企業 情況申請單位名稱（蓋早）生產地址郵政編碼聯系人電話傳真樣品 情況產品單元產品品種執行標準規格抽樣基數抽樣數量生產日期抽樣日期產品批號抽樣地點封樣情況抽樣 人員 簽字企業 代表 簽字抽樣 方式審查組抽樣免實地核查企業抽樣已獲證單元內增加產品企業抽樣備注說明1、 審查組抽樣的，請企業在實地核查合格后7日內將樣品和抽樣單一并送達有資質的 生產許可證檢驗機構。2、 企業抽樣的，請企業在申請受理之日起7日內將樣品和抽樣單一并送達有資質的生 產許可證檢驗機構

31、。注：1.無論是審查組抽樣還是企業抽樣，均應填寫此抽樣單。2.執行標準為該產品的現行有效標準。第十五條 需要到生產或用戶現場進行檢驗的，由企業自主選擇發證檢驗機構，發證檢驗機構可在企業生產或用戶現場開展產品檢驗第十六條企業證書延續符合免實地核查要求的，不進行實地核查僅進行產品檢驗， 企業應在申請受理之日起7日內，按本細則第十四條的要求自行抽封樣品、填寫抽樣單 （表4），自主選擇發證檢驗機構并自行送樣，同時將抽樣單寄送農藥產品審查部。 企業 對所抽送樣品的及時性、真實性、準確性負責。第十七條 農藥產品生產許可證發證檢驗項目見表 5,項目檢驗依據相應的產品標準 和相關標準進行。表5農藥產品生產許可

32、證檢驗項目序號單元檢驗項目1防蛀劑有效成分質量分數有害雜質質量分數2粉劑有效成分質量分數有害雜質質量分數3顆粒劑有效成分質量分數有害雜質質量分數4可溶粉劑有效成分質量分數有害雜質質量分數溶液穩定性5可溶液劑有效成分質量分數溶液穩定性6可濕性粉劑有效成分質量分數有害雜質質量分數懸浮率7母藥有效成分質量分數有害雜質質量分數8片劑有效成分質量分數立面強度9乳油有效成分質量分數序號單元檢驗項目有害雜質質量分數乳液穩定性10水分散粒劑有效成分質量分數懸浮率11水劑有效成分質量分數有害雜質質量分數稀釋穩定性12水乳劑有效成分質量分數乳液穩定性13微乳劑有效成分質量分數乳液穩定性14懸浮劑有效成分質量分數有

33、害雜質質量分數懸浮率15懸乳劑有效成分質量分數懸浮率16懸浮種衣劑有效成分質量分數懸浮率17煙粉粒劑有效成分質量分數有害雜質質量分數18煙片劑有效成分質量分數有害雜質質量分數19可分散油懸浮劑有效成分質量分數懸浮率20蘇云金桿菌毒素蛋白毒力效價序號單元檢驗項目懸浮率21原藥有效成分質量分數有害雜質質量分數22原藥濃劑有效成分質量分數注：有害雜質質量分數檢驗按相關產品標準規定執行，相關產品標準未規定的不進行該項目檢驗。第十八條檢驗判定原則經檢驗，許可證檢驗項目全部合格，判定產品檢驗合格。否則，判定產品檢驗不合 格。第十九條檢驗報告（一）發證檢驗機構應當在收到企業樣品之日起 20日內完成檢驗工作，

34、出具檢驗 報告（格式見附件7） 一式四份（企業、發證檢驗機構、審查組織單位、全國許可證審查中 心各一份）。（二）證書延續企業提供同單元（原藥/母藥同品種）產品6個月內（自檢驗報告簽 發日期起）省級及以上產品質量監督抽查合格檢驗報告的，可免于該單元許可證產品檢 驗。第六章證書許可范圍第二十條企業申請的發證產品通過現場實地核查和許可證產品檢驗合格且符合通 則和本細則規定要求的，由審查組織單位擬定產品生產許可范圍，報送國家質量監督檢 驗檢疫總局批準。第二十一條 產品生產許可范圍的判定原則：產品單元經實地核查合格，且抽樣產品檢驗合格，則證書許可范圍為申請產品，反 之實地核查不合格或產品檢驗不合格，則該

35、產品單元（原藥/母藥為該產品品種）不合格。生產許可證證書載明產品明細，包括產品名稱、產品單元、產品品種、規格。工業產品生產許可證證書產品許可范圍示例：產品名稱：農藥；產品單元：可濕性粉劑；產品品種：10%苯磺隆可濕性粉劑（10.0%）、吡嘧磺隆可濕性粉劑（7.5%、10.0%）。工業產品生產許可證證書許可情況示例見表6表6證書許可情況示例示例產品名稱產品單元產品品種企業申請內容實地核查結果產品檢驗結果確認證書產品許可范圍1農藥濕粉 可性劑10%苯磺隆 可濕性粉劑 （10.0%） 比 嘧磺隆可濕 性粉劑（7.5%、10.0%）可濕性粉劑：10%苯磺隆可濕性粉劑、吡嘧 磺隆可濕性粉劑（10.0%）

36、可濕性粉 劑審查合 格抽取吡嘧磺 隆可濕性粉齊9（ 10.0%）樣品，檢驗 結論合格10%苯磺隆可 濕性粉劑（10.0%）、吡 嘧磺隆可濕性 粉劑（7.5%、10.0%）注：1.最終發證范圍扌安同時滿足實地核查和產品檢驗的合格范圍確定。2.如果企業申請的產品名稱與細則中的產品單兀名稱不一致時，按細則中的產品單兀名稱發證。第二十二條 許可范圍變更的補充規定企業獲證后，許可范圍變更為增加產品的按以下規定辦理：（一）企業增加產品單元的，或在獲證產品單元內增加涉及產業政策產品品種的，或原獲證產品單元均無除草劑（或僅為除草劑）產品品種新增除草劑（或新增非除草劑） 產品品種的，或增加原藥/母藥產品品種的，

37、按照通則和本細則規定的程序重新組織實 地核查和產品檢驗。（二） 企業在獲證產品單元內增加產品的（前款相關規定除外），不進行實地核查僅 進行產品檢驗，抽樣、送樣按本細則第十六條有關規定執行。第七章附則第二十三條 農藥產品審查部聯系方式全國工業產品生產許可證辦公室農藥審查部設在中國石油和化學工業聯合會 地址：北京市朝陽區亞運村安慧里四區16號樓518室郵政編碼：100723電 話84885009 84885418傳 真子信箱：hgscb5009聯 系 人：湯勝修 孫琳 任鳳麗第二十四條 本實施細則由國家質量監督檢驗檢疫總局負責解釋。第二十五條

38、 本實施細則自 2016 年 10 月 30 日起實施，原農藥產品生產許可證實 施細則作廢。附件1農藥產品發證范圍說明單元 序號產品單元品種 序號產品品種規格1防蛀劑1日用樟腦 92.0%2粉劑2甲霜靈粉劑35.0%3五氯硝基苯粉劑 40.0%3顆粒劑410%禾草丹顆粒劑10.0%53%克百威顆粒劑#3.0%6丁硫克百威顆粒劑5.0%、10.0%7滅線磷顆粒劑# 5.0%4可溶粉劑856%2甲4氯鈉可溶粉劑56.0%9草甘膦可溶粉（粒）劑所有含量1075%乙酰甲胺磷可溶粉劑75.0%11赤霉酸可溶粉劑3.0%、10.0%、20.0%、40.0%12敵磺鈉（敵克松）濕粉 45%13殺蟲單可溶粉劑

39、50.0%、80.0%、90.0%、95.0%14殺螟丹可溶粉劑50.0%、95.0%15蕓苔素可溶粉劑0.01%5可溶液劑16滅草松可溶液劑40.0%17吡蟲啉可溶液劑5.0%、10.0%、20.0%6可濕性粉劑1810%苯磺隆可濕性粉劑10.0%1950%苯噻酰草胺可濕性粉劑50.0%20吡嘧磺隆可濕性粉劑7.5%、10.0%21芐嘧磺隆二氯喹啉酸可濕性粉劑所有含量22芐嘧磺隆可濕性粉劑10% 30%23二氯喹啉酸可濕性粉劑25.0%、50.0%、75.0%24綠麥隆可濕性粉劑25.0%25氯磺隆可濕性粉劑10.0%、20.0%、25.0%26氯嘧磺隆可濕性粉劑10.0%、20.0%、25

40、.0%27咪唑乙煙酸可濕性粉劑70.0%28撲草凈可濕性粉劑50.0%、40.0%、25.0%29噻吩磺隆可濕性粉劑25.0%、15.0%30雙草醚可濕性粉劑20.0%、80.0%31秀去津可濕性粉劑80.0%、48.0%3215%多效唑可濕性粉劑15.0%3325%噻嗪酮可濕性粉劑25.0%3425%速火威可濕性粉劑25.0%35百菌清可濕性粉劑 50.0%36吡蟲啉可濕性粉劑10.0%、20.0%、25.0%、50.0%、70.0%37噠螨靈可濕性粉劑20.0%、30.0%38代森錳鋅霜脲氰可濕性粉 劑 72.0%39代森錳鋅可濕性粉劑 50.0%40代森鋅可濕性粉劑 65.0%41啶蟲脒

41、可濕性粉劑所有含量42多菌靈可濕性粉劑25.0%、50.0%、80.0%43福美雙可濕性粉劑 50.0%44甲基硫菌靈可濕性粉劑70.0%、50.0%45甲霜靈可濕性粉劑25.0%46甲霜錳鋅可濕性粉劑58.0%、72.0%47嘧霉胺可濕性粉劑20.0%、40.0%48三環唑可濕性粉劑 20.0%49三乙膦酸鋁可濕性粉劑 40.0%50三唑酮可濕性粉劑 15.0%51戊唑醇可濕性粉劑80.0%、25.0%52烯唑醇可濕性粉劑12.5%7母藥53百草枯母藥*# 30.5%54溴敵隆母藥 0.50%55溴鼠靈母藥 0.50%56茚蟲威母藥 71.0%8片劑5756%磷化鋁片劑#56.0%9乳油58

42、2,4-滴丁酯乳油57% 72%900g/L 、 999g/L592,4-滴異辛酯乳油1025g/L(89.0%)、 850g/L(77.0%)、 50.0%60丁草胺乳油50.0%、60.0%61噁草酮乳油120g/L、250g/L62二甲戊靈乳油33.0%、330g/L63氟樂靈乳油45.5%64禾草丹乳油50.0%、90.0%65甲草胺乳油43.0%66精噁唑禾草靈乳油6.9%、80.5g/L、100g/L67精喹禾靈乳油5.0%、8.8%、10.0%68喹禾靈乳油10.0%69氰氟草酯乳油10.0% (100 g/L )、15.0%、 20.0%70辛酰溴苯腈乳油25.0%、30.0%

43、71烯草酮乳油120g/L、240g/L、24%72乙草胺乳油81.5%、50.0%73乙羧氟草醚乳油10.0%、20.0%74異噁草松乳油480g/L 、 360g/L7520%氰戊菊酯乳油20.0%7620%噻嗪酮乳油20.0%7720%三唑酮乳油20.0%7820%速滅威乳油20.0%7920%異丙威乳油20.0%803%赤霉酸乳油3.0%8135%水胺硫磷乳油#35.0%824.5%咼效氯氰菊酯乳油4.5%8340%丙溴磷乳油40.0%8440%樂果乳油40.0%8540%殺撲磷乳油# 40.0%8640%辛硫磷乳油40.0%8740%氧樂果乳油#40.0%8845%馬拉硫磷乳油45.

44、0%89阿維菌素咼效氯氰菊酯乳 油所有含量90阿維菌素乳油所有含量91苯醚甲環唑乳油25.0%、30.0%92吡蟲啉乳油5.0%、10.0%、20.0%93丙環唑乳油25.0%、250g/L94噠螨靈乳油15.0%、20.0%95噠嗪硫磷乳油 20.0%96稻瘟靈乳油 30.0%97敵敵畏乳油48.0%、77.5%98丁硫克白威乳油200g/L、20.0%99啶蟲脒乳油所有含量100毒死蜱乳油 40.0%101咼效氯氟氰菊酯乳油所有含量102甲氨基阿維菌素乳油所有含量103甲拌磷乳油# 55.0%104甲基異柳磷乳油# 35.0%105甲氰菊酯乳油10.0%、20.0%106腈菌唑乳油所有含量

45、107聯苯菊酯乳油25g/L、100g/L、10%108硫丹乳油#所有含量109氯氰菊酯乳油 5.0%110咪鮮胺乳油25% 45%450g/L111滅多威乳油#20% 40%112炔螨特乳油所有含量113三氯殺螨醇乳油 20.0%114三唑磷乳油 20.0%115殺螟硫磷乳油45% 50%116戊唑醇乳油25.0%、250g/L117溴氰菊酯乳油2.8% (25 g/L )、5.0% (50 g/L )118乙酰甲胺磷乳油30.0%、40.0%119異稻瘟凈乳油 40.0%120蕓苔素乳油0.01%121仲丁威乳油 20.0%10水分散粒劑12275%：因嘧磺隆水分散粒劑75.0%123氯磺

46、隆水分散粒劑25.0%、75.0%12470%比蟲啉水分散粒劑70.0%125苯醚甲環唑水分散粒劑10.0%、15.0%、20.0%、30.0%、37.0%126嘧菌酯水分散粒劑20.0%、25%50.0%、70.0%、80.0%127茚蟲威水分散粒劑30.0%11水劑12813%2甲4氯鈉水劑13.0%1292,4-滴二甲胺鹽水劑480g/L(42.5%)、 600g/L(51.3%)、 55.0%、720g/L(60.0%)、 860g/L (70.0%)130草甘膦水劑 10%131氟磺胺草醚水劑25% 250g/L132麥草畏水劑480g/L (41.5%)133火草松水劑25.0%、

47、40.0%(480g/L )、 48.0% (560g/L )134咪唑乙煙酸水劑5.0%、10.0%、15.0%、20.0%135250g/L甲哌鎓水劑250g/L13640%乙烯利水劑40.0%137矮壯素水劑50.0%138井岡霉素水劑 3.0%139殺蟲雙水劑# 18.0%140霜霉威鹽酸鹽水劑722g/L、35.0%141蕓苔素水劑0.04%、0.01%、0.0075%、0.004%、0.0016%12水乳劑142精噁唑禾草靈水乳劑6.9%、7.5%、69g/L143氰氟草酯水乳劑10.0% (100 g/L )、15.0%、 20.0%、25.0%144咪鮮胺水乳劑25% 45%450g/L145戊唑醇水乳劑250g/L、12.5%13微乳劑146苯醚甲