中藥處方配藥管理制度一、總則1.目的本制度旨在規范中藥處方配藥流程，確保中藥配方的準確性、安全性和有效性，保障患者用藥權益，提高中藥房的工作質量和服務水平。2.適用范圍本制度適用于本公司中藥房所有參與中藥處方配藥工作的人員，包括中藥師、中藥士及相關輔助人員。3.基本原則嚴格遵守國家藥品管理法律法規及相關政策要求。遵循中醫理論和用藥原則，確保配方準確無誤。堅持以患者為中心，提供優質、高效、安全的配藥服務。二、處方審核1.審核人員資質中藥處方審核工作由具備中藥師及以上專業技術職務任職資格的人員負責。審核人員應熟悉中藥專業知識、藥品管理法律法規及處方管理相關規定。2.審核內容處方合法性：檢查處方是否符合規定的格式，處方醫師的簽名或加蓋的專用簽章是否與在藥學部門留樣備查的式樣一致，處方的開具時間、患者信息等是否完整準確。用藥適宜性：對規定必須做皮試的藥物，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定。處方用藥與臨床診斷的相符性，是否存在無適應證用藥、超適應證用藥、過度治療用藥、不合理聯合用藥等情況。劑量、用法的正確性，是否有藥物劑型、規格選擇不合理，給藥途徑不適宜等問題。選用劑型與給藥途徑的合理性，是否根據藥物性質、患者病情和年齡等因素選擇合適的劑型和給藥途徑。是否有重復給藥現象，包括同一通用名稱藥品的不同劑型、規格的重復使用，以及含有相同成分藥品的合并使用等。對有配伍禁忌或者不良相互作用的藥品，處方醫師是否注明原因并重新開具處方。患者是否存在用藥禁忌，如特殊人群（孕婦、哺乳期婦女、兒童、老年人、肝腎功能不全者等）的用藥禁忌，以及患者對某種藥物過敏史等。3.審核流程接收處方后，審核人員應及時對處方進行全面審核，一般應在[X]分鐘內完成審核工作。審核過程中如發現問題，審核人員應與處方醫師溝通，要求其進行修改或補充說明。處方醫師修改后，審核人員應再次進行審核，直至處方符合要求。審核合格的處方，審核人員應在處方上簽字確認，并注明審核日期。審核不合格的處方，應注明不合格原因，不予調配，并及時退還給處方醫師。三、調配準備1.人員準備調配人員應經過專業培訓，熟悉中藥飲片的名稱、產地、炮制方法、性能、功效及配伍禁忌等知識，具備熟練的調配技能。調配人員在調配前應穿戴好工作服、工作帽、口罩等，保持個人衛生。2.環境準備中藥房應保持清潔、整齊、通風良好，調配區域應劃分明確，布局合理，避免交叉污染。調配臺應定期清潔消毒，配備必要的調配工具，如戥秤、藥匙、鑷子、剪刀等，并確保其性能良好，精度符合要求。3.藥品準備根據審核合格的處方，調配人員應準確無誤地選取所需的中藥飲片。對所選用的中藥飲片進行質量檢查，包括外觀、色澤、氣味、質地等，確保無霉變、蟲蛀、變質等現象。按照處方要求，對中藥飲片進行稱量、分劑。稱量時應使用經校驗合格的戥秤或電子秤，確保劑量準確。分劑應均勻，每劑重量誤差應控制在規定范圍內。四、調配操作1.調配順序調配人員應按照處方的先后順序依次調配，先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊要求的藥物應分別注明，并按照規定的方法進行處理。對于質地堅硬、體積較大的藥物，如磁石、赭石、生石膏等，應先進行搗碎處理，再進行調配。2.調配方法調配時應將藥物置于清潔、干燥的容器中，避免相互混淆。對需要搗碎的藥物，應使用專用的工具進行搗碎，確保搗碎程度符合要求，以利于有效成分的煎出。對于毒性中藥和貴細中藥，應嚴格按照國家有關規定進行調配，實行雙人核對制度。3.核對與簽字調配完成后，調配人員應自行進行核對，檢查所調配的藥物品種、劑量、質量等是否與處方一致。核對無誤后，在調配好的藥包或容器上簽字確認。核對人員應對調配好的藥物進行再次核對，核對內容包括處方與調配的藥物品種、劑量、質量、特殊要求等是否相符。核對無誤后，在處方上簽字確認。五、復核1.復核人員資質中藥處方復核工作由具備中藥師及以上專業技術職務任職資格的人員負責。復核人員應具備豐富的中藥專業知識和實踐經驗，熟悉中藥調配流程和質量標準。2.復核內容調配的準確性：核對所調配的藥物品種、劑量、質量、規格等是否與處方一致，有無錯配、漏配、多配等現象。劑量的準確性：檢查每劑藥物的劑量是否準確，是否符合處方要求，重量誤差是否在規定范圍內。質量的一致性：查看所調配的中藥飲片是否符合質量標準，有無變質、蟲蛀、霉變等問題。特殊要求的執行情況：檢查先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊要求的藥物是否按規定處理，處理方法是否正確。配伍禁忌與用藥合理性：審查藥物之間是否存在配伍禁忌，處方用藥是否合理，有無違反中醫用藥原則的情況。3.復核流程復核人員應認真核對調配好的藥物，一般應逐劑進行復核，確保復核工作全面、細致。復核過程中如發現問題，應及時與調配人員溝通，查明原因并進行糾正。如問題較為嚴重，應重新調配。復核合格的藥物，復核人員應在處方上簽字確認，并注明復核日期。復核不合格的藥物，應注明不合格原因，不予發放，并及時通知調配人員重新調配。六、包裝與發藥1.包裝材料選用符合藥品包裝要求的材料進行包裝，如塑料袋、紙袋、鋁箔袋等，確保包裝材料清潔、無毒、無害，具有良好的密封性和防潮性。包裝材料應標明藥品名稱、規格、數量、用法用量、注意事項等信息。2.包裝操作將復核合格的藥物按照規定的劑量和包裝要求進行包裝，確保包裝緊實、整齊、美觀。在包裝上注明患者姓名、性別、年齡、住址、聯系電話、處方日期等信息，便于患者識別和使用。3.發藥發藥人員應核對患者身份，確認無誤后，將包裝好的藥物發放給患者，并向患者詳細交代藥品的用法用量、注意事項等。對患者提出的有關用藥問題，發藥人員應耐心解答，如遇疑問，應及時咨詢中藥師或相關專業人員。發藥完成后，發藥人員應在處方上簽字確認，并做好發藥記錄，記錄內容包括患者姓名、處方日期、藥品名稱、規格、數量、發藥時間、發藥人員簽名等。七、藥品儲存與養護1.儲存條件中藥房應設置專門的藥品儲存區域，根據中藥飲片的特性，分別設置常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，確保藥品儲存條件符合要求。常溫庫溫度應保持在[X]℃[X]℃之間，陰涼庫溫度不高于[X]℃，冷藏庫溫度應保持在[X]℃[X]℃之間。儲存區域應保持干燥、通風良好，相對濕度應控制在[X]%[X]%之間。2.分類儲存中藥飲片應按照其來源、產地、炮制方法、性能、功效等進行分類儲存，做到定位存放，標識清晰。毒性中藥和貴細中藥應專柜存放，實行專人管理，嚴格按照國家有關規定進行儲存和保管。對易串味、易受潮、易霉變、易蟲蛀的中藥飲片，應采取相應的防護措施，如密封保存、冷藏保存、防蟲防霉處理等。3.養護措施定期對儲存的中藥飲片進行檢查和養護，一般每月至少進行一次全面檢查，重點檢查中藥飲片的外觀、色澤、氣味、質地等，及時發現并處理變質、蟲蛀、霉變等問題。對庫存時間較長、易變質的中藥飲片，應增加檢查頻次，必要時進行抽樣檢驗。根據中藥飲片的特性和儲存條件，采取相應的養護措施，如通風、除濕、降溫、防蟲、防霉等。做好養護記錄，記錄內容包括養護時間、養護人員、檢查情況、處理措施等，確保養護工作可追溯。八、特殊藥品管理1.毒性中藥管理嚴格執行國家對毒性中藥的管理規定，毒性中藥品種應專人負責采購、儲存、保管和調配。毒性中藥的采購應從具有合法資質的供應商處購進，并索取相關證明文件。毒性中藥應專柜加鎖儲存，實行雙人雙鎖管理，做到賬物相符。調配毒性中藥時，必須嚴格按照國家規定的劑量進行調配，實行雙人核對制度，確保劑量準確無誤。對使用毒性中藥的患者，應詳細交代用法用量、注意事項等，并做好記錄。2.麻醉藥品和精神藥品管理嚴格遵守國家麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規及相關規定，確保麻醉藥品和精神藥品的安全使用。麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存、保管、調配、使用等環節應實行專人負責，嚴格執行審批制度和登記制度。麻醉藥品和精神藥品應專柜存放，配備保險柜，實行雙人雙鎖管理，做到賬物相符。調配麻醉藥品和精神藥品時，必須嚴格按照處方限量進行調配，核對處方醫師的資格、處方內容等，確保調配準確無誤。使用麻醉藥品和精神藥品的患者，應建立專用病歷，詳細記錄患者的病情、用藥情況等，并定期進行隨訪。九、人員培訓與考核1.培訓計劃制定年度中藥處方配藥人員培訓計劃，培訓內容包括中藥專業知識、藥品管理法律法規、處方管理規定、職業道德規范等。培訓計劃應根據人員的崗位需求和實際情況進行制定，確保培訓內容具有針對性和實用性。2.培訓方式采用內部培訓、外部培訓、學術交流、在線學習等多種方式相結合，提高培訓效果。定期邀請中藥領域的專家進行講座，組織內部培訓課程，鼓勵員工參加學術交流活動，拓寬知識面和視野。利用網絡平臺，提供在線學習資源，方便員工自主學習和提升業務水平。3.考核制度建立中藥處方配藥人員考核制度，定期對員工的業務能力、工作質量、職業道德等進行考核。考核內容包括理論知識考核、實際操作考核、工作業績考核等，考核結果應與員工的績效獎金、晉升、崗位調整等掛鉤。對考核不合格的員工，應進行補考或針對性培訓，如仍不合格，應采取相應的措施，如調整崗位、待崗學習等。十、監督與檢查1.內部監督成立內部監督小組，定期對中藥處方配藥工作進行監督檢查，檢查內容包括處方審核、調配、復核、發藥等環節的工作質量，藥品儲存與養護情況，特殊藥品管理情況等。監督小組應制定詳細的檢查標準和流程，確保監督檢查工作客觀、公正、全面。