藥業車間設備管理制度一、總則（一）目的為加強藥業車間設備管理，確保設備正常運行，保障藥品生產質量，提高生產效率，降低生產成本，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于藥業車間所有生產設備、輔助設備及其相關設施的管理。（三）管理原則1.全員參與原則：設備管理涉及車間各個崗位的人員，全體員工應積極參與設備的維護、保養和管理工作。2.預防為主原則：通過加強設備的日常維護、保養和巡檢，及時發現和消除設備隱患，預防設備故障的發生。3.科學管理原則：運用科學的管理方法和技術手段，對設備進行全過程管理，提高設備管理水平。4.勤儉節約原則：合理配置設備資源，充分發揮設備效能，降低設備采購、使用和維修成本。二、設備管理職責（一）車間主管職責1.全面負責車間設備管理工作，貫徹執行公司設備管理規章制度，組織制定車間設備管理實施細則并監督執行。2.根據車間生產任務和發展規劃，提出設備更新、改造和新增計劃，經審批后組織實施。3.負責組織編制車間設備年度維護保養計劃、檢修計劃，并監督實施，確保設備完好率和正常運行率。4.定期組織設備檢查、評估工作，總結設備管理經驗教訓，針對存在的問題及時采取改進措施。5.協調解決設備管理中的重大問題，對設備事故進行調查分析，提出處理意見和防范措施。6.負責車間設備管理團隊的建設和培訓，提高設備管理人員的業務水平和操作技能。（二）設備管理員職責1.協助車間主管做好設備管理的日常工作，貫徹執行設備管理規章制度和操作規程。2.負責建立車間設備臺賬，詳細記錄設備的型號、規格、購置時間、維修記錄等信息，并及時更新。3.根據設備維護保養計劃，督促各崗位操作人員做好設備的日常維護保養工作，檢查維護保養記錄。4.負責編制設備檢修計劃，組織實施設備的檢修工作，做好檢修記錄和驗收工作。5.負責設備備件的管理，制定備件庫存計劃，及時采購和補充備件，確保備件供應。6.參與設備事故的調查分析，協助制定事故處理方案和防范措施。7.收集、整理設備管理相關資料，建立設備檔案，為設備管理決策提供依據。（三）崗位操作人員職責1.嚴格遵守設備操作規程，正確使用和維護設備，確保設備安全運行。2.負責設備的日常清潔、潤滑、緊固、調整等維護保養工作，做好維護保養記錄。3.設備運行中發現異常情況應及時停機檢查，并報告設備管理員或車間主管，協助維修人員進行故障排除。4.積極參加設備管理培訓，提高操作技能和設備維護意識，提出設備改進意見和建議。5.負責本崗位設備的標識管理，確保設備標識清晰、準確。三、設備前期管理（一）設備選型與采購1.根據車間生產工藝要求和發展規劃，由車間主管組織相關人員進行設備選型，填寫《設備選型申請表》，經技術部門、質量部門、財務部門等評審通過后，報公司領導審批。2.設備采購部門依據審批后的選型結果，進行設備采購招標或詢價，選擇合格的供應商簽訂采購合同。采購合同應明確設備的規格、型號、數量、價格、交貨期、質量標準、售后服務等條款。3.設備到貨前，設備管理員應通知相關人員做好驗收準備工作。到貨時，由設備管理員、質量檢驗人員、使用部門人員等共同按照采購合同和相關標準進行驗收，填寫《設備驗收單》。驗收合格的設備方可辦理入庫手續；驗收不合格的設備，應及時與供應商協商解決。（二）設備安裝與調試1.設備到貨后，由設備管理員組織專業技術人員或委托供應商按照設備安裝說明書進行設備安裝。安裝過程中，應嚴格遵守安裝操作規程，確保安裝質量。2.設備安裝完成后，進行調試運行。調試工作由設備管理員組織相關人員進行，調試過程中應詳細記錄設備運行參數和調試情況，填寫《設備調試記錄》。調試合格后，由設備管理員組織驗收，驗收合格的設備方可投入使用。（三）設備移交與建檔1.設備安裝調試合格后，設備管理員應組織設備使用部門辦理設備移交手續，填寫《設備移交清單》，明確設備的保管、使用責任。2.設備移交后，設備管理員負責建立設備檔案。設備檔案應包括設備選型申請表、采購合同、驗收單、安裝調試記錄、使用說明書、維護保養記錄、檢修記錄、設備故障記錄等資料。設備檔案應妥善保管，便于查閱和使用。四、設備使用管理（一）操作規程制定1.設備管理員應根據設備的性能特點、操作要求和安全注意事項，組織編寫設備操作規程，經車間主管審核，公司技術部門批準后實施。2.設備操作規程應明確設備的啟動、運行、停止操作步驟，設備運行參數的控制范圍，設備維護保養要求，設備安全注意事項等內容。操作規程應簡潔明了，便于操作人員理解和執行。（二）操作培訓1.新設備投入使用前，設備管理員應組織操作人員進行操作培訓。培訓內容應包括設備操作規程、設備性能特點、安全注意事項等。2.操作人員經培訓考核合格后，方可獨立操作設備。培訓考核記錄應存檔保存。3.定期組織操作人員進行設備操作技能培訓和復訓，不斷提高操作人員的業務水平和操作技能。（三）設備使用1.操作人員應嚴格按照設備操作規程進行操作，不得擅自更改操作規程或違規操作設備。2.設備運行過程中，操作人員應密切關注設備運行狀況，及時發現和處理異常情況。如遇設備故障，應立即停機，并報告設備管理員或車間主管，協助維修人員進行故障排除。3.設備使用過程中，應做好設備運行記錄，記錄設備的運行時間、運行參數、生產產量等信息。運行記錄應真實、準確、完整，不得偽造或篡改。4.設備使用完畢后，操作人員應按照操作規程進行停機操作，關閉設備電源、水源、氣源等，清理設備表面和工作場地，做好設備的日常維護保養工作。（四）設備標識與防護1.設備管理員負責對車間設備進行標識管理。設備標識應包括設備名稱、型號、規格、編號、使用部門、責任人等信息。標識應清晰、醒目、牢固，便于識別和管理。2.對關鍵設備、危險設備等應設置明顯的安全警示標識，提醒操作人員注意安全。3.根據設備的特性和使用環境，采取相應的防護措施，如防護欄、防護罩、防護網等，防止設備受到損壞和人員受到傷害。五、設備維護保養管理（一）維護保養計劃制定1.設備管理員應根據設備的使用說明書、運行狀況和生產實際情況，每年年底編制下一年度設備維護保養計劃。維護保養計劃應包括設備名稱、型號、規格、維護保養內容、維護保養周期、責任人等信息。2.設備維護保養計劃應分為日常維護保養、一級保養、二級保養等不同級別。日常維護保養由崗位操作人員負責，一級保養由設備維修人員和操作人員共同完成，二級保養由設備維修人員負責。3.設備維護保養計劃應報車間主管審核批準后實施。（二）日常維護保養1.崗位操作人員應按照設備操作規程和維護保養要求，每天對設備進行日常維護保養工作。日常維護保養內容包括設備清潔、潤滑、緊固、調整、檢查設備運行狀況等。2.崗位操作人員應填寫《設備日常維護保養記錄》，記錄日常維護保養的時間、內容、結果等信息。設備日常維護保養記錄應保存一年以上。（三）一級保養1.一級保養每[X]月進行一次，由設備維修人員和操作人員共同完成。2.一級保養內容除日常維護保養內容外，還應包括設備的局部解體檢查、清洗設備內部、調整設備各部位配合間隙、緊固設備的各個部位等。3.一級保養完成后，設備維修人員應填寫《設備一級保養記錄》，記錄一級保養的時間、內容、更換零部件等信息。設備一級保養記錄應保存兩年以上。（四）二級保養1.二級保養每年進行一次，由設備維修人員負責。2.二級保養內容包括設備的全面解體檢查、清洗、修復或更換磨損的零部件、檢查和調整設備的精度、電氣系統、液壓系統、潤滑系統等。3.二級保養完成后，設備維修人員應填寫《設備二級保養記錄》，記錄二級保養的時間、內容、更換零部件、設備精度檢測結果等信息。設備二級保養記錄應長期保存。（五）維護保養監督與考核1.設備管理員負責對設備維護保養工作進行監督檢查，定期檢查維護保養記錄，核實維護保養工作的完成情況。2.對設備維護保養工作不到位的崗位或個人，應及時提出整改意見，并進行考核。考核結果與員工績效掛鉤。3.鼓勵員工對設備維護保養工作提出合理化建議和改進措施，對提高設備維護保養質量、降低設備故障率有顯著貢獻的員工，給予表彰和獎勵。六、設備檢修管理（一）檢修計劃制定1.設備管理員應根據設備的運行狀況、故障記錄和維護保養計劃，每年年底編制下一年度設備檢修計劃。檢修計劃應明確設備名稱、型號、規格、檢修內容、檢修時間、責任人等信息。2.設備檢修計劃應分為年度檢修計劃、月度檢修計劃和臨時檢修計劃。年度檢修計劃為全年設備檢修的總體安排，月度檢修計劃為年度檢修計劃的細化和分解，臨時檢修計劃針對設備突發故障或緊急情況制定。3.設備檢修計劃應報車間主管審核批準后實施。（二）檢修實施1.設備檢修前，設備維修人員應制定詳細的檢修方案，明確檢修步驟、安全措施、質量標準等內容。檢修方案經設備管理員審核，車間主管批準后實施。2.設備檢修過程中，維修人員應嚴格按照檢修方案進行操作，確保檢修質量和安全。如遇特殊情況需要變更檢修方案，應經設備管理員和車間主管同意后方可實施。3.設備檢修過程中，應做好檢修記錄，記錄檢修時間、檢修內容、更換零部件、檢修人員等信息。檢修記錄應真實、準確、完整，不得偽造或篡改。（三）檢修驗收1.設備檢修完成后，由設備管理員組織相關人員進行驗收。驗收人員應包括設備維修人員、操作人員、質量檢驗人員等。2.驗收內容包括檢修質量、設備運行狀況、安全性能等。驗收合格后，驗收人員應填寫《設備檢修驗收單》。驗收不合格的設備，應重新進行檢修，直至驗收合格。（四）檢修費用管理1.設備檢修費用由設備管理部門根據檢修計劃和實際發生的費用進行預算和控制。2.檢修費用報銷應按照公司財務制度執行，憑有效的發票和檢修驗收單等憑證進行報銷。3.定期對設備檢修費用進行統計分析，總結經驗教訓，降低檢修成本。七、設備故障管理（一）故障報告與記錄1.設備運行過程中發生故障，操作人員應立即停機，并報告設備管理員或車間主管。2.設備管理員或車間主管接到故障報告后，應及時組織維修人員進行故障診斷和處理。同時，應填寫《設備故障報告表》，記錄故障發生的時間、地點、設備名稱、型號、規格、故障現象、處理過程等信息。（二）故障分析與處理1.維修人員對設備故障進行診斷后，應分析故障原因，制定故障處理方案。故障處理方案應經設備管理員和車間主管批準后實施。2.對于一般性故障，維修人員應在規定的時間內完成修復；對于重大故障或復雜故障，應組織相關技術人員進行會診，共同制定解決方案。3.設備故障處理過程中，應做好記錄，記錄故障處理的時間、措施、更換零部件等信息。故障處理完成后，應填寫《設備故障處理記錄》。（三）故障統計與分析1.設備管理員應定期對設備故障進行統計分析，統計故障發生的次數、原因、部位、處理時間等信息。2.通過對設備故障統計分析，找出設備故障的規律和薄弱環節，采取針對性的改進措施，降低設備故障率。3.每季度對設備故障情況進行總結報告，向車間主管和公司領導匯報設備故障管理工作情況。（四）預防措施制定與實施1.根據設備故障統計分析結果，制定設備故障預防措施。預防措施應包括設備維護保養改進、操作技能培訓、設備改造升級、優化生產工藝等方面。2.設備管理員負責組織實施設備故障預防措施，跟蹤措施的實施效果。對實施效果顯著的預防措施，應進行推廣應用。八、設備備件管理（一）備件計劃制定1.設備管理員應根據設備維護保養計劃、檢修計劃和設備運行狀況，結合設備備件庫存情況，每年年底編制下一年度設備備件計劃。2.設備備件計劃應明確備件名稱、型號、規格、數量、采購時間等信息。備件計劃應合理準確，避免備件積壓或缺貨。3.設備備件計劃應報車間主管審核批準后實施。（二）備件采購1.設備管理部門按照批準的備件計劃進行備件采購。采購過程中，應選擇合格的供應商，簽訂采購合同，確保備件質量和交貨期。2.備件到貨后，設備管理員應組織驗收，填寫《備件驗收單》。驗收合格的備件方可辦理入庫手續；驗收不合格的備件，應及時與供應商協商解決。（三）備件庫存管理1.設備管理部門應建立備件庫存臺賬，詳細記錄備件的名稱、型號、規格、數量、入庫時間、出庫時間、庫存金額等信息，并定期進行盤點，確保賬物相符。2.備件應分類存放，標識清晰，便于查找和取用。對于貴重備件、關鍵備件等應實行重點管理。3.定期對備件庫存進行清理，對積壓、報廢的備件及時進行處理，降低備件庫存成本。（四）備件領用與發放1.設備維修人員因設備維修需要領用備件時，應填寫《備件領用申請表》，注明領用備件的名稱、型號、規格、數量、用途等信息，經設備管理員審核，車間主管批準后，到倉庫領取備件。2.倉庫管理人員應按照批準的《備件領用申請表》發放備件，并填寫《備件發放記錄》。備件發放應遵循先進先出原則，確保備件質量。九、設備報廢管理（一）報廢鑒定1.設備因長期使用、技術進步、損壞嚴重等原因無法繼續使用時，由設備管理員組織相關人員進行報廢鑒定。2.報廢鑒定人員應包括設備維修人員、操作人員、技術人員、質量檢驗人員等。鑒定內容包括設備的技術狀況、使用年限、維修成本、對生產的影響等方面。3.經鑒定確需報廢的設備，應填寫《設備報廢鑒定申請表》，詳細說明設備報廢的原因、鑒定過程和結果等信息。（二）報廢審批1.《設