臨床物品安全管理制度一、總則（一）目的為加強臨床物品管理，確保臨床工作中各類物品的安全使用，保障患者及醫護人員的安全，提高醫療服務質量，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于醫院各臨床科室、醫技科室、藥房、后勤保障部門等涉及臨床物品使用、管理的相關部門及人員。（三）基本原則1.安全第一原則：始終將保障臨床物品的安全使用放在首位，預防各類安全事故的發生。2.全面管理原則：涵蓋臨床物品從采購、驗收、儲存、發放、使用到報廢處置的全過程管理。3.職責明確原則：明確各部門及人員在臨床物品安全管理中的職責，做到責任到人。4.持續改進原則：不斷總結經驗，完善制度，持續提高臨床物品安全管理水平。二、組織與職責（一）成立臨床物品安全管理委員會1.組成人員由醫院主管領導擔任主任，成員包括醫務科、護理部、設備科、藥劑科、后勤管理部門等相關負責人。2.職責負責制定和修訂臨床物品安全管理制度及相關政策。定期召開會議，研究解決臨床物品安全管理工作中的重大問題。對臨床物品安全管理工作進行監督、檢查和考核。（二）各部門職責1.醫務科負責協調臨床科室與其他部門之間在物品使用過程中的關系。監督臨床科室合理使用各類物品，確保醫療質量和安全。對涉及醫療安全的物品管理問題提出改進意見和建議。2.護理部負責指導和監督護理人員正確使用和管理各類護理物品。制定護理物品的使用規范和操作流程，并組織培訓。對護理物品的質量和安全狀況進行檢查和評估。3.設備科負責醫療設備的采購、驗收、安裝、調試、維修、保養及報廢處置等工作。建立醫療設備檔案，定期對設備進行巡檢，確保設備安全運行。對臨床科室提出的設備需求進行審核和調配。4.藥劑科負責藥品的采購、驗收、儲存、發放、調配及使用管理等工作。建立藥品質量監控體系，確保藥品質量安全。指導臨床合理用藥，開展藥物不良反應監測和報告工作。5.后勤管理部門負責醫院辦公用品、清潔用品、被服等物資的采購、儲存、發放及管理工作。保障水、電、氣等供應系統的安全運行，為臨床工作提供后勤支持。對醫院建筑物、設施設備進行維護和保養，確保臨床物品存放環境安全。6.臨床科室負責本科室各類物品的請領、使用、保管及盤點等工作。嚴格按照操作規程使用物品，確保醫療安全。對本科室物品的安全管理情況進行自查自糾，及時發現和報告問題。三、采購與驗收（一）采購管理1.采購計劃各部門根據臨床工作需要，定期制定物品采購計劃。采購計劃應明確物品的名稱、規格、數量、預算等信息，并報相關部門審核。2.供應商選擇建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、產品質量可靠的供應商。對供應商進行定期評估和考核，淘汰不符合要求的供應商。3.采購流程采購部門根據審核后的采購計劃，選擇合適的供應商進行采購。簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，確保采購物品的質量、規格、數量等符合要求。對于大型設備、高值耗材等特殊物品的采購，應按照相關法律法規和醫院規定進行招標采購。（二）驗收管理1.驗收人員由采購部門、使用部門、質量控制部門等相關人員組成驗收小組，負責對采購物品進行驗收。2.驗收標準依據采購合同、產品質量標準及相關法律法規，對采購物品的名稱、規格、數量、質量、外觀等進行逐一核對。對醫療設備、藥品等高風險物品，應按照相關標準進行性能檢測和質量驗收。3.驗收記錄驗收合格的物品應填寫驗收記錄，包括物品名稱、規格、數量、供應商、驗收日期、驗收人員等信息，并由驗收人員簽字確認。驗收不合格的物品應及時與供應商聯系退換貨或進行其他處理，并做好記錄。四、儲存與保管（一）儲存環境1.倉庫設施倉庫應具備良好的通風、防潮、防火、防盜等設施設備，確保物品儲存安全。根據物品的性質和特點，設置不同的儲存區域，如常溫區、陰涼區、冷藏區、危險品區等。2.溫濕度控制對于需要特定溫濕度條件儲存的物品，應安裝溫濕度監測設備，實時監控并記錄溫濕度數據。采取有效措施調節倉庫溫濕度，確保物品儲存環境符合要求。（二）物品分類存放1.醫療設備大型設備應單獨存放，設置專門的設備存放區域，并配備必要的防護設施。小型設備應按照類別、型號進行分類存放，便于管理和查找。2.藥品藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，實行分區管理。麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等特殊管理藥品應設專柜存放，雙人雙鎖保管，嚴格執行相關管理制度。3.耗材耗材應按照品種、規格、批次進行分類存放，建立庫存臺賬，記錄出入庫情況。一次性使用耗材應按照規定的有效期和儲存條件進行儲存，避免過期使用。4.其他物品辦公用品、清潔用品、被服等物品應分類存放，保持倉庫整潔有序。易燃易爆、有毒有害等危險物品應按照相關規定單獨存放，并設置明顯的警示標識。（三）庫存管理1.庫存盤點定期對倉庫物品進行盤點，確保賬物相符。盤點周期可根據實際情況設定，一般每月或每季度進行一次全面盤點。盤點結束后，應編制盤點報告，對盤盈、盤虧情況進行分析和說明，并提出處理意見。2.庫存預警設定物品庫存下限，當庫存數量低于下限值時，系統自動發出預警提示。采購部門根據庫存預警信息，及時組織采購，確保臨床工作的正常開展。3.庫存清理定期清理庫存積壓物品，對過期、損壞、變質等物品進行報廢處理。對于長期閑置的設備、耗材等，應及時進行評估和處置，提高資產利用率。五、發放與使用（一）發放管理1.發放流程使用部門填寫物品請領單，注明物品名稱、規格、數量等信息，經部門負責人簽字后提交給物資管理部門。物資管理部門根據庫存情況進行審核，對符合發放條件的物品予以發放，并在請領單上簽字確認。發放人員應按照規定的發放程序，認真核對物品的名稱、規格、數量等信息，確保發放準確無誤。2.發放記錄物資管理部門應建立物品發放臺賬，記錄物品的發放日期、名稱、規格、數量、領取部門、領取人等信息，以便查詢和追溯。（二）使用管理1.使用培訓對于新購進的設備、耗材、藥品等物品，相關部門應組織使用人員進行培訓，使其熟悉物品的性能、操作方法、注意事項等。使用人員應嚴格按照操作規程使用物品，確保醫療安全和質量。2.使用監督醫務科、護理部等職能部門應定期對臨床科室物品的使用情況進行監督檢查，發現問題及時督促整改。臨床科室負責人應加強對本科室人員使用物品情況的管理，確保各項操作規范執行。3.使用記錄臨床科室應建立物品使用記錄，詳細記錄物品的使用時間、使用人員、使用數量、使用目的等信息，以便進行統計分析和質量追溯。六、質量監控與風險管理（一）質量監控1.質量控制部門職責負責制定臨床物品質量監控計劃和標準，定期對各類物品進行質量檢查和評估。對采購物品的質量進行抽檢，對不合格產品及時采取措施進行處理。收集和分析臨床物品質量信息，針對存在的問題提出改進建議和措施。2.質量檢查內容對醫療設備的性能、精度、安全性等進行檢查。對藥品的外觀、性狀、含量、有效期等進行檢查。對耗材的規格、材質、質量等進行檢查。對其他物品的質量狀況進行檢查。（二）風險管理1.風險識別與評估定期對臨床物品安全管理工作進行風險識別和評估，找出可能存在的風險因素，如物品質量問題、使用不當、儲存環境不良等。對風險因素進行分析和評估，確定風險等級，為制定風險管理措施提供依據。2.風險控制措施根據風險評估結果，制定相應的風險控制措施，如加強供應商管理、完善驗收流程、強化使用培訓、改善儲存條件等。對高風險物品和環節進行重點監控，確保風險得到有效控制。3.風險監測與預警建立風險監測機制，實時監測臨床物品安全管理工作中的風險狀況。當風險指標超出正常范圍時，及時發出預警信號，采取相應的應對措施。七、報廢與處置（一）報廢條件1.醫療設備已超過使用年限，且技術性能嚴重下降，無法滿足臨床工作需要。因損壞嚴重，無法修復或修復成本過高。國家法律法規規定應淘汰的設備。2.藥品超過有效期的藥品。變質、污染、損壞的藥品。3.耗材已使用完畢且無使用價值的耗材。過期、失效、損壞的耗材。4.其他物品已損壞且無法修復，失去使用價值的物品。因醫院規劃調整等原因不再使用的物品。（二）報廢程序1.申請使用部門填寫物品報廢申請表，詳細說明報廢原因、物品名稱、規格、數量等信息，并提交給資產管理部門。2.鑒定資產管理部門組織相關人員對報廢物品進行鑒定，核實報廢原因和物品狀況，確認符合報廢條件后，簽署鑒定意見。3.審批報廢申請表經使用部門負責人、資產管理部門負責人、分管領導簽字審批后，方可進行報廢處置。4.處置對于醫療設備、大型耗材等報廢物品，應按照相關規定進行評估和拍賣，處置收入上繳醫院財務。對于藥品、小型耗材等報廢物品，應按照環保要求進行無害化處理。對于其他物品，可根據實際情況選擇合適的處置方式，如捐贈、變賣等。（三）報廢記錄資產管理部門應建立物品報廢臺賬，記錄報廢物品的名稱、規格、數量、報廢日期、報廢原因、處置方式等信息，確保報廢處置過程可追溯。八、培訓與考核（一）培訓計劃1.培訓內容臨床物品安全管理制度、操作規程、質量標準等相關知識。各類物品的性能、使用方法、注意事項等專業知識。風險管理、質量控制等方面的知識和技能。2.培訓方式定期組織集中培訓，邀請專家進行授課或講解。開展現場演示和操作培訓，使使用人員熟悉物品的實際操作流程。利用網絡平臺、多媒體資料等開展在線培訓，方便員工自主學習。（二）培訓實施1.培訓組織由醫務科、護理部、設備科、藥劑科等相關部門負責組織實施本部門及臨床科室人員的培訓工作。制定詳細的培訓計劃，明確培訓時間、地點、內容、培訓師等信息，并提前通知相關人員。2.培訓簽到與記錄參加培訓人員應進行簽到，培訓組織者應做好培訓記錄，包括培訓時間、地點、內容、培訓師、參加人員等信息。培訓記錄應妥善保存，作為員工培訓檔案的重要組成部分。（三）考核評估1.考核方式定期對參加培訓人員進行考核評