制藥安全試題題庫(kù)及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.制藥企業(yè)中，消防通道應(yīng)保持（）。A.暢通B.偶爾堵塞C.封閉答案：A2.進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)，必須（）。A.不換鞋B.更換工作服C.不洗手答案：B3.藥品生產(chǎn)中，使用的消毒劑應(yīng)（）。A.隨意選用B.定期更換C.長(zhǎng)期使用一種答案：B4.電氣設(shè)備著火時(shí)，應(yīng)首先（）。A.用水滅火B(yǎng).切斷電源C.用泡沫滅火器答案：B5.生產(chǎn)車(chē)間的溫濕度應(yīng)（）。A.隨意調(diào)節(jié)B.符合規(guī)定范圍C.不做要求答案：B6.儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)，照明應(yīng)采用（）。A.普通燈泡B.防爆燈具C.強(qiáng)光手電答案：B7.從事制藥工作，必須佩戴（）。A.首飾B.合適的防護(hù)用品C.手表答案：B8.藥品生產(chǎn)記錄應(yīng)（）。A.隨意涂改B.真實(shí)完整C.事后補(bǔ)寫(xiě)答案：B9.潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備應(yīng)（）。A.不清潔B.定期清潔消毒C.每年清潔一次答案：B10.危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存應(yīng)（）。A.混放B.分類(lèi)分區(qū)存放C.露天放置答案：B多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.制藥企業(yè)的安全設(shè)施包括（）。A.消防設(shè)施B.通風(fēng)設(shè)施C.照明設(shè)施D.防護(hù)欄答案：ABCD2.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染來(lái)源有（）。A.人員B.物料C.設(shè)備D.環(huán)境答案：ABCD3.以下屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的有（）。A.強(qiáng)酸B.強(qiáng)堿C.易燃易爆品D.普通藥品答案：ABC4.潔凈區(qū)對(duì)人員的要求包括（）。A.定期體檢B.按規(guī)定著裝C.不得化妝D.可佩戴戒指答案：ABC5.制藥設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作有（）。A.日常清潔B.定期檢修C.潤(rùn)滑D.報(bào)廢處理答案：ABC6.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理文件有（）。A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.生產(chǎn)操作規(guī)程C.檢驗(yàn)記錄D.人員檔案答案：ABC7.火災(zāi)發(fā)生時(shí)，正確的逃生方法有（）。A.用濕毛巾捂住口鼻B.彎腰低姿前行C.乘坐電梯D.向安全出口逃生答案：ABD8.對(duì)制藥用水的要求包括（）。A.符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)B.定期檢測(cè)C.可隨意使用D.儲(chǔ)存條件合適答案：ABD9.藥品生產(chǎn)中防止交叉污染的措施有（）。A.設(shè)備清潔B.區(qū)域分開(kāi)C.人員培訓(xùn)D.物料標(biāo)識(shí)答案：ABCD10.電氣安全注意事項(xiàng)包括（）。A.不私拉亂接電線B.定期檢查電氣設(shè)備C.濕手操作電器D.安裝漏電保護(hù)器答案：ABD判斷題（每題2分，共10題）1.制藥車(chē)間可以穿拖鞋進(jìn)入。（）答案：×2.藥品生產(chǎn)記錄可以事后補(bǔ)寫(xiě)。（）答案：×3.消防器材可以隨意挪用。（）答案：×4.潔凈區(qū)內(nèi)可以大聲喧嘩。（）答案：×5.危險(xiǎn)化學(xué)品可以與普通物料混放。（）答案：×6.生產(chǎn)設(shè)備不需要定期維護(hù)。（）答案：×7.進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)可以攜帶火種。（）答案：×8.制藥用水不需要檢測(cè)。（）答案：×9.員工可以不參加安全培訓(xùn)。（）答案：×10.藥品包裝上的標(biāo)識(shí)可以隨意更改。（）答案：×簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述制藥企業(yè)人員進(jìn)入潔凈區(qū)的一般流程。答案：在緩沖區(qū)更換工作服、工作鞋，按規(guī)定洗手消毒，通過(guò)風(fēng)淋室除塵后進(jìn)入潔凈區(qū)。2.列舉三種常見(jiàn)的藥品生產(chǎn)污染途徑。答案：人員不規(guī)范操作、物料帶入雜質(zhì)、生產(chǎn)環(huán)境清潔不到位。3.發(fā)生火災(zāi)時(shí)，如何正確報(bào)警？答案：撥打火警電話119，說(shuō)明火災(zāi)地點(diǎn)、火勢(shì)大小、燃燒物質(zhì)、有無(wú)人員傷亡等信息。4.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)設(shè)備清潔的重要性。答案：防止殘留雜質(zhì)影響藥品質(zhì)量，避免設(shè)備腐蝕損壞，保證生產(chǎn)正常進(jìn)行，符合GMP要求。討論題（每題5分，共4題）1.討論如何加強(qiáng)制藥企業(yè)員工的安全意識(shí)。答案：定期開(kāi)展安全培訓(xùn)，結(jié)合實(shí)際案例講解；設(shè)置安全宣傳標(biāo)語(yǔ)；建立安全獎(jiǎng)勵(lì)制度，鼓勵(lì)員工遵守安全規(guī)定，形成良好安全文化氛圍。2.談?wù)勊幤飞a(chǎn)過(guò)程中防止交叉污染的關(guān)鍵措施。答案：合理規(guī)劃生產(chǎn)區(qū)域，設(shè)備專(zhuān)用或徹底清潔；物料嚴(yán)格管理，防止混淆；人員規(guī)范操作，按規(guī)定更衣消毒，避免不同產(chǎn)品間相互污染。3.探討危險(xiǎn)化學(xué)品管理不善可能帶來(lái)的后果及應(yīng)對(duì)措施。答案：后果如引發(fā)火災(zāi)、爆炸、中毒等事故。措施：分類(lèi)存