中醫(yī)門診藥品管理制度總則1.目的為加強(qiáng)中醫(yī)門診藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于中醫(yī)門診藥房、藥庫及相關(guān)藥品管理人員。3.基本原則藥品管理應(yīng)遵循依法管理、質(zhì)量第一、安全有效、科學(xué)規(guī)范的原則。嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品管理工作合法、合規(guī)、有序進(jìn)行。藥品采購管理1.采購計(jì)劃藥房和藥庫管理人員應(yīng)根據(jù)門診業(yè)務(wù)量、藥品庫存情況及臨床用藥需求，每月定期編制藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。采購計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報(bào)門診主任批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、稅務(wù)登記證等相關(guān)證件，并定期進(jìn)行評(píng)估和更新。與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保所采購藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.采購流程采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等詳細(xì)信息。采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或數(shù)量不符，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通解決。藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，將藥品移交藥庫管理人員。藥庫管理人員應(yīng)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，無誤后辦理入庫登記。藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員藥品驗(yàn)收工作由藥庫管理人員負(fù)責(zé)，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收的程序和標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。檢查藥品的包裝是否完好，有無破損、變形、滲漏等情況；標(biāo)簽和說明書內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確，與藥品實(shí)物是否相符；批準(zhǔn)文號(hào)是否合法有效；藥品的外觀質(zhì)量是否符合要求，有無變色、異味、霉變、沉淀等現(xiàn)象。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄藥品的驗(yàn)收情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收結(jié)果等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。4.不合格藥品處理對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因，并及時(shí)通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)識(shí)，防止與合格藥品混淆。對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)進(jìn)行記錄，包括處理日期、處理方式、處理人員等信息。藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。不同儲(chǔ)存條件的藥品應(yīng)分類存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。常溫庫溫度應(yīng)保持在0℃～30℃之間；陰涼庫溫度應(yīng)不高于20℃；冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。藥庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)，確保儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。2.藥品擺放藥品應(yīng)按劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類擺放，遵循先進(jìn)先出、近期先出、易變先出的原則。同一品種、不同規(guī)格的藥品應(yīng)集中存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)擺放整齊，不得倒置、混放。特殊管理的藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等）應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定單獨(dú)存放，實(shí)行雙人雙鎖管理。3.庫存盤點(diǎn)藥庫管理人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期為每月一次，每年進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。盤點(diǎn)時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，填寫盤點(diǎn)記錄。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，進(jìn)行調(diào)整。對(duì)盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)填寫盤盈盤虧報(bào)告，報(bào)藥房負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)門診主任批準(zhǔn)后進(jìn)行處理。4.庫存養(yǎng)護(hù)藥庫管理人員應(yīng)定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題。養(yǎng)護(hù)內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、通風(fēng)換氣、防蟲防鼠等。對(duì)易霉變、易潮解、易氧化的藥品，應(yīng)增加檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或接近有效期時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施，如促銷、退貨、換貨等，確保藥品質(zhì)量安全。藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員藥品調(diào)配工作由藥房藥師負(fù)責(zé)，調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品的名稱、規(guī)格、劑型、用法用量等信息。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)師處方，認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法用量、用藥禁忌等信息。對(duì)處方存在的問題，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通解決。按照處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，在處方上簽名或蓋章，并將調(diào)配好的藥品交給核對(duì)人員。3.核對(duì)發(fā)藥核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息。核對(duì)無誤后，在處方上簽名或蓋章，并將藥品發(fā)放給患者。向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息，確保患者正確使用藥品。對(duì)特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放和管理，并做好記錄。藥品使用管理1.用藥指導(dǎo)醫(yī)師在開具處方時(shí)，應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息，確保患者正確使用藥品。藥房藥師在調(diào)配和發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)再次向患者強(qiáng)調(diào)藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，解答患者的疑問。2.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，醫(yī)師、藥師及其他醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)詳細(xì)記錄患者的基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容，并按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。3.抗菌藥物使用管理嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理。醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果，合理選用抗菌藥物，嚴(yán)格控制抗菌藥物的使用劑量和療程。建立抗菌藥物使用監(jiān)測(cè)制度，定期對(duì)門診抗菌藥物的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)抗菌藥物使用不合理的情況進(jìn)行干預(yù)和糾正。藥品效期管理1.效期跟蹤藥庫管理人員應(yīng)定期對(duì)庫存藥品的效期進(jìn)行跟蹤，掌握藥品的有效期情況。對(duì)接近有效期的藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和登記，并采取相應(yīng)的措施，如促銷、退貨、換貨等。2.效期藥品處理對(duì)超過有效期的藥品，應(yīng)及時(shí)清理，填寫過期藥品銷毀記錄，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、過期時(shí)間、銷毀方式、銷毀人員等信息。過期藥品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀處理，不得隨意丟棄或銷售。對(duì)因質(zhì)量原因?qū)е滤幤愤^期的，應(yīng)查明原因，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似問題再次發(fā)生。特殊管理藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，建立健全麻醉藥品和精神藥品管理制度。麻醉藥品和精神藥品應(yīng)專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，做到賬物相符。醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的品種、劑型、劑量、用法用量開具，不得超量、超范圍使用。處方應(yīng)保存3年備查。藥房藥師應(yīng)認(rèn)真審核麻醉藥品和精神藥品處方，對(duì)不符合規(guī)定的處方有權(quán)拒絕調(diào)配。調(diào)配和發(fā)放麻醉藥品和精神藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)患者身份和處方信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。對(duì)麻醉藥品和精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。2.醫(yī)療用毒性藥品管理醫(yī)療用毒性藥品的管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療用毒性藥品管理辦法。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，做到賬物相符。醫(yī)師開具醫(yī)療用毒性藥品處方時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的品種、劑量、用法用量開具，不得超量使用。處方應(yīng)保存2年備查。藥房藥師應(yīng)認(rèn)真審核醫(yī)療用毒性藥品處方，對(duì)不符合規(guī)定的處方有權(quán)拒絕調(diào)配。調(diào)配和發(fā)放醫(yī)療用毒性藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)患者身份和處方信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。對(duì)醫(yī)療用毒性藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。3.放射性藥品管理放射性藥品的管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行放射性藥品管理辦法。放射性藥品應(yīng)專人負(fù)責(zé)、專柜儲(chǔ)存、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，做到賬物相符。醫(yī)師開具放射性藥品處方時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的品種、劑量、用法用量開具，不得超量使用。處方應(yīng)保存2年備查。藥房藥師應(yīng)認(rèn)真審核放射性藥品處方，對(duì)不符合規(guī)定的處方有權(quán)拒絕調(diào)配。調(diào)配和發(fā)放放射性藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)患者身份和處方信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。對(duì)放射性藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理1.報(bào)告制度建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，醫(yī)師、藥師及其他醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，報(bào)告給藥房負(fù)責(zé)人。藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)在收到報(bào)告表后及時(shí)進(jìn)行審核，并上報(bào)門診主任。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。2.監(jiān)測(cè)措施加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，定期收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的趨勢(shì)和特點(diǎn)。組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)和監(jiān)測(cè)水平。鼓勵(lì)患者主動(dòng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)，對(duì)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的患者給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)和保護(hù)。藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督檢查1.質(zhì)量管理建立藥品質(zhì)量管理體系，明確各部門和人員在藥品質(zhì)量管理中的職責(zé)。定期對(duì)藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)檢測(cè)工作，對(duì)購進(jìn)的藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽檢，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2.監(jiān)督檢查門診應(yīng)定期對(duì)藥房、藥庫的藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門和人員限期整改。對(duì)違反藥品管理規(guī)定的行為，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理。培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)，提高藥品管理人員的業(yè)務(wù)水平和綜