免疫實驗室生物安全及風險評估報告一、免疫實驗室的基本情況檢驗科以《實驗室生物安全認可準則》及《醫學實驗室安全認可準則》為依據，等相關規定設計并布局實驗室。實驗室分為清潔區、半污染區、污染區三區，布局合理，分區明確，符合實驗室生物安全規則。實驗室工作區標志明顯：在實驗室入口處門上有明顯實驗室工作區標志，防止外來人員進入實驗室工作區標識。實驗室設計寬敞，有通風系統并設有門禁，配備有洗眼器。實驗臺牢固，表面能防水，防火、耐酸堿、耐有機溶劑、耐熱，耐用于消毒的物質。免疫實驗室內有完備的SOP文件及生物安全應急預案，并定期進行演練，保證意外情況下可及時有效的阻斷危害持續發生。二、實驗室設施設備情況免疫室主要設備有：生物安全柜、酶標儀、洗板機、微孔振蕩器，消毒的設施有壓力蒸汽滅菌器、紫外線燈車燈裝置等設備，能夠滿足免疫室各項目的開展，各種設施設備運行正常，并定期保養。各設施、設備之間保持一定間隙，易于清潔、消毒、維修。消毒的設施有壓力蒸汽滅菌器、紫外線燈車等裝置。設有專門放置生物廢棄物的容器，并有生物危害標識；設置有腳踏式洗手池、實驗室有可靠的電力供應，重要檢測設備均有不間斷電源。實驗室事故緊急疏散安全保障：實驗室走廊兩側有安全出口標識燈，實驗室內走廊暢通，無物品放置；實驗室樓道出口無物品堆放。保證了事故發生時人員的緊急疏散和安全撤離。人員防護設施：（1）實驗室配備了必要的生物安全柜。生物安全柜遠離門、窗，遠離行走區，遠離其他可能引起風壓混亂的設備，保證生物安全柜氣流參數在有效范圍內。（2）備有需采取面部保護措施時的工具：如護目鏡、口罩、防護面罩。（3）在實驗室工作區外有更衣室可存放個人衣物，有專用的防護性外衣或工作服以供實驗室內工作的人員使用。（4）備有一次性橡膠手套供可能接觸潛在傳染源、被污染的實驗臺表面或設備時用，為防止某些人員過敏，還備有一次性薄膜手套。（5）本實驗室采用真空采血管，故離心可在開放實驗室內進行。（6）實驗室內配備有洗眼器，可有效阻止緊急情況時傳染源對人體進一步的傷害。三、實驗室人員配備、培訓及持證上崗情況本室共有XX名工作人員，主管技師X名，檢驗師X名，檢驗士X名。均持有生物安全合格證書。科室每年制定業務學習和生物安全學習培訓計劃，每月按時對科室人員進行培訓并進行記錄。工作人員定期進行健康體檢，經體檢健康狀態良好。四，實驗室安全管理情況安全體系的建立對于臨床實驗室而言是生物安全防護的核心。我們根據《醫學實驗室質量和能力認可準則》及《醫學實驗室安全應用指南》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《醫療廢物管理條例》《人間傳染的病原微生物名錄》《實驗室生物安全通用要求》等策劃和建立了醫學檢驗科安全管理體系，包括《安全手冊》《生物安全管理程序》及相關安全制度。對實驗室可能存在的潛在風險進行預防和處理的規范化和制度化，建立相關的制度、程序、安全操作規程、措施和應急預案。設立安全員，不定期對實驗室安全設施、安全狀況進行檢查，安全監督內容主要包括以下方面：設備、安全防護、安全預防、消毒記錄、污物處理、防火、防水、防盜、危險品的使用、安全教育等，對新來工作人員、衛生員進行重點監督。發現問題及時解決，有詳細的檢查記錄。并定期或不定期地采取口頭或講座等各種形式對工作人員進行生物安全培訓和教育，普及風險知識和安全知識，極大地保證了工作人員的安全。五、實驗室的風險評估1．實驗室涉及的病原微生物風險評估及預防措施：五、實驗室活動評估結論根據中華人民共和國國家標準《實驗室生物安全通用要求》，檢驗科免疫實驗室為生物安全防護水平二級（BSL-2）。本實驗室所進行的是臨床檢測項目，

樣本為人的血液及體液。實驗室內所接觸的病原微生物的危害是未知的，按照