藥品廣告自律管理制度一、總則（一）目的為加強公司藥品廣告管理，規范藥品廣告發布行為，確保藥品廣告真實、合法、科學、準確，維護公司良好形象，保障消費者合法權益，依據《中華人民共和國廣告法》《藥品廣告審查辦法》《藥品廣告審查發布標準》等法律法規，結合公司實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司所有涉及藥品廣告的策劃、制作、發布等活動。（三）基本原則1.合法性原則：藥品廣告必須嚴格遵守國家法律法規，不得含有違法違規內容。2.真實性原則：廣告內容應真實、客觀、準確地反映藥品的特性、功效、適用范圍等信息，不得虛假夸大。3.科學性原則：廣告宣傳應基于科學研究和臨床實踐，不得誤導消費者。4.健康性原則：廣告內容應積極健康，不得含有不良導向或有害信息。二、廣告審查與備案（一）審查主體與職責1.設立專門的藥品廣告審查小組，成員包括市場營銷部門負責人、法務人員、醫學專業人員等。2.市場營銷部門負責收集、整理藥品廣告相關資料，提交審查小組進行初審。3.法務人員負責對廣告內容的合法性進行審查，確保符合法律法規要求。4.醫學專業人員負責對廣告中涉及的藥品功效、適用范圍等醫學專業內容進行審核，保證科學性和準確性。（二）審查流程1.市場營銷部門在制作藥品廣告前，應填寫《藥品廣告審查申請表》，連同廣告樣稿、產品說明書、相關證明文件等資料一并提交審查小組。2.審查小組收到申請后，按照職責分工進行審查。對于初審通過的廣告，由市場營銷部門提交至藥品廣告審查機關進行備案。3.在審查過程中，如發現廣告內容存在問題，審查小組應及時反饋給市場營銷部門，要求其進行修改完善，直至通過審查。（三）備案要求1.按照藥品廣告審查機關的要求，準確提交備案材料，確保備案信息真實、完整、有效。2.及時關注備案結果，對于備案通過的廣告，方可按照規定進行發布；對于備案不通過的廣告，應根據審查意見進行整改，重新提交備案申請。三、廣告內容規范（一）一般規定1.藥品廣告不得含有以下內容：表示功效、安全性的斷言或者保證；說明治愈率或者有效率；與其他藥品的功效和安全性進行比較；違反科學規律，明示或者暗示包治百病、適應所有癥狀；含有“安全無毒副作用”“毒副作用小”等內容的；含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內容的；含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內容的；含有明示或暗示服用該藥能應付現代緊張生活和升學、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內容的；其他違反藥品廣告管理規定的內容。2.藥品廣告應當宣傳和引導合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品，不得含有以下內容：含有不科學的表述或者使用不恰當的表現形式，引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情的；含有“家庭必備”或者類似內容的；含有“無效退款”“保險公司保險”等保證內容的；含有評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內容的。（二）特定藥品廣告規范1.處方藥廣告：處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上作廣告，但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。處方藥廣告應當顯著標明“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”，非處方藥廣告應當顯著標明“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”。2.非處方藥廣告：非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”。非處方藥廣告不得利用公眾對于醫藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。（三）廣告中藥品名稱規范1.藥品廣告中必須以藥品通用名稱為核心，突出通用名稱，其字體和顏色必須清晰可辨，與商品名稱、商標名稱等相區別，不得小于藥品商品名稱、商標名稱等的二分之一。2.藥品廣告中不得單獨使用商品名稱、商標名稱、監制、榮譽等作為藥品廣告名稱。四、廣告發布管理（一）發布渠道選擇1.嚴格選擇合法、正規的廣告發布渠道，確保廣告能夠準確傳達給目標受眾，同時避免在非法或不規范的媒體上發布廣告。2.優先選擇具有良好信譽和影響力的媒體平臺，如專業的醫藥媒體、主流電視臺、廣播電臺、報紙雜志等。（二）發布流程1.市場營銷部門在廣告備案通過后，按照與廣告發布渠道簽訂的合同約定，安排廣告發布時間和頻次。2.在廣告發布前，應再次核對廣告內容，確保與備案內容一致。如發現問題，及時進行調整。3.廣告發布過程中，應密切關注廣告的實際發布情況，如出現與合同約定不符或其他異常情況，及時與廣告發布渠道溝通解決。（三）發布記錄與存檔1.建立完善的藥品廣告發布記錄制度，詳細記錄廣告發布的媒體名稱、發布時間、版面位置、廣告內容等信息。2.對廣告發布相關資料進行妥善存檔，包括廣告樣稿、審查文件、發布合同、發布記錄等，以便日后查閱和追溯。五、監督與檢查（一）內部監督1.公司定期對藥品廣告發布情況進行內部檢查，由市場營銷部門負責自查，法務部門和醫學專業人員參與抽查。2.檢查內容包括廣告內容是否符合法律法規和本制度要求、發布渠道是否合規、發布記錄是否完整等。3.對于檢查中發現的問題，及時下達整改通知，要求責任部門限期整改，并跟蹤整改結果。（二）外部監督1.關注藥品廣告審查機關、市場監管部門等外部機構發布的藥品廣告監管信息，及時了解公司藥品廣告是否存在違法違規行為。2.積極配合外部機構的監督檢查工作，如實提供相關資料和信息。對于外部機構提出的整改意見，認真落實整改措施。六、違規處理（一）違規情形認定1.廣告內容違反法律法規、本制度規定，如含有虛假夸大信息、違規宣傳功效等。2.未經審查擅自發布藥品廣告或發布與備案內容不符的廣告。3.在禁止發布藥品廣告的媒體或渠道發布廣告。4.其他違反藥品廣告管理規定的行為。（二）處理措施1.對于首次發現違規行為且情節較輕的，給予警告處分，要求責任部門立即整改，并提交整改報告。2.對于多次違規或情節嚴重的，視情況給予相應的經濟處罰，如扣減績效獎金、罰款等；同時，對相關責任人進行批評教育、誡勉談話等處理；情節特別嚴重的，依法依規追究法律責任。3.因藥品廣告違規行為給公司造成經濟損失或不良影響的，由責任部門和責任人承擔相應的賠償責任。七、培訓與教育（一）培訓對象1.涉及藥品廣告工作的全體員工，包括市場營銷人員、法務人員、醫學專業人員等。2.新入職員工以及崗位變動涉及藥品廣告工作的員工。（二）培訓內容1.國家法律法規，如《中華人民共和國廣告法》《藥品廣告審查辦法》《藥品廣告審查發布標準》等。2.公司藥品廣告自律管理制度，包括審查流程、內容規范、發布管理等方面的規定。3.藥品廣告案例分析，通過實際案例剖析違規行為及后果，提高員工的風險意識和合規能力。（三）培訓方式1.定期組織內部培訓課程，邀請專家進行授課，講解法律法規和制度要求。2.開展線上學習，提供相關法律法規和制度文件的電子資料，