藥店開辦現(xiàn)場管理制度總則1.目的為規(guī)范藥店開辦現(xiàn)場的各項管理工作，確保藥店開辦過程符合相關法律法規(guī)及行業(yè)標準要求，保障藥品經(jīng)營質(zhì)量與安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本公司所有藥店開辦現(xiàn)場的管理活動，包括籌備、建設、驗收等各個階段。3.基本原則合法性原則：嚴格遵守國家有關藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件。規(guī)范性原則：按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）等相關標準要求，規(guī)范現(xiàn)場管理行為。安全性原則：確保藥店經(jīng)營場所、設施設備、藥品儲存等符合安全要求，保障人員和藥品安全。高效性原則：優(yōu)化工作流程，提高工作效率，確保藥店開辦工作順利進行。藥店開辦籌備階段管理選址與布局規(guī)劃1.選址要求藥店選址應符合當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)合理布局的要求，確保方便群眾購藥。不得在以下區(qū)域設置藥店：住宅內(nèi)、非法建筑內(nèi)、污染區(qū)、危險區(qū)等不適宜經(jīng)營藥品的場所。距離學校、醫(yī)院、集貿(mào)市場等人口密集區(qū)域應符合相關規(guī)定要求。2.布局規(guī)劃藥店應設置合理的功能區(qū)域，包括營業(yè)區(qū)、倉儲區(qū)、辦公區(qū)等。營業(yè)區(qū)應寬敞明亮、通風良好，便于顧客選購藥品。貨架、柜臺擺放應整齊有序，符合GSP要求。倉儲區(qū)應根據(jù)藥品儲存條件進行分區(qū)，設置常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，并配備相應的溫濕度調(diào)控設備。辦公區(qū)應與營業(yè)區(qū)、倉儲區(qū)分開，保證工作環(huán)境獨立、安靜。人員配備與培訓1.人員資質(zhì)藥店應配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥學技術人員，質(zhì)量管理人員應具有執(zhí)業(yè)藥師資格，并履行質(zhì)量管理職責。從事藥品驗收、養(yǎng)護、銷售等工作的人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，取得相應的崗位證書。2.人員培訓制定年度培訓計劃，定期組織員工參加藥品法律法規(guī)、GSP知識、專業(yè)技能等方面的培訓。培訓內(nèi)容應包括藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、藥學專業(yè)知識等。培訓方式可采用內(nèi)部培訓、外部培訓、網(wǎng)絡培訓等多種形式，確保員工能夠熟練掌握相關知識和技能。建立培訓檔案，記錄員工培訓情況，包括培訓時間、培訓內(nèi)容、培訓考核結果等。設施設備采購與安裝1.設施設備清單根據(jù)藥店經(jīng)營需要，制定設施設備清單，包括貨架、柜臺、冷藏柜、空調(diào)、溫濕度計、計算機系統(tǒng)等。2.采購要求設施設備應從合法渠道采購，確保質(zhì)量合格。采購時應索取供應商資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告等相關資料。對采購的設施設備進行驗收，檢查其規(guī)格、型號、性能等是否符合要求，驗收合格后方可投入使用。3.安裝調(diào)試按照設施設備安裝說明書的要求進行安裝，確保安裝牢固、位置合理。安裝完成后進行調(diào)試，檢查設備運行是否正常，各項性能指標是否符合規(guī)定要求。對設施設備的安裝調(diào)試情況進行記錄，包括安裝時間、調(diào)試結果等。藥店建設階段管理施工管理1.施工單位選擇選擇具有相應資質(zhì)的施工單位進行藥店建設施工，簽訂施工承包合同，明確雙方的權利和義務。2.施工質(zhì)量控制施工單位應按照設計圖紙和施工規(guī)范進行施工，確保工程質(zhì)量。建設單位應安排專人對施工過程進行監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和解決施工中存在的問題。對關鍵工序和隱蔽工程，施工單位應在施工前通知建設單位進行驗收，驗收合格后方可進行下一道工序。3.施工安全管理施工單位應建立健全施工安全管理制度，加強施工人員的安全教育培訓，提高安全意識。在施工現(xiàn)場設置明顯的安全警示標志，配備必要的安全防護用品和消防器材。定期對施工現(xiàn)場進行安全檢查，及時消除安全隱患，防止安全事故的發(fā)生。裝修管理1.裝修設計藥店裝修設計應符合GSP要求，體現(xiàn)藥品經(jīng)營的專業(yè)性和規(guī)范性。裝修材料應選用環(huán)保、防火、防潮等性能良好的材料。2.裝修施工裝修施工單位應嚴格按照裝修設計方案進行施工，確保裝修質(zhì)量。建設單位應加強對裝修施工過程的監(jiān)督管理，檢查裝修材料的質(zhì)量、裝修工藝是否符合要求。裝修完成后，對裝修工程進行驗收，驗收內(nèi)容包括裝修質(zhì)量、環(huán)保指標、消防安全等方面。驗收合格后方可投入使用。藥店驗收階段管理驗收準備1.資料收集收集藥店開辦過程中的各項資料，包括選址意見書、建設工程規(guī)劃許可證、施工許可證、設施設備采購發(fā)票及清單、人員資質(zhì)證書、培訓檔案、裝修設計方案及驗收報告等。2.自查整改按照GSP等相關標準要求，對藥店的設施設備、人員配備、管理制度等進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，確保達到驗收標準。申請驗收1.提交申請準備好驗收所需資料，向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門提交驗收申請，申請驗收時間應在藥店建設裝修完成并自查合格后。2.配合檢查在藥品監(jiān)督管理部門組織驗收時，積極配合驗收人員的工作，如實提供相關資料和情況，接受驗收檢查。驗收整改1.問題整改對驗收過程中提出的問題，應制定詳細的整改計劃，明確整改措施、整改責任人及整改期限，及時進行整改。2.整改復查整改完成后，向藥品監(jiān)督管理部門提交整改報告，申請復查。藥品監(jiān)督管理部門對整改情況進行復查，復查合格后方可取得《藥品經(jīng)營許可證》。日常運營管理藥品采購管理1.供應商管理建立供應商評估和選擇制度，對供應商的資質(zhì)、信譽、質(zhì)量保證能力等進行評估，選擇合格的供應商。與供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責任和義務。定期對供應商進行考核評價，對不符合要求的供應商及時進行調(diào)整。2.采購計劃制定根據(jù)藥店的經(jīng)營情況和庫存狀況，制定合理的藥品采購計劃，確保藥品供應的連續(xù)性和合理性。3.采購流程采購人員應按照采購計劃進行采購，選擇合法、正規(guī)的采購渠道，索取發(fā)票等相關憑證。對采購的藥品進行驗收，驗收合格后方可入庫。建立采購記錄，記錄采購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應商、采購日期等信息。藥品儲存管理1.倉庫分區(qū)分類按照藥品的儲存條件和特性，對倉庫進行分區(qū)分類，設置常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，并分別存放相應的藥品。2.溫濕度管理倉庫應配備溫濕度調(diào)控設備，定期監(jiān)測溫濕度，確保倉庫溫濕度符合規(guī)定要求。對溫濕度異常情況應及時采取措施進行處理，并記錄處理情況。3.藥品堆碼藥品應按照劑型、用途、包裝規(guī)格等進行分類堆碼，垛間距不小于5厘米，與墻壁、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。4.庫存盤點定期對藥品庫存進行盤點，做到賬、貨、卡相符。對盤盈、盤虧的藥品應及時查明原因，進行處理，并調(diào)整庫存記錄。藥品銷售管理1.銷售流程銷售人員應熱情接待顧客，了解顧客需求，正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌等知識。按照藥品銷售規(guī)定，認真審核顧客購買藥品的處方，對處方進行留存?zhèn)洳椤ｄN售藥品時，應開具銷售憑證，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、生產(chǎn)企業(yè)等信息。2.處方藥銷售處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，銷售人員不得擅自更改處方內(nèi)容。對處方進行審核，審核內(nèi)容包括處方的合法性、真實性、有效性等。審核合格后方可調(diào)配、銷售處方藥。3.非處方藥銷售非處方藥可不憑處方銷售，但銷售人員應向顧客提供用藥指導，提醒顧客注意用藥安全。售后服務管理1.顧客投訴處理設立顧客投訴渠道，如電話、郵箱、意見箱等，及時受理顧客的投訴。對顧客投訴進行調(diào)查處理，分析投訴原因，采取有效的措施進行整改，及時回復顧客處理結果。建立顧客投訴檔案，記錄投訴內(nèi)容、處理過程及結果等信息。2.藥品不良反應報告建立藥品不良反應監(jiān)測制度，指定專人負責藥品不良反應報告工作。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應應及時報告當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構，并按照要求進行調(diào)查、分析和處理。對藥品不良反應報告情況進行記錄，定期進行總結分析，采取措施防范藥品不良反應的再次發(fā)生。監(jiān)督檢查與考核內(nèi)部監(jiān)督檢查1.定期檢查質(zhì)量管理人員定期對藥店的藥品經(jīng)營活動進行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購、儲存、銷售、售后服務等環(huán)節(jié)。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時下達整改通知，要求相關責任人限期整改。2.專項檢查根據(jù)藥品經(jīng)營管理的重點和難點問題，開展專項檢查，如藥品質(zhì)量專項檢查、處方藥銷售專項檢查等。專項檢查應制定詳細的檢查方案，明確檢查內(nèi)容和方法，確保檢查工作取得實效。外部監(jiān)督檢查配合積極配合藥品監(jiān)督管理部門等相關部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供有關資料和情況，對檢查中提出的問題及時進行整改。考核評價1.考核指標制定員工考核評價指標體系，包括工作業(yè)績、工作態(tài)度、專業(yè)技能等方面。考核指標應明確、具體、可量化，便于考核評價。2.考核方式考核方式可采用定期考核與不定期考核相結合的方式