Filemaker數(shù)據(jù)庫使用指南CONTENTSFilemaker軟件簡介1數(shù)據(jù)庫訪問方式2各數(shù)據(jù)庫功能介紹3檢索方法詳解4SUMMARY

–Filemaker軟件簡介Filemaker號稱史上最方便最易用的數(shù)據(jù)庫軟件，它可以幫助任何人、任何類型的任務(wù)、處理事情更有效率。FileMaker有限公司成立于1998年，總部設(shè)在美國，是美國蘋果公司的全資子公司。主要產(chǎn)品是商業(yè)數(shù)據(jù)庫軟件，該軟件憑借無以倫比的方便易用的特性在國際上屢獲大獎(jiǎng)，F(xiàn)ileMaker因此成為商業(yè)數(shù)據(jù)庫軟件開發(fā)行業(yè)的全球領(lǐng)導(dǎo)者。SUMMARY–Filemaker術(shù)語簡介字段記錄中數(shù)據(jù)的基本單位。表單視圖一次顯示一條記錄。不同的字段分別顯示在不同的行中列表視圖在類似電子表格的列表格式中顯示多條記錄。每條記錄都按行出現(xiàn)，每個(gè)字段都按列出現(xiàn)布局模式瀏覽模式、編輯模式、查找模式表單視圖列表視圖CONTENTSFilemaker軟件簡介1數(shù)據(jù)庫訪問方式2各數(shù)據(jù)庫功能介紹3檢索方法詳解4通過Filemaker

Pro

soft的遠(yuǎn)程登錄通過IE瀏覽器：http://tbd-s04/fmi/iwp直接輸入用戶名密碼，

然后選擇數(shù)據(jù)庫選擇Guest用戶進(jìn)入Main

Menu，輸入賬戶密碼登錄，然后選擇數(shù)據(jù)庫或修改密碼數(shù)據(jù)庫訪問方式CONTENTSFilemaker軟件簡介1數(shù)據(jù)庫訪問方式2各數(shù)據(jù)庫功能介紹3檢索方法詳解4SUMMARY

–各數(shù)據(jù)庫功能介紹ECNTBDNCQCNewsDocumentLibraryAssignLotQCMatrix文件數(shù)據(jù)庫，包括CLI文件，TKR文件載體數(shù)據(jù)庫，主要是CLI載體CLI、TKR產(chǎn)品QC項(xiàng)目、QC標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)信息QCReport信息數(shù)據(jù)庫NC記錄、管理數(shù)據(jù)庫員工培訓(xùn)記錄CLIMI管理數(shù)據(jù)庫VectorLibraryCAPAStaff

TrainingEquipmentMIListLot#申請數(shù)據(jù)庫ECN申請、管理數(shù)據(jù)庫CAPA記錄、管理數(shù)據(jù)庫設(shè)備校正記錄數(shù)據(jù)庫CONTENT

–DocumentLibraryMBR:ManufacturingBatchRecordWI:WorkInstructionsQR:QualityRecordTemplatesSOP:StandardOperatingProceduresBOM:BillofMaterialsTM:TestMethodCLI作業(yè)指導(dǎo)文件MBR:ManufacturingBatchRecordWI:WorkInstrctionsQR:QualityRecordTemplatesSOP:StandardOperatingProceduresTKR作業(yè)指導(dǎo)文件QP:QualityProcedureDP:DepartmentPolicyQR:QualityRecordTemplatesList:部門內(nèi)管理相關(guān)Database文件Other:與質(zhì)量體系無關(guān)的非受控文件TKR管理文件1下載文件&查看基本信息2版本管理3張貼文件管理文件名稱文件描述文件種類文件類型文件版本發(fā)布日期發(fā)布原因相關(guān)試劑盒/部門是否受控是否張貼部門code張貼部門張貼位置儀器編號

Copy#負(fù)責(zé)人確認(rèn)者確認(rèn)日期INTERFACE

–DocumentLibrary表單視圖列表視圖版本升級履歷張貼文件管理PURPOSE–DocumentLibrary查看和下載最新版本文件產(chǎn)品制造前確認(rèn)文件版本查找適用于某一產(chǎn)品的所有文件，或與文件相關(guān)的產(chǎn)品查看WI文件涉及的QC用試劑查看WI文件都用于哪些產(chǎn)品QC基本信息PTP信息PAC信息/TKRCOARelated

ComponentsUpper

Related

QA/QCinfoQCMatrixFor

CLIProductsFor

TKRProductsQC文件信息QC標(biāo)準(zhǔn)CONTENT

–QCMatrixINTERFACE

–QCMatrix列表視圖下級組分上級組分參考文件信息查看FG產(chǎn)品的PAC放大視圖PURPOSE

–QCMatrixQA校對報(bào)告的參考文件、了解某產(chǎn)品該做哪些檢測項(xiàng)目及QC標(biāo)準(zhǔn)，如何判斷放行了解某產(chǎn)品的保質(zhì)期限，待檢測產(chǎn)品上下級關(guān)系，納期，CLI或TBIQA部門要求（Inspection

type、QCsample、QCreport等）

查看制品的基礎(chǔ)信息，尤其是QCinfo方面CONTENT

–ECN(Engineerchangenotice)ECNCLIECNTBD

Internal

ECN變更內(nèi)容及變更理由變更涉及產(chǎn)品變更涉及文件更新相關(guān)數(shù)據(jù)庫

ECN確認(rèn)記錄相關(guān)CLIECN信息相關(guān)NC信息

CLIECNInformation相關(guān)文件升級信息

TBDdraft

ECN信息相關(guān)TBD內(nèi)部ECN信息

PO-ECN聯(lián)絡(luò)記錄INTERFACE–ECN選擇頁面記錄篩選TBD內(nèi)部ECNCLIECN部門進(jìn)行ECN申請QA校對報(bào)告時(shí)確認(rèn)報(bào)告和CoA中的變更內(nèi)容整理是否有需要PO-ECN聯(lián)絡(luò)的信息，添加聯(lián)絡(luò)時(shí)間、需要聯(lián)絡(luò)的cat#和lot#MI修改時(shí)，查看TBDECN/CLIECN涉及的內(nèi)容(原料替換/名稱修改)查看原料替換履歷，文件修改履歷，修改原因，了解ECN的進(jìn)展。PURPOSE

–ECNCONTENT

–Equipment基本信息儀器列表維護(hù)與保養(yǎng)保養(yǎng)記錄維修維修記錄使用記錄校正信息相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)校正記錄校正者資格證校正設(shè)備合格證明校正記錄INTERFACE

–Equipment表單視圖儀器列表相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)證書校正記錄PURPOSE

–Equipment了解設(shè)備是否需要校正，是否需要維護(hù)，是否需要有維護(hù)記錄和使用記錄查看設(shè)備校正周期、校正方法、參考文件、校正履歷，查找下次校正時(shí)間查看設(shè)備校正相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，校正人員資格證，校正設(shè)備校準(zhǔn)證書FG/SAFM/RMFG/SAFM/RMShippingFinishedRecordAssignLotRecordLotApplicationAssignLot#CONTENT

–Assign

LotINTERFACE

–Assign

Lot選擇頁面選擇頁面記錄列表打印頁面部門申請F(tuán)M/RMLot#部門寫報(bào)告時(shí)，核對已申請的FG/SA，F(xiàn)M/RMLot#QA校對報(bào)告時(shí)，核對報(bào)告中記錄的Lot#

查看產(chǎn)品出荷記錄－－只限CLI產(chǎn)品查看試劑盒組分－－只限CLI產(chǎn)品PURPOSE

–Assign

LotCONTENT–VectorInformationLibraryBasicinfoFilesQCinfoPartNO.VectornameVectorConc.VectorsizeFormCopynumberSelectionMarkerHostPrimerPrimerSequenceVectorInformationCLISequenceTBDSequence

RECodeNO

REname

RE1Conditions

RE1ReactionTM

RE1fragmentsINTERFACE–VectorInformationLibrary表單視圖PURPOSE–VectorInformationLibraryQA校對載體報(bào)告時(shí)，核對酶切、片斷長度等信息。QA制作MI時(shí)核對載體制造相關(guān)信息查看Vector

map

&

Location

of

features、載體序列、所屬kits等信息CONTENT

–QCNewsQCNews報(bào)告的基本信息產(chǎn)品組分信息Receiver

&

Type

Cat#

Product

Description

Lot#

Mfg/QCteam

QCend

date

Shipment

date

Relevant

Documents

SAPart#

&

Lot#

FMPart#

&

Lot#

RMPart#

&

Lot#

CLI&DC

CLI

DC

Normal

Re-work

Re

-QCINTERFACE

–QCNews報(bào)告的基本信息產(chǎn)品組分信息Receiver

&

TypePURPOSE

–QCNews當(dāng)只想簡單了解出荷品的基本信息時(shí)，例如可以迅速查到某個(gè)制品的出荷日和發(fā)送地，QC結(jié)果及FG相關(guān)的SA/FM/RM的PART#和LOT#等信息查看產(chǎn)品（FG/SA）已出過幾個(gè)lot，什么時(shí)候出荷的若某SA出現(xiàn)NC，可以找出這個(gè)批號的SA還以什么FG形式出過CONTENT

–NC(Nonconformity)TBDNCfor

TKRProductsTBDNCfor

CLIProducts1不合格基本信息不合格描述合格標(biāo)準(zhǔn)涉及產(chǎn)品不合格類型不合格品的處理相關(guān)文件2解決方案不合格品的處理不合格根源解決方案跟蹤工作附帶文件3糾正和預(yù)防措施措施描述鏈接CAPA數(shù)據(jù)庫4修訂履歷INTERFACE

–NC表單視圖PURPOSE

–NC記錄、查看NC進(jìn)展了解造成NC的原因，評價(jià)培訓(xùn)需求，了解QMS體系的改進(jìn)。統(tǒng)計(jì)NC類型CONTENT

–CAPA(CorrectiveAction&PreventiveAction)YourTextYourTextCAPACAPA來源&描述分析問題根源制定&實(shí)施CAPACAPA進(jìn)展跟蹤C(jī)APA有效性驗(yàn)證INTERFACE

–CAPA表單視圖PURPOSE

–CAPA記錄、查看CAPA進(jìn)展了解各部門擔(dān)當(dāng)?shù)穆氊?zé)查看CAPA有效性CONTENT

–Staff

Training社員基本信息一般培訓(xùn)產(chǎn)品培訓(xùn)社員code姓名部門/課室E-mail地址主辦方主講人培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)成果記錄保存位置主辦方主講人培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)內(nèi)容Cat#培訓(xùn)成果記錄保存位置INTERFACE

–Staff

Training表單視圖產(chǎn)品培訓(xùn)信息PURPOSE

–Staff

Training查看員工的培訓(xùn)項(xiàng)目和成績查看產(chǎn)品培訓(xùn)記錄、了解員工具有哪些產(chǎn)品的相關(guān)操作資格CONTENT

–MIList(ManufacturingInstruction)MI基本信息

MI發(fā)布日期

MI修訂日期

MI狀態(tài)

MI相關(guān)部門MI修訂履歷MI通知E-Mail記錄INTERFACE

–MIList通知e-mail記錄MI更新履歷PURPOSE

–MIList查看或下載MIQA校對報(bào)告需要核對產(chǎn)品的名稱，數(shù)量，組分等信息。查看最新的MI版本,或是MI所處于的狀態(tài)(如valid、TBIhandling、Draft/TBI、inprogress等)CONTENTSFilemaker軟件簡介1數(shù)據(jù)庫訪問方式2各數(shù)據(jù)庫功能介紹3檢索方法詳解4檢索方法詳解要查找請?jiān)谧侄沃墟I入示例查找不具有或具有多個(gè)未知