中藥采購使用管理制度一、總則1.目的為加強公司中藥采購與使用管理，規范采購行為，確保中藥質量，保障用藥安全有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內所有涉及中藥采購、驗收、儲存、養護、調配、使用等環節的部門和人員。3.職責分工采購部門：負責中藥的采購工作，選擇合格的供應商，確保采購的中藥符合質量要求，并及時準確地完成采購任務。質量部門：負責對采購的中藥進行質量驗收，制定驗收標準和方法，對不合格中藥進行處理和跟蹤。倉儲部門：負責中藥的儲存和養護工作，確保中藥儲存條件符合要求，防止中藥變質、損壞。調劑部門：負責中藥的調配工作，嚴格按照處方要求進行調配，確保調配質量。臨床使用部門：負責中藥的合理使用，監督中藥的使用過程，及時反饋中藥使用中的問題。二、采購管理1.供應商選擇與評估資質審核：采購部門應收集供應商的相關資質證明文件，包括營業執照、藥品生產許可證、藥品經營許可證、GSP認證證書等，確保供應商具備合法經營資格。實地考察：對潛在供應商進行實地考察，了解其生產或經營狀況、質量管理體系、倉儲條件等，評估其供應能力和信譽。定期評估：每年對供應商進行一次定期評估，根據其供應產品質量、交貨及時性、售后服務等方面進行綜合評價，對于不符合要求的供應商及時進行淘汰或整改。2.采購計劃制定需求預測：各部門應根據臨床使用情況、庫存狀況等，定期向采購部門提供中藥需求預測，采購部門結合市場供應情況，制定合理的采購計劃。計劃審批：采購計劃應報經相關領導審批后實施，確保采購計劃符合公司實際需求和預算安排。3.采購合同簽訂合同條款：采購合同應明確采購中藥的品種、規格、數量、價格、質量標準、交貨時間、交貨地點、付款方式、違約責任等條款，確保雙方權益得到保障。合同審核：采購合同簽訂前，應經公司法務部門或相關專業人員審核，確保合同合法合規。4.采購過程控制采購訂單下達：采購部門根據審批后的采購計劃，及時向供應商下達采購訂單，并跟蹤訂單執行情況，確保按時交貨。質量跟蹤：在采購過程中，采購部門應與供應商保持密切溝通，及時了解中藥質量狀況，發現問題及時協商解決。驗收準備：采購部門應提前通知質量部門做好驗收準備工作，確保驗收工作順利進行。三、驗收管理1.驗收人員資質專業要求：驗收人員應具備中藥學專業知識或相關工作經驗，熟悉中藥驗收標準和方法。培訓考核：驗收人員應定期接受相關培訓和考核，確保其具備驗收工作所需的專業技能和知識。2.驗收標準法定標準：采購的中藥應符合國家藥品標準和地方炮制規范，驗收人員應按照法定標準進行驗收。企業內控標準：公司可根據實際情況制定高于法定標準的企業內控標準，作為驗收的補充依據。3.驗收內容外觀性狀：檢查中藥的形狀、大小、色澤、表面特征、質地、斷面等外觀性狀是否符合要求。包裝標識：檢查中藥的包裝是否完好，標識是否清晰，包括藥品名稱、規格、產地、生產日期、保質期、批準文號、生產企業等信息。數量核對：按照采購合同或送貨單，核對中藥的數量是否準確無誤。質量檢驗：對部分中藥品種應進行抽樣檢驗，檢驗項目包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等，確保中藥質量符合標準。4.驗收記錄記錄內容：驗收記錄應包括中藥名稱、規格、產地、數量、供應商、驗收日期、驗收人員、驗收結果等信息，確保記錄真實、完整、可追溯。記錄保存：驗收記錄應妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。四、儲存管理1.儲存設施與條件倉庫建設：倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等設施，確保中藥儲存環境符合要求。分類分區：倉庫應按照中藥的性質、用途、儲存條件等進行分類分區，實行分區存放，避免相互混淆。溫濕度控制：根據中藥儲存要求，對倉庫溫濕度進行實時監測和控制，確保溫濕度符合規定范圍。2.庫存管理庫存盤點：定期對中藥庫存進行盤點，確保賬實相符。盤點結果應及時上報相關部門，發現問題及時查明原因并進行處理。庫存預警：設定合理的庫存上下限，當庫存低于下限或高于上限時，及時發出預警信息，提醒采購部門或使用部門采取相應措施。庫存養護：定期對庫存中藥進行養護檢查，對易霉變、易蟲蛀、易泛油等中藥采取相應的養護措施，如晾曬、熏蒸、密封等，確保中藥質量穩定。3.特殊中藥儲存毒性中藥：毒性中藥應嚴格按照國家有關規定儲存，實行專人、專庫（柜）、專賬管理，雙人雙鎖保管，確保儲存安全。易燃易爆炸中藥：易燃易爆炸中藥應儲存在專用的危險品倉庫，嚴格遵守相關安全規定，防止發生安全事故。五、養護管理1.養護計劃制定定期養護：根據中藥的特性和儲存條件，制定年度養護計劃，明確養護品種、養護方法、養護周期等內容。重點養護：對重點品種、易變質品種、儲存時間較長的品種等應列為重點養護對象，增加養護頻次和力度。2.養護方法傳統養護方法：采用晾曬、通風、吸濕、熏蒸等傳統養護方法，保持中藥的干燥和防蟲蛀。現代養護技術：運用氣調養護、冷藏養護、紅外干燥等現代養護技術，提高養護效果和效率。3.養護記錄記錄內容：養護記錄應包括養護日期、養護品種、養護方法、養護結果等信息，確保記錄真實、完整。記錄保存：養護記錄應妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。六、調配管理1.調配人員資質專業要求：調配人員應具備中藥學專業知識，熟悉中藥調配操作規程。培訓考核：調配人員應定期接受相關培訓和考核，確保其具備調配工作所需的專業技能和知識。2.調配前準備審核處方：調配人員接到處方后，應認真審核處方內容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規格、數量、用法用量、醫師簽名等，確保處方準確無誤。調配工具準備：準備好調配所需的工具和容器，如戥秤、藥匙、鑷子、藥盤等，并確保工具清潔、準確。3.調配操作規范稱取藥品：按照處方要求，準確稱取藥品，不得估量取藥。稱取完畢后，應及時核對藥品名稱、規格、數量等信息。調配順序：按照“等量遞減、逐劑復戥”的原則進行調配，先稱取重量大的藥品，再稱取重量小的藥品，確保每劑中藥重量準確一致。混合均勻：將稱取好的藥品放入藥盤或容器中，充分混合均勻，確保每劑中藥成分一致。包裝標識：調配好的中藥應及時進行包裝，并在包裝上標明患者姓名、藥品名稱、規格、數量、用法用量等信息，確保患者正確使用。4.調配復核復核人員資質：復核人員應具備中藥學專業知識，責任心強，熟悉中藥調配操作規程。復核內容：復核人員應對調配好的中藥進行全面復核，包括藥品名稱、規格、數量、用法用量、質量、包裝等方面，確保調配質量符合要求。簽字確認：復核無誤后，復核人員應在調配記錄上簽字確認。七、使用管理1.臨床用藥管理合理用藥培訓：定期組織臨床醫護人員進行合理用藥培訓，提高其對中藥的認識和使用水平，確保臨床用藥安全有效。處方點評：定期對臨床中藥處方進行點評，分析處方合理性，對不合理處方及時進行干預和糾正，促進臨床合理用藥。不良反應監測：建立中藥不良反應監測制度，臨床醫護人員應及時收集、報告中藥不良反應信息，對發生的不良反應進行分析和處理，采取相應的防范措施。2.患者用藥指導用藥告知：調配人員在調配中藥時，應向患者詳細告知藥品的用法用量、注意事項等信息，確保患者正確使用。用藥咨詢：設立用藥咨詢窗口或崗位，為患者提供用藥咨詢服務，解答患者在用藥過程中遇到的問題。八、監督檢查1.內部監督定期檢查：公司質量部門應定期對中藥采購、驗收、儲存、養護、調配、使用等環節進行監督檢查，發現問題及時責令整改。專項檢查：針對中藥采購、使用過程中的重點環節或突出問題，開展專項監督檢查，確保中藥質量和用藥安全。2.外部監督接受監管部門檢查：積極配合藥品監管部門的監督檢查，如實提供相關資料和信息，對監管部門提出的問題及時進行整改。行業自律：