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文檔簡介
醫(yī)療器械承接協(xié)議書?甲方(承接方):名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯(lián)系方式:________________乙方(委托方):名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯(lián)系方式:________________鑒于乙方有醫(yī)療器械承接相關(guān)需求,甲方具備相應(yīng)的承接能力和資質(zhì),雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就乙方委托甲方承接醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述(一)承接醫(yī)療器械范圍甲方承接乙方[具體醫(yī)療器械名稱及型號(hào)]的[承接具體內(nèi)容,如生產(chǎn)、組裝、維修、保養(yǎng)等,可分別列舉各項(xiàng)承接服務(wù)內(nèi)容]。(二)質(zhì)量要求1.對(duì)于生產(chǎn)的醫(yī)療器械,應(yīng)符合國家及行業(yè)現(xiàn)行的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括但不限于[列舉具體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等]。2.對(duì)于維修和保養(yǎng)后的醫(yī)療器械,應(yīng)恢復(fù)至正常使用狀態(tài),各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到或優(yōu)于原出廠標(biāo)準(zhǔn),能夠穩(wěn)定、安全運(yùn)行。(三)服務(wù)要求1.若甲方提供生產(chǎn)服務(wù),應(yīng)按照乙方要求的生產(chǎn)計(jì)劃和工藝流程進(jìn)行生產(chǎn),確保按時(shí)、按質(zhì)、按量完成生產(chǎn)任務(wù)。生產(chǎn)過程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)程,做好各項(xiàng)生產(chǎn)記錄,包括原材料采購記錄、生產(chǎn)過程記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄等。2.若甲方提供維修服務(wù),在接到乙方維修通知后,應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)響應(yīng)(緊急情況除外),并安排專業(yè)維修人員到達(dá)乙方指定地點(diǎn)進(jìn)行維修。維修人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì)和豐富的維修經(jīng)驗(yàn),能夠準(zhǔn)確判斷故障原因并及時(shí)排除故障。維修完成后,應(yīng)向乙方提供詳細(xì)的維修報(bào)告,說明故障原因、維修措施及維修結(jié)果等。3.若甲方提供保養(yǎng)服務(wù),應(yīng)制定詳細(xì)的保養(yǎng)計(jì)劃,定期對(duì)乙方的醫(yī)療器械進(jìn)行全面保養(yǎng),包括清潔、潤滑、調(diào)試、檢測等工作。保養(yǎng)過程中應(yīng)做好記錄,對(duì)發(fā)現(xiàn)的潛在問題及時(shí)向乙方反饋,并提出合理的建議和解決方案。二、雙方權(quán)利義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定支付承接費(fèi)用。在承接過程中,有權(quán)要求乙方提供必要的協(xié)助和支持,包括但不限于提供相關(guān)技術(shù)資料、樣品、場地等。對(duì)于乙方提出的不合理要求,有權(quán)拒絕。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定的質(zhì)量要求、服務(wù)要求和時(shí)間要求,認(rèn)真履行承接義務(wù),確保承接工作的順利完成。自行承擔(dān)承接過程中所需的設(shè)備、工具、材料等費(fèi)用,但本協(xié)議另有約定的除外。對(duì)承接過程中知悉的乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密,不得向任何第三方披露或使用。未經(jīng)乙方書面同意,不得將承接工作轉(zhuǎn)包或分包給第三方。負(fù)責(zé)對(duì)承接的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),確保交付給乙方的產(chǎn)品或服務(wù)符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行整改,直至達(dá)到質(zhì)量要求。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)監(jiān)督甲方的承接工作進(jìn)展情況,要求甲方按照本協(xié)議約定的時(shí)間、質(zhì)量和服務(wù)要求完成承接任務(wù)。有權(quán)要求甲方對(duì)承接過程中出現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行處理,并提供相應(yīng)的解決方案。對(duì)甲方交付的醫(yī)療器械或服務(wù)質(zhì)量不滿意的,有權(quán)要求甲方進(jìn)行整改或重新提供。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定向甲方支付承接費(fèi)用。向甲方提供承接工作所需的相關(guān)資料、樣品、場地等協(xié)助和支持,并確保所提供的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。在甲方承接過程中,積極配合甲方的工作,及時(shí)解決甲方提出的問題和困難。對(duì)甲方在承接過程中提交的工作成果進(jìn)行驗(yàn)收,并在驗(yàn)收合格后及時(shí)簽署驗(yàn)收文件。三、承接費(fèi)用及支付方式(一)承接費(fèi)用雙方經(jīng)協(xié)商確定,本協(xié)議項(xiàng)下的承接費(fèi)用總計(jì)為人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。該費(fèi)用為固定總價(jià),不因任何因素調(diào)整,但本協(xié)議另有約定的除外。(二)支付方式1.乙方應(yīng)在本協(xié)議簽訂之日起[X]個(gè)工作日內(nèi),向甲方支付承接費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。2.甲方完成[關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)工作,如生產(chǎn)完成、維修完成、保養(yǎng)完成等]并經(jīng)乙方驗(yàn)收合格后,乙方應(yīng)在驗(yàn)收合格之日起[X]個(gè)工作日內(nèi),向甲方支付承接費(fèi)用的[X]%,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。3.剩余承接費(fèi)用的[X]%作為質(zhì)保金,在質(zhì)保期屆滿后,如乙方未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,甲方無其他違約行為,乙方應(yīng)在質(zhì)保期屆滿之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)無息支付給甲方,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。(三)費(fèi)用結(jié)算憑證甲方應(yīng)在每次申請(qǐng)付款前向乙方提供合法有效的發(fā)票,否則乙方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。乙方付款前,甲方應(yīng)確保提供的發(fā)票信息準(zhǔn)確無誤,因發(fā)票問題導(dǎo)致乙方遭受任何損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。四、交付及驗(yàn)收(一)交付時(shí)間1.若甲方提供生產(chǎn)服務(wù),應(yīng)在本協(xié)議簽訂之日起[預(yù)計(jì)生產(chǎn)周期,如X]個(gè)工作日內(nèi)完成生產(chǎn),并將生產(chǎn)的醫(yī)療器械交付給乙方。但因乙方原因或不可抗力因素導(dǎo)致交付時(shí)間延誤的除外。2.若甲方提供維修服務(wù),應(yīng)在維修完成后[X]個(gè)工作日內(nèi)將維修后的醫(yī)療器械交付給乙方。3.若甲方提供保養(yǎng)服務(wù),應(yīng)按照保養(yǎng)計(jì)劃定期完成保養(yǎng)工作,并在每次保養(yǎng)完成后及時(shí)向乙方提交保養(yǎng)報(bào)告,無需進(jìn)行額外交付環(huán)節(jié)(特殊情況除外)。(二)交付地點(diǎn)交付地點(diǎn)為乙方指定的地點(diǎn):[詳細(xì)地址]。(三)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及方式1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):按照本協(xié)議約定的質(zhì)量要求進(jìn)行驗(yàn)收,包括但不限于國家及行業(yè)現(xiàn)行的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等。2.驗(yàn)收方式:乙方在收到甲方交付的醫(yī)療器械或服務(wù)后,應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收可采取抽樣檢驗(yàn)、全面檢驗(yàn)等方式進(jìn)行。如乙方在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時(shí)向甲方提出書面異議,并要求甲方限期整改。甲方應(yīng)在收到乙方異議后的[X]個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行整改,并再次提交乙方驗(yàn)收。若乙方驗(yàn)收合格,應(yīng)簽署驗(yàn)收文件;若乙方驗(yàn)收不合格,甲方應(yīng)繼續(xù)整改直至驗(yàn)收合格,由此產(chǎn)生的費(fèi)用由甲方自行承擔(dān),且交付時(shí)間相應(yīng)順延。五、質(zhì)保期(一)質(zhì)保期期限本協(xié)議項(xiàng)下承接的醫(yī)療器械質(zhì)保期為自乙方驗(yàn)收合格之日起[X]個(gè)月。(二)質(zhì)保期服務(wù)內(nèi)容在質(zhì)保期內(nèi),甲方負(fù)責(zé)對(duì)承接的醫(yī)療器械提供免費(fèi)的維修、保養(yǎng)等服務(wù)。如因甲方原因?qū)е箩t(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題,甲方應(yīng)在接到乙方通知后[X]個(gè)工作日內(nèi)響應(yīng),并及時(shí)安排維修人員到達(dá)乙方指定地點(diǎn)進(jìn)行維修,確保醫(yī)療器械能夠正常使用。(三)質(zhì)保期后服務(wù)質(zhì)保期屆滿后,如乙方需要甲方繼續(xù)提供維修、保養(yǎng)等服務(wù),雙方可另行協(xié)商簽訂服務(wù)協(xié)議,并按照協(xié)商確定的價(jià)格和服務(wù)內(nèi)容執(zhí)行。六、違約責(zé)任(一)甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間、質(zhì)量和服務(wù)要求完成承接任務(wù),每逾期一天,應(yīng)按照承接費(fèi)用的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]天的,乙方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求甲方返還已支付的款項(xiàng),同時(shí)甲方應(yīng)按照承接費(fèi)用的[X]%向乙方支付違約金。如因甲方違約給乙方造成損失的,甲方還應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。2.若甲方交付的醫(yī)療器械或服務(wù)質(zhì)量不符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),甲方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)整改或重新提供,直至達(dá)到質(zhì)量要求。如因質(zhì)量問題給乙方造成損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。同時(shí),乙方有權(quán)扣除相應(yīng)的承接費(fèi)用作為違約金,違約金不足以彌補(bǔ)乙方損失的,甲方還應(yīng)補(bǔ)足差額部分。3.若甲方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù),應(yīng)向乙方支付違約金人民幣[X]元,并賠償乙方因此遭受的全部損失。如甲方的違約行為給乙方造成重大損失或惡劣影響的,乙方有權(quán)追究甲方的法律責(zé)任。4.若甲方未經(jīng)乙方書面同意,將承接工作轉(zhuǎn)包或分包給第三方,乙方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求甲方返還已支付的款項(xiàng),同時(shí)甲方應(yīng)按照承接費(fèi)用的[X]%向乙方支付違約金。如因轉(zhuǎn)包或分包給乙方造成損失的,甲方還應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。(二)乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本協(xié)議約定向甲方支付承接費(fèi)用,每逾期一天,應(yīng)按照未支付金額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]天的,甲方有權(quán)暫停承接工作,并要求乙方支付已完成工作對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及違約金。如因乙方違約給甲方造成損失的,乙方還應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。2.若乙方未按照本協(xié)議約定向甲方提供必要的協(xié)助和支持,導(dǎo)致承接工作無法順利進(jìn)行,乙方應(yīng)承擔(dān)由此給甲方造成的全部損失,并按照承接費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金。3.若乙方無正當(dāng)理由拒絕驗(yàn)收或拖延驗(yàn)收時(shí)間,應(yīng)按照承接費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金。如因乙方原因?qū)е录追皆馐軗p失的,乙方還應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。七、爭議解決本協(xié)議在履行過程中發(fā)生的爭議,由雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款(一)協(xié)議變更與解除1.本協(xié)議的任何變更或補(bǔ)充需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致,并簽訂書面協(xié)議。2.在履行本協(xié)議過程中,如因不可抗力或政府政策等原因?qū)е卤緟f(xié)議無法繼續(xù)履行或部分無法履行的,雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方,并提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)協(xié)商解決因不可抗力或政府政策等原因產(chǎn)生的問題,如無法協(xié)商一致,可按照公平合理的原則分擔(dān)損失。3.若一方違反本協(xié)議約定,另一方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。(二)協(xié)議生效及期限1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。2.本協(xié)議有效期至本協(xié)議項(xiàng)下的承接工作全部完成,費(fèi)用結(jié)清,質(zhì)保期屆滿且雙方無任何爭議
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