護理站醫療器械管理制度一、總則1.目的為加強護理站醫療器械的管理，確保醫療器械的安全、有效使用，保障患者的醫療安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本護理站內所有醫療器械的采購、驗收、儲存、使用、維護、報廢等全過程管理。3.職責分工護理站負責人：全面負責護理站醫療器械管理工作的領導與決策，確保制度的有效執行。醫療器械管理人員：負責醫療器械的采購、驗收、儲存、發放、盤點等具體管理工作，建立醫療器械管理檔案。醫護人員：負責正確使用、維護所使用的醫療器械，發現問題及時報告。二、采購管理1.需求評估醫護人員根據臨床工作需要，定期提出醫療器械的需求申請。醫療器械管理人員結合護理站實際情況、業務發展規劃以及設備使用狀況，對需求進行綜合評估，確保采購的必要性和合理性。2.供應商選擇建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、產品質量可靠的供應商。對新供應商進行資質審核，包括營業執照、醫療器械生產或經營許可證、產品注冊證等相關證件的查驗。3.采購流程醫療器械管理人員根據需求評估結果，填寫采購申請表，詳細注明醫療器械的名稱、規格、型號、數量、預算等信息。采購申請表經護理站負責人審批后，由采購人員按照規定的采購程序進行采購。采購過程中應簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括產品質量、價格、交貨期、售后服務等條款。三、驗收管理1.驗收準備醫療器械到貨前，醫療器械管理人員應提前做好驗收場地、工具及人員安排等準備工作。熟悉所采購醫療器械的相關標準、技術要求和驗收規范。2.驗收內容數量驗收：核對到貨醫療器械的名稱、規格、型號、數量與采購合同一致。質量驗收：按照相關標準和驗收規范，對醫療器械的外觀、包裝、性能、功能等進行檢查。資質驗收：查驗醫療器械的產品合格證、質量檢驗報告、醫療器械注冊證等相關資質文件。3.驗收記錄驗收人員應認真填寫驗收記錄，包括驗收日期、醫療器械名稱、規格、型號、數量、供應商、驗收情況等內容。驗收記錄應妥善保存，保存期限不少于醫療器械規定的使用期限。四、儲存管理1.儲存環境設立專門的醫療器械儲存倉庫，保持倉庫清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度符合醫療器械儲存要求。倉庫應劃分合格區、不合格區、待驗區等不同區域，并有明顯標識。2.分類存放醫療器械應按照類別、規格、型號等進行分類存放，遵循先進先出、近期先出的原則。對有特殊儲存要求的醫療器械，如冷藏、冷凍設備，應配備相應的設施設備，確保儲存條件符合要求。3.庫存管理醫療器械管理人員定期對庫存醫療器械進行盤點，確保賬物相符。對庫存醫療器械的有效期進行監控，及時清理過期、失效醫療器械，并做好記錄。五、使用管理1.培訓與授權對使用醫療器械的醫護人員進行專業培訓，使其熟悉醫療器械的性能、操作規程、注意事項等。醫護人員經培訓考核合格后，獲得相應醫療器械的使用授權，方可獨立操作使用。2.操作規程為每臺醫療器械制定詳細的操作規程，操作規程應包括設備的啟動、運行、關機、維護保養等步驟。醫護人員在使用醫療器械時，應嚴格按照操作規程進行操作，確保操作規范、準確。3.使用記錄醫護人員在使用醫療器械過程中，應如實填寫使用記錄，包括使用日期、時間、患者信息、設備運行情況等。使用記錄應妥善保存，以備追溯和查詢。六、維護管理1.維護計劃醫療器械管理人員根據醫療器械的使用說明書和維護保養要求，制定年度維護計劃。維護計劃應包括維護內容、維護時間、維護人員等信息。2.日常維護醫護人員在使用醫療器械后，應及時進行清潔、消毒等日常維護工作。發現醫療器械出現故障或異常情況時，應立即停止使用，并報告醫療器械管理人員。3.維修管理醫療器械管理人員接到故障報告后，及時聯系專業維修人員進行維修。維修人員應做好維修記錄，包括故障原因、維修措施、維修時間等內容。維修后的醫療器械應進行性能檢測和調試，確保設備正常運行后，方可重新投入使用。七、報廢管理1.報廢鑒定醫療器械出現下列情況之一的，可申請報廢：已超過規定使用年限，且功能嚴重老化，無法正常使用的；因意外事故或不可抗力因素導致損壞，無法修復的；國家明令淘汰的；其他經技術鑒定確已無法使用的。由醫療器械管理人員組織相關專業人員對擬報廢的醫療器械進行技術鑒定，填寫報廢鑒定表。2.報廢審批報廢鑒定表經護理站負責人審核后，報上級主管部門審批。經批準報廢的醫療器械，應在規定時間內進行處理。3.報廢處理對批準報廢的醫療器械，應按照環保要求進行妥善處理，避免造成環境污染。報廢處理過程應做好記錄，包括報廢時間、報廢醫療器械名稱、規格、型號、數量、處理方式等內容。八、監督檢查1.定期檢查護理站負責人定期組織對醫療器械管理工作進行檢查，檢查內容包括采購、驗收、儲存、使用、維護、報廢等環節。對檢查中發現的問題，及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。2.內部審計定期開展內部審計工作，對醫療器械管理的財務收支、資產狀況等進行審計監督。內部審計人員應出具審計報告，對發現的問題提出審計建議和處理意見。九、人員培訓1.培訓計劃根據醫療器械管理工作的需要，制定年度人員培訓計劃。培訓計劃應包括培訓內容、培訓時間、培訓對象等信息。2.培訓內容醫療器械相關法律法規、規章制度；醫療器械的專業知識、操作技能、維護保養知識；質量管理知識、風險管理知識等。3.培訓方式采用內部培訓、外部培訓、網絡培訓等多種方式進行培訓，提高培訓效果。鼓勵醫護人員參加醫療器械相關的學術交流活動，及時了解行業最新動態和技術進展。十、應急管理1.應急預案制定針對可能出現的醫療器械突發故障、質量安全事故等情況，制定應急預案。應急預案應包括應急組織機構、應急響應程序、應急處置措施等內容。2.