抗菌藥納入分級管理制度一、總則（一）目的為加強抗菌藥物臨床應用管理，規范抗菌藥物分級使用，提高抗菌藥物臨床合理應用水平，保障醫療質量和醫療安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有涉及抗菌藥物使用的部門和人員，包括但不限于各臨床科室、藥房、檢驗部門等。（三）基本原則1.抗菌藥物臨床應用應遵循安全、有效、經濟的原則。2.實行分級管理，根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。3.嚴格掌握使用指征，堅持合理用藥，避免濫用。二、抗菌藥物分級標準（一）非限制使用級抗菌藥物經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。例如：青霉素類、頭孢菌素類等部分常用藥物。（二）限制使用級抗菌藥物與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。如：特殊劑型的頭孢菌素類、喹諾酮類等。（三）特殊使用級抗菌藥物具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經常或過度使用會使病原菌過快產生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優于現用藥物的；新上市的，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。例如：碳青霉烯類、第四代頭孢菌素類等。三、分級管理辦法（一）處方權與調劑資格1.具有高級專業技術職務任職資格的醫師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。2.具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權。3.具有初級專業技術職務任職資格的醫師，在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般執業活動的執業助理醫師以及鄉村醫生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。4.藥師經培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調劑資格。（二）使用流程1.非限制使用級抗菌藥物：醫師根據患者病情、診斷和藥品說明書等，可直接開具非限制使用級抗菌藥物處方。2.限制使用級抗菌藥物：患者病情需要使用限制使用級抗菌藥物時，經治醫師應填寫《限制使用級抗菌藥物申請表》，詳細說明患者病情、診斷、用藥理由等，經主治醫師審核同意并簽名后，報科主任審批。科主任審批通過后，醫師方可開具限制使用級抗菌藥物處方。3.特殊使用級抗菌藥物：患者病情需要使用特殊使用級抗菌藥物時，經治醫師應填寫《特殊使用級抗菌藥物申請表》，詳細說明患者病情、診斷、用藥理由等，經主治醫師審核同意并簽名后，報科主任審核。科主任審核通過后，報醫務部門或藥學部門進行會診。會診專家應具有抗菌藥物臨床應用經驗，對患者病情進行綜合評估，提出會診意見。經會診同意后，醫師方可開具特殊使用級抗菌藥物處方。（三）越級使用規定1.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫師可以越級使用抗菌藥物。2.越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征，并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續。四、培訓與考核（一）培訓1.定期組織抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理培訓，培訓對象包括醫師、藥師等相關人員。2.培訓內容包括抗菌藥物分級管理制度、各類抗菌藥物的特點、臨床應用原則、不良反應等。3.培訓方式可采用集中授課、專題講座、病例討論等多種形式。（二）考核1.建立抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理考核制度，定期對醫師、藥師等進行考核。2.考核內容包括抗菌藥物分級管理制度的掌握情況、抗菌藥物臨床應用的合理性等。3.考核結果與醫師的職稱晉升、績效考核等掛鉤，對考核不合格的人員進行再次培訓或暫停其抗菌藥物處方權。五、監督管理（一）醫務部門1.負責對抗菌藥物臨床應用管理工作進行監督檢查，定期對各臨床科室抗菌藥物使用情況進行抽查。2.對發現的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。3.對違規使用抗菌藥物的行為進行調查處理，情節嚴重的給予相應的處罰。（二）藥學部門1.負責對本機構抗菌藥物臨床應用進行技術指導，定期對藥房抗菌藥物的采購、儲存、調配等進行檢查。2.對醫師處方進行審核，發現不合理用藥情況及時與醫師溝通，并提出調整建議。3.定期公布抗菌藥物臨床應用情況，包括使用量、使用率、使用強度等，為臨床合理用藥提供參考。（三）臨床科室1.各臨床科室主任是本科室抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人，負責組織本科室人員學習抗菌藥物分級管理制度，監督本科室醫師合理使用抗菌藥物。2.科室應建立抗菌藥物使用登記本，詳細記錄患者姓名、性別、年齡、診斷、抗菌藥物名稱、劑量、使用時間等信息，定期進行統計分析。3.對本科室抗菌藥物使用情況進行自查自糾，發現問題及時整改。六、獎懲措施（一）獎勵1.對在抗菌藥物臨床應用管理工作中表現突出的科室和個人，給予表彰和獎勵。2.對合理使用抗菌藥物成績顯著，有效控制感染、降低醫療費用的醫師，在績效考核、職稱晉升等方面給予優先考慮。（二）處罰1.對違反抗菌藥物分級管理制度的醫師，視情節輕重給予警告、暫停處方權、取消處方權等處罰。2.對違規使用抗菌藥物導致嚴重醫療后果的，依法追究相關人員的責任。