醫用特衛強Tyvek滅菌包裝袋對比與辨別_第1頁
醫用特衛強Tyvek滅菌包裝袋對比與辨別_第2頁
醫用特衛強Tyvek滅菌包裝袋對比與辨別_第3頁
醫用特衛強Tyvek滅菌包裝袋對比與辨別_第4頁
醫用特衛強Tyvek滅菌包裝袋對比與辨別_第5頁
已閱讀5頁,還剩9頁未讀, 繼續免費閱讀

下載本文檔

版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領

文檔簡介

美國杜邦醫用特衛強Tyvek系列對比

鹿港包裝:何偉慶

郵箱163.com

特衛強簡介:

Tyvek特衛強(諧音讀:泰維克)是Dupont杜邦公司一名叫JimWhite的研究員

于在一次偶然機會發現的。1955年,JimWhite在實驗室發現一種白色聚乙烯絨

毛從管內流出。經檢查后發現這種材料具有一些非常有趣的特性,于是制定出開

發一項新材料的計劃,一年后杜邦提交了一份有關高強度紗線狀聚乙烯材料的專

利申請,后經數年的發展完善,杜邦于1959年建立試驗工廠,將該項新成果試用

于圖書封面、標簽、特定服裝材料等。1965年注冊了特衛強商標,直到1967年

才大規模生產,1972年引入醫療包裝行業。分美國工廠和羅森堡工廠,中國市場

主要來源于歐洲羅森堡工廠。

特衛強的_11藝組成:

材料----為高密度聚乙烯纖維(HDPE);

工藝——閃蒸-紡絲-鋪網-粘結成片

筆者認為:為方便理解,大家可想象成一種類似蠶繭的結構

一些特性:

防水透氣阻菌,-73度時仍能保持柔韌性和高強度性;118度開始收縮;135度

開始熔化。耐折(容許超過2萬次的反復折疊),集合布的柔韌(重為布的幾分

之一),膜的光滑,紙的外觀(重量紙的一半)于一體的特性。

用途:醫療包裝、手腕帶、炫彩紙、信封、風箏、汽車擋陽板、戶外展示牌、

地圖、服裝吊

牌、標簽、建筑防水材料等。

醫用特衛強和工業特衛強的區別???

用于醫療包裝的未經電暈處理和防靜電處理(因這些加工處理可能會即響特衛強

的阻菌性)

簡單的區分方法:■彈點煙灰在特衛強上,醫用特N強會有一定靜電吸引,

工業特衛強或

回收料特衛強以及假冒特衛強會比較容易彈開煙灰。

■醫用特衛強相比難印刷點,滴一滴水珠相對會成集團一體。工

業的特

衛強會比較散開點。

■工業特衛強或者跟料再回收加工的特衛強價格會便宜到醫用特

衛強

的一半或更多。到醫療器械包裝廠那里的醫用特衛強包裝可能因

為每

家凈化車間,質量要求控制等的不一樣,大約有3%左右的微

差。

(以上僅供參考,最終判別請送往杜邦專業檢測)

醫用特衛強分類:

按克重依次為一

特衛強TyveklO73B----------約74.6g/nf,厚度(個別):178um.(最厚,適合立

體、較重產品)

特衛強Tyvek-Asuron..........約67.5g/nf,厚度(個別):180um.(更好均勻度與印

刷性)。

特衛強TyveklO59B----------約64.4g/nf,厚度(個別):157um.(較小或圓角產

品)

特衛強Tyvek-2FS(4058B)--約59.5g/nf,厚度(個別):155um.(相比價格稍

低)

(因特衛強為連續不均勻材質,實際中測量或感受不同區位會有不均偏差)

醫用包裝上的形式:

制袋面材:與PET/PE易撕復合膜周邊熱封形成三邊袋或卷袋(一般不涂

膠)

吸塑蓋材:與PETG等吸塑泡罩殼體熱封組成屏障系統(一般涂膠)

醫用特衛強的包裝范圍:

注酶ZjW需滅菌的高檔無菌醫療器械如:

譽,%筒?支;1(人工骨關節、人體組織修補片、介入球囊導管、人造血

1?一.”?■■管,吻合器,留置針,中心靜脈導管,-次性高頻雙凝

鐐、可吸收生物材料、腔道支架輸送系統、起搏器、人工耳、高檔無菌敷料、醫

用組織取樣鉗、腦室引流管、高壓麻醉針筒、神經肌肉傳感器、乳房植入體,血

液過濾器、一次性無菌輸注電子泵等各類麻醉科,腦外腦、骨科、心外科無菌醫

療器械)

一般產品賣價有I?幾元就可以考慮用杜邦Tyvek特衛強,超過百元完全可以考慮杜邦Tyvek特衛強

醫用Tyvek特衛強優點:

Tyvek(特衛強)俗稱“撕不爛”,是杜邦公司用高密度聚乙烯纖維材料,它擁有厚度

薄、重量輕、柔軟平滑、不透明、抗水漬、表面摩擦力小,結合了紙、布及薄膜所具之的特

點。因此應用在醫療包裝上,是目前公認的最好的醫療包裝材料。良好的生物兼容性、剝

離無粉塵、高附加值,高撕裂包裝強度,高耐破包裝,高封力,高阻菌期限(5

年以上),高透氣性(減少極端溫度冷凝水的產生),更安全防護,適合于H類、

in類醫療器械的包裝。(目前為透析材料里最好的醫療包裝)

醫用Tyvek特衛強適合的滅菌方式:

環氧乙烷(ETO)、

伽馬射線&電子束、

過氧化氫等離子

蒸汽(因135度會融化。在受控的條件下,121度配耐高溫材料即可)

特衛強TYVEK系列一些特性對比:

特性參數實驗方法單位1073BAsuron1059B2FS

基本重量ASTMD3776g/m174.667.564.459.5

葛爾萊法TAPPIT460sec/10022262022

透氣度cc

本特生透氣度ISO5636-3Ml/min572520671600

微生物阻隔性ASTMLRV5.24.74.73.2

Fl608

厚度(個EN20543um178180157155

別)

Mullen耐破度ASTMD774KPA121310301055900

IS02758

spencer穿剌性ASTMD3420J/m28756718068304903

分層剝離強度ASTMD2724N/2.54cM2.32.42.22.7

濕氣透過率TAPPIT523g/m724hr1615>15001640>1500

靜水壓AATCTM127

cmH20147150145150

EN20881

抗張強度MDASTM1)5035N/2.51CM196178169156

ENISO1924-

2

抗張強度CDASTM1)5035N/2.54CM200185169160

ENISO1924-

2

ElmendorfASTMD1424N3.33.72.82.7

撕裂強度MD

EN21974

ElmendorfASTMD1424N3.54.33.03.5

撕裂圖度CD

EN21974

不透明度TAPPIT425%91968994

ISO2471

伸長率MDASTM1)5035%20181918

ENISO1924-

2

伸長率CDASTMD5035%24212321

ENISO1924-

2

一些對比表格:

(滲透率越低性能越好)

N20L無”的結收,道事<ASTMF2638

IH3H1】附>療也-X的二川港二外ASTMF2638)

11%外1a?10738.樸II修%0596犯。1強怔$2&向途發的隨敢,澹透#&明送斐*”!強

包上產%的N大增W共透,-Pmax)均小|0.5%.小要的是.隰指出。陽2利比的YM比的尺〃,r他Z

人無加八的敲火語*>港透^Pmax)介38%加8%左右之利.

M4無一阿依""的他'I枷赫9試驗ASTMF1608)

KASTMF1608(£禮包*”11的口1物分二打冷試口〃小《開政*法》>北W4無偏的

止期得佬)*淮透的使力.完全不使港透的燈嵋演樣《第4物港透有力寫)在自〃“10。儂第tk<chJ)的

推播-LRVtftM.即10?個向焦故(CFU)的以1。為收的財數傷鼠6.如霍個。時黑試4曲?利利依

機的試打允。10個低落心或中位(du》《toglG-1)淮人.則1(財數卜。依,LRV)A5G1-5)?閃此.

qtkFBFfti(LRV)總島.包依H2抗《H捌的儉力領強強.

優”的盼我演我加抗?Wl區用(1收敏相比.㈠I,哥?的帳號利行和酬裳低度

更優.這點陳"抑口修?不齊助被也穿.如燮包裝

ft體2nRW?i£幢而乂片慟的燈悔使包裝免

帔例0(.餐費也小冬喝護膜.

受制Ml?運過H中的嚴瞌突俄和外第物體少選?11

8'*??觸1X1”但M紙的砂東AATCCTM127?EN20811.

60cmH3Omin

的來信足勤/仃:滴木通過MU所而限力的質量折出越島.包裝的抗水"趨強.

??

HJhHil*

44?快用也典級609

i-Jirrma

介或7,??!W-n

(sift*MM?0T381073B10M,2FS

??<4JtU><<<*?>,-?,?“(UtU?

?12M?<■24J*?t?48,卜時

M10火,&遂,612、M和4?八時?列I無州1gM內的"M乙烷(E0?林氽濃堆

做。ISO1099挈7出打一力分析.

M訃,乙tEOL“

礴制*2潟由加皿皿哂

未滅偏44.0(196)52

HWwhRflle1073B

夫?4601205)5.3

未滅偈38.6(172)4.7

(I帽2特Hfl^AsufOn?

滅偏368<164>4,9

A滅編37.0(165)47

IIIKmHPft*1059B

夫?350(156)47

未滅偏31.0(138>3.6

HHl^nV.9^2FS?

火著33.0(147>3.3

1.I?*<ASTMD5035K1ENISO19242;

2.拉空ASTMFl608MiX的網岫卜片的<LRV>.

&7以務冷Ktift行■'MAN曲內.比我“第0#RGKfTti?產金的皿和*'卜物,”依代的試驗

抗張卻寅.MO5nti.www.

輔/箕,1<N/254on>b?(ft,

42.0(187>5.2

A火M

火后25kGy391<174>5.2

*

H臨2nPfte1073B30kGy53

50kGy35.8(159>52

60kQy?5.4

100kGy231(103)5.1

人火防.386(172)4.7

?f?:"?!>P?*A?<xon"滅區25kGy31.3(140>4.7

50kGy28.6(127)46

.36.7<163>4.7

/\WR

25kGy4.7

4大^*VGW289(128)

30k0y

Hl?.?>1059e5.1

50kGy26.5(118)4.1

60kGy?4.5

10OkGy19.1<85>4.2

未火。1*308(137)36

H陸e*R弱NS-火胸30kGy25.1(112>36

60kGy21.2(94?34

?25kGy和30kGy為單次刑”:4他力的加刑事的聚計”(即.50KGy代衣2SkGy的加倒刎*).

1.ASTMD5035WENISO19242時根粼速反加油“長慢通打修口.

2.按期ASTMF1608測出的“歆卜RMA<LRV>.

A9瓠汽火著前,1U比fiH售包裝戶M的構靈件質

收**??q爾nu?

1RW

Hft卜修例’wc100B

<M2.Mcm?

*夫?一41?<1M)S24

叱火3分”250*F<121*0431<192>480.524

255T<124X>4B421S)480326

2WTF<1Z7X>492214)S1.425

A>A—386《172》一

?l:*nP?*Asuron,?二4.740

火胸30分”-36S<162*4.7?■?34

—352(157)47MM19

,-'10598***>**2SOT(121*03A01160)471.021

255T<124X>387<172)0534

2WF<1?7X>402<179>4.11.523

一2784124)3618

250*F<121T)267(119》11o.a20

256*><124*C>285127)110320

260f<12TO291H29)130917

1ASTMD5035-EZISO19242I"|帙。4恒州后RKm遽打得,二,

2.KrASTMF160641卜?例IRV).

3H?:*n

4TAPP1T460MSO56?5

&10"見"nPi*10738箝l^*A*uron-.nI,?e1059BHin】呼Fs.以肝的■川,”米

忸9#雄

所選打的次啟未滅偏空守

25kGy.(25kGy.STERRADa

50kGy)50kGy>

嬉灶類束合晌中累取物的評定'a大容許比率

助物潘*n試9用機液iso2'月溶機性

L929MEMJI收試價USP4DM忖檄,

ISOM初勒原試9?先<材料引起■:熱M

Khgman般人化次長60?CSO?j

?過收

NaClM取嚴

mmirwixw-iso25無生初反叫

援MMakiXq-ISO*蕾刺?性

幻B1肌肉m入試檢-ISO(141.28

天戶II的微性

USP嫌VI試驗.0%取密收

11:化R后撲環?乙詫(EO,;2;■?的性質

?tW~nP?e1073B1好產10596

*竹認q方法整位MNrtt5年日的價初歸依5年照的值

分房第離翎£ASTMD2724?/蜒寸0.470.440.45049

<M<2.54cm)<2)(2)(2)(2)

TAPPIT460

B呆桌法透”度8?0-100CC37373028

ISO56365

網改卜際值

?生物解修的ft“總內■52不殳4.71不殳

(LRV-

AATCCTM

*<SinH^O59459*5X59.

127

EN20611*<cmHQ)(150.)<1504)11504)<1504)

MDASTMD50353場砥寸440451367

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論