藥品企業倉儲管理制度一、總則（一）目的為加強藥品企業倉儲管理，確保藥品儲存質量，保障人民用藥安全有效，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本藥品企業倉儲部門及相關工作人員，涵蓋藥品的采購收貨、儲存養護、銷售發貨等倉儲業務環節。（三）職責分工1.倉儲部門負責人全面負責倉儲部門的管理工作，確保倉儲業務符合相關法規和公司制度要求。制定和修訂倉儲管理制度，組織實施并監督執行。協調倉儲部門與其他部門之間的工作關系，保障倉儲業務順暢進行。2.倉庫管理員負責藥品的驗收入庫、儲存保管、養護檢查、發貨出庫等具體操作。準確記錄藥品出入庫信息，確保賬物相符。維護倉庫環境，保證藥品儲存條件符合要求。3.質量管理人員對藥品入庫、儲存、發貨等環節進行質量監督檢查。協助處理藥品質量問題，確保不合格藥品不流入市場。二、藥品入庫管理（一）收貨準備1.倉庫管理員應提前了解藥品到貨信息，包括藥品名稱、規格、數量、供應商等，安排好相應的收貨場地和人員。2.檢查收貨區域的設備設施是否正常運行，如裝卸工具、計量器具等。（二）到貨驗收1.藥品到貨時，倉庫管理員應依據隨貨同行單核對藥品的名稱、規格、數量、批號、有效期等信息，確保與采購訂單一致。2.對藥品的外觀、包裝進行檢查，查看是否有破損、污染、標識不清等情況。3.按照規定進行藥品的抽樣檢驗，檢驗項目包括藥品的性狀、鑒別、含量測定等（具體檢驗方法和標準依據相關藥品質量標準執行）。4.對于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等，應嚴格按照相關規定進行驗收，雙人核對并記錄。（三）驗收記錄1.驗收合格的藥品，倉庫管理員應在隨貨同行單上簽字確認，并及時錄入倉庫管理系統，記錄藥品的入庫日期、批次、有效期等信息。2.驗收過程中發現的問題，如藥品質量不合格、數量不符等，應填寫《藥品驗收不合格報告》，詳細記錄問題情況，并及時通知采購部門和質量管理部門。3.采購部門負責與供應商溝通處理不合格藥品事宜，質量管理部門對不合格藥品進行審核和監督處理。（四）入庫操作1.驗收合格的藥品應及時辦理入庫手續，按照藥品的類別、劑型、儲存條件等進行分區存放。2.倉庫管理員應根據藥品的特性，合理安排貨位，遵循先進先出、易取易放的原則。3.在藥品入庫時，應做好標識，標明藥品的名稱、規格、批號、有效期等信息，便于識別和管理。三、藥品儲存管理（一）儲存條件1.倉庫應根據藥品的儲存要求，設置不同溫濕度條件的庫房，如常溫庫（溫度10℃30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度2℃8℃）等。2.配備溫濕度監測設備，定期對庫房溫濕度進行監測和記錄，確保溫濕度符合藥品儲存要求。3.對于易受溫度、濕度影響的藥品，如生物制品、抗生素等，應重點關注儲存條件，采取相應的防護措施。（二）堆碼要求1.藥品應按品種、規格、批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛。2.垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。3.堆碼應牢固、整齊，便于盤點和檢查，不得倒置。（三）色標管理1.合格藥品庫（區）、待發藥品庫（區）為綠色。2.不合格藥品庫（區）為紅色。3.待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）為黃色。（四）庫存盤點1.倉庫應定期進行庫存盤點，確保賬物相符。盤點周期可根據實際情況確定，一般為每月或每季度進行一次全面盤點。2.在盤點前，倉庫管理員應整理好庫存藥品，核對賬目，做好盤點準備工作。3.盤點過程中，應如實記錄藥品的實際數量、批號、有效期等信息，與庫存賬目進行逐一核對。4.對于盤盈、盤虧的藥品，應及時查明原因，填寫《庫存盤點差異報告》，報倉儲部門負責人和財務部門審批處理。（五）庫存養護1.倉庫管理員應定期對庫存藥品進行養護檢查，一般每月不少于一次。2.養護檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、儲存條件等，發現問題及時采取措施處理。3.對于易霉變、易潮解、易揮發等的藥品，應增加養護檢查頻次。4.根據養護檢查結果，對藥品進行分類管理，對有質量疑問的藥品及時送檢。四、藥品出庫管理（一）發貨準備1.倉庫管理員接到銷售發貨指令后，應核對發貨藥品的名稱、規格、數量、批號等信息，確保與銷售訂單一致。2.準備好相應的發貨藥品，對藥品的外觀和包裝進行再次檢查，確保質量完好。（二）發貨復核1.發貨時，倉庫管理員應進行雙人復核，復核內容包括藥品的名稱、規格、數量、批號、有效期等信息，以及藥品的外觀質量。2.復核無誤后，在銷售出庫單上簽字確認，并將藥品交付給運輸部門或客戶。3.對于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等，應嚴格按照相關規定進行發貨復核，雙人核對并記錄。（三）出庫記錄1.倉庫管理員應及時在倉庫管理系統中記錄藥品的出庫日期、批次、數量、去向等信息，確保賬物相符。2.每月末，倉庫管理員應將本月藥品出庫情況進行匯總統計，報倉儲部門負責人審核。五、特殊藥品管理（一）麻醉藥品和精神藥品1.設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品，專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置，專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。2.建立麻醉藥品和精神藥品專用賬冊，詳細記錄藥品的出入庫日期、數量、批號、有效期、生產企業、供貨單位、發運方式、收貨單位、收貨地址等信息。專用賬冊保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。3.麻醉藥品和精神藥品的采購、銷售、運輸等環節應嚴格按照國家有關規定執行，做到票、賬、貨、款一致。4.對麻醉藥品和精神藥品的使用情況進行跟蹤，確保藥品使用安全、合理、規范。（二）醫療用毒性藥品1.醫療用毒性藥品應專庫或專柜存放，實行雙人雙鎖管理。2.建立醫療用毒性藥品購進、驗收、儲存、銷售、銷毀等記錄，記錄應保存5年備查。3.醫療用毒性藥品的調配應嚴格按照國家規定的劑量進行，調配人員應在本醫療機構具有藥師以上技術職稱的人員指導下進行。六、藥品退貨管理（一）退貨接收1.倉庫管理員接到客戶退貨通知后，應核實退貨藥品的名稱、規格、數量、批號等信息，與銷售記錄進行核對。2.安排專人負責退貨藥品的接收工作，在退貨藥品到達倉庫時，對藥品的外觀、包裝等進行檢查，確保藥品質量完好。（二）退貨驗收1.對退貨藥品進行逐批驗收，驗收內容包括藥品的名稱、規格、數量、批號、有效期、外觀質量等。2.按照規定進行抽樣檢驗，檢驗合格的藥品方可辦理入庫手續，不合格藥品應按照不合格藥品管理規定進行處理。（三）退貨記錄1.倉庫管理員應詳細記錄退貨藥品的入庫日期、批次、數量、退貨原因等信息，及時錄入倉庫管理系統。2.定期對退貨藥品情況進行統計分析，查找退貨原因，采取相應措施減少退貨情況的發生。七、設施設備管理（一）倉庫設施1.倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等設施，確保藥品儲存環境符合要求。2.定期對倉庫設施進行檢查和維護，如門窗、通風設備、溫濕度調控設備等，確保設施正常運行。（二）倉儲設備1.配備必要的倉儲設備，如貨架、搬運工具、計量器具等，確保倉儲業務操作便捷、準確。2.對倉儲設備進行定期保養和維修，建立設備檔案，記錄設備的購置時間、使用情況、維修記錄等信息。（三）溫濕度監測設備1.在倉庫各溫濕度控制區域安裝溫濕度監測設備，實時監測溫濕度數據。2.溫濕度監測設備應定期進行校準和維護，確保監測數據準確可靠。3.倉庫管理員應及時查看溫濕度監測數據，當溫濕度超出規定范圍時，應及時采取調控措施，并記錄相關情況。八、人員培訓與考核（一）培訓計劃1.倉儲部門應制定年度人員培訓計劃，明確培訓內容、培訓時間、培訓方式等。2.培訓內容包括藥品法律法規、倉儲管理制度、藥品儲存養護知識、操作技能等。（二）培訓實施1.根據培訓計劃組織開展培訓工作，培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、網絡培訓等多種形式。2.培訓過程中應做好記錄，包括培訓時間、培訓地點、培訓內容、培訓講師、參加人員等信息。（三）考核評估