DB42-T 2088.3-2023 湖北省藥品、醫療器械、化妝品監管數據采集規范 第3部分：化妝品_第1頁
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DB42Regulatorydataacquisitionspecificationsfordrug2023-07-27發布湖北省市場監督管理局發布I V 2 2 3 4 本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定本文件是DB42/T2088《湖北省藥品、醫療器械、化妝品監管數據采集規范》的第3部分。DB42/T本文件由湖北省藥品監督管理局信息技術與電子監管中本文件實施應用中的疑問，可咨詢湖北省藥品監督管理局，聯系電話郵箱：zxxzsj@。對本文件的有關修改意見和建議請反饋至湖北省藥品監中心，聯系電話郵箱：V依據湖北省人民政府辦公廳印發的《湖北省藥品安全及促進醫藥產業高質量發展“十管數據中心，構建藥品監管數據資源體系，夯實藥品監管大數據基礎，特提出制定DB42/T2088《湖北品監管數據采集的規范性，確保監管數據應用的準確性和高質量，由三個——第1部分：藥品。目的在于規范湖北省各級藥品——第2部分：醫療器械。目的在于規范湖北省各級藥品——第3部分：化妝品。目的在于規范湖北省各級藥品監管部門化妝品數據的1湖北省藥品、醫療器械、化妝品監管數據采集規范本文件適用于湖北省藥品監督管理中化妝品的數據的采集活動，各級藥品監管部門共享交換平臺CFDAB/T0501食品藥品監管數據24基本要求5數據采集方式5.1采集方式藥品監管數據中心與各資源提供方的數據交換采用庫表交換。資源提供方按庫表形式將數據推送5.2數據交換頻率5.3數據庫命名要求1234567836.3.1藥品監管數據中心依據資源提供方的對接需求分配共享庫資源，將共享庫用戶、連接方式等信6.3.2資源提供方在共享庫上創建業務數據表、代碼集表，用于存儲待交換給藥品監管數據中心的業務字段外新增“主鍵ID”、“操作標識”、“數據同步時4數據更新是資源提供方按時間增量的方式生成增量數據并定期寫入共享庫，藥品監管數據中心及藥品監管數據中心將合格數據按照數據采集資源目錄化妝品監管數據采集內容分為基礎信息、監管信息、其他信息三a)基礎信息：包括但不限于化妝品企業基本信息、化妝品品種信息、化妝品生產許可證等；c)其

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