眼科外來器械管理制度一、總則（一）目的為加強眼科外來器械的管理，確保外來器械的清洗、消毒、滅菌質量，保障醫療安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本醫院眼科所有外來器械的管理，包括但不限于手術器械、檢查設備、治療儀器等。（三）管理原則1.嚴格遵循國家相關法律法規和醫院感染管理的要求，確保外來器械的使用安全。2.明確各部門職責，加強協作與溝通，共同做好外來器械的管理工作。3.規范外來器械的采購、驗收、清洗、消毒、滅菌、儲存、發放、使用、回收、處理等環節，確保全過程質量控制。二、職責分工（一）醫院感染管理部門1.負責對外來器械的清洗、消毒、滅菌工作進行監督、指導，定期開展質量檢查。2.對違反外來器械管理制度的行為進行調查和處理，提出改進措施。3.組織相關人員進行醫院感染知識培訓，提高對外來器械管理的認識和技能。（二）采購部門1.負責外來器械的采購工作，選擇具有資質的供應商，簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務。2.確保采購的外來器械符合質量標準和臨床使用要求，索取相關的產品資質證明文件。（三）器械科1.負責外來器械的驗收、儲存、發放工作。2.對驗收合格的外來器械進行分類存放，建立庫存臺賬，定期盤點。3.根據臨床需求及時發放外來器械，并做好發放記錄。（四）手術室1.負責外來器械的使用、回收工作。2.在使用外來器械前，對其性能進行檢查，確保正常使用。3.使用后及時將外來器械清潔后交回器械科。（五）消毒供應中心1.負責外來器械的清洗、消毒、滅菌工作。2.按照規范的流程和操作標準對外來器械進行處理，確保消毒滅菌質量。3.做好清洗、消毒、滅菌記錄，保存相關資料。（六）臨床科室1.負責提出外來器械的使用申請，說明使用目的、時間等。2.配合相關部門做好外來器械的管理工作，正確使用和維護外來器械。三、采購管理（一）供應商選擇1.采購部門應選擇具有醫療器械生產或經營資質的供應商，對其資質進行審核，建立供應商檔案。2.優先選擇信譽良好、產品質量可靠、售后服務完善的供應商。（二）采購合同1.采購合同應明確外來器械的名稱、規格、型號、數量、質量標準、價格、交貨時間、售后服務等條款。2.合同中應約定雙方的權利和義務，以及質量問題的處理方式。（三）產品資質證明文件1.采購部門應索取外來器械的產品注冊證、生產許可證、醫療器械經營資質證明、產品合格證、質量檢驗報告等相關資質證明文件。2.對資質證明文件進行審核，確保其真實性、有效性，并妥善保存。四、驗收管理（一）驗收人員器械科應指定專人負責外來器械的驗收工作，驗收人員應具備相關的專業知識和技能。（二）驗收內容1.數量核對：按照采購合同核對器械的數量是否相符。2.外觀檢查：檢查器械的外觀是否有損壞、變形、生銹等情況。3.性能測試：對器械的性能進行測試，確保其功能正常。4.資質審核：審核器械的相關資質證明文件是否齊全、有效。（三）驗收記錄1.驗收人員應做好驗收記錄，記錄內容包括器械名稱、規格、型號、數量、供應商、驗收日期、驗收情況等。2.驗收記錄應妥善保存，保存期限不少于規定年限。五、清洗消毒滅菌管理（一）清洗1.消毒供應中心應按照規范的清洗流程對外來器械進行清洗，去除器械表面的污垢、血跡、分泌物等污染物。2.清洗過程中應使用合適的清洗設備和清洗劑，確保清洗效果。3.清洗后的器械應進行充分的漂洗，去除殘留的清洗劑。（二）消毒1.根據器械的材質和污染情況選擇合適的消毒方法，如化學消毒、物理消毒等。2.消毒過程中應嚴格按照消毒產品的使用說明進行操作，確保消毒效果。3.消毒后的器械應進行質量檢測，合格后方可進入滅菌環節。（三）滅菌1.采用壓力蒸汽滅菌、環氧乙烷滅菌等合適的滅菌方法對外來器械進行滅菌。2.滅菌過程中應嚴格控制滅菌參數，確保滅菌效果。3.滅菌后的器械應進行生物監測和化學監測，監測結果合格后方可發放使用。（四）清洗消毒滅菌記錄1.消毒供應中心應做好清洗、消毒、滅菌記錄，記錄內容包括器械名稱、規格、型號、數量、清洗消毒滅菌日期、操作人員、監測結果等。2.記錄應真實、完整、可追溯，保存期限不少于規定年限。六、儲存管理（一）儲存環境1.器械科應設置專門的外來器械儲存區域，儲存區域應保持清潔、干燥、通風良好。2.儲存溫度、濕度應符合器械的要求，避免器械因環境因素導致損壞或變質。（二）分類存放1.外來器械應按照類別、型號、規格等進行分類存放，標識清晰。2.對有特殊要求的器械，應采取相應的防護措施，如單獨存放、防潮、防濕、防腐蝕等。（三）庫存管理1.器械科應建立外來器械庫存臺賬，記錄器械的出入庫情況。2.定期對庫存器械進行盤點，確保賬物相符。3.對過期、損壞、報廢的器械應及時清理，按照規定進行處理。七、發放管理（一）發放流程1.臨床科室根據需要填寫外來器械使用申請單，經科室負責人簽字后交器械科。2.器械科審核申請單，確認無誤后根據庫存情況發放外來器械，并做好發放記錄。3.發放記錄應包括器械名稱、規格、型號、數量、發放日期、領取科室、領取人等信息。（二）發放要求1.發放的外來器械應確保質量合格，性能良好。2.發放時應向領取人說明器械的使用方法、注意事項等。八、使用管理（一）使用培訓1.手術室應對使用外來器械的人員進行培訓，使其熟悉器械的性能、操作方法、維護保養等知識。2.培訓內容應包括理論培訓和實際操作培訓，培訓后進行考核，合格后方可上崗操作。（二）使用前檢查1.使用人員在使用外來器械前，應對器械的性能進行檢查，確保器械正常使用。2.檢查內容包括器械的外觀、連接部件、功能等，如有問題應及時更換或維修。（三）使用過程1.使用人員應按照操作規程正確使用外來器械，避免因操作不當導致器械損壞或醫療事故。2.使用過程中應注意保護器械，避免器械受到污染或損壞。（四）使用后處理1.使用后應及時將外來器械清潔后交回器械科，不得擅自留存或丟棄。2.對使用過程中發現的器械問題，應及時反饋給器械科或相關部門。九、回收管理（一）回收流程1.手術室使用完畢后，應及時將外來器械清潔后交回器械科。2.器械科對回收的外來器械進行核對、驗收，確認無誤后進行登記。（二）回收要求1.回收的外來器械應保持清潔，無明顯污垢、血跡等污染物。2.對回收的器械如有損壞或缺失，應及時查明原因并進行記錄。十、處理管理（一）報廢處理1.對過期、損壞、無法修復的外來器械，由器械科提出報廢申請，經醫院相關部門批準后進行報廢處理。2.報廢處理應按照環保要求進行，避免對環境造成污染。（二）維修處理1.對有故障的外來器械，由器械科送指定的維修部門進行維修。2.維修后的器械應進行質量檢測，合格后方可重新投入使用。十一、監督檢查（一）定期檢查1.醫院感染管理部門定期對外來器械的清洗、消毒、滅菌工作進行檢查，對發現的問題及時提出整改意見。2.器械科定期對庫存外來器械進行檢查，確保器械的質量和安全。（二）不定期抽查1.醫院相關部門不定期對外來器械的采購、驗收、儲存、發放、使用、回收、處理等環節進行抽查。2.對抽查中發現的違規行為，按照醫院相關規定進行處理。十二、培訓與考核（一）培訓計劃1.醫院感染管理部門、器械科等相關部門應制定外來器械管理培訓計劃，定期組織相關人員進行培訓。