藥品毒性處方管理制度一、總則（一）目的為加強藥品毒性處方的管理，確保醫療安全，防止藥品毒性事故的發生，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司內涉及藥品毒性處方的開具、調配、審核、保管等相關工作的部門和人員。（三）定義1.藥品毒性：系指藥品能對用藥者機體產生明顯損害或潛在危害的特性。2.毒性藥品：指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。（四）管理原則1.嚴格遵守國家有關藥品毒性管理的法律法規和規章制度。2.實行專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記的“五專”管理。3.確保藥品毒性處方的開具、調配、審核等環節準確無誤，保障患者用藥安全。二、毒性藥品的采購與入庫管理（一）采購計劃1.醫療機構應根據臨床需求，合理制定毒性藥品采購計劃，經相關部門審核批準后執行。2.采購計劃應明確藥品名稱、規格、數量、預計采購日期等信息。（二）供應商選擇1.選擇具有合法資質的藥品供應商，確保所采購的毒性藥品來源正規、質量可靠。2.與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的權利和義務。（三）驗收與入庫1.毒性藥品到貨后，采購人員應及時通知質量管理人員進行驗收。2.驗收人員應按照驗收標準，對藥品的名稱、規格、數量、質量、包裝等進行逐一檢查，確保與采購計劃一致。3.驗收合格的毒性藥品，應及時辦理入庫手續，存儲于專用倉庫或專柜，并建立專用賬冊。4.入庫記錄應詳細記錄藥品的名稱、規格、數量、生產日期、有效期、生產批號、供應商等信息。三、毒性藥品的儲存與保管（一）儲存設施1.設立專用的毒性藥品倉庫或專柜，倉庫應具備通風、防潮、防蟲、防鼠等條件。2.專柜應加鎖，鑰匙由專人保管。（二）分類存放1.毒性藥品應按照藥品的性質、劑型等進行分類存放，避免相互混淆。2.對易制毒、麻精藥品等特殊毒性藥品，應嚴格按照相關規定進行存放和管理。（三）庫存盤點1.定期對毒性藥品庫存進行盤點，確保賬物相符。2.盤點過程中如發現賬物不符，應及時查明原因，并進行相應處理。（四）有效期管理1.定期檢查毒性藥品的有效期，對臨近有效期的藥品應及時進行處理。2.過期、變質的毒性藥品應按照相關規定進行銷毀處理，嚴禁流入市場。四、毒性藥品的處方管理（一）處方權授予1.具有執業醫師資格，并經本醫療機構授權的醫生，方可開具毒性藥品處方。2.醫生應熟悉藥品毒性知識，嚴格掌握毒性藥品的適應證和用法用量。（二）處方開具1.毒性藥品處方應使用專用處方箋，書寫工整、清晰，不得涂改。2.處方內容應包括患者姓名、性別、年齡、病歷號、診斷、藥品名稱、規格、數量、用法用量、醫生簽名等信息。3.毒性藥品的每張處方劑量不得超過二日極量。（三）處方審核1.藥師在調配毒性藥品處方時，應認真審核處方內容，包括處方的合法性、患者信息、藥品名稱、規格、數量、用法用量等。2.對不符合規定的處方，藥師有權拒絕調配，并及時與處方醫生溝通。（四）處方調配1.調配毒性藥品處方時，應嚴格按照處方內容進行操作，確保劑量準確、調配無誤。2.調配人員應在處方上簽名，并注明調配日期。（五）處方核對1.調配完成后，應由另一藥師進行核對，核對內容包括處方與調配的藥品名稱、規格、數量、用法用量等是否一致。2.核對無誤后，核對人員應在處方上簽名。（六）處方保存1.毒性藥品處方保存期限為二年，以備查考。2.保存期滿后，經本醫療機構負責人批準，方可銷毀。五、毒性藥品的使用管理（一）患者告知1.醫生在開具毒性藥品處方前，應向患者或其家屬詳細告知藥品的毒性、用法用量、注意事項等信息，確保患者知情同意。2.患者或其家屬應在知情同意書上簽字確認。（二）用藥指導1.護士在給患者使用毒性藥品時，應按照醫囑進行操作，并向患者進行用藥指導，告知患者如何正確用藥、注意觀察用藥反應等。2.用藥后，應密切觀察患者的用藥反應，如出現異常情況，應及時報告醫生并進行處理。（三）剩余藥品處理1.患者使用毒性藥品后如有剩余，應及時交回藥房，由藥房按照相關規定進行處理。2.嚴禁患者私自留存或轉讓毒性藥品。六、人員培訓與考核（一）培訓計劃1.制定年度藥品毒性處方管理培訓計劃，明確培訓內容、培訓時間、培訓對象等。2.培訓內容應包括藥品毒性知識、法律法規、處方管理規定、操作規程等。（二）培訓實施1.按照培訓計劃組織開展培訓活動，培訓方式可采用集中授課、現場演示、案例分析等多種形式。2.培訓結束后，應對培訓效果進行評估，評估方式可采用考試、問卷調查、實際操作考核等。（三）考核管理1.建立藥品毒性處方管理考核制度，對涉及毒性藥品管理的人員進行定期考核。2.考核內容包括法律法規知識、業務知識、操作技能、工作態度等。3.對考核不合格的人員，應進行補考或重新培訓，仍不合格的，應調整其工作崗位。七、監督與檢查（一）內部監督1.醫療機構應建立內部監督機制，定期對藥品毒性處方管理工作進行檢查。2.檢查內容包括采購、儲存、處方管理、使用等環節的執行情況。3.對檢查中發現的問題，應及時下達整改通知，責令相關部門和人員限期整改。（二）外部檢查1.積極配合藥品監管部門的監督檢查，如實提供相關資料和信息。2.對監管部門提出的問題，應認真整改，并及時反饋整改情況。八、不良反應監測與報告（一）監測制度1.建立藥品毒性不良反應監測制度，指定專人負責收集、整理和分析藥品毒性不良反應信息。2.醫護人員在臨床工作中發現藥品毒性不良反應，應及時報告，并填寫不良反應報告表。（二）報告流程1.不良反應報告表應及時上報給本醫療機構的藥品不良反應監測機構。2.藥品不良反應監測機構應定期對收集到的信息進行分析評價，并按照規定向上級藥品監管部門和衛生行政部門報告。九、應急處理預案（一）應急組織機構1.成立藥品毒性事故應急處理領導小組，負責全面指揮和協調應急處理工作。2.領導小組下設應急處置組、醫療救治組、后勤保障組等，明確各小組的職責分工。（二）應急處置措施1.發生藥品毒性事故后，應立即啟動應急處理預案，采取有效的救治措施，減少人員傷亡和財產損失。2.及時向上級主管部門和藥品監管部門報告事故情況，并配合相關部門進行調查處理。3.對應急處理過程中涉及的藥品、物品等進行封存、檢驗，查明事故原因。（三）后期處置1.對事故傷亡人員進行妥善救治和安置，做好家屬的安撫工作。2.對事故造成的損失進行評估和賠償，總結經驗教訓，完善管理