Quality & Satisfy,惠州德信誠管理培訓中心,培訓地址：惠州市鵝嶺南路60號惠州市委黨校第6課室 郵政編碼: 518008 Http：/ E-MAIL： TEL: 0752 2279690 2691676FAX: 0752 5872211,惠州德信誠內審員系列培訓課程 ： A01 ISO9001:2008內審員培訓班(ISO9001內審員 200元) A02 ISO14001:2004內審員培訓班(ISO14001內審員 200元) A03 ISO/TS16949:2009內審員培訓(TS16949內審員 380元) A04 OHSAS18001:2007標準理解及內審員培訓(380元) A05 IECQ-HSPM QC080000內審員培訓(QC080000內審員 380元) A06 ISO13485:2003醫療器械質量體系內審員培訓(1280元) A07 SA8000社會責任內審員培訓(SA8000內審員 580元) A08 ICTI玩具商業行為守則內審員培訓班(ICTI內審員 580元) A09 ISO14064:2006內審員培訓班(ISO14064內審員 680元) A10 GB/T23331-2009能源管理體系內審員培訓(880元) A15 量規儀器校驗與管理實務課程(儀校員 內校員 380元) A16 ISO管理代表及體系推行專員訓練營(ISO管理代表 880元) A17 ISO文控員培訓/文管員培訓實務課程(ISO文管員 380元) A18 優秀管理者代表訓練營 (MR管理代表 880元) A23 ISO10012測量管理體系內審員培訓(ISO10012內審員 2天課程) A22 C-TPAT體系反恐驗廠培訓班(精品內訓課程 1-2天課程) A21 ISO20000 IT服務管理體系標準理解與實施培訓 A20 ISO27001信息安全管理標準理解及內審員培訓 A19 ISO10015培訓體系標準理解與實施(ISO10015內審員),設計FMEA,DFMEA,設計FMEA的時機,在一個設計概念最終形成之時或之前開始,在產品開發的各個階段，發生更改或獲得更 多的信息時，持續予以更新,在產品加工圖樣完工之前全部完成,DFMEA,小組的努力來完成FMEA,專長和責任領域：裝配、制造、設計、分 析/試驗、可靠性、材料、質量、服務、 供方,一位有經驗的FMEA推進員來協助小 組的工作時非常有益的。,DFMEA,產品可靠度與設計分析,產品品質與產品可靠度 品質： 未正式使用前，對產品績效、價值、性能的認定 可靠度：從開始到結束期間， 所有績效、價值、性能的 總認定,可靠度表達方式： 故障率（） MTBF，平均故障期間 MTTF，平均壽命 使用壽命 信賴水準（Confidence Level） L（10）,DFMEA,可靠度預估 類似產品比較法 復雜性比較法 類似功能預估法 零件計數法 零件應力分析法 使用時機之考量,產品可靠度與設計分析,設計審查 各不同階段流程確立 P0 : 先期企劃 P1 : 企劃 P2 : 基本設計 P3 : 細部設計 P4 : 樣品 P5 : 量試 P6 : 量產 P7 : 試銷,DFMEA,可靠度設計方法指引 簡單化設計 模組化與標準化設計 零件/材料選用準則 減額定設計 零組件應用規則 可測試性設計 可維修性設計 易制化/ 容錯性設計 輔聯設計 環境分析與防制 人因工程設計 操作、 儲存與運輸設計 環境、強度與失敗機率 可靠度最適化（成本、性能、可 靠度）,產品可靠度與設計分析,機能方框圖與可靠度方框圖,機能方框圖，指產品本身產生功能動作的組成和前后關系。 例如下列例子,DFMEA,簡易圓珠筆,DFMEA,DFMEA,堆高機剎車系統可展開如下表,DFMEA,以系統操作時所不希望發生的失效事件為樹狀圖的預端（TOP)，以演繹的方式，逐步找出該事件發生的原因，而后將這些事件和原因聯結起來，繪成樹狀形，即故障樹。 FTA的主要功用 能事先發掘產品的缺陷和弱點，而于研發初期就能予以改進，達成可靠度預 期目標 FTA的應用方法 由上而下演繹方式,找出故障的原因,和FMEA由上而下的歸納方法正好相反 FTA是可靠度特性要因的表達方式,FTA（Fault Tree Analysis) 故障樹分析,FTA分析常用之符號表達,DFMEA,FAT故障樹分析,DFMEA,FTA基本閘表達方式,AND閥、OR閥機條件閥,FTA應用范例,故障樹圖之簡化范例一,發生機率估算示意圖,DFMEA,DFMEA,DFMEA,DFMEA,DFMEA,對上表分析之，若產品較復雜，且全新不知其相互關系及特性者，則可利用下列方法，予以證明和分析了解：,1. 非正常使用測試,2. 機能喪失測試,3. 短路/開路測試,4. 磨耗/老化測試,5. 邊際值測試,DFMEA,設計FMEA的開發,設計FMEA應從所要分析的系統、子系統 或部零件的框圖開始。,所有的框圖的復制件應伴隨設計FMEA過程。,DFMEA,項目/功能,用盡可能簡明的文字來說明被分析項目滿足設計意圖的功能，包括：,運行環境（規定溫度、壓力、濕度、范圍、設計壽命）,相關信息（度量/測量變量）,DFMEA,性能及顧客要求 1性能試驗 2壽命試驗 3可靠性 4實際使用結果 5負載的頻率 6車輛外觀 7車輛造型 8造型穩定性 9測量基準與公差尺寸鏈正確 10材料/材料組 11溫度要求 12氣候適應性 13動態強度 14噪音 15密封性 16耐老化要求 17環境影響（鹽霧及濕熱、油 ）18組織接口,性能和顧客要求,DFMEA,設計經驗 1.在提供樣品、裝車試驗，生產/裝配，檢驗等方面至今為止的經驗。 2.生產中的技術可靠性和經濟性及產品的可檢驗性。 3.安全性要求、法律、法規要求 4.可參考的三維造型 5.已有某些問題的較佳解決方案，其它如何解決 6.相關的技術資料 7已有的相關資料的FMEA 8.是否涉及相關專利和許可證,設計經驗,DFMEA,潛在的失效模式定義 潛在的失效模式是指系統、子系統或零部件有可能未達到設計意圖的形式。,潛在的失效模式,DFMEA,潛在的失效模式特點 它可能引起更高一級子系統或零部件的潛在失效； 它可能是低一級的零件潛在失效的影響結果； 這種失效可能發生，但不一定發生；,潛在的失效模式,DFMEA,潛在的失效模式分析 采用頭腦風暴法，集思廣益； 將以往的TWG（thing-gone-wrong）研究作為基礎； 已有的PR&R作為出發點； 應考慮在特定環境條件下以及特定使用條件下發生的情況 應盡可能地使用專業化、規范化的語言來描述潛在的失效模式，而不同于顧客的所見。,潛在的失效模式,DFMEA,潛在的失效模式 （a）損壞型故障模式。 （b）退化型故障模式。 （c）松脫型故障模式。 （d）失調型故障模式。 （e）堵塞與滲漏型故障模式。 （f）性能衰退或功能失效型故障模式。,潛在的失效模式,DFMEA,斷裂、碎裂、開裂、 點蝕、燒蝕、擊穿、 變形、拉傷、 龜裂、壓痕等。,損壞型故障模式,DFMEA,老化、 變質、 剝落、 異常磨損等。,退化型故障模式,DFMEA,松動、 脫落、 無法復位、 咬住等。,松脫型故障模式,DFMEA,壓力過高或過低、 行程失調、 間隙過大或過小、 干涉、 抖動等。,失調型故障模式,DFMEA,堵塞、 氣阻、 漏水、 漏氣、 滲油等。,堵塞與滲漏型故障模式,DFMEA,功能失效、 性能衰退、 異響、 過熱等。,功能失效型故障模式,DFMEA,潛在的失效后果定義 潛在的失效后果，就是失效模式對系統功能的影響，就如同顧客感受一樣。,潛在的失效后果,DFMEA,潛在的失效后果分析要點 1.要根據顧客可能發現或經歷的情況來描述失效的后果； 2.清楚地說明該功能是否會影響到安全性或與法規不符； 3.必須依據所分析的具體系統、子系統、或零部件來說明； 4.注意各級別之間的層次關系。 5.集體的智慧是非常重要的。,潛在的失效后果,DFMEA,潛在的失效后果,典型的失效后果可能是但不限于以下情況：,DFMEA,潛在的失效的起因/機理定義 潛在的失效的起因/機理是指一個設計薄弱部分的跡象，其結果就是失效模式。,潛在的失效起因機理,DFMEA,潛在的失效起因機理,典型的失效起因可包括當不限于：, 規定的材料不正確 設計壽命設想不足 應力過大 潤滑能力不足 維護說明書不充分 算法不正確 軟件規范不當 表面精加工規范不當 行程規范不足 規定的摩擦材料不當 過熱 規定的公差不當,DFMEA,潛在的失效起因機理,典型的失效機理包括但不限于, 屈服 化學氧化 疲勞 電移 材料不穩定性 蠕變 磨損 腐蝕,DFMEA,風險評價 在進行風險評價之前，應先明確顧客的定義。在DFMEA中，顧客不僅僅指“最終使用者”，而且包括車型設計或更高一級裝配過程的工程師/設計組，以及在生產過程中負責生產、裝配和售后服務的工程師。,風險評價,DFMEA,1.嚴重度評價 2.頻度 3.不易探測度 4.風險順序數,風險評價的內容,DFMEA,推薦的嚴重度評價準則,DFMEA,頻度的定義 頻度是指某一特定失效起因或機理出現的可能性。 描述頻度級別數的意義著重在其含義而不是具體的數。 設計更改來消除或控制失效機理是降低頻度數的途徑。,頻度（產生的概率）,DFMEA,1.類似零部件或子系統的維修檔案及維修服務經驗； 2.零部件是否為以前使用的零部件或子系統，還是與其相似； 3.相對先前的零部件或子系統的變化程度 4.人們是否憑經驗發現問題； 5.在必須進行更改或進行新的產品開發和試驗，是否能預料到某一問題的解決。,頻度識別的基礎,DFMEA,推薦的頻度評價準則,DFMEA,探測度,探測度是與設計控制中所列的最佳探測控制相關聯的定級數 為了獲得一個較低的定級，通常計劃的設計控制（如確認和/或驗證活動）必須予以改進。,DFMEA,推薦的探測度評價準則,DFMEA,風險順序數定義 風險順序數是嚴重度數（S）、頻度數（O）、不易探測度（D）的乘積，是對設計風險性的度量。,風險順序數,DFMEA,風險順序數應當用于設計中擔心的事項進行優先排序。（使用排列圖） 對于取值大于80的風險順序數，應當采取糾正措施。 對于都不大于80的風險順序數，應當對相對較大的進行分析。 根據經驗，嚴重度大于等于9時，應予以特別注意，并進行糾正措施。,風險順序數處理原則,DFMEA,建議的措施,應考慮但不限于以下措施：,修改設計幾何尺寸和/或公差 修改材料規范 試驗設計（尤其是存在多重或