一、企業(yè)負責人崗位職責1、樹立“質(zhì)量第一”的思想、認真遵守藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及各項質(zhì)量方針、政策、法規(guī)、條例以及公司的質(zhì)量管理制度，并督促質(zhì)量負責人分解落實到企業(yè)質(zhì)量管理的每一個崗位，確保企業(yè)所有的藥品經(jīng)營活動符合國家法律、法規(guī)的要求。2、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理人員，支持并保證其獨立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)。3、積極支持質(zhì)量管理人員的工作，經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工，嚴格按GSP要求來規(guī)范藥品經(jīng)營行為，嚴格執(zhí)行和落實企業(yè)各項質(zhì)量管理制度、崗位職責、工作程序規(guī)范、記錄表格。4、定期對企業(yè)的質(zhì)量工作進行檢查和總結(jié)，聽取質(zhì)量管理人員對企業(yè)質(zhì)量管理的情況匯報，對存在問題采取有效的措施進行改進。5、指導(dǎo)質(zhì)量管理人員及其他各崗位人員的工作，依據(jù)各崗位人員的報告和管理記錄，確認他們是否正確履行了相應(yīng)的管理職能。6、組織有關(guān)人員定期對藥品進行檢查，做到票、帳、物相符，質(zhì)量完好，防止藥品的過期失效和變質(zhì)，以及差錯事故的發(fā)生。7、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營環(huán)境、儲存條件達到藥品的質(zhì)量要求。8、重視顧客意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決及質(zhì)量工作的改進。9、努力學(xué)習藥品經(jīng)營的有關(guān)知識，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營管理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。10、以身作則，團結(jié)員工，尊重員工的創(chuàng)造性，充分調(diào)動員工的積極性，維持員工的相對穩(wěn)定，增強企業(yè)的凝聚力。藥品銷售理制度一、目的加強藥品銷售的管理，確保人民用藥安全。二、適用范圍用于藥品銷售的管理。三、內(nèi)容和要求1、凡從事藥品銷售的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)，取得上崗證，同時取得健康證明后方能上崗工作。2、應(yīng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等證照。3、藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服藥與外用藥分開、一般藥品和有特殊管理要求的藥品應(yīng)開、品名與包裝易混淆的藥品分開，藥品要按用途和劑型陳列。4、營業(yè)員應(yīng)對顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。5、銷售藥品必須以藥品的使用說明書為依據(jù)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項等，指導(dǎo)顧客合理用藥，不得夸大藥品的療效和治療范圍，誤導(dǎo)顧客。6、在營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，所有從業(yè)人員應(yīng)佩戴標明姓名、崗位、職稱（從業(yè)資格）等內(nèi)容的胸卡。7、按處方藥和非處方藥分類管理銷售藥品：7.1處方藥必須憑處方銷售，嚴格執(zhí)行處方藥銷售管理制度，處方必須經(jīng)駐店藥師審核簽章后，方可調(diào)配。7.2在調(diào)配時，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售。必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤μ幏讲荒芰舸娴模瑧?yīng)按規(guī)定復(fù)制留存?zhèn)洳椤?.3處方藥調(diào)劑過程中應(yīng)在收方、調(diào)配、發(fā)藥時三次執(zhí)行“四查十對”。一查：處方 對科別 、 姓名(含性別) 、 年齡。二查: 藥品 對藥名 、 規(guī)格 、數(shù)量、 標簽。 三查: 配伍禁忌 對藥品性狀、 用法用量。 四查: 用藥合理性 對臨床診斷。7.4銷售非處方藥，可由顧客按說明書內(nèi)容自行判斷購買和使用，如果顧客提出咨詢要求，駐店藥師應(yīng)負責對顧客購買藥品和使用藥品進行指導(dǎo)。對不適合自我藥療的消費者，駐店藥師應(yīng)提出尋求醫(yī)師治療的建議。8、銷售近效期藥品應(yīng)當告知顧客。9、藥品拆零銷售按照藥品拆零控制程序執(zhí)行。10、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品的銷售方式銷售藥品。11、不得銷售國家禁止零售的藥品。12、藥品銷售人員不得患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病，每年定期進行健康檢查。13、店堂內(nèi)的藥品廣告宣傳必須符合國家廣告法和藥品廣告管理辦法的規(guī)定。14、對缺貨藥品要認真登記，及時告知采購員，采購員應(yīng)積極組織貨源，到貨后并通知顧客。非本企業(yè)人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動。15、對實施電子監(jiān)管的藥品，在售出時應(yīng)當進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。16、銷售藥品應(yīng)開具有藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、價格等內(nèi)容的銷售憑證。處方藥銷售管理制度一、目的加強處方藥銷售的管理，確保門店正確的銷售處方藥，減少消費者的用藥隱患。二、適用范圍用于處方藥銷售的管理。三、內(nèi)容和要求1、銷售處方藥必須憑醫(yī)生開具的處方，方可調(diào)配銷售。2、銷售處方藥時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員（駐店藥師）對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。3、處方藥調(diào)劑過程中應(yīng)在收方、調(diào)配、發(fā)藥時三次執(zhí)行“四查十對”。一查：處方 對科別 、 姓名(含性別) 、 年齡。二查: 藥品 對藥名 、 規(guī)格 、數(shù)量、 標簽。 三查: 配伍禁忌 對藥品性狀、 用法用量。 四查: 用藥合理性 對臨床診斷。4、處方所列藥品不得擅自更改或代用。5、銷售處方藥必須留存處方，處方保存5年備查，對不能留存的處方，應(yīng)做好處方的復(fù)制留存工作。6、對有配禁忌和超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時，需要經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。7、處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時，不得調(diào)配。含麻黃堿類的復(fù)方制劑的管理制度一、目 的加強對含有麻黃堿類復(fù)方制劑的采購和銷售的管理。二、適用范圍適用于門店含有麻黃堿類復(fù)方制劑的采購和銷售。三、內(nèi)容和要求1、麻黃堿類包括麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì) 。對該類藥品的管理，除應(yīng)遵守國家的法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中對一般藥品進行管理的規(guī)定外，還應(yīng)遵守本制度規(guī)定的各項管理要求。2、含麻黃堿類復(fù)方制劑的采購管理：門店只能向陜西大正藥業(yè)有限公司業(yè)、陜西興慶醫(yī)藥有限公司采購該類藥品。3、含麻黃堿類復(fù)方制劑的有效期管理：該類藥品的有效期管理，應(yīng)嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中藥品效期管理的各項規(guī)定。4、不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理：遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范不合格藥品管理制度、程序的有關(guān)規(guī)定。5、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理：含麻黃堿類復(fù)方制劑不開架銷售；銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，營業(yè)員應(yīng)核實購買人實際使用情況、身份證明等情況，并即時登記；屬于處方藥的，必須憑處方銷售；同時，單筆銷售不得超過兩個最小包裝。6、門店的管理人員應(yīng)按照門店的有關(guān)規(guī)定，加強管理，嚴防藥品被盜被搶。有關(guān)記錄和憑證管理制度一、目的加強對門店在藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售等各個環(huán)節(jié)中記錄和憑證的管理，確保記錄、憑證的完整、真實及可追溯性。二、適用范圍用于門店保證藥品質(zhì)量管理各個環(huán)節(jié)的記錄和憑證的管理。三、內(nèi)容和要求1、質(zhì)量記錄、自制憑證的使用和填寫人應(yīng)嚴格按照操作實際，完整、規(guī)范、準確地填寫記錄中的各項內(nèi)容，相關(guān)責任人員或記錄人員簽名后，按日期順序匯總保存。2、憑證填寫人員應(yīng)仔細檢查憑證的合法性及其填寫是否完整、規(guī)范，核對票據(jù)(憑證)內(nèi)容與業(yè)務(wù)實際是否一致，合格無誤后方可在憑證上簽字。3.1應(yīng)管理的記錄和憑證包括：藥品采購計劃；藥品質(zhì)量驗收記錄；店堂和冷藏柜溫、濕度記錄；藥品陳列檢查記錄；藥品退貨記錄；質(zhì)量查詢、投訴記錄；設(shè)施設(shè)備養(yǎng)護記錄；隨貨同行；國家執(zhí)法機關(guān)、公司發(fā)給門店的用于保證藥品質(zhì)量的查詢單、通知等。3.2 藥品隨貨同行及質(zhì)量驗收記錄由驗收員負責填寫。3.3由養(yǎng)護員負責指導(dǎo)填寫的記錄主要有：店堂和冷藏柜的溫、濕度記錄、藥品陳列檢查記錄、設(shè)施設(shè)備養(yǎng)護記錄。3.4質(zhì)量負責人負責填寫質(zhì)量查詢、投訴記錄并負責所有記錄、憑證的整理、保存、歸檔工作。4、質(zhì)量記錄和票據(jù)(憑證)的保管人員應(yīng)按規(guī)定時限妥善保存資料，未規(guī)定保存時限