委托生產醫療器械協議書?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯系方式：________________鑒于甲方擁有醫療器械產品的生產技術、市場需求及相關資質，乙方具備醫療器械生產的專業能力、設施和資質條件，雙方經友好協商，依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規的規定，就甲方委托乙方生產醫療器械事宜達成如下協議：一、標的物或服務具體描述（一）委托生產的醫療器械產品信息1.產品名稱：______________________2.產品型號：______________________3.產品規格：______________________4.產品注冊證號：______________________（如有）5.產品技術要求：詳細描述產品的性能、質量標準、檢驗方法等技術指標，具體內容見附件[產品技術要求附件名稱]。（二）生產服務內容1.乙方負責按照甲方提供的產品設計圖紙、工藝文件及技術要求，組織原材料采購、生產加工、裝配、調試、檢驗等全部生產環節，確保生產出符合質量標準的醫療器械產品。2.乙方負責生產過程中的質量控制，建立健全質量管理體系，對原材料、半成品和成品進行嚴格檢驗，做好檢驗記錄，并接受甲方的質量監督檢查。3.乙方負責生產所需設備、設施的維護、保養和管理，確保設備正常運行，滿足生產要求。4.乙方負責按照甲方要求的包裝形式和標識內容進行產品包裝，并確保包裝質量符合相關標準和規定。5.乙方負責將生產完成的產品運輸至甲方指定地點，并承擔運輸過程中的安全責任。二、權利義務（一）甲方權利義務1.權利有權對乙方的生產過程進行監督檢查，提出意見和建議。有權要求乙方按照本協議約定的質量標準、生產進度和交付時間生產并交付產品。有權對乙方交付的產品進行驗收，如發現產品不符合質量標準，有權要求乙方返工、換貨或采取其他補救措施。2.義務向乙方提供產品設計圖紙、工藝文件、技術要求等相關資料，并確保資料的真實性、完整性和準確性。按照本協議約定向乙方支付委托生產費用。協助乙方解決生產過程中遇到的技術問題和其他相關問題。負責產品的市場銷售、售后服務等工作，并承擔相應的法律責任。（二）乙方權利義務1.權利有權要求甲方按照本協議約定支付委托生產費用。有權要求甲方提供與生產相關的技術資料和協助。在生產過程中，如因甲方提供的資料不準確或其他甲方原因導致生產困難或損失，有權要求甲方承擔相應責任。2.義務嚴格按照甲方提供的產品設計圖紙、工藝文件及技術要求組織生產，確保產品質量符合國家相關標準和本協議約定的質量標準。建立健全生產管理制度和質量保證體系，加強生產過程管理，確保生產安全、高效、有序進行。按照本協議約定的生產進度和交付時間，將產品交付至甲方指定地點，并及時通知甲方。負責對生產過程中產生的廢棄物進行妥善處理，確保符合環保要求。保守甲方的商業秘密和技術秘密，未經甲方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。三、委托生產費用及支付方式（一）委托生產費用1.雙方約定，甲方應向乙方支付的委托生產費用為人民幣______元（大寫______元整）。此費用包含乙方為完成委托生產任務所需的全部費用，如原材料采購、生產加工、設備折舊、人員工資、包裝運輸、檢驗檢測、稅費等。2.如因甲方要求變更產品設計、技術要求、生產數量等導致生產費用增加或減少的，雙方應根據實際情況協商調整委托生產費用。（二）支付方式1.甲方在本協議簽訂后______個工作日內，向乙方支付委托生產費用的______%作為預付款，即人民幣______元（大寫______元整）。2.乙方在完成產品生產并經甲方驗收合格后______個工作日內，向甲方提交結算清單及發票，甲方在收到結算清單及發票后______個工作日內，支付剩余委托生產費用，即人民幣______元（大寫______元整）。四、產品質量及驗收（一）產品質量標準1.乙方生產的產品應符合國家相關醫療器械標準及本協議約定的質量標準。國家相關醫療器械標準如與本協議約定的質量標準不一致的，以較高標準為準。2.本協議約定的質量標準作為產品驗收的依據，具體內容見附件[產品質量標準附件名稱]。（二）驗收方式1.產品生產完成后，乙方應提前通知甲方進行驗收。甲方應在接到乙方通知后的______個工作日內組織人員進行驗收。2.驗收內容包括產品的外觀、數量、規格、型號、性能、質量等方面。甲方有權對產品進行抽樣檢驗，乙方應予以配合。3.如甲方在驗收過程中發現產品存在質量問題，應及時通知乙方。乙方應在接到通知后的______個工作日內對問題產品進行分析、整改，并重新提交甲方驗收，直至產品符合質量標準。（三）驗收報告1.驗收合格后，雙方應簽署產品驗收報告。驗收報告應包括產品名稱、型號、規格、數量、質量狀況、驗收結論等內容。2.產品驗收報告作為甲方支付委托生產費用的重要依據之一。五、知識產權歸屬（一）產品設計圖紙、工藝文件等相關技術資料的知識產權歸甲方所有。乙方應妥善保管甲方提供的技術資料，不得擅自復制、轉讓或泄露給任何第三方。（二）乙方在生產過程中自行研發的與委托生產產品相關的新技術、新工藝、新方法等知識產權歸乙方所有。但乙方應確保其研發成果的使用不會侵犯甲方的知識產權，且不得將其研發成果用于與本協議無關的其他產品生產或服務中。如因乙方研發成果的使用導致甲方遭受任何損失的，乙方應承擔全部賠償責任。（三）雙方同意，在本協議履行過程中，如因產品生產需要使用第三方知識產權的，由使用方負責取得相關授權，并承擔相應費用。如因知識產權問題導致任何糾紛或損失的，由負責取得授權的一方承擔全部責任。六、保密條款（一）雙方應對在本協議履行過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密及其他敏感信息予以保密。未經對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用。（二）本條款的保密期限為本協議生效之日起______年。七、違約責任（一）甲方違約責任1.如甲方未按照本協議約定向乙方支付委托生產費用，每逾期一日，應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。逾期超過______日的，乙方有權暫停生產，并要求甲方支付已完成生產部分的費用及違約金。2.如甲方提供的產品設計圖紙、工藝文件等技術資料不準確、不完整或變更后未及時通知乙方，導致乙方生產困難或損失的，甲方應承擔相應賠償責任。3.如甲方未按照本協議約定協助乙方解決生產過程中遇到的技術問題和其他相關問題，導致乙方生產進度延誤或產品質量問題的，甲方應承擔相應責任。（二）乙方違約責任1.如乙方未按照本協議約定的質量標準、生產進度和交付時間生產并交付產品，每逾期一日，應按照委托生產費用的______%向甲方支付違約金。逾期超過______日的，甲方有權解除本協議，并要求乙方返還已支付的預付款及承擔相應賠償責任。2.如乙方生產的產品不符合質量標準，乙方應負責返工、換貨或采取其他補救措施，并承擔因此產生的全部費用。如因產品質量問題給甲方造成損失的，乙方應承擔全部賠償責任。3.如乙方擅自將甲方提供的技術資料復制、轉讓或泄露給任何第三方，乙方應向甲方支付違約金人民幣______元（大寫______元整），并承擔因此給甲方造成的全部損失。4.如乙方未按照本協議約定妥善保管甲方提供的技術資料，導致技術資料丟失、損壞或泄露的，乙方應承擔相應賠償責任。八、爭議解決本協議在履行過程中如發生爭議，雙方應首先友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。九、其他條款（一）本協議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本協議約定的委托生產任務完成且雙方權利義務履行完畢之日止。（二）本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。（三）本協議未盡事宜，雙方可另行協商并簽訂補充協議。補充協議與本協議具有同等法律效力。如補充協議與本協議不