鄉鎮免疫規劃管理制度一、總則（一）目的為加強鄉鎮免疫規劃管理，有效預防、控制和消除疫苗針對傳染病的發生與流行，保障廣大人民群眾身體健康，根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預防接種管理條例》等法律法規，結合本鄉鎮實際，制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本鄉鎮內承擔免疫規劃工作的各級醫療衛生機構、接種單位及其工作人員，以及參與免疫規劃相關活動的其他組織和個人。（三）基本原則免疫規劃工作遵循“預防為主、防治結合”的方針，堅持“政府領導、部門合作、社會參與、科學管理、規范實施”的原則，確保免疫規劃工作的科學性、規范性和有效性。二、組織管理（一）免疫規劃工作領導小組成立以鄉鎮政府分管領導為組長，衛生健康、財政、教育、公安等相關部門負責人為成員的免疫規劃工作領導小組。其主要職責是：1.貫徹落實國家免疫規劃工作方針、政策和法律法規，制定本鄉鎮免疫規劃工作規劃和年度計劃，并組織實施。2.協調解決免疫規劃工作中的重大問題，保障免疫規劃工作所需的人員、經費、物資等。3.組織開展免疫規劃工作的督導檢查和考核評估，對工作成績突出的單位和個人進行表彰獎勵，對工作不力的進行通報批評。（二）免疫規劃技術指導小組由鄉鎮衛生院專業技術人員組成免疫規劃技術指導小組。其主要職責是：1.負責本鄉鎮免疫規劃工作的技術指導和業務培訓，提高接種人員的業務水平和操作技能。2.對免疫規劃疫苗的接種率、接種效果、疫苗針對傳染病的監測等工作進行技術指導和質量控制。3.參與制定本鄉鎮免疫規劃工作方案和技術規范，對免疫規劃工作中出現的技術問題提出解決方案和建議。（三）接種單位1.本鄉鎮設立[X]個接種單位，分別為[接種單位名稱1]、[接種單位名稱2]……。接種單位應具備以下條件：具有醫療機構執業許可證。具有經過縣級衛生健康行政部門組織的預防接種專業培訓并考核合格的執業醫師、執業助理醫師、護士或者鄉村醫生。具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。承擔預防接種工作的城鎮醫療衛生機構，應設立預防接種門診；承擔預防接種工作的農村醫療衛生機構，應設立預防接種點。2.接種單位的職責：按照國家免疫規劃程序和本鄉鎮免疫規劃工作要求，負責轄區內適齡兒童和其他重點人群的疫苗接種工作。做好疫苗的領取、儲存、運輸和使用管理，保證疫苗質量。開展預防接種宣傳、咨詢工作，提高群眾對免疫規劃工作的認知度和參與度。做好預防接種記錄、報告和統計工作，及時上報疫苗接種情況和疑似預防接種異常反應。配合上級部門開展免疫規劃工作的督導檢查和考核評估。三、疫苗管理（一）疫苗的采購與供應1.免疫規劃疫苗由省級疾病預防控制機構根據國家免疫規劃疫苗使用計劃，通過省級公共資源交易平臺組織采購，供應給縣級疾病預防控制機構?？h級疾病預防控制機構按照使用計劃將疫苗分發到鄉鎮衛生院。鄉鎮衛生院按照規定將疫苗分發到接種單位。2.接種單位不得向其他單位或者個人分發第一類疫苗；不得接收或者購進醫療機構制劑室生產的疫苗；不得使用非免疫規劃疫苗替代免疫規劃疫苗。3.疫苗生產企業、疫苗配送企業應嚴格按照疫苗儲存、運輸管理規范，將疫苗配送至縣級疾病預防控制機構、接種單位。疫苗儲存、運輸的全過程應始終處于規定的溫度環境，不得脫離冷鏈，并定時監測、記錄溫度。（二）疫苗的儲存與保管1.縣級疾病預防控制機構、鄉鎮衛生院、接種單位應設立專門的疫苗儲存庫（室），配備足夠數量的冷藏設施、設備，如冰箱、冰柜、冷藏箱、冷藏包等，并定期檢查、維護，確保其正常運行。2.疫苗應按照品種、批號分類碼放，疫苗與非藥品、消毒藥品分開存放，并有明顯標識。3.建立疫苗出入庫登記制度，詳細記錄疫苗的名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產企業、供貨單位、購進日期、分發日期、領用日期等信息。疫苗出入庫記錄應保存至超過疫苗有效期2年備查。4.定期對庫存疫苗進行盤點和檢查，發現過期、變質、損壞等疫苗，應及時登記并按照規定進行處理。（三）疫苗的使用管理1.接種單位在使用疫苗前，應仔細核對疫苗品種、規格、數量、批號、有效期等信息，確認無誤后方可使用。2.嚴格按照疫苗說明書的要求進行接種操作，確保接種安全、有效。接種人員應具備相應的資質，并經過專業培訓。3.做好疫苗的接種記錄，記錄內容應包括接種日期、接種對象姓名、性別、年齡、接種疫苗名稱、劑次、接種部位、接種途徑、疫苗批號、生產企業等信息。接種記錄應保存至兒童滿7周歲，無記名疫苗的接種記錄應保存5年。4.剩余疫苗應及時退回鄉鎮衛生院，鄉鎮衛生院應定期將剩余疫苗退回縣級疾病預防控制機構。退回的疫苗應按照規定進行處理，不得重新發放使用。四、預防接種服務（一）接種對象1.轄區內居住滿3個月的06歲兒童為國家免疫規劃疫苗的主要接種對象。2.其他重點人群，如成人乙肝疫苗接種對象、特定傳染病高危人群等，按照國家和地方有關規定進行接種。（二）接種程序1.國家免疫規劃疫苗的接種程序按照《國家免疫規劃疫苗兒童免疫程序及說明（2021年版）》執行。2.接種單位應按照免疫程序，及時為適齡兒童建立預防接種證和預防接種卡（簿），并按照預約時間為兒童提供接種服務。3.在實施預防接種前，接種人員應告知受種者或者其監護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。受種者或者其監護人應當如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。（三）接種實施1.接種人員應嚴格按照無菌操作原則進行接種，確保接種安全。接種部位、途徑應符合疫苗說明書的要求。2.接種后，接種人員應告知受種者或者其監護人留在接種現場觀察30分鐘，無異常后方可離開。如出現疑似預防接種異常反應，應及時進行現場處置，并按照規定報告。3.對于因有接種禁忌而不能接種的受種者，接種人員應在預防接種證、卡（簿）上記錄，并向受種者或者其監護人做好解釋工作。（四）接種信息管理1.接種單位應及時將接種信息錄入預防接種信息管理系統，確保接種信息的準確、完整。2.縣級疾病預防控制機構應定期對轄區內接種信息進行審核、分析和統計，及時掌握疫苗接種情況，為免疫規劃工作決策提供依據。3.建立接種信息共享機制，實現接種信息在各級醫療衛生機構之間的互聯互通，方便群眾查詢和使用。五、疑似預防接種異常反應監測與處理（一）監測1.建立疑似預防接種異常反應（AEFI）監測報告制度，接種單位、鄉鎮衛生院、縣級疾病預防控制機構及其工作人員發現AEFI后，應按照規定及時報告。2.接種單位應在AEFI發生后24小時內填寫“疑似預防接種異常反應個案報告卡”，向鄉鎮衛生院報告；鄉鎮衛生院應在接到報告后24小時內進行核實，并向縣級疾病預防控制機構報告；縣級疾病預防控制機構應在接到報告后48小時內組織調查診斷。3.開展AEFI主動監測，縣級疾病預防控制機構應定期對轄區內接種單位進行AEFI監測工作的督導檢查，及時發現和處理監測工作中存在的問題。（二）調查診斷1.縣級疾病預防控制機構接到AEFI報告后，應立即組織相關專家進行調查診斷。調查診斷應包括對受種者的病史、接種史、臨床癥狀、體征、實驗室檢查等進行詳細調查，并對疫苗質量、接種操作等進行核實。2.調查診斷結論應在調查結束后[X]個工作日內出具。如受種者對調查診斷結論有異議，可在收到調查診斷結論之日起15日內向設區的市級醫學會申請進行預防接種異常反應鑒定。（三）處理1.對于一般反應，接種單位應做好解釋和安撫工作，并按照相關規定進行處理。2.對于異常反應，按照《預防接種異常反應鑒定辦法》等相關規定進行處理。屬于一類疫苗引起的異常反應，由省級財政部門按照規定給予補償；屬于二類疫苗引起的異常反應，由相關疫苗生產企業按照規定給予補償。3.對因預防接種異常反應造成受種者嚴重殘疾或者死亡的，應按照國家有關規定進行賠償，并做好相關善后工作。六、宣傳與健康教育（一）宣傳內容1.國家免疫規劃政策、法律法規。2.疫苗接種的重要性、安全性和有效性。3.免疫規劃疫苗針對傳染病的防治知識。4.預防接種的程序、注意事項等。（二）宣傳方式1.利用廣播、電視、報紙、網絡等媒體廣泛宣傳免疫規劃知識。2.在鄉鎮、村（社區）張貼宣傳海報、發放宣傳資料。3.舉辦免疫規劃知識講座、咨詢活動，提高群眾對免疫規劃工作的認知度和參與度。（三）健康教育1.將免疫規劃健康教育納入學校健康教育課程，對學生進行系統的免疫規劃知識教育。2.在接種門診設置健康教育宣傳欄，向受種者及其監護人宣傳預防接種相關知識。3.對重點人群，如流動兒童家長、成人乙肝疫苗接種對象等，開展有針對性的健康教育活動。七、培訓與考核（一）培訓1.縣級衛生健康行政部門負責組織本轄區內免疫規劃工作人員的培訓工作，培訓內容包括國家免疫規劃政策法規、疫苗接種技術、疑似預防接種異常反應監測與處理等。2.鄉鎮衛生院負責對轄區內接種單位工作人員進行培訓，培訓應定期開展，每年不少于[X]次。培訓結束后應進行考核，考核合格者方可上崗。3.鼓勵接種人員參加上級部門組織的各類培訓和學術交流活動，不斷提高業務水平。（二）考核1.建立免疫規劃工作考核制度，縣級衛生健康行政部門定期對鄉鎮衛生院免疫規劃工作進行考核，鄉鎮衛生院對轄區內接種單位進行考核。2.考核內容包括疫苗管理、預防接種服務、疑似預防接種異常反應監測與處理、宣傳與健康教育、培訓等方面。3.考核結果與績效掛鉤，對工作成績突出的單位和個人進行表彰獎勵，對工作不力的進行通報批評，并責令限期整改。八、督導與評估（一）督導1.縣級衛生健康行政部門應定期組織對鄉鎮免疫規劃工作進行督導檢查，每年不少于[X]次。督導內容包括組織管理、疫苗管理、預防接種服務、疑似預防接種異常反應監測與處理等方面。2.督導人員應深入接種單位，通過查閱資料、現場觀察、訪談等方式，全面了解免疫規劃工作開展情況，發現問題及時提出整改意見。3.接種單位應積極配合督導檢查工作，對督導中發現的問題應及時整改，并將整改情況上報上級部門。（二）評估