1、文檔來源為 :從網絡收集整理 .word 版本可編輯 .歡迎下載支持自查報告格式一、藥店概況我店成立于 200* 年* 月,位于* ，營業面積 * 平方米。 藥店現有職工 * 人，其中 * 藥師人，藥士 * 人，藥學學歷 * 人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共 * 個 品種，年銷售總額 * 萬元，擁有固定資產 * 萬元。藥店制定 了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥 品及其他違法違規行為。二、自查情況（一）管理職責：在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則， 嚴格按照藥事法規規范經營，做到了按照依法批準的經營方 式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各

2、種違法 違規事件的發生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職 能發揮良好。 gsp 質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則， 因此我店按照 gsp 及其實施細則的要求制定了質量方針目標、 藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養 護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處 方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康 管理等 * 項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考 核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進 1文檔收集于互聯網，如有不妥請聯系刪除 .文檔來源為 :從網絡收集整理 .word 版本可編輯 .歡迎下載支持行記錄，對檢查中存在的問題制定

3、了改進措施，并責令相關 崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。（二）人員與培訓質量負責人為 * 職稱，處方審核員為 * 職稱，符合 gsp 規定，企業負責人為 * 文憑，曾參加市 * 次培訓，對直接 接觸藥品人員， 每年進行一次健康檢查， 并建立了健康檔案， 未發現可能污染藥品的疾病患者。為提高職工對實施 gsp 的認識、提高全員素質，我們開 展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學 習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了 崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格后上崗。通過一系 列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施 gs

4、p 打 下了堅實的基礎。（三）設施與設備 經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到 了與 gsp 相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了 符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用 檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了 gsp 的要求。（四）進貨與驗收 為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供 貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管 理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法 資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次 是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及 進口藥品，均嚴格按照 gsp 要求和規定的內容進行審

5、核。對 首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量 條款明確，藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規定和貨 物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了 藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了按照法定標 準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并 按照藥品驗收質量管理制度規定的抽樣原則，對藥品的 包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進 行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構 原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復 印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗 報告書。藥品質量的驗收均按照 g

6、sp 規定建立了驗收記錄， 記錄完整、詳實、規范。（五）陳列與儲存 店內陳列藥品的質量和包裝符合規定，按藥品用途進行 了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥 品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存 放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月 定期對陳列藥品進行檢查、養護，對質量檢查情況進行了詳 細記錄，對用于藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、 維修紀錄。（六）銷售與服務 藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經營的經營方式和范 圍從事藥品經營活動， 藥品經營許可證 、營業執照及 職業人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格 按照說明書向顧客正確介紹藥品

7、性能、用途、禁忌、服用方 法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生， 藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢，工作時間著裝統一，佩 戴胸卡，營業室內設有服務公約、監督電話、顧客意見薄， 對顧客反映的意見，按程序及時處理并 記錄。為方便顧客，實行 24 小時服務制。對質量管理制度 執行情況按質量管理制度規定每季度進行一次自查考核并 記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服 務工作中，從沒有發生過藥品質量事故。我店依法經營，嚴把質量關，以優異的服務態度，贏得 了顧客的信任。三、主要問題及整改措施 為更好的實施 gsp ，我店通過匯報、看現場、查資料、 調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基 本符合藥品經營質量管理規范 及其實施細則 的要求， 但在某些方面仍然存在著一定的差距： （如：一是藥店人員 對業務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規范） 。對上述存在的問題，我店做了認真的分 析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自 覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提 高服務質量，同時我們將以這次 gsp 認證為契機進一步增強