醫院藥品購進管理制度總則一、目的為規范醫院藥品購進行為，保證藥品質量，保障患者用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規，結合醫院實際情況，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于醫院藥品采購部門及相關工作人員，包括藥品采購員、藥劑師、質量管理人員等。本制度所指藥品包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。三、管理原則1.合法性原則：藥品購進必須符合國家法律法規和相關政策的規定，確保購進藥品的合法性。2.質量第一原則：以保證藥品質量為首要目標，嚴格控制藥品購進渠道，確保購進藥品的質量符合標準。3.按需購進原則：根據醫院臨床用藥需求，合理購進藥品，避免藥品積壓和浪費。4.公開透明原則：藥品購進過程應公開、透明，接受醫院內部監督和社會監督。四、管理機構與職責1.醫院成立藥品采購管理委員會，負責藥品購進的決策和監督工作。委員會由院長、分管副院長、藥劑科主任、財務科主任、采購部門負責人等組成。2.藥劑科負責藥品購進的具體實施工作，包括制定藥品采購計劃、組織藥品采購、驗收藥品質量等。3.采購部門負責藥品供應商的選擇、采購合同的簽訂、藥品的采購和運輸等工作。4.質量管理人員負責對購進藥品的質量進行檢驗和監督，確保購進藥品符合質量標準。5.財務科負責藥品采購資金的結算和管理工作。采購計劃與預算一、采購計劃1.藥劑科根據醫院臨床用藥需求、藥品庫存情況和藥品價格等因素，制定每月藥品采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、規格、劑型、數量、產地、供應商等信息。2.采購計劃經藥劑科主任審核后，報醫院藥品采購管理委員會審批。審批通過后的采購計劃由采購部門負責實施。3.如遇特殊情況需要調整采購計劃，應經藥劑科主任和醫院藥品采購管理委員會批準后實施。二、采購預算1.醫院根據年度藥品使用計劃和藥品價格等因素，制定年度藥品采購預算。采購預算應包括藥品總金額、各藥品品種的金額等信息。2.采購預算經醫院財務科審核后，報醫院院長審批。審批通過后的采購預算由藥劑科和采購部門負責執行。3.如遇特殊情況需要調整采購預算，應經醫院財務科和院長批準后實施。供應商管理一、供應商選擇1.采購部門應根據藥品采購計劃和供應商資質要求，選擇符合條件的供應商。供應商應具備《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》《營業執照》等相關資質證書，并在有效期內。2.采購部門應建立供應商檔案，記錄供應商的基本信息、資質證書、供貨業績等情況。供應商檔案應定期更新和維護。3.采購部門應定期對供應商進行評估，評估內容包括供應商的產品質量、供貨及時性、價格合理性、售后服務等方面。評估結果應作為供應商續用或淘汰的依據。二、采購合同簽訂1.采購部門應與合格的供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務。采購合同應包括藥品名稱、規格、劑型、數量、產地、價格、交貨期限、質量標準、付款方式等條款。2.采購合同應經醫院法律事務部門審核后，由院長或其授權人簽字蓋章。采購合同一式兩份，醫院和供應商各執一份。3.采購部門應嚴格按照采購合同的約定進行藥品采購，如遇特殊情況需要變更合同條款，應經醫院法律事務部門和院長批準后實施。藥品采購與驗收一、藥品采購1.采購部門應根據審批通過的采購計劃和采購合同，選擇合適的采購方式進行藥品采購。采購方式包括公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等。2.采購部門應按照采購合同的約定，及時向供應商支付貨款。貨款支付應符合醫院財務管理制度的規定。3.采購部門應及時跟蹤藥品的采購進度，確保藥品按時到貨。如遇藥品供應短缺或延遲到貨等情況，應及時通知藥劑科和醫院藥品采購管理委員會。二、藥品驗收1.藥品到貨后，應由藥劑科和質量管理人員共同進行驗收。驗收內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、質量證明文件等方面。2.驗收人員應按照國家藥品標準和醫院藥品質量標準，對購進藥品進行逐批檢驗。檢驗項目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。3.驗收合格的藥品，驗收人員應在驗收記錄上簽字蓋章，并將藥品入庫保管。驗收不合格的藥品，應及時通知采購部門和供應商，按照相關規定進行處理。4.驗收記錄應包括藥品的名稱、規格、劑型、數量、產地、供應商、驗收日期、驗收人員等信息，驗收記錄應保存至藥品有效期后一年。藥品儲存與養護一、藥品儲存1.藥劑科應根據藥品的性質、劑型、儲存要求等因素，合理設置藥品庫房，并對藥品庫房進行分區、分類管理。2.藥品應按照規定的溫度、濕度、光照等條件進行儲存，確保藥品的質量穩定。對于特殊管理的藥品，應按照國家有關規定進行儲存。3.藥品應按照先進先出、近效期先出的原則進行出庫，避免藥品過期失效。4.藥劑科應定期對藥品庫房進行清潔、消毒和通風，保持藥品庫房的衛生環境。二、藥品養護1.藥劑科應建立藥品養護檔案，記錄藥品的儲存情況、養護措施、質量檢查等信息。藥品養護檔案應定期更新和維護。2.藥劑科應定期對藥品進行質量檢查，檢查內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、質量證明文件等方面。對于發現的質量問題，應及時采取措施進行處理。3.藥劑科應根據藥品的性質和儲存要求，采取相應的養護措施，如防潮、防曬、防熱、防凍等。對于易變質的藥品，應定期進行抽樣檢驗。4.藥劑科應定期對藥品庫房的溫濕度進行監測和記錄，確保藥品儲存環境符合要求。如發現溫濕度超出規定范圍，應及時采取措施進行調整。藥品銷售與使用一、藥品銷售1.藥劑科應按照國家有關規定和醫院藥品管理制度，對藥品進行銷售。銷售藥品應開具銷售憑證，銷售憑證應包括藥品名稱、規格、劑型、數量、產地、價格、銷售日期、銷售人員等信息。2.藥劑科應嚴格控制藥品的銷售數量和銷售對象，不得將藥品銷售給無資質的單位或個人。3.藥劑科應定期對藥品銷售情況進行統計和分析，及時掌握藥品銷售動態，為藥品采購提供參考依據。二、藥品使用1.臨床科室應根據患者的病情和治療需要，合理使用藥品。使用藥品應遵循臨床診療規范和藥品說明書的規定，不得超劑量、超范圍使用藥品。2.臨床科室應加強藥品的管理，嚴格執行藥品保管制度，確保藥品的安全和有效。對于特殊管理的藥品，應按照國家有關規定進行管理。3.臨床科室應定期對藥品使用情況進行統計和分析，及時掌握藥品使用動態，為藥品采購提供參考依據。藥品不良反應監測與報告一、藥品不良反應監測1.藥劑科應建立藥品不良反應監測制度，指定專人負責藥品不良反應監測工作。監測人員應定期收集、整理和分析藥品不良反應信息，及時向醫院藥品不良反應監測機構報告。2.臨床科室應加強對患者的用藥觀察，如發現患者出現藥品不良反應，應及時報告藥劑科和醫院藥品不良反應監測機構。3.藥劑科應定期對藥品不良反應監測情況進行總結和分析，及時發現藥品不良反應的規律和特點，為藥品安全管理提供參考依據。二、藥品不良反應報告1.醫院藥品不良反應監測機構應按照國家有關規定，及時向藥品監督管理部門報告藥品不良反應信息。報告內容包括藥品不良反應的基本情況、發生原因、處理措施等。2.對于發生嚴重藥品不良反應的藥品，醫院藥品不良反應監測機構應立即停止使用該藥品，并及時向藥品監督管理部門報告。3.對于藥品監督管理部門要求召回的藥品，醫院應按照要求及時召回，并向藥品監督管理部門報告召回情況。監督與檢查一、內部監督1.醫院成立藥品采購監督小組，負責對藥品購進、儲存、銷售、使用等環節進行監督檢查。監督小組由紀檢監察部門、藥劑科、采購部門、財務科等部門的人員組成。2.監督小組應定期對藥品購進、儲存、銷售、使用等環節進行監督檢查，檢查內容包括制度執行情況、藥品質量情況、資金使用情況等方面。3.監督小組應及時發現和糾正藥品管理中存在的問題，對違反藥品管理制度的行為進行調查處理，并將處理結果及時報告醫院藥品采購管理委員會。二、外部監督1.醫院應接受藥品監督管理部門、衛生行政部門等相關部門的